Dostawa sprzętu jedno- i wielorazowego użytku, sprzętu ortopedycznego oraz materiałów diagnostycznych dla Szpitala Powiatowego im. Prałata J.Glowatzkiego w Strzelcach Opolskich

Opis przedmiotu przetargu: Dostawa sprzętu jedno- i wielorazowego użytku, sprzętu ortopedycznego, oraz materiałów diagnostycznych z podziałem na 32 pakiety. Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji ilości pakietów na prośbę Wykonawców. Zamówienie obejmuje następujące grupy asortymentu: urządzenia do terapii gazowej i oddechowej, urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi, opatrunki, zaciski, kaniule, zestawy dawkujące, igły medyczne, zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy, jednorazowe niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne, zestawy do podawania leków, strzykawki, wyroby diagnostyczne, akcesoria do drenażu, cewniki, dreny, akcesoria cewnikowe, wyroby wielokrotnego użytku, aparatura do terapii elektrycznej, elektromagnetycznej i mechanicznej, zestawy zabezpieczające przed AIDS, pojemniki medyczne z tworzyw sztucznych, pojemniki na mocz, zaciski, sondy, skalpele i noże chirurgiczne, zbiorniki na krew, opatrunki, maski tlenowe, igły do szycia, sprzęt ortopedyczny, protezy naczyniowe, osprzęt do aparatu do hemofiltracji, koperty do RTG. Szczegółowa specyfikacja produktów, określająca ich rodzaje i ilości, obliczone wg zużycia w ostatnich 12-u miesiącach, a także wymagania jakościowe, znajduje się w Formularzu Cenowym (Zał. nr 3 do niniejszej SIWZ). Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania prawa opcji ( w górę:+10%, w dół: bez ograniczeń). Informacja o możliwości składania ofert częściowych: Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych zgodnie z podziałem na pakiety. Informacja o możliwości składania ofert wariantowych: Nie dopuszcza się. WARUNKI PRZEDMIOTOWE REALIZACJI ZAMÓWIENIA Wykonawca powinien zaoferować - w przypadku wyrobów medycznych - tylko takie artykuły, które są dopuszczone do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r., o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 93), oznakowane znakiem CE, będąc w posiadaniu następujących dokumentów: 1)kserokopii, potwierdzonych za zgodność z oryginałem, Deklaracji Zgodności z wymaganiami zasadniczymi tj. dyrektyw UE 93/42 EEC lub 90/385EEC lub 98/79/EEC; 2)w przypadku wyrobów wprowadzonych po raz pierwszy do obrotu pod nazwą własną wytwórcy z siedzibą w Polsce: a)Zgłoszenia do Rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub b)Zaświadczenia wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE dla którego wystawiono deklarację zgodności. Powyższych dokumentów Wykonawca nie musi przedkładać wraz z ofertą, jednakże Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania tych dokumentów na etapie oceny ofert, jak i w trakcie trwania umowy. Odnośnie cewników moczowych i worków do zbiórki moczu (Pakiet 4), Zamawiający wymaga od Wykonawcy potwierdzenia spełniania wymogów zawartych w opisach dla poszczególnych rodzajów ww. sprzętu, w szczególności wymogu dotyczącego dozwolonego czasu stosowania - utrzymywania zaoferowanych cewników w pęcherzu moczowym. (opis, ulotka, oświadczenie producenta). Zamawiający w razie jakichkolwiek wątpliwości zastrzega sobie prawo wnioskowania o złożenie dodatkowych wyjaśnień odnośnie zaoferowanych produktów, celem weryfikacji ich zgodności z treścią SIWZ.