Informacje o przetargu
Substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne ADZP 240UE-6/13. - pl-warszawa: odczynniki chemiczne
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia są substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne służące do prowadzenia prac badawczo rozwojowych. szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (opis przedmiotu zamówienia) 2. oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym, b) zamawiający wymaga by do części i wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach gmp (dobrej praktyki laboratoryjnej) – jeśli 4 hydroksy fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach gmp a wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. c) zamawiający wymaga by do części ii wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. substancje wyjściowe do syntez w częściach i i ii opisu przedmiotu zamówienia (załącznik nr 8 do siwz) powinny spełniać wymagania wytycznej ich q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) europejskiej agencji ds. leków opublikowanej na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z prawem farmaceutycznym). brak dokumentów wymienionych w rozdz. ii pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty. ii.1.6)
Zamawiający:
Instytut Farmaceutyczny
| Adres: | ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa, woj. mazowieckie |
|---|---|
| Dane kontaktowe: | email: k.radecka@ifarm.waw.pl tel: 224 563 850 fax: 224 563 875 |
Dane postępowania
| ID postępowania: | 4019820131 | ||
|---|---|---|---|
| Data publikacji zamówienia: | 2013-02-06 | Termin składania wniosków: | 2013-03-18 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 12 miesięcy | Wadium: | 9340 ZŁ |
| Oferty uzupełniające: | NIE | Oferty częściowe: | NIE |
| Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 6 | Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | http://ifarm.eu | Informacja dostępna pod: | Instytut Farmaceutyczny ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa, woj. mazowieckie |
| Okres związania ofertą: | 60 dni | ||
Kody CPV
| 33696300-8 | Odczynniki chemiczne | |
| 33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
|---|---|---|
| dostawa zestawu komputerowego dla WWNiG | Bujno Chemicals Marcin Synak | 78 540,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-04-19 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33696300 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 78 540,00 zł Minimalna złożona oferta: 78 540,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 78 540,00 zł Maksymalna złożona oferta: 78 540,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| dostawa zestawu komputerowego dla WWNiG | Bujno Chemicals Sp. z o.o. | 89 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-04-19 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33696300 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 89 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 89 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 89 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 89 200,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| dostawa zestawu komputerowego dla WWNiG | Bujno Chemicals | 5 600,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-05-07 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33696300 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 5 600,00 zł Minimalna złożona oferta: 5 600,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 5 600,00 zł Maksymalna złożona oferta: 5 600,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| dostawa zestawu komputerowego dla WWNiG | Bujno Chemicals Marcin Synak | 70 460,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-04-19 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33696300 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 70 460,00 zł Minimalna złożona oferta: 70 460,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 70 460,00 zł Maksymalna złożona oferta: 70 460,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| dostawa zestawu komputerowego dla WWNiG | VWR International Sp. z o.o. (dawniej Labart) | 11 640,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2013-04-19 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33696300 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 11 640,00 zł Minimalna złożona oferta: 11 640,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 11 640,00 zł Maksymalna złożona oferta: 11 640,00 zł | |
| TI | Tytuł | PL-Warszawa: Odczynniki chemiczne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 40198-2013 |
| PD | Data publikacji | 06/02/2013 |
| OJ | Dz.U. S | 26 |
| TW | Miejscowość | WARSZAWA |
| AU | Nazwa instytucji | Instytut Farmaceutyczny |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| DS | Dokument wysłany | 01/02/2013 |
| DT | Termin | 18/03/2013 |
| NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 24300000 - Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne 33696300 - Odczynniki chemiczne 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 24300000 - Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne 33696300 - Odczynniki chemiczne 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://ifarm.eu |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Warszawa: Odczynniki chemiczne
2013/S 026-040198
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Farmaceutyczny
ul. Rydygiera 8
Punkt kontaktowy: Instytut Farmaceutyczny, Warszawa, ul. Rydygiera 8
Osoba do kontaktów: Marzena Skłucka
01-793 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224563832
E-mail: m.sklucka@ifarm.eu
Faks: +48 224563875
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://ifarm.eu
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Farmaceutyczny z siedzibą w Warszawie
01-793, ul. Rydygiera 8.
Kod NUTS
2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.33696300, 33696500, 24300000
Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 10 000 i 299 000 PLN
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Część I 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.33696300, 33696500, 24300000
2) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czyj (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
3) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.33696300, 33696500, 24300000
14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czyj (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
15) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.33696300, 33696500, 24300000
33696300, 33696500, 24300000
33696300, 33696500, 24300000
33696300, 33696500, 24300000
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Część I 950 PLN
Część II 1150 PLN
Część III 150 PLN
Część IV 4450 PLN
Część V 390 PLN
Część VI 2250 PLN
Zamawiający dopuszcza składanie faktur częściowych za poszczególne dostawy. Faktura częściowa będzie wystawiana w ciągu 7 dni od realizacji każdej dostawy.
Na fakturze mają być szczegółowo wymienione wszystkie pozycje zawarte w zamówieniu.
Na złożenie faktury, która nie będzie zawierała wszystkich pozycji wymienionych
w zamówieniu wymagana jest pisemna zgoda Zamawiającego.
Zapłata nastąpi w formie przelewu na wskazany w fakturze numer konta bankowego Wykonawcy w terminie 30 dni od daty otrzymania faktury.
Zamawiający wyraża zgodę, aby Wykonawca wystawił fakturę VAT bez podpisu Zamawiającego na fakturze.
W przypadku zwłoki w zapłacie faktury Zamawiający zapłaci Wykonawcy odsetki ustawowe.
Wykonawca jest zobowiązany powiadomić Zamawiającego o terminie dostawy przedmiotu umowy.
Podstawą do zapłaty za poszczególne zamówienia będzie faktura.
Cena podana obejmuje wszelkie koszty związane z realizacją zamówienia.
W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania:
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego każdy z przedsiębiorców wspólnie składających ofertę oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. każdy z partnerów składa osobno dokumenty określone w pkt. 1 ppkt. 1-6.
Wykonawcy łącznie spełniają pozostałe warunki udziału w postępowaniu.
2) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik nr 4) składane jest oddzielnie przez każdy podmiot występujący wspólnie, przy czym oświadczenie, zgodnie z Załącznikiem nr 3 może być złożone wspólnie,
3) oferta składana wspólnie musi być podpisana przez przedstawiciela upoważnionego przez wszystkich występujących wspólnie uczestników postępowania lub musi być podpisana przez każdego uczestnika występującego wspólnie,
4) oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie,
5) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego. Umocowanie musi zostać przedłożone oddzielnie wraz z ofertą;
Uwaga: treść pełnomocnictwa musi dokładnie określać zakres umocowania.
6) wszelka korespondencja dokonywana będzie wyłącznie z pełnomocnikiem (liderem),
7) wypełniając formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę; w miejscu, np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące wszystkich działających wspólnie Wykonawców np. konsorcjum, a nie pełnomocnika konsorcjum,
- Zamawiający przed zawarciem umowy o udzielenie zamówienia publicznego będzie żądał dostarczenia umowy regulującej współpracę podmiotów występujących wspólnie.
Opis szczególnych warunków: Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
b) posiadania wiedzy i doświadczenia, tj.:
Wykonawca wykonał, a w przypadku umów o charakterze ciągłym/okresowym wykonuje (z zastrzeżeniem, że wykazywana umowa już została wykonana w zakresie wartości wymaganej treścią niniejszego warunku) w czasie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie minimum dwie dostawy odczynników chemicznych do syntezy o profilu lub charakterze zbliżonym do przedmiotu zamówienia,
W przypadku składania oferty na część I o wartości nie mniejszej niż 60 000 PLN brutto każda
W przypadku składania oferty na część II o wartości nie mniejszej niż 75 000 PLN brutto każda
W przypadku składania oferty na część III o wartości nie mniejszej niż 9 500 PLN brutto każda
W przypadku składania oferty na część IV o wartości nie mniejszej niż 280 000 PLN brutto każda
W przypadku składania oferty na część V o wartości nie mniejszej niż 24 000 PLN brutto każda
W przypadku składania oferty na część VI o wartości nie mniejszej niż 140 000 PLN brutto każda
c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
d) w przypadku składania ofert na więcej niż jedną część, Wykonawca nie może potwierdzać spełniania warunku dotyczącego wiedzy i doświadczenia tymi samymi dostawami.
2. Ocena spełnienia ww. warunków zostanie dokonana zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia
w oparciu o informacje zawarte w dokumentach lub oświadczeniach wymienionych w Rozdziale VII SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż ww. warunki Wykonawca spełnił najpóźniej w dniu upływu terminu składania ofert.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie łącznie potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu.
Niespełnienie któregokolwiek z ww. warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy
z postępowania oraz odrzuceniem jego oferty.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz inne dokumenty lub oświadczenia jakie mają złożyć Wykonawcy wraz z ofertą
1. Wykonawcy wraz z ofertą składają:
Wykazanie braku podstaw do wykluczenia z postępowania z art. 24 ust. 1:
1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - wzór stanowi Załącznik Nr 4 do SIWZ;
2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu
do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające,
że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
WYMAGANE DOKUMENTY NA POTWIERDZENIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
7) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych
– wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SIWZ,
8) wykaz wykonanych/wykonywanych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie,
z podaniem ich wartości, opisu przedmiotu oraz dat wykonania, odbiorców, ewentualnych wykonawców. Wykaz powinien być sporządzony zgodnie ze wzorem określonym
w Załączniku nr 5 do SIWZ.
UWAGA! Jeżeli Wykonawca składa ofertę na kilka części, wykaz dostaw powinien być sporządzony odrębnie dla każdej części (dostawy nie mogą się powtarzać).
9) Do wykazu należy załączyć dokumenty potwierdzające, że powyższe dostawy zostały wykonane należycie.
Uwaga:
Zgodnie z art. 26 ust. 2b ustawy, wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (wzór – Załącznik nr 5a do SIWZ),
INNE DOKUMENTY I OŚWIADCZENIE, KTÓRE NALEŻY ZŁOŻYĆ WRAZ Z OFERTĄ:
10) wypełniony Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1 do SIWZ;
11) wypełniony Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 2
do SIWZ;
12) oświadczenie o podwykonawcach - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 6
do SIWZ. W przypadku wskazania podwykonawców, Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty wypełnione i podpisane ww. oświadczenie z zakresem dostaw jakie Wykonawca planuje powierzyć Podwykonawcy. Brak dołączenia do oferty ww. oświadczenia Zamawiający uzna za potwierdzenie, że Wykonawca wykona całość prac bez udziału podwykonawców;
13) schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;
14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
15) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1 ppkt. 2) - 4) i 6) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem samorządowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1 ppkt. 5) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy.
5. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2 ppkt. a) i c) oraz pkt. 4 powinny być wystawione
nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 2 ppkt. b) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2 i 4 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt. 5 stosuje się odpowiednio.
7. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
9. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie chyba, że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu, albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnienie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu oraz spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
10. Dokumenty są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę (osobę uprawnioną do podpisania oferty). W przypadku wykonawców występujących wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów trzecich, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty.
11. Zamawiający może żądać, w wyznaczonym przez siebie terminie wyjaśnień dotyczących przedstawionych przez Wykonawców dokumentów.
1. schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;
2. złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
3. złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
Instytut Farmaceutyczny, 01-793 Warszawa, ul. Rydygiera 8, w Sali Konferencyjnej na I piętrze w budynku nr 35
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-068/08 pn.: „Opracowanie innowacyjnych technologii leków oftalmicznych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym”
Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-069/08 pn.: „Innowacyjne technologie leków onkologicznych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym”
Projekt nr POIG.01.01.02-14-072/09 pn.: „Poszukiwanie innowacyjnego leku śródbłonkowego w grupie nowych pochodnych escyny”
Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-62/09 pn: „Innowacyjne technologie leków sercowo-naczyniowych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym”
1. schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;
2. złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
3. złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwołania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
1. W terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia-jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2, Pzp. albo w terminie 15 dni-jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie:-10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się:- w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia:
4. Na orzeczenie Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej opis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
| TI | Tytuł | PL-Warszawa: Odczynniki chemiczne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 67680-2013 |
| PD | Data publikacji | 01/03/2013 |
| OJ | Dz.U. S | 43 |
| TW | Miejscowość | WARSZAWA |
| AU | Nazwa instytucji | Instytut Farmaceutyczny |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| DS | Dokument wysłany | 26/02/2013 |
| DT | Termin | 21/03/2013 |
| NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 24300000 - Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne 33696300 - Odczynniki chemiczne 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 24300000 - Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne 33696300 - Odczynniki chemiczne 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
PL-Warszawa: Odczynniki chemiczne
2013/S 043-067680
Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, Osoba do kontaktów: Marzena Skłucka, Warszawa01-793, POLSKA. Tel.: +48 224563832. Faks: +48 224563875. E-mail: m.sklucka@ifarm.eu
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 6.2.2013, 2013/S 26-040198)
CPV:33696300, 33696500, 24300000
Odczynniki chemiczne
Odczynniki laboratoryjne
Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne
Zamiast:
II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:
1. Przedmiotem zamówienia są substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne służące do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności.
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi.
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.
III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
13) schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi;
14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
15) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej), w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest załączyć ponadto specyfikacje na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.
III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
W przypadku składania oferty na część IV o wartości nie mniejszej niż 280 000,00.
III.3.2) Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi:
Załącznik nr 9 Zobowiązanie Producenta/Wykonawcy do zastosowania się do wymagań wytycznej ICH Q11
Załącznik nr 10 Zobowiązanie Producenta/Wykonawcy do prowadzenia syntezy zgodnie z wymaganiami GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
18.03.2013 (11:30)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
18.03.2013 (11:30)
Powinno być:II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:
1. Przedmiotem zamówienia są substancje wyjściowe do syntezy i odczynniki chemiczne służące do prowadzenia prac badawczo - rozwojowych. Szczegółowy opis zamówienia zawiera załącznik nr 8 (Opis przedmiotu zamówienia)
2. Oferowane odczynniki muszą spełniać następujące wymagania:
a) być opakowane w oryginalne opakowania zewnętrzne z logo oraz nazwą producenta, symbolem produktu, terminem przydatności do użytku i oznaczone numerem katalogowym,
b) Zamawiający wymaga by do części I Wykonawca dołączył do oferty schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi. Zamawiający wymaga, by co najmniej ostatni etap syntezy był prowadzony w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) w systemie zapewnienia jakości – jeśli 4-Hydroksy-fenyloacetonitryl był otrzymany w jednym etapie z komercyjnych odczynników to wymagane jest by proces ten odbywał się w warunkach GMP był prowadzony w systemie zapewnienia jakości, a Wykonawca powinien ponadto załączyć specyfikacje na surowce (schemat drogi syntezy) używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności, oraz przykładowy certyfikat analizy,
c) Zamawiający wymaga by do części II Wykonawca dołączył do oferty: adres i miejsce wytwarzania, krótki schemat syntezy wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi, specyfikację, przykładowy certyfikat analizy,
Substancje wyjściowe do syntez w częściach I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) powinny spełniać wymagania wytycznej ICH Q11 7 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego/biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowanej na stronie: www.ema.europa.eu w maju 2012, obowiązującej od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym).
Brak dokumentów wymienionych w rozdz. II pkt 2 ppkt b) i c) będzie skutkować odrzuceniem oferty.
d) Zamawiający wymaga, by do dostawy substancji z części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8 do SIWZ) załączyć certyfikaty analizy dla każdej szarży produkcyjnej.
III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
13) schemat syntezy związków w Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) wraz z używanymi rozpuszczalnikami i katalizatorami metalicznymi oraz przykładowy certyfikat analizy;
14) złożenie do Części I i II Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do zastosowania się do wymagań Wytycznej ICH Q11 7 w zakresie rozwoju i wytwarzania substancji czynnej (pochodzenia chemicznego oraz biotechnologicznego /biologicznego) Europejskiej Agencji ds. Leków opublikowana na stronie www.ema.europa.eu w maju 2012 r. obowiązująca od października 2012 (zgodnie z Prawem Farmaceutycznym). Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ;
15) złożenie do Części I Opisu przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 8) pisemnego zobowiązania do prowadzenia o przeprowadzeniu co najmniej ostatniego etapu syntezy w warunkach GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) w systemie zapewnienia jakości, w przypadku jednoetapowej syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu Wykonawca zobowiązany jest złożyć zobowiązanie o przeprowadzeniu tego etapu w systemie zapewnienia jakości i załączyć ponadto specyfikacje (schemat drogi syntezy) na surowce używane w syntezie, opis aparatury, wielkości wsadów i wydajności. Wzór zobowiązania stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.
III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
W przypadku składania oferty na część IV o wartości nie mniejszej niż 200 000,00.
III.3.2) Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi:
Załącznik nr 9 Zobowiązanie Producenta/Wykonawcy do zastosowania się do wymagań wytycznej ICH Q11 7
Załącznik nr 10 Zobowiązanie Producenta/Wykonawcy do prowadzenia syntezy zgodnie z wymaganiami GMP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej do przeprowadzenia syntezy 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylu w systemie zapewnienia jakości
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
21.03.2013 (11:30)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
21.03.2013 (11:30)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
| TI | Tytuł | PL-Warszawa: Odczynniki chemiczne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 194532-2013 |
| PD | Data publikacji | 14/06/2013 |
| OJ | Dz.U. S | 114 |
| TW | Miejscowość | WARSZAWA |
| AU | Nazwa instytucji | Instytut Farmaceutyczny |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| DS | Dokument wysłany | 12/06/2013 |
| NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 24300000 - Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne 33696300 - Odczynniki chemiczne 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 24300000 - Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne 33696300 - Odczynniki chemiczne 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://ifarm.eu |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Warszawa: Odczynniki chemiczne
2013/S 114-194532
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Farmaceutyczny
ul. Rydygiera 8
Osoba do kontaktów: Katarzyna Radecka
01-793 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224563850
E-mail: k.radecka@ifarm.eu
Faks: +48 224563875
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://ifarm.eu
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kod NUTS
33696300, 33696500, 24300000
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2013/S 26-040198 z dnia 6.2.2013
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: ADZP 240UE-6/13/I Część nr: 1 - Nazwa: 4-Hydroksy-fenyloacetonitrylBujno Chemicals Marcin Synak
POLSKA
Wartość: 65 780 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 78 540 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Bujno Chemicals Sp. z o.o.
POLSKA
Wartość: 79 800 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 89 200 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Bujno Chemicals
POLSKA
Wartość: 10 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 5 600 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Bujno Chemicals Marcin Synak
POLSKA
Wartość: 299 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 70 460 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
VWR International Sp. z o.o. (dawniej Labart)
POLSKA
Wartość: 26 250 PLN
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 11 640 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 12
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-068/08 pn.:Opracowanie innowacyjnych technologii leków oftalmicznych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym
Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-069/08 pn.: Innowacyjne technologie leków onkologicznych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym
Projekt nr POIG.01.01.02-14-072/09 pn.: Poszukiwanie innowacyjnego leku śródbłonkowego w grupie nowych pochodnych escyny
Projekt nr UDA-POIG.01.03.01-14-62/09 pn: Innowacyjne technologie leków sercowo-naczyniowych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800