Informacje o przetargu
Dostawa krwinek wzorcowych; odczynników oraz mikrokart żelowych do badań serologicznych kompatybilnych z analizatorem IH-1000. - polska-warszawa: odczynniki do klasyfikacji grupy krwi
Opis przedmiotu przetargu: poz. 1 modified liss o pojemności 500 ml do sporządzania zawiesin krwinek czerwonych, diluent 2, kompatybilny ze sprzętem firmy diamed, oznaczony oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) poz. 2 bromelina o pojemności 500 ml – diluent 1, kompatybilny ze sprzętem firmy diamed, oznaczony oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) poz. 3 krwinki do przeglądowego badania przeciwciał metodą id system (diamed) w postaci 0,8 % zawiesin w zbuforowanym roztworze. zestaw 3 krwinkowy. krwinki gotowe do użycia. krwinki oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem ih 1000 i oprogramowaniem maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora ih 1000, oraz sprzętu manualnego id system (id wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. opakowanie 3x10ml. poz. 4 mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie pośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu odczynnika antyglobulinowego wieloswoistego anty igg + c3d, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta). poz. 5 mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie pośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu odczynnika antyglobulinowego wieloswoistego anty igg + c3d, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta). poz. 6 mikrokarty żelowe neutralne, do testów enzymatycznych kompatybilne ze sprzętem diamed, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) opakowanie – 24x12. poz. 7 mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie fenotypu w układzie rh w zakresie antygenów c, c, e, e i antygenu k z układu kell przy zastosowaniu odczynników monoklonalnych, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta). poz. 8 mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów c, c, e, e, cw, k. mikrokarty żelowe oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem ih – 1000 i oprogramowaniem maestro, umożliwiającym odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia. poz. 9 panel krwinkowy do identyfikacji przeciwciał metodą mikrokolumnową, 0,8 % zawiesina. krwinki gotowe do użycia wystandaryzowane do metody mikrokolumnowej diamed, przeznaczone do stosowania z id kartami. poz. 10 panel krwinkowy do identyfikacji przeciwciał metodą mikrokolumnową. krwinki papainowe, 0,8 % zawiesina. krwinki gotowe do użycia wystandaryzowane do metody mikrokolumnowej diamed, przeznaczone do stosowania z id kartami. poz. 11 mikrokarty żelowe do oznaczania antygenu k (cellano) zawierające poliklonalne przeciwciała. oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem ih 1000 i oprogramowaniem maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia. poz. 12 monoklonalne mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów układu abo i rhd wraz z badaniem przeciwciał układu abo (izoaglutynin) na krwinkach a1 b i podwójnym oznaczeniem antygenu d (dvi+, dvi ). oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem ih – 1000 i oprogramowaniem maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia. poz. 13 mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie testu antyglobulinowego z odczynnikiem monoswoistym anty igg, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta). poz. 14 mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie antygenu k z układu kell, odczynnikiem monoklonalnym, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem ih 1000 i oprogramowaniem maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia. poz. 15 mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu odczynników monoswoistych anty igg, c3c, c3d, anty iga, anty igm oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta). poz. 16 krwinki wzorcowe ludzkiego pochodzenia do badania grup krwi w układzie abo metodą mikrokolumnową id system, gotowe do użycia, krwinki a1, b. zawiesina 0,8 %. krwinki przeznaczone do stosowania z id kartami do metody id system. panel 2 krwinkowy. krwinki wzorcowe przeznaczone do badań przy użyciu id system (zawierające oryginalne etykiety producenta). kompatybilne z analizatorem ih 1000 i oprogramowaniem maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora ih 1000, oraz sprzętu manualnego id system (id wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. wielkość opakowania 2x10 ml. mikrokarty żelowe, krwinki wzorcowe oraz diluenty wymienione w tabeli powinny być oznaczone oryginalnymi kodami kreskowymi (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnymi z analizatorem ih 1000 oraz aparaturą do badań manualnych (id wirówki) i oprogramowaniem maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego bank krwi asseco. mikrokarty z podziałem na 6 mikrokolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia. zamawiający dysponuje sprzętem (np. wirówki, inkubatory, automaty) firmy diamed. zgodnie z ,,medycznymi zasadami pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązującymi w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi`` wymienne stosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych producentów musi być potwierdzone pozytywną opinią, że czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego.(do oferty należy dołączyć dokument zawierający pozytywną opinię, że czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego). opinia powinna być wydana w oparciu o wykonanie następujących badań np próby zgodności, przeglądowe badania alloprzeciwciał odpornościowych u dawców i biorców krwi, oznaczenia fenotypów w różnych układach grupowych krwinek czerwonych. krwinki wzorcowe powinny posiadać prawidłową ekspresję antygenów przez cały okres ważności. wymagane do załączenia w ofercie dokumenty 1. instrukcja używania w języku polskim do każdego zaoferowanego odczynnika, 2. deklaracja zgodności ce, certyfikat ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych, 4. oświadczenie wykonawcy w przedmiocie równoważności i kompatybilności oferowanych odczynników z aparaturą będącą w posiadaniu zamawiającego. 5. oświadczenie, iż w przypadku uszkodzenia sprzętu zamawiającego wskutek użycia zaoferowanych odczynników wykonawca zobowiązany będzie do jego naprawy na swój koszt. 6. odczynniki zawarte w poz.3,4,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16 stosowane w diagnostyce immunologii krwinek czerwonych muszą być ocenione przez ihit i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez ihit). 7. dostawa krwinek wzorcowych wzorcowych transportem monitorowanym pod względem temperatury 2 8 st. c z możliwością wydruku monitorowania temperatury (do oferty należy załączyć przykładowy wydruk z monitoringu temperatury). 8. odczynniki posiadające certyfikaty kontroli jakości wytwórcy dla każdego rodzaju i serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m cy przed terminem składania ofert). 9. odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy a, posiadające certyfikat laboratorium opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m cy przed terminem składania ofert). 10. do oferty wykonawca powinien dostarczyć — próbkę krwinek wzorcowych z poz. 3 w celu wykonania przeglądowych badań alloprzeciwciał odpornościowych metodą automatyczną (4 badania z zastosowaniem surowic zawierających przeciwciała np. anty d, anty fya, anty k, surowicy ab) wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt. — próbkę krwinek wzorcowych z poz. 16 w celu wykonania 4 oznaczeń grup krwi metodą automatyczną. wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt — próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 7 w celu wykonania oznaczeń fenotypów w dwóch próbkach kontrolnych, metodą automatyczną. wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt. — próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 12 w celu wykonania oznaczeń dwóch grup krwi w próbkach kontrolnych, metodą automatyczną. wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt. — próbkę ( 1 szt.) mikrokarty żelowej z poz. 14 w celu wykonania 2 oznaczeń antygenu k metodą automatyczną w próbkach kontrolnych. wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt. ii.1.6)
Zamawiający:
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Adres: | ul. Koszykowa 78, 00-671 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: zp@wckik.pl tel: +48 261845557 fax: +48 261845135 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 37537920151 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2015-10-24 | Termin składania wniosków: | 2015-12-01 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy | Wadium: | 50000 ZŁ |
Oferty uzupełniające: | NIE | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.wckik.pl | Informacja dostępna pod: | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Koszykowa 78, 00-671 warszawa, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 01/12/2015 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33696100-6 | Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi | |
33696200-7 | Odczynniki do badania krwi |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Dostawa krwinek wzorcowych;odczynników oraz mikrokart żelowych do badań serologicznych kompatybilnych z analizatorem IH-1000 | DiaHem AG Diagnostic Products Bulach | 1 818 857,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2015-12-14 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33696100 33696200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 818 857,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 818 857,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 818 857,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 818 857,00 zł | |
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 375379-2015 |
PD | Data publikacji | 24/10/2015 |
OJ | Dz.U. S | 207 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (0000236509) |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 21/10/2015 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 01/12/2015 |
DT | Termin | 01/12/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33696100 - Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33696100 - Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wckik.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi
2015/S 207-375379
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 261845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 261845135
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Faks: +48 226845135
Adres internetowy: http://www.wckik.pl
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, kancelaria ogólna
0000236509
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa
POLSKA
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz, Wrocław, Lublin, Krakow.
Kod NUTS
Poz. 2: Bromelina o pojemności 500 ml – Diluent 1, kompatybilny ze sprzętem firmy DiaMed, oznaczony oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta)
Poz. 3: Krwinki do przeglądowego badania przeciwciał metodą ID-System (DiaMed) w postaci 0,8 % zawiesin w zbuforowanym roztworze. Zestaw 3-krwinkowy. Krwinki gotowe do użycia. Krwinki oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH- 1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora IH-1000, oraz sprzętu manualnego ID-System (ID-Wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. Opakowanie 3x10ml.
Poz. 4: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie pośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu odczynnika antyglobulinowego wieloswoistego anty IgG + C3d, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 5: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie pośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu odczynnika antyglobulinowego wieloswoistego anty IgG + C3d, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 6: Mikrokarty żelowe neutralne, do testów enzymatycznych kompatybilne ze sprzętem DiaMed, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) Opakowanie – 24x12.
Poz. 7: Mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie fenotypu w układzie Rh w zakresie antygenów C, c, E, e i antygenu K z układu Kell przy zastosowaniu odczynników monoklonalnych, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 8: Mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów C, c, E, e, Cw, K. Mikrokarty żelowe oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH – 1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiającym odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 9: Panel krwinkowy do identyfikacji przeciwciał metodą mikrokolumnową, 0,8 % zawiesina. Krwinki gotowe do użycia wystandaryzowane do metody mikrokolumnowej DiaMed, przeznaczone do stosowania z ID-Kartami.
Poz. 10: Panel krwinkowy do identyfikacji przeciwciał metodą mikrokolumnową. Krwinki papainowe, 0,8 % zawiesina. Krwinki gotowe do użycia wystandaryzowane do metody mikrokolumnowej DiaMed, przeznaczone do stosowania z ID-Kartami.
Poz. 11: Mikrokarty żelowe do oznaczania antygenu k (Cellano) zawierające poliklonalne przeciwciała. Oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH- 1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 12: Monoklonalne mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów układu ABO i RhD wraz z badaniem przeciwciał układu ABO (izoaglutynin) na krwinkach A1 B i podwójnym oznaczeniem antygenu D (DVI+, DVI-). Oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH – 1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 13: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie testu antyglobulinowego z odczynnikiem monoswoistym anty-IgG, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 14: Mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie antygenu K z układu Kell, odczynnikiem monoklonalnym, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH- 1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 15: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu odczynników monoswoistych anty-IgG, C3c, C3d, anty-IgA, anty-IgM oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 16: Krwinki wzorcowe ludzkiego pochodzenia do badania grup krwi w układzie ABO metodą mikrokolumnową ID-System, gotowe do użycia, krwinki A1, B. zawiesina 0,8 %. Krwinki przeznaczone do stosowania z ID-Kartami do metody ID-System. Panel 2-krwinkowy.
Krwinki wzorcowe przeznaczone do badań przy użyciu ID-System (zawierające oryginalne etykiety producenta). kompatybilne z analizatorem IH-1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora IH- 1000, oraz sprzętu manualnego ID-System (ID-Wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. Wielkość opakowania 2x10 ml.
Mikrokarty żelowe, krwinki wzorcowe oraz diluenty wymienione w tabeli powinny być oznaczone oryginalnymi kodami kreskowymi (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnymi z analizatorem IH-1000 oraz aparaturą do badań manualnych (ID- Wirówki) i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 mikrokolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Zamawiający dysponuje sprzętem (np. wirówki, inkubatory, automaty) firmy DiaMed. Zgodnie z ,,Medycznymi zasadami pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązującymi w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi'' wymienne stosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych producentów musi być potwierdzone pozytywną opinią, że czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego.(do oferty należy dołączyć dokument zawierający pozytywną opinię, że czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego). Opinia powinna być wydana w oparciu o wykonanie następujących badań np: próby zgodności, przeglądowe badania alloprzeciwciał odpornościowych u dawców i biorców krwi, oznaczenia fenotypów w różnych układach grupowych krwinek czerwonych. Krwinki wzorcowe powinny posiadać prawidłową ekspresję antygenów przez cały okres ważności.
Wymagane do załączenia w ofercie dokumenty:
1. instrukcja używania w języku polskim do każdego zaoferowanego odczynnika,
2. deklaracja zgodności CE, certyfikat CE,
3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych,
4. oświadczenie Wykonawcy w przedmiocie równoważności i kompatybilności oferowanych odczynników z aparaturą będącą w posiadaniu Zamawiającego.
5. oświadczenie, iż w przypadku uszkodzenia sprzętu Zamawiającego wskutek użycia zaoferowanych odczynników Wykonawca zobowiązany będzie do jego naprawy na swój koszt.
6. odczynniki zawarte w poz.3,4,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16 stosowane w diagnostyce immunologii krwinek czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).
7. dostawa krwinek wzorcowych wzorcowych transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st. C z możliwością wydruku monitorowania temperatury (do oferty należy załączyć przykładowy wydruk z monitoringu temperatury).
8. odczynniki posiadające certyfikaty kontroli jakości wytwórcy dla każdego rodzaju i serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12-m-cy przed terminem składania ofert).
9. odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy A, posiadające certyfikat Laboratorium Opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m-cy przed terminem składania ofert).
10. do oferty Wykonawca powinien dostarczyć:
— próbkę krwinek wzorcowych z poz. 3 w celu wykonania przeglądowych badań alloprzeciwciał odpornościowych metodą automatyczną (4 badania z zastosowaniem surowic zawierających przeciwciała np. anty-D, anty-Fya, anty-K, surowicy AB) Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
— próbkę krwinek wzorcowych z poz. 16 w celu wykonania 4 oznaczeń grup krwi metodą automatyczną. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt
— próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 7 w celu wykonania oznaczeń fenotypów w dwóch próbkach kontrolnych, metodą automatyczną. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
— próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 12 w celu wykonania oznaczeń dwóch grup krwi w próbkach kontrolnych, metodą automatyczną. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
— próbkę ( 1 szt.) mikrokarty żelowej z poz. 14 w celu wykonania 2 oznaczeń antygenu K metodą automatyczną w próbkach kontrolnych. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
33696100, 33696200
Poz. 2: wielkość zamówienia: 8 sztuk.
Poz. 3: wielkość zamówienia: 662 Op. 3x10ml.
Poz. 4: wielkość zamówienia: 82 Op.112x12.
Poz. 5: wielkość zamówienia: 20 Op.24x12.
Poz. 6: wielkość zamówienia: 6 op. 24x12.
Poz. 7: wielkość zamówienia: 18 Op. 4x12.
Poz. 8: wielkość zamówienia: 6 op. 4x12.
Poz. 9: wielkość zamówienia: 46 op. 11x4ml.
Poz. 10: wielkość zamówienia: 24 op. 11x4ml.
Poz. 11: wielkość zamówienia: 2 Op. 1x12.
Poz. 12: wielkość zamówienia: 16 Op. 60x12.
Poz. 13: wielkość zamówienia: 4 Op. 24x12.
Poz. 14: wielkość zamówienia: 540 Op. 1x12.
Poz. 15: wielkość zamówienia: 8 Op. 1x12.
Poz. 16: wielkość zamówienia: 480 ml.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
1.2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
1.3. Wadium może być wnoszone w:
a) w pieniądzu,
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 257).
1.4. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego nr 72 1130 1017 0020 1465 8420 0003 prowadzony przez Bank BGK. Na poleceniu przelewu proszę wpisać: wadium sprawa nr 47/D/2015.
— posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
— posiadania wiedzy i doświadczenia;
— dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
— sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Ocenę spełniania warunków udziału w postępowaniu zamawiający przeprowadzi na podstawie oświadczenia i dokumentów, o których mowa w specyfikacji metodą spełnia/nie spełnia.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu do ofert należy załączyć:
1. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust.1 ustawy wg wzoru na Załączniku Nr 1 do SIWZ.
2. Oświadczenie Wykonawcy zawierające informację czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania
u zamawiającego obowiązku podatkowego. (art. 91 ust. 3a ustawy).
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ustawy, Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1. Oświadczenia, o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik Nr 1 do SIWZ).
2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Aktualnego zaświadczenie właściwego Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP zamiast dokumentów o których mowa w:
1) pkt 2–4 i 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
2) pkt 5 i 7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy;
9. Dokumenty, o których mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. a) i c) oraz w pkt 8 ppkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8 ppkt 1) lit. b), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
10. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 9 stosuje się odpowiednio.
11. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
12. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej: Wykonawca przedkłada listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda załączenia do oferty dokumentów określonych w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik Nr 5 do SIWZ oraz próbek określonych w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik Nr 5.
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy. Waga 5
3. Jakość. Waga 5
Dokumenty odpłatne: nie
Miejscowość:
Siedziba zamawiającego
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://http://uzp.gov.pl
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
POLSKA
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy PZP, albo w terminie 15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 443420-2015 |
PD | Data publikacji | 17/12/2015 |
OJ | Dz.U. S | 244 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 15/12/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33696100 - Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33696100 - Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wckik.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi
2015/S 244-443420
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
Osoba do kontaktów: Karolina Aniszewska
00-671 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 261845557
E-mail: zp@wckik.pl
Faks: +48 261845135
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wckik.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Warszawa, Bydgoszcz, Wrocław, Kraków, Lublin.
Kod NUTS
kompatybilny ze sprzętem firmy DiaMed, oznaczony oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta)
Poz. 2: Bromelina o pojemności 500 ml – Diluent 1, kompatybilny ze sprzętem firmy DiaMed, oznaczony oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta)
Poz. 3: Krwinki do przeglądowego badania przeciwciał metodą ID-System (DiaMed) w postaci 0,8 %
zawiesin w zbuforowanym roztworze. Zestaw 3-krwinkowy. Krwinki gotowe do użycia. Krwinki oznaczone
oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH- 1000 i
oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank Krwi
ASSECO. Krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania wyrobów medycznych do diagnostyki
in vitro tj. analizatora IH-1000, oraz sprzętu manualnego ID-System (ID-Wirówki) zgodnie z art. 90 ustawy o
wyrobach medycznych. Opakowanie 3x10ml.
Poz. 4: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie pośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu
odczynnika antyglobulinowego wieloswoistego anty IgG + C3d, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym
(oryginalna etykieta producenta).
Poz. 5: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie pośredniego testu antyglobulinowego przy zastosowaniu
odczynnika antyglobulinowego wieloswoistego anty IgG + C3d, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym
(oryginalna etykieta producenta).
Poz. 6: Mikrokarty żelowe neutralne, do testów enzymatycznych kompatybilne ze sprzętem DiaMed, oznaczone
oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) Opakowanie – 24x12.
Poz. 7: Mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie fenotypu w układzie Rh w zakresie antygenów C, c, E, e
i antygenu K z układu Kell przy zastosowaniu odczynników monoklonalnych, oznaczone oryginalnym kodem
kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 8: Mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów C, c, E, e, Cw, K. Mikrokarty żelowe oznaczone
oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH – 1000
i oprogramowaniem Maestro, umożliwiającym odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank
Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez
producenta, gotowe do użycia.
Poz. 9: Panel krwinkowy do identyfikacji przeciwciał metodą mikrokolumnową, 0,8 % zawiesina. Krwinki gotowe
do użycia wystandaryzowane do metody mikrokolumnowej DiaMed, przeznaczone do stosowania z ID-Kartami.
Poz. 10: Panel krwinkowy do identyfikacji przeciwciał metodą mikrokolumnową. Krwinki papainowe, 0,8 %
zawiesina. Krwinki gotowe do użycia wystandaryzowane do metody mikrokolumnowej DiaMed, przeznaczone
do stosowania z ID-Kartami.
Poz. 11: Mikrokarty żelowe do oznaczania antygenu k (Cellano) zawierające poliklonalne przeciwciała.
Oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH-
1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego Bank
Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez
producenta, gotowe do użycia.
Poz. 12: Monoklonalne mikrokarty żelowe do oznaczania antygenów układu ABO i RhD wraz z badaniem
przeciwciał układu ABO (izoaglutynin) na krwinkach A1 B i podwójnym oznaczeniem antygenu D (DVI+, DVI-).
Oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem
IH – 1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego
Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami
przez producenta, gotowe do użycia.
Poz. 13: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie testu antyglobulinowego z odczynnikiem monoswoistym
anty-IgG, oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 14: Mikrokarty żelowe umożliwiające oznaczenie antygenu K z układu Kell, odczynnikiem monoklonalnym,
oznaczone oryginalnym kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnym z analizatorem IH-
1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do systemu informatycznego BankKrwi ASSECO.
Mikrokarty z podziałem na 6 kolumn wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez
producenta, gotowe do użycia.
Poz. 15: Mikrokarty żelowe umożliwiające wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego przy
zastosowaniu odczynników monoswoistych anty-IgG, C3c, C3d, anty-IgA, anty-IgM oznaczone oryginalnym
kodem kreskowym (oryginalna etykieta producenta).
Poz. 16: Krwinki wzorcowe ludzkiego pochodzenia do badania grup krwi w układzie ABO metodą
mikrokolumnową ID-System, gotowe do użycia, krwinki A1, B. zawiesina 0,8 %. Krwinki przeznaczone do
stosowania z ID-Kartami do metody ID-System. Panel 2-krwinkowy.
Krwinki wzorcowe przeznaczone do badań przy użyciu ID-System (zawierające oryginalne etykiety producenta).
kompatybilne z analizatorem IH-1000 i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer
do systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Krwinki przewidziane przez wytwórcę w instrukcji używania
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj. analizatora IH- 1000, oraz sprzętu manualnego ID-System (IDWirówki)
zgodnie z art. 90 ustawy o wyrobach medycznych. Wielkość opakowania 2x10 ml.
Mikrokarty żelowe, krwinki wzorcowe oraz diluenty wymienione w tabeli powinny być oznaczone oryginalnymi
kodami kreskowymi (oryginalna etykieta producenta) kompatybilnymi z analizatorem IH-1000 oraz aparaturą
do badań manualnych (ID- Wirówki) i oprogramowaniem Maestro, umożliwiające odczyt wyników i transfer do
systemu informatycznego Bank Krwi ASSECO. Mikrokarty z podziałem na 6 mikrokolumn wypełnione fabrycznie
odpowiednimi odczynnikami przez producenta, gotowe do użycia.
Zamawiający dysponuje sprzętem (np. wirówki, inkubatory, automaty) firmy DiaMed. Zgodnie z ,,Medycznymi
zasadami pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązującymi w jednostkach
organizacyjnych publicznej służby krwi'' wymienne stosowanie testów i wirówek pochodzących od różnych
producentów musi być potwierdzone pozytywną opinią, że czułość i swoistość metody jest równoważna z
zastosowaniem systemu zamkniętego.(do oferty należy dołączyć dokument zawierający pozytywną opinię, że
czułość i swoistość metody jest równoważna z zastosowaniem systemu zamkniętego). Opinia powinna być
wydana w oparciu o wykonanie następujących badań np: próby zgodności, przeglądowe badania alloprzeciwciał
odpornościowych u dawców i biorców krwi, oznaczenia fenotypów w różnych układach grupowych krwinek
czerwonych. Krwinki wzorcowe powinny posiadać prawidłową ekspresję antygenów przez cały okres ważności.
Wymagane do załączenia w ofercie dokumenty:
1. instrukcja używania w języku polskim do każdego zaoferowanego odczynnika,
2. deklaracja zgodności CE, certyfikat CE,
3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
4. oświadczenie Wykonawcy w przedmiocie równoważności i kompatybilności oferowanych odczynników z
aparaturą będącą w posiadaniu Zamawiającego.
5. oświadczenie, iż w przypadku uszkodzenia sprzętu Zamawiającego wskutek użycia zaoferowanych
odczynników Wykonawca zobowiązany będzie do jego naprawy na swój koszt.
6. odczynniki zawarte w poz.3,4,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16 stosowane w diagnostyce immunologii krwinek
czerwonych muszą być ocenione przez IHiT i uzyskać jego pozytywną opinię (potwierdzoną załączonym do
oferty odpowiednim dokumentem wystawionym przez IHiT).
7. dostawa krwinek wzorcowych wzorcowych transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8
st. C z możliwością wydruku monitorowania temperatury (do oferty należy załączyć przykładowy wydruk z
monitoringu temperatury).
8. odczynniki posiadające certyfikaty kontroli jakości wytwórcy dla każdego rodzaju i serii odczynników (do
oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12-m-cy przed terminem składania ofert).
9. odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy A,
posiadające certyfikat Laboratorium Opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć
przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m-cy przed terminem składania ofert).
10. do oferty Wykonawca powinien dostarczyć:
— próbkę krwinek wzorcowych z poz. 3 w celu wykonania przeglądowych badań alloprzeciwciał
odpornościowych metodą automatyczną (4 badania z zastosowaniem surowic zawierających przeciwciała np.
anty-D, anty-Fya, anty-K, surowicy AB) Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
— próbkę krwinek wzorcowych z poz. 16 w celu wykonania 4 oznaczeń grup krwi metodą automatyczną. Wynik
prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt
— próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 7 w celu wykonania oznaczeń fenotypów w dwóch próbkach
kontrolnych, metodą automatyczną. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
— próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 12 w celu wykonania oznaczeń dwóch grup krwi w próbkach
kontrolnych, metodą automatyczną. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
— próbkę ( 1 szt.) mikrokarty żelowej z poz. 14 w celu wykonania 2 oznaczeń antygenu K metodą automatyczną
w próbkach kontrolnych. Wynik prawidłowy – 1 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
33696100, 33696200
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
1. Cena. Waga 90
2. Termin dostawy. Waga 5
3. Jakość. Waga 5
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 207-375379 z dnia 24.10.2015
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa krwinek wzorcowych;odczynników oraz mikrokart żelowych do badań serologicznych kompatybilnych z analizatorem IH-1000DiaHem AG Diagnostic Products
Schlosserstrasse 4
8180 Bulach
SZWAJCARIA
Wartość: 1 818 857,20 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 818 857,20 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 24
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587702
podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy PZP, albo w terminie
15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia
publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub
przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Biuro Odwołań UZP
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800