Dostawa radiofarmaceutyku 18F-FDG.

Adresy internetowe:

Główny adres: www.onkologia.krakow.pl

Dostawa radiofarmaceutyku 18F-FDG.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do pracowni PET radiofarmaceutyku 18F-FDG o aktywności 400MBq, w ilości 2500 porcji, godzina kalibracji 9:00. Produkt leczniczy będzie dostarczany w jednej fiolce o objętości radiofarmaceutyku maks. 10 ml.

Wymagania:

a) radiofarmaceutyk dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne,

b) wszystkie właściwości radiofarmaceutyku, w szczególności postać, dawkowanie, wskazania terapeutyczne, stabilność itp. są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego,

c) radiofarmaceutyk może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez utraty swoich właściwości, w okresach pomiędzy kolejnymi podaniami, przez cały okres jego ważności.

Siedziba Zamawiającego.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do pracowni PET radiofarmaceutyku 18F-FDG o aktywności 400MBq, w ilości 2500 porcji, godzina kalibracji 9:00. Produkt leczniczy będzie dostarczany w jednej fiolce o objętości radiofarmaceutyku maks. 10 ml.

Wykonawca spełni warunek jeśli:

1. posiada ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, lub inny dokument uprawniający do obrotu hurtowego produktami leczniczymi na terenie Polski;

2. posiada zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na prowadzenie działalności związanej z obrotem materiałami objętymi niniejszym zamówieniem.

Na potwierdzenie spełniania warunku należy złożyć:

1. Kopię ważnego aktu administracyjnego (koncesji, zezwolenia) wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub kopia równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i środki odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie.

2. Zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na prowadzenie działalności związanej z obrotem materiałami objętymi niniejszym zamówieniem.

Podstawy wykluczenia wykonawcy: art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia:

1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia.

2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

5. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

6. Oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.

7. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716).

Dokumenty dotyczące podmiotów zagranicznych zostały wymienione w pkt VI.3) ogłoszenia.

Określa wzór umowy stanowiący załącznik nr 3 do specyfikacji.

Siedziba Zamawiającego, Sekcja Zamówień Publicznych, II p, Pion Administracyjny.

Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument „Informacja z Krajowego Rejestru Karnego” składa dokument „Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument”, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

Składając ofertę wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium. Wadium wynosi: 17 500 PLN. Pozostałe informacje dotyczące wadium znajdują się w specyfikacji.

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

Odwołania wnosi się do Prezesa KIO w terminach określonych w art. 182 ustawy Pzp, w formie określonej w art. 180 ustawy Pzp.

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl