Endoprotezy pierwotne stawu biodrowego i kolanowego. - polska-poznań: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych stawu biodrowego i kolanowego określonych w załączniku nr 2 do siwz, w którym podano szacunkową ilość produktów. 1. wymagania zamawiającego 1) zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania na terenie rp w szczególności ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. z późniejszymi zmianami; 2) na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany; 3) zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; 4) termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do zamawiającego; 5) dostarczane implanty muszą być sterylne; 6) implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację; 7) elementy implantów stanowiących funkcjonalny komplet (np. endoprotezę) muszą pochodzić od tego samego producenta; 8) jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np. endoprotezę), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie; 9) zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w siwz; 10) zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu; 11) wykonawca jest zobowiązany wycenić osobno każdy oferowany element; 2. wykonawca zobowiązany jest do 1) utworzenia banku implantów na terenie siedziby zamawiającego; stan zapasu wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów.; 2) udostępniania zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do „banku implantów” oprócz formy pisemnej, na żądanie zamawiającego również w postaci elektronicznej (na płycie cd lub na wskazany adres poczty elektronicznej); 3) uzupełniania stanu zapasu banku implantów na własny koszt i ryzyko w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną; 4) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach i na warunkach opisanych w pakietach. do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę; 5) przez instrumentarium zamawiający rozumie specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez wykonawcę; 6) zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; 7) zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach zaworowych. 8) wymiana zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów będzie realizowana na koszt wykonawcy (w uzgodnieniu z kierownikiem sal operacyjnych), pod warunkiem używania powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem; 9) jeżeli dostawca dostarcza sprzęt wymieniony w pkt. 12 w ramach innej umowy podpisanej z zamawiającym jest zobowiązany dostarczać go w ilościach uzgodnionych z kierownikiem bloku operacyjnego; 10) zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala; ponadto zamawiający wymaga 1) pisemnego oświadczenia, że wykonawca w przypadku wybrania jego oferty jako najkorzystniejszej, zobowiązuje się, w terminie 10 dni od daty podpisania umowy, do przekazania zamawiającemu, pliku „katalog” na nośniku elektronicznym tj. płytach cd/dvd z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku w wersji elektronicznej oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia zamawiający). 2) w przypadku rozbieżności między formą pisemną, a elektroniczną (na płytach cd/dvd) dostarczonych dokumentów wiążąca jest forma pisemna. wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną. dostarczane płyty cd/dvd z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów); 3) pisemnego oświadczenia, że wykonawca na żądanie zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty cd/dvd. w katalogu wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogu w wersji anglojęzycznej. 4) pisemnego oświadczenia, że wykonawca na wezwanie zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą; 5) pisemnego oświadczenia, że wykonawca na żądanie zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy „opisy techniki wszczepiania implantów”. zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty cd/dvd; zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej. ii.1.6)