Dostawa jednorazowego sprzętu laboratoryjnego, odczynników laboratoryjnych wraz z bezpłatnym serwisowaniem aparatów oraz odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą aparatów w rozbiciu na pakiety

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

21.2.2018 ...

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

21.2.2018 ...

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

12.3.2018 ...

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

12.3.2018 ...

Zamiast: 

VI.3 Informacje dodatkowe

1. W celu wstępnego potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału

W postępowaniu oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca załącza do oferty JEDZ, którego wzór stanowi załącznik nr 2 do SIWZ, przy czym:

1) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców - JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie;

2) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu,. dołącza do oferty odrębne oświadczenia JEDZ zawierające informacje wymagane w części II sekcja A i B oraz w części III i jeżeli będzie dotyczyć w części IV sekcja A, należycie wypełnione i podpisane przez te podmioty.

Informacja:

Wykonawca jest zobowiązany do dołączenia do oferty aktualnego na dzień składania ofert oświadczenia w zakresie wskazanym przez zamawiającego w niniejszej SIWZ. Oświadczenie składa się na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 dyrektywy 2014/25/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału.

a) Wykonawca powinien pobrać ze strony internetowej zamawiającego plik w formacie XML o nazwie „zał. nr 2-JEDZ”.

b) Następnie wejść na stronę https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter?lang=pl i zaimportować pobrany plik JEDZ. Po wypełnieniu JEDZ należy go wydrukować, podpisać i złożyć wraz z ofertą.

c) Podmiot, na zasoby którego powołuje się wykonawca winien wypełnić JEDZ wybierając opcję „Jestem Wykonawcą”.

d) Zamawiający informuje, że na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych (https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/jednolity-europejski-dokument-zamowienia) dostępna jest instrukcja wypełniania JEDZ.

Zgodnie z art. 17 ustawy z dnia 22.6.2016r. o zmianie ustawy Prawo zamówień publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2016r. poz. 1020), JEDZ na potrzeby niniejszego postępowania składa się w formie pisemnej.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej zamawiającego informacji dotyczących:

1) Kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia;

2) Firm oraz adresów Wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie;

3) Ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach,

Przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności.

Do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do SIWZ. Wykonawcy, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej złożyli odrębne oferty lub oferty częściowe mogą przedstawić dowody, że istniejące pomiędzy nimi powiązania nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, na podstawie art. 26 ust. 1 Ustawy, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 Ustawy (wymienionych w Części II SIWZ), w tym spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego takich jak:

1) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności

3) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

4) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

5) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

6) Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne i/lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami,

7) Metodyka producenta (w j. polskim) na wszystkie oferowane odczynniki, kalibratory i kontrole (w wersji papierowej lub elektronicznej),

8) Dokumenty zawierające informacje dotyczące parametrów oferowanych produktów - jeżeli dotyczy

9) Dokumenty potwierdzające walidację odczynników do pracy na odpowiednim aparacie - jeżeli dotyczy,

10) świadectwo jakości wydane przez Instytut Hematologii i Transfuzji w Warszawie lub Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie dotyczące oferowanych odczynników dotyczy Pakietu V poz. 1,

11) projekt harmonogramu dostawy krwinek - dotyczy Pakietu V.

12) deklaracje CE łącznie z numerem jednostki notyfikowanej - dotyczy Pakietu V poz. 1,2,4-9

13) Oświadczenie potwierdzone przez producenta odczynników, że ISI dla PT oraz wartości kontrolne dla materiału kontrolnego są wyznaczone na oferowany aparat - dotyczy Pakietu VIII.

Powyższe nie dotyczy oświadczenia Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć zgodnie z ust. 2 wyżej.

4. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1, jeżeli zamawiający posiada dokumenty tego wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352).

5. Oświadczenia i dokumenty składane przez Wykonawców, którzy mają siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej

1) Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w Części III ust. 3 pkt 1), 3) i 4): składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

Zamiast dokumentów, o których mowa w Części III ust. 3 pkt 2) składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

3) W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

6. Wymagania co do dokumentów

Dokumenty składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem - zgodnie z postanowieniami § 14 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poza 1126). W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących wykonawcy są poświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę w zakresie tych dokumentów, które każdego z w/w wykonawców dotyczą. Zamawiający będzie żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu, w przypadku, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski - zgodnie z postanowieniami §16 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poza 1126).

7. Informacja dla Wykonawców, którzy będą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia:

Wykonawcy składający ofertę wspólną zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu oraz do zawarcia umowy w sprawie zamówienia. Dokument (lub dokumenty) zawierający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, wskazanie ustanowionego pełnomocnika i zakres jego umocowania. Ustanowienie przedmiotowego pełnomocnika może zostać zawarte w umowie o współdziałaniu złożonej wraz z ofertą.. Do dokumentu (lub dokumentów) zawierającego ustanowienie pełnomocnika należy załączyć dokumenty potwierdzające, że osoba/y udzielająca pełnomocnictwa była/y upoważniona/e do reprezentowania wykonawców w dacie udzielania pełnomocnictwa (co można wykazać w szczególności przez załączenie odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub informacji odpowiadającej odpisowi aktualnemu Rejestru Przedsiębiorców pobieranej na podstawie art. 4 ust. 4aa ustawy z dnia 20.8.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (Dz. U. z 2016 r. poz. 687) albo zaświadczenie o wpisie do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy o swobodzie działalności gospodarczej z dnia 2.7.2004 r. (Dz.U. z 2015 r. poz. 584, z późn. zm.).

Wypełniając formularz oferty, jak również inne dokumenty, powołując się na Wykonawcę, w miejscu np. nazwa i adres wykonawcy, należy wpisać dane dotyczące wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, a nie pełnomocnika tych wykonawców.

Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.

8. Informacja o dokumentach potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają określonym przez Zamawiającego wymaganiom:

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca, którego oferta zostanie oceniona najwyżej na wezwanie Zamawiającego (na podstawie art. 26 ust. 1 Ustawy) złoży:

1) Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne i/lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami,

2) Metodyka producenta (w j. polskim) na wszystkie oferowane odczynniki, kalibratory i kontrole (w wersji papierowej lub elektronicznej),

3) Dokumenty zawierające informacje dotyczące parametrów oferowanych produktów - jeżeli dotyczy

4) Dokumenty potwierdzające walidację odczynników do pracy na odpowiednim aparacie - jeżeli dotyczy,

5) Świadectwo jakości wydane przez Instytut Hematologii i Transfuzji w Warszawie lub Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie dotyczące oferowanych odczynników dotyczy Pakietu V poz. 1,

6) Projekt harmonogramu dostawy krwinek - dotyczy Pakietu V.

7) Deklaracje CE łącznie z numerem jednostki notyfikowanej - dotyczy Pakietu V poz. 1,2,4-9

8) Oświadczenie potwierdzone przez producenta odczynników, że ISI dla PT oraz wartości kontrolne dla materiału kontrolnego są wyznaczone na oferowany aparat - dotyczy Pakietu VIII.

VI.3 Informacje dodatkowe

1. W celu wstępnego potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca załącza do oferty JEDZ, którego wzór stanowi załącznik nr 2 do SIWZ, przy czym:

1) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców – JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie;

2) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu,. dołącza do oferty odrębne oświadczenia JEDZ zawierające informacje wymagane w części II sekcja A i B oraz w części III i jeżeli będzie dotyczyć w części IV sekcja A, należycie wypełnione i podpisane przez te podmioty.

Informacja:

Wykonawca jest zobowiązany do dołączenia do oferty aktualnego na dzień składania ofert oświadczenia w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w niniejszej SIWZ. Oświadczenie składa się na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 dyrektywy 2014/25/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału.

a) Wykonawca powinien pobrać ze strony internetowej Zamawiającego plik w formacie XML o nazwie „zał. nr 2-JEDZ”.

b) Następnie wejść na stronę https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter?lang=pl i zaimportować pobrany plik JEDZ. Po wypełnieniu JEDZ należy go wydrukować, podpisać i złożyć wraz z ofertą.

c) Podmiot, na zasoby którego powołuje się Wykonawca winien wypełnić JEDZ wybierając opcję „Jestem Wykonawcą”.

d) Zamawiający informuje, że na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych (https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/jednolity-europejski-dokument-zamowienia) dostępna jest instrukcja wypełniania JEDZ.

Zgodnie z art. 17 ustawy z dnia 22.6.2016 r. o zmianie ustawy Prawo zamówień publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2016 r. poz. 1020), JEDZ na potrzeby niniejszego postępowania składa się w formie pisemnej.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji dotyczących:

1) kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia;

2) firm oraz adresów Wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie;

3) ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do SIWZ. Wykonawcy, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej złożyli odrębne oferty lub oferty częściowe mogą przedstawić dowody, że istniejące pomiędzy nimi powiązania nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia;

3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, na podstawie art. 26 ust. 1 Ustawy, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 Ustawy (wymienionych w Części II SIWZ), w tym spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego takich jak:

1) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) Oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

3) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

4) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

5) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

6) oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne i/lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami;

7) metodyka producenta (w j. polskim) na wszystkie oferowane odczynniki, kalibratory i kontrole (w wersji papierowej lub elektronicznej);

8) dokumenty zawierające informacje dotyczące parametrów oferowanych produktów – jeżeli dotyczy;

9) dokumenty potwierdzające walidację odczynników do pracy na odpowiednim aparacie – jeżeli dotyczy;

10) projekt harmonogramu dostawy krwinek – dotyczy Pakietu V;

11) deklaracje CE łącznie z numerem jednostki notyfikowanej – dotyczy Pakietu V poz. 1, 2, 4–9;

12) Oświadczenie potwierdzone przez producenta odczynników, że ISI dla PT oraz wartości kontrolne dla materiału kontrolnego są wyznaczone na oferowany aparat – dotyczy Pakietu VIII.

Powyższe nie dotyczy oświadczenia Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć zgodnie z ust. 2 wyżej,

4. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1, jeżeli Zamawiający posiada dokumenty tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352);

5. Oświadczenia i dokumenty składane przez Wykonawców, którzy mają siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej;

1) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w Części III ust. 3 pkt 1), 3) i 4): składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Zamiast dokumentów, o których mowa w Części III ust. 3 pkt 2) składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

3) W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

6. Wymagania co do dokumentów

Dokumenty składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem - zgodnie z postanowieniami § 14 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poza 1126). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących Wykonawcy są poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę w zakresie tych dokumentów, które każdego z ww. Wykonawców dotyczą. Zamawiający będzie żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii dokumentu, w przypadku, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski – zgodnie z postanowieniami §16 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poza 1126).

7. Informacja dla Wykonawców, którzy będą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia:

Wykonawcy składający ofertę wspólną zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu oraz do zawarcia umowy w sprawie zamówienia. Dokument (lub dokumenty) zawierający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, wskazanie ustanowionego pełnomocnika i zakres jego umocowania. Ustanowienie przedmiotowego pełnomocnika może zostać zawarte w umowie o współdziałaniu złożonej wraz z ofertą. Do dokumentu (lub dokumentów) zawierającego ustanowienie pełnomocnika należy załączyć dokumenty potwierdzające, że osoba/-y udzielająca pełnomocnictwa była/-y upoważniona/-e do reprezentowania Wykonawców w dacie udzielania pełnomocnictwa (co można wykazać w szczególności przez załączenie odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub informacji odpowiadającej odpisowi aktualnemu Rejestru Przedsiębiorców pobieranej na podstawie art. 4 ust. 4aa ustawy z dnia 20.8.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (Dz. U. z 2016 r. poz. 687) albo zaświadczenie o wpisie do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy o swobodzie działalności gospodarczej z dnia 2.7.2004 r. (Dz.U. z 2015 r. poz. 584, z późn. zm.).

Wypełniając formularz oferty, jak również inne dokumenty, powołując się na Wykonawcę, w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy, należy wpisać dane dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, a nie pełnomocnika tych Wykonawców.

Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.

8. Informacja o dokumentach potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają określonym przez Zamawiającego wymaganiom:

w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca, którego oferta zostanie oceniona najwyżej na wezwanie Zamawiającego (na podstawie art. 26 ust. 1 Ustawy) złoży:

1) oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne i/lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami,

2) metodyka producenta (w j. polskim) na wszystkie oferowane odczynniki, kalibratory i kontrole (w wersji papierowej lub elektronicznej),

3) dokumenty zawierające informacje dotyczące parametrów oferowanych produktów – jeżeli dotyczy,

4) dokumenty potwierdzające walidację odczynników do pracy na odpowiednim aparacie – jeżeli dotyczy,

5) projekt harmonogramu dostawy krwinek – dotyczy Pakietu V,

6) deklaracje CE łącznie z numerem jednostki notyfikowanej – dotyczy Pakietu V poz. 1, 2, 4–9,

7) Oświadczenie potwierdzone przez producenta odczynników, że ISI dla PT oraz wartości kontrolne dla materiału kontrolnego są wyznaczone na oferowany aparat – dotyczy Pakietu VIII.