Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do CLH – zadanie I oraz do RCKIK – zadanie II; postępowanie znak: ZZP-224/17.

Adresy internetowe:

Główny adres: www.zzpprzymz.pl

Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do CLH – zadanie I oraz do RCKIK – zadanie II; postępowanie znak: ZZP-224/17.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup Koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do centrów leczenia hemofilii – w ramach zadania I Oraz koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do regionalnych centrów krwiodawstwa i krwiolecznictwa – w ramach zadania II.

2. Łączna wielkość zakupu na lata 2018-2019 – w ramach zadania I: 4 200 000 j.m.

3. Łączna wielkość zakupu na lata 2017-2018 – w ramach zadania II: 630 000 j.m. (Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb, w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów).

W ramach zadania I: domy pacjentów oraz CLH pod opieką których są pacjenci.

W ramach zadania II: RCKiK i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie lub inny podmiot uprawniony.

I.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup Koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do centrów leczenia hemofilii – w ramach zadania I Oraz koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do regionalnych centrów krwiodawstwa i krwiolecznictwa – w ramach zadania II.

2. W ramach zadania I oraz zadania II Wykonawca ma obowiązek zaoferować i dostarczyć wyłącznie jeden ten sam produkt leczniczy (nie według dawek).

3. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu lekowego pn.: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” oraz programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

II.

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być objęty refundacją od dnia 1 stycznia 2017 roku oraz zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.07.2016 r., poz. 1126) Wykonawca ma obowiązek złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

2. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

3. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

4. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/ eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.

Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.

Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego.

Wykonawca ma obowiązek przedstawić polisę OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 1 000 000 PLN (słownie złotych: jeden milion 00/100).

Polisa OC lub inny dokument musi być ważny na dzień składania ofert.

W przypadku, gdy wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie części zamówienia dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia (jeżeli dotyczy).

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zawarte są w Ogólnych warunkach umowy, które stanowią załączniki do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro).

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Zamawiający wymaga wniesienia wadium – zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. „procedury odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał od wykonawcy dokumentów, o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126).

Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Zamawiający stosuje zapisy art. 29 ust. 4 pkt 3 ustawy Pzp.

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579, z późn. zm.).