Dostawa zamkniętego próżniowego systemu do pobierania krwi wraz z dzierżawą automatycznego czytnika OB

Kraków: Dostawa zamkniętego próżniowego systemu do pobierania krwi wraz z dzierżawą automatycznego czytnika OB


Numer ogłoszenia: 133338 - 2016; data zamieszczenia: 25.05.2016

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla , ul. Skarbowa 4, 31-121 Kraków, woj. małopolskie, tel. 012 6876330, faks 012 6876331.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.dietl.krakow.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa zamkniętego próżniowego systemu do pobierania krwi wraz z dzierżawą automatycznego czytnika OB.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zamkniętego próżniowego systemu do pobierania krwi wraz z dzierżawą automatycznego czytnika OB w następującym zakresie: Pakiet nr 1 - System próżniowy do pobierania krwi, probówki do analizy OB i dzierżawa czytnika OB; Pakiet nr 2 - System do pobierania RKZ i posiewów krwi;.

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
38.43.45.20-7, 33.19.25.00-7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Spełnienie wymogu należy potwierdzić poprzez złożenie stosownego oświadczenia według ZAŁĄCZNIKA NR 4A DO SIWZ oraz poprzez przedłożenie dokumentów, o których mowa w Rozdziale 8 SIWZ tj. posiadają odpowiednie świadectwa i dopuszczenia do obrotu oferowanych wyrobów tj.: a) certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikującą dla wyrobów klasy II A; b) deklarację zgodności CE producenta - dotyczy czytnika; c) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych dla wszystkich wymaganych pozycji oferowanych wyrobów medycznych; Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o wykaz wymaganych dokumentów i oświadczeń wymienionych w rozdziale 8 SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnił.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Spełnienie wymogu należy potwierdzić poprzez złożenie stosownego oświadczenia według ZAŁĄCZNIKA NR 4A DO SIWZ Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o wykaz wymaganych dokumentów i oświadczeń wymienionych w rozdziale 8 SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnił.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Spełnienie wymogu należy potwierdzić poprzez złożenie stosownego oświadczenia według ZAŁĄCZNIKA NR 4A DO SIWZ Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o wykaz wymaganych dokumentów i oświadczeń wymienionych w rozdziale 8 SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnił.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Spełnienie wymogu należy potwierdzić poprzez złożenie stosownego oświadczenia według ZAŁĄCZNIKA NR 4A DO SIWZ Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o wykaz wymaganych dokumentów i oświadczeń wymienionych w rozdziale 8 SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnił.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Spełnienie wymogu należy potwierdzić poprzez złożenie stosownego oświadczenia według ZAŁĄCZNIKA NR 4A DO SIWZ Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o wykaz wymaganych dokumentów i oświadczeń wymienionych w rozdziale 8 SIWZ. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnił.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;
• zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich;

• inne dokumenty

  Odpowiednie świadectwa i dopuszczenia do obrotu oferowanych wyrobów, tj.: 1) certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikującą dla wyrobów klasy II A; 2) deklarację zgodności CE producenta; 3) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych dla wszystkich wymaganych pozycji oferowanych wyrobów medycznych; w przypadku pozostałych wyrobów medycznych, oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu atestów, świadectw rejestracji, certyfikatów i innych dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2015 r. poz. 876 ze zm.) i zobowiązaniu się do ich okazania na każde żądanie Zamawiającego, zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ; w przypadku wyrobów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te wyroby do obrotu i stosowania; oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że wszystkie elementy systemu zawarte w pakiecie pochodzą od jednego producenta (dotyczy pakietu nr 1); oświadczenie producenta, że probówka do badań układu krzepnięcia gwarantuje prawidłowy wynik APTT i PT u pacjentów zdrowych i leczonych heparyną niefrakcjonowaną. Do oferty należy dołączyć opracowanie wyników APTT i PT otrzymywanych w oferowanych probówkach u pacjentów leczonych heparyną niefrakcjonowaną - (dotyczy pakietu nr 1); oświadczenie Wykonawcy o precyzji i powtarzalności automatycznego odczytu OB, oferowanego w postępowaniu w porównaniu z metodą referencyjną Westergrena i manualną - (dotyczy pakietu nr 1); opisu i metodyki odczytu OB - (dotyczy pakietu nr 1); oświadczenie producenta, że czas wykrzepiania (surowica) - wynosi max 30 minut - (dotyczy pakietu nr 1 poz. nr 1); próbki oferowanego wyrobu celem sprawdzenia dostosowania zaproponowanych przez Wykonawcę pozycji do sprzętu laboratoryjnego, będącego w posiadaniu Zamawiającego (AU 680 firmy Beckman Coulter Polska, ARCHITECT i2000 firmy ABBOTT Poland, BCS XP firmy Simens Medical Diagnostick, Cell Dyn Ruby firmy ABBOTT Poland, Rapidlab 1245). Próbki do zwrotu na wniosek i koszt oferenta. po dwie sztuki z Pakietu nr 1, z poz.: 1, 2, 3, 4, 5, po dwie sztuki z Pakietu nr 2, z poz. 1, 3,

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Zamawiający prosi Wykonawców ubiegających się o realizację zamówienia o załączenie dodatkowo do oferty formularza cenowego na elektronicznych nośnikach danych (np. na płycie CD). Przedłożony w ten sposób formularz nie stanowi części oferty - w postępowaniu wiążąca jest treść oferty złożona w formie pisemnej. Załączone na elektronicznych nośnikach danych informacje służyć będą jedynie do usprawnienia procesu sprawdzania poprawności ofert.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 70
• 2 - parametry techniczne - 30

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zmiany postanowień umowy § 10 ust 2. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień umowy, w szczególności w zakresie: 1) nazwy wyrobu przy zachowaniu jego parametrów, 2) zastosowania wyrobu zamiennego z zachowaniem parametrów wyrobu objętego umową, 3) wystąpienia okresowego braku wyrobu z przyczyn leżących po stronie producenta przy dostarczeniu wyrobu zamiennego o parametrach odpowiadających parametrom wyrobu objętego umową. 4) wielkości opakowań, 5) dokonania zmian ilościowych w asortymencie wyrobów wyszczególnionych w załączniku nr 1 do umowy, jeżeli jest to uzasadnione jego potrzebami, przy zachowaniu wskazanych w załączniku nr 1 do niniejszej umowy cen jednostkowych, Zmiany wymienione w pkt. 1) - 5) nie mogą skutkować zwiększeniem ceny jednostkowej oraz zwiększeniem wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego. Zmiany te będą następować poprzez pisemne zawiadomienia Stron. 3. W przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług na przedmiot umowy, ceny brutto określone w umowie ulegną odpowiedniej zmianie, w taki sposób, aby wynikające z umowy ceny netto pozostały niezmienione. Zmiany cen brutto wynikające z ewentualnych zmian stawek podatku VAT, będą wymagały wprowadzenia, poprzez zawarcie stosownego aneksu do niniejszej umowy. 4. Ponadto Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień umowy, w przypadkach określonych w §3 ust. 4, 6 zdanie drugie.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.dietl.krakow.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla ul. Skarbowa 4, 31-121 Kraków, pokój 325 (Zamówienia Publiczne), III piętro.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
02.06.2016 godzina 10:00, miejsce: Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla ul. Skarbowa 4, 31-121 Kraków, pokój 307 (Kancelaria), III piętro,.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
System próżniowy do pobierania krwi, probówka do analizy OB i dzierżawa czytnika OB..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  System próżniowy do pobierania krwi, probówka do analizy OB i dzierżawa czytnika OB..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  38.43.45.20-7, 33.19.25.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
System do pobierania RKZ i posiewów krwi.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  System do pobierania RKZ i posiewów krwi.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.19.25.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 70
  • 2. parametry techniczne - 30