Informacje o przetargu

Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla podległej Terenowej Stacji we Wrocławiu i Krakowie. - polska-warszawa: zestawy medyczne

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: i. zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej. 1. zestaw jest elementem systemu do inaktywowania wirusów w osoczu posiadającego pozytywną opinię instytutu hematologii i transfuzjologii w warszawie ( kopia dokumentu dołączona do oferty ), 2. jałowe, apirogenne, posiadające wszystkie elementy wymagane do realizacji procedury zgodnie z oferowaną metodą, 3. umożliwiają inaktywację wirusów w jednej jednostce osocza otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, z możliwością realizacji procedury inaktywacji przed zamrożeniem osocza lub po jego rozmrożeniu, 4. zapewniają utrzymanie klinicznej skuteczności ffp, zgodnie z wymaganiami unii europejskiej ( wykonawca dołączy oświadczenie ) średnie stężenie białka całkowitego – nie mniej niż 50 g/l, średnia aktywność czynnika viii – nie mniej niż 70 iu w 100 ml, średnia wartość fibrynogenu (po zamrożeniu i rozmrożeniu) ≥ 60 % wartości jednostki świeżo pobranego osocza, 5. do zestawów zostanie dołączona instrukcja użycia w języku polskim, 6. wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy, 7. do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat (certyfikat serii). ii. dzierżawa niezbędnego urządzenia do obsługi w/w zestawów na okres 24 miesięcy. 1. urządzenie i osprzęt, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2009 r. zamawiający dopuszcza urządzenie starsze, lecz po pełnej renowacji technicznej wykonanej nie wcześniej niż w 2010r., 2. umożliwia przeprowadzenie inaktywacji wirusów w pojedynczej jednostce osocza, otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, 3. każde urządzenie wyposażone w niezbędne oprogramowanie i akcesoria do transferu danych z urządzenia do systemu bank krwi, wykonawca zapewni realizację podłączenia aparatury i transferu danych do systemu bank krwi w każdym z docelowych miejsc realizacji, 4. menu urządzenia, raporty i drukowane etykiety w języku polskim, 5. dostawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim, 6. wykonawca zapewni instalację urządzenia oraz przeszkolenie personelu medycznego w docelowej lokalizacji, 7. wykonawca zapewni zamawiającemu bezpłatny, autoryzowany serwis obejmujący przeglądy techniczne i walidację urządzenia minimum raz w roku oraz po każdej ewentualnej naprawie i regulacji, bezpłatne naprawy oraz regulacje urządzenia stosowanie do sytuacji, ponosząc koszty dojazdu serwisanta lub przesłania urządzenia do i z serwisu, z czasem realizacji nie dłuższym niż 7 dni od daty zgłoszenia i zapewnieniem urządzenia zastępczego na czas naprawy. wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) dokument ce, 4) zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych, 5) pozytywna opinia instytutu hematologii i transfuzjologii. wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia 1) instrukcja używania w języku polskim, 2) deklaracja zgodności, 3) dokument ce, 4) zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych, 5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia. miejsce dostawy podległa terenowa stacja wckik we wrocławiu i krakowie. ii.1.6)

Zamawiający:
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Adres:	ul. Koszykowa 78, 00-671 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE
Dane kontaktowe:	email: zp@wckik.pl tel: +48 261845557 fax: +48 261845135

Dane postępowania

ID postępowania:	3551920151
Data publikacji zamówienia:	2015-01-31	Termin składania wniosków:	2015-03-09
Rodzaj zamówienia:	dostawy	Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	24 miesięcy	Wadium:	7000 ZŁ
Oferty uzupełniające:	NIE	Oferty częściowe:	NIE
Oferty wariantowe:	NIE	Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	0	Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	www.wckik.pl	Informacja dostępna pod:	Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Koszykowa 78, 00-671 warszawa, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 09/03/2015
Okres związania ofertą:	60 dni

Kody CPV

	33141620-2	Zestawy medyczne

Wyniki

Nazwa części	Wykonawca	Wartość
Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla podległej Terenowej Stacji we Wrocławiu i Krakowie	Maco Pharma Polonia Sp. z o.o. Wrocław	220 220,00


0,14 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Kliknij we wskaźnik by poznać szczegóły	Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2015-04-02 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141620 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 220 220,00 zł Minimalna złożona oferta: 220 220,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 220 220,00 zł Maksymalna złożona oferta: 220 220,00 zł

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
ND	Nr dokumentu	35519-2015
PD	Data publikacji	31/01/2015
OJ	Dz.U. S	22
TW	Miejscowość	WARSZAWA
AU	Nazwa instytucji	Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (0000236509)
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	8 - Inne
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	27/01/2015
DD	Termin składania wniosków o dokumentację	09/03/2015
DT	Termin	09/03/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33141620 - Zestawy medyczne
OC	Pierwotny kod CPV	33141620 - Zestawy medyczne
IA	Adres internetowy (URL)	www.wckik.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

31/01/2015 S22 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Warszawa: Zestawy medyczne

2015/S 022-035519

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Łukasz Malmur
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 226845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 226845135

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, kancelaria ogólna
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Inna: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla podległej Terenowej Stacji we Wrocławiu i Krakowie.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wrocław, Kraków.
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

I. Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej.
1. zestaw jest elementem systemu do inaktywowania wirusów w osoczu posiadającego pozytywną opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie ( kopia dokumentu dołączona do oferty ),
2. jałowe, apirogenne, posiadające wszystkie elementy wymagane do realizacji procedury zgodnie z oferowaną metodą,
3. umożliwiają inaktywację wirusów w jednej jednostce osocza otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, z możliwością realizacji procedury inaktywacji przed zamrożeniem osocza lub po jego rozmrożeniu,
4. zapewniają utrzymanie klinicznej skuteczności FFP, zgodnie z wymaganiami Unii Europejskiej ( wykonawca dołączy oświadczenie ):
- średnie stężenie białka całkowitego – nie mniej niż 50 g/l,
- średnia aktywność czynnika VIII – nie mniej niż 70 IU w 100 ml,
- średnia wartość fibrynogenu (po zamrożeniu i rozmrożeniu) ≥ 60 % wartości jednostki świeżo pobranego osocza,
5. do zestawów zostanie dołączona instrukcja użycia w języku polskim,
6. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy,
7. do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat (certyfikat serii).
II. Dzierżawa niezbędnego urządzenia do obsługi w/w zestawów na okres 24 miesięcy.
1. Urządzenie i osprzęt, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2009 r. Zamawiający dopuszcza urządzenie starsze, lecz po pełnej renowacji technicznej wykonanej nie wcześniej niż w 2010r.,
2. umożliwia przeprowadzenie inaktywacji wirusów w pojedynczej jednostce osocza, otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania,
3. każde urządzenie wyposażone w niezbędne oprogramowanie i akcesoria do transferu danych z urządzenia do systemu BANK KRWI, wykonawca zapewni realizację podłączenia aparatury i transferu danych do systemu BANK KRWI w każdym z docelowych miejsc realizacji,
4. menu urządzenia, raporty i drukowane etykiety w języku polskim,
5. dostawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim,
6. Wykonawca zapewni instalację urządzenia oraz przeszkolenie personelu medycznego w docelowej lokalizacji,
7. Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny, autoryzowany serwis obejmujący: przeglądy techniczne i walidację urządzenia minimum raz w roku oraz po każdej ewentualnej naprawie i regulacji, bezpłatne naprawy oraz regulacje urządzenia stosowanie do sytuacji, ponosząc koszty dojazdu serwisanta lub przesłania urządzenia do i z serwisu, z czasem realizacji nie dłuższym niż 7 dni od daty zgłoszenia i zapewnieniem urządzenia zastępczego na czas naprawy.
Wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) dokument CE,
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych,
5) pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.
Wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) deklaracja zgodności,
3) dokument CE,
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych,
5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia.
Miejsce dostawy: Podległa Terenowa Stacja WCKiK we Wrocławiu i Krakowie.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33141620 - PA02

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

I. wielkość zamówienia – 2 000 zestawów
II. Dzierżawa - 2 urządzenia.

II.2.2)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.3)Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

1. Obowiązek wniesienia wadium:
1.1. Przystępując do postępowania wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości: 7 000 PLN.
1.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
1.3. Wadium może być wnoszone w:
a) w pieniądzu,
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 257).
1.4. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego nr 58 1060 0076 0000 3300 0039 8185 prowadzony przez Bank BPH. Na poleceniu przelewu proszę wpisać: wadium sprawa nr 5/D/2015.

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

Środki własne zamawiającego w terminie 30 dni od otrzymania faktury.

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

III.1.4)Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania oraz spełniają warunki dotyczące:
- posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
- posiadania wiedzy i doświadczenia;
- dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
- sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Ocenę spełniania warunków udziału w postępowaniu zamawiający przeprowadzi na podstawie oświadczenia i dokumentów, o których mowa w specyfikacji metodą spełnia/nie spełnia.
Wymagane od wykonawców oświadczenia i dokumenty.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ustawy, Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1. Oświadczenia, o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik Nr 1 do SIWZ).
2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Aktualnego zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP zamiast dokumentów o których mowa w:
1) pkt 2–4 i 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
2) pkt 5 i 7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy;
9. Dokumenty, o których mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. a) i c) oraz w pkt 8 ppkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. b), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
10. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 9 stosuje się odpowiednio.
11. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
12. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej: Wykonawca przedkłada listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów określonych w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik Nr 5 do SIWZ.

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej

1. Cena. Waga 90

2. Termin dostawy. Waga 10

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

5/D/2015

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

nie

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 9.3.2015 - 9:00
Dokumenty odpłatne: nie

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

9.3.2015 - 09:00

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 9.3.2015 - 9:30

Miejscowość:

Siedziba zamawiającego

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.3)Informacje dodatkowe

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://http://uzp.gov.pl

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
POLSKA

VI.4.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Terminy wnoszenia odwołań:
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy PZP, albo w terminie 15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

27.1.2015

TI	Tytuł	Polska-Warszawa: Zestawy medyczne
ND	Nr dokumentu	118870-2015
PD	Data publikacji	04/04/2015
OJ	Dz.U. S	67
TW	Miejscowość	WARSZAWA
AU	Nazwa instytucji	Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	8 - Inne
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	02/04/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	9 - Nie dotyczy
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33141620 - Zestawy medyczne
OC	Pierwotny kod CPV	33141620 - Zestawy medyczne
IA	Adres internetowy (URL)	www.wckik.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

04/04/2015 S67 - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta

Polska-Warszawa: Zestawy medyczne

2015/S 067-118870

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 226845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 226845135

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Inna: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wrocław, Kraków.
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu

I. Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej:
1. zestaw jest elementem systemu do inaktywowania wirusów w osoczu posiadającego pozytywną opinię Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie (kopia dokumentu dołączona do oferty);
2. jałowe, apirogenne, posiadające wszystkie elementy wymagane do realizacji procedury zgodnie z oferowaną metodą;
3. umożliwiają inaktywację wirusów w jednej jednostce osocza otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania, z możliwością realizacji procedury inaktywacji przed zamrożeniem osocza lub po jego rozmrożeniu;
4. zapewniają utrzymanie klinicznej skuteczności FFP, zgodnie z wymaganiami Unii Europejskiej (wykonawca dołączy oświadczenie):
– średnie stężenie białka całkowitego – nie mniej niż 50 g/l,
– średnia aktywność czynnika VIII – nie mniej niż 70 IU w 100 ml,
– średnia wartość fibrynogenu (po zamrożeniu i rozmrożeniu) ≥ 60 % wartości jednostki świeżo pobranego osocza;
5. do zestawów zostanie dołączona instrukcja użycia w języku polskim;
6. wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy;
7. do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat (certyfikat serii).
II. Dzierżawa niezbędnego urządzenia do obsługi w/w zestawów na okres 24 miesięcy:
1. urządzenie i osprzęt, wyprodukowane nie wcześniej niż w 2009 r. Zamawiający dopuszcza urządzenie starsze, lecz po pełnej renowacji technicznej wykonanej nie wcześniej niż w 2010 r.;
2. umożliwia przeprowadzenie inaktywacji wirusów w pojedynczej jednostce osocza, otrzymanej z krwi pełnej, bez konieczności pulowania;
3. każde urządzenie wyposażone w niezbędne oprogramowanie i akcesoria do transferu danych z urządzenia do systemu Bank Krwi, wykonawca zapewni realizację podłączenia aparatury i transferu danych do systemu Bank Krwi w każdym z docelowych miejsc realizacji;
4. menu urządzenia, raporty i drukowane etykiety w języku polskim;
5. dostawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim;
6. wykonawca zapewni instalację urządzenia oraz przeszkolenie personelu medycznego w docelowej lokalizacji;
7. wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny, autoryzowany serwis obejmujący: przeglądy techniczne i walidację urządzenia minimum raz w roku oraz po każdej ewentualnej naprawie i regulacji, bezpłatne naprawy oraz regulacje urządzenia stosowanie do sytuacji, ponosząc koszty dojazdu serwisanta lub przesłania urządzenia do i z serwisu, z czasem realizacji nie dłuższym niż 7 dni od daty zgłoszenia i zapewnieniem urządzenia zastępczego na czas naprawy.
Wymagane w ofercie dokumenty dla zestawów:
1) instrukcja używania w języku polskim;
2) deklaracja zgodności;
3) dokument CE;
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych;
5) pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.
Wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia:
1) instrukcja używania w języku polskim;
2) deklaracja zgodności;
3) dokument CE;
4) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych;
5) specyfikacja techniczna producenta urządzenia.
Miejsce dostawy: podległa Terenowa Stacja WCKiK we Wrocławiu i Krakowie.

II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33141620

II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie

II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

Wartość: 220 220 PLN
Bez VAT

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy. Waga 10

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą

5/D/2015

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

Uproszczone ogłoszenie o zamówieniu w ramach dynamicznego systemu zakupów

Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 22-035519 z dnia 31.1.2015

Sekcja V: Udzielenie zamówienia

Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa zestawów pojemników do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej wraz z dzierżawą urządzeń niezbędnych do obsługi zestawów dla podległej Terenowej Stacji we Wrocławiu i Krakowie

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

2.4.2015

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 2

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Maco Pharma Polonia Sp. z o.o.
ul. Szwajcarska 22
54-405 Wrocław
POLSKA

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 262 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 220 220 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.2)Informacje dodatkowe:

VI.3)Procedury odwoławcze

VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587702

VI.3.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Biuro Odwołań UZP
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia: