Dostawa odczynników, testów i dzierżawa analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu.

Opis przedmiotu przetargu: a. zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety pakiet nr 1 – dostawa niezbędnych odczynników i materiałów eksploatacyjnych wraz dzierżawą automatu do oznaczania grup krwi i prób zgodności serologicznej oraz analizatora o funkcjach zastępczych rozszerzona o zdalną walidację wyników – wg załącznika nr 2/1 do siwz, pakiet nr 2 – dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnymi wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do badania moczu (badanie ogólne z osadem) oraz analizatora zastępczego – czytnika testów paskowych – wg załącznika nr 2/2 do siwz, pakiet nr 3 – dostawa wybranych testów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora – wg załącznika nr 2/3 do siwz, pakiet nr 4 – dostawa wybranych testów do badań immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora – wg załącznika nr 2/4 do siwz, pakiet nr 5 – dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/5 do siwz, pakiet nr 6 – dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/6 do siwz, pakiet nr 7 – dostawa testów do diagnostyki clostridium difficile – wg załącznika nr 2/7 do siwz, pakiet nr 8 – dostawa krążków z antybiotykami i e testów do oznaczeń mic antybiotyków – wg załącznika nr 2/8 do siwz, pakiet nr 9 – dostawa krążków z czynnikami różnicującymi i wzrostowymi dla bakterii – wg załącznika nr 2/9 do siwz, pakiet nr 10 – dostawa odczynników do wykrywania mechanizmów oporności na karbapenemy oraz odczynników do barwienia manualnego metodą grama – wg załącznika nr 2/10 do siwz, pakiet nr 11 – dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/11 do siwz, pakiet nr 12 – dostawa odczynników do typowania salmonella spp. i escherichia coli epec oraz do diagnostyki staphylococcus aureus – wg załącznika nr 2/12 do siwz. b. oferowany przedmiot zamówienia (dotyczy wyrobów medycznych) musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, w szczególności określonych w — ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz.u. z 2015 r. poz. 876, z p. zm.), — rozporządzeniu ministra zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (dz.u. z 2010 r. nr 215, poz. 1416, z p.zm.), — rozporządzeniu ministra zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (dz.u. z 2016 r., poz. 211, z p.zm.), — rozporządzeniu ministra zdrowia z 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku ce (dz.u. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z p.zm.), — rozporządzeniu parlamentu europejskiego i rady (ue) 2017/745 z 05.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych. c. w przypadku wyboru oferty, w ramach pierwszej dostawy przedmiotu zamówienia wykonawca winien dostarczyć a) pakiety 1 do 4, 6, 7, 9, 10, 12 karty charakterystyki odczynników w formie papierowej lub cd, o ile odczynniki zawierają substancje szkodliwe, b) pakiet 8 opinii krajowego konsultanta ds. mikrobiologii dotyczącej jakości temocyliny, c) pakiety 8 do 12 dokumenty potwierdzające treść oświadczenia (załączonego do oferty – pkt vii.b ppkt 2. g.4) o posiadaniu przez przedmiot zamówienia certyfikatu jakości wystawionego przez producenta, z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy, d) pakiety 2, 4, 6, 9 do testów i krążków – firmowe ulotki metodyczne w języku polskim. ii.1.6)