Informacje o przetargu

Dostawa leków

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa leków. zad. 1 – leki. zad. 2 – irinotecani hydrochloridum trihydricum inj. zad. 3 – deksketoprofen tabletki. zad. 4 – bromek umeklidynium aerozol. zad. 5 – pegfilgrastim inj. – lek programowy. zad. 6 – leki odurzające. zad. 7 – peptamen neutral. zad. 8 – symvastatyna. zad. 9 – środek kontrastowy. zad. 10 – metamizol tabletki. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1 – leki część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek tabletki powlekane, ampułki fiolki; zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2 – irinotecani hydrochloridum trihydricum inj. część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek tabletki powlekane, ampułki fiolki; zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3 – deksketoprofen tabletki część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek tabletki powlekane, ampułki fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4 – bromek umeklidynium aerozol część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5 – pegfilgrastim inj. – lek programowy część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6 – leki odurzające część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7 – peptamen neutral część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8 – symvastatyna część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 9 – środek kontrastowy część nr 9 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 10 – metamizol tabletki część nr 10 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca. ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia dostawa leków. zad. od 1 do 10. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017r., poz. 211), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej cena ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (zł). zadanie 1 2 220,00 zadanie 2 5 510,00 zadanie 3 850,00 zadanie 4 410,00 zadanie 5 30 450,00 zadanie 6 1 200,00 zadanie 7 85,00 zadanie 8 340,00 zadanie 9 760,00 zadanie 10 1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k

Zamawiający:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Adres:	ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice, woj. ŚLĄSKIE
Dane kontaktowe:	email: apodlezynska@gcm.pl tel: +48 323598955 fax: +48 322029501

Dane postępowania

ID postępowania:	869320181
Data publikacji zamówienia:	2018-01-10	Termin składania wniosków:	2018-02-01
Rodzaj zamówienia:	dostawy	Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	-	Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	NIE	Oferty częściowe:	TAK
Oferty wariantowe:	NIE	Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	10	Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	www.bip.gcm.pl	Informacja dostępna pod:	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice, woj. ŚLĄSKIE
Okres związania ofertą:	90 dni

Kody CPV

	33600000-6	Produkty farmaceutyczne
	33680000-0	Wyroby farmaceutyczne

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne
ND	Nr dokumentu	8693-2018
PD	Data publikacji	10/01/2018
OJ	Dz.U. S	6
TW	Miejscowość	KATOWICE
AU	Nazwa instytucji	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	08/01/2018
DT	Termin	01/02/2018
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
PC	Kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
OC	Pierwotny kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
RC	Kod NUTS	PL22A
IA	Adres internetowy (URL)	www.bip.gcm.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE

10/01/2018 S6 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne

2018/S 006-008693

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: j.w.
Tel.: +48 323598952
E-mail: mbrozek@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

I.2)Wspólne zamówienie

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Dostawa leków

Numer referencyjny: DZ/3321/288/17

II.1.2)Główny kod CPV

33600000

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków.

Zad. 1 – Leki.

Zad. 2 – Irinotecani hydrochloridum trihydricum inj.

Zad. 3 – Deksketoprofen tabletki.

Zad. 4 – Bromek umeklidynium aerozol.

Zad. 5 – Pegfilgrastim inj. – Lek programowy.

Zad. 6 – Leki odurzające.

Zad. 7 – Peptamen neutral.

Zad. 8 – Symvastatyna.

Zad. 9 – Środek kontrastowy.

Zad. 10 – Metamizol tabletki.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 – Leki

Część nr: 1

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice-Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Dostawa leków.

ZAD. OD 1 DO 10.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

Z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ-wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ-dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:-zamiast tabletek-tabletki powlekane, ampułki-fiolki;-zamiast tabletek powlekanych-tabletki, kapsułki lub drażetki-zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu-tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Cena

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Oznaczenie Zadania Wadium (zł).

Zadanie 1-2 220,00 Zadanie 2-5 510,00 Zadanie 3-850,00 Zadanie 4-410,00 Zadanie 5-30 450,00 Zadanie 6-1 200,00 Zadanie 7-85,00 Zadanie 8-340,00 Zadanie 9-760,00 Zadanie 10-1 200,00. zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 2 – Irinotecani hydrochloridum trihydricum inj.

Część nr: 2

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice-Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Dostawa leków.

ZAD. OD 1 DO 10.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

Z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany-w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ-dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:-zamiast tabletek-tabletki powlekane, ampułki-fiolki;-zamiast tabletek powlekanych-tabletki, kapsułki lub drażetki-zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu-tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Cena

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Oznaczenie Zadania Wadium (zł).

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 3 – Deksketoprofen tabletki

Część nr: 3

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice-Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Dostawa leków.

ZAD. OD 1 DO 10.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

Z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ-dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:-zamiast tabletek-tabletki powlekane, ampułki-fiolki;-zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki -zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu-tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Cena

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Oznaczenie Zadania Wadium (zł).

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 4 – Bromek umeklidynium aerozol

Część nr: 4

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice-Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Dostawa leków.

ZAD. OD 1 DO 10.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

Z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:-zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;-zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Cena

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Oznaczenie Zadania Wadium (zł).

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 5 – Pegfilgrastim inj. – Lek programowy

Część nr: 5

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice-Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Dostawa leków.

ZAD. OD 1 DO 10.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

Z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ-dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:-zamiast tabletek-tabletki powlekane, ampułki – fiolki;-zamiast tabletek powlekanych-tabletki, kapsułki lub drażetki -zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki .Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu-tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Cena

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Oznaczenie Zadania Wadium (zł).

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 6 – Leki odurzające

Część nr: 6