Dostawy wszczepów do osteosyntezy kostnej

Dostawy wszczepów do osteosyntezy kostnej

1 Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy wszczepów do osteosyntezy kostnej:1) część Nr 1 w formie depozytu wraz z użyczeniem napędu, instrumentarium oraz zestawu do usuwania uszkodzonych śrub z kości na okres umowy i na zamówienie wraz z użyczeniem instrumentarium na czas zabiegu, 2) część Nr 2 w formie depozytu wraz z użyczeniem uchwytu do implantu na okres umowy (uchwyt dotyczy poz. 18, 19,20 w części Nr 2 Załącznika Nr 3 do SIWZ) w asortymencie i w szacunkowej ilości określonej w Załączniku Nr 2 do SIWZ oraz Nr 3 do SIWZ..2 Miejscem dostawy (depozytu i na zamówienie) jest Blok Operacyjny 3 Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. ze zmianami). 4 Przedm. zam. został opisany w Załączniku Nr 2 oraz Nr 3 do SIWZ 5. Warunki dostawy oraz inne wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia opisane zostały w projekcie umowy, który stanowi Załącznik Nr 6 do SIWZ.

Asortyment 1

Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o., ul. Zawidowska 4, 59-800 Lubań.

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy wszczepów do osteosyntezy kostnej: część Nr 1 w formie depozytu wraz z użyczeniem napędu, instrumentarium oraz zestawu do usuwania uszkodzonych śrub z kości na okres umowy i na zamówienie wraz z użyczeniem instrumentarium na czas zabiegu, w asortymencie i w szacunkowej ilości określonej w Załączniku Nr 2 do SIWZ oraz w Załączniku Nr 3 do SIWZ.

2. Miejscem dostawy (depozytu i na zamówienie) jest Blok Operacyjny przy NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. ze zmianami).

4. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie ma obowiązku spełniania wyżej wymienionej ustawy należy to wyraźnie zaznaczyć w ofercie i złożyć stosowne oświadczenie o niepodleganiu wyżej wymienionej ustawie oraz wskazać których pozycji asortymentowych oświadczenie dotyczy.

5. Wykonawca ma obowiązek przedstawić na każde wezwanie Zamawiającego dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów ustawowych wynikających z ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, w terminie do 10 dni od dnia wezwania Wykonawcy do złożenia.

6. Przedmiot zamówienia został opisany w Załączniku Nr 2 oraz Załączniku Nr 3 do SIWZ.

7. Okres udzielonej gwarancji na asortyment stanowiący przedmiot umowy, nie może być krótszy niż 36 miesiące od dnia wszczepu pacjentowi przedmiotu zamówienia.

8. Okres ważności – dotyczy produktów sterylnych – na przedmiot zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od dnia dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego.

9. Warunki dostawy oraz inne wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia opisane zostały w projekcie umowy, który stanowi Załącznik Nr 6 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wadium w wysokości 30 000,00 PLN.

Asortyment 2

Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o., ul. Zawidowska 4, 59-800 Lubań.

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy wszczepów do osteosyntezy kostnej: część Nr 2 w formie depozytu wraz z użyczeniem uchwytu do implantu na okres umowy (uchwyt dotyczy poz. 18, 19,20 w części Nr 2 Załącznika Nr 3 do SIWZ)

W asortymencie i w szacunkowej ilości określonej w Załączniku Nr 2 do SIWZ oraz w Załączniku Nr 3 do SIWZ.

2. Miejscem dostawy (depozytu i na zamówienie) jest Blok Operacyjny przy NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. ze zmianami).

4. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie ma obowiązku spełniania wyżej wymienionej ustawy należy to wyraźnie zaznaczyć w ofercie i złożyć stosowne oświadczenie o niepodleganiu wyżej wymienionej ustawie oraz wskazać których pozycji asortymentowych oświadczenie dotyczy.

5. Wykonawca ma obowiązek przedstawić na każde wezwanie Zamawiającego dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów ustawowych wynikających z ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, w terminie do 10 dni od dnia wezwania Wykonawcy do złożenia.

6. Przedmiot zamówienia został opisany w Załączniku Nr 2 oraz Załączniku Nr 3 do SIWZ.

7. Okres udzielonej gwarancji na asortyment stanowiący przedmiot umowy, nie może być krótszy niż 36 miesiące od dnia wszczepu pacjentowi przedmiotu zamówienia.

8. Okres ważności – dotyczy produktów sterylnych – na przedmiot zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od dnia dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego.

9. Warunki dostawy oraz inne wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia opisane zostały w projekcie umowy, który stanowi Załącznik Nr 6 do SIWZ.

Zamawiający wymaga wadium w wysokości 300,00 PLN.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i 5 pkt. 1 ustawy oraz

2 spełniają warunki udziału w postępowaniu – dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej.

3. Zamawiający dokona oceny czy Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie złożonego przez Wykonawcę oświadczenia w formie standardowego formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zwanego dalej jednolitym dokumentem lub JEDZ sporządzonym zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.

4. Zamawiający informuje, że jednolity dokument można pobrać ze strony internetowej https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter?lang=pl i wypełnić w wymaganych miejscach.

5. Informacje zawarte w jednolitym dokumencie (JEDZ) stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

6. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, jednolity dokument (JEDZ) składa każdy z Wykonawców ubiegających się o zamówienie.

7.Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu – składa do oferty oświadczenie JEDZ wg wzoru na załączniku nr 4 do SIWZ – dotyczące podwykonawców.

8. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie JEDZ wg wzoru na załączniku nr 4 do SIWZ składa do oferty każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

9.Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia, w zakresie, w jakim się powołuje na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu – składa do oferty jednolite dokumenty (JEDZ) dotyczące tych podmiotów.

10. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu Zamawiający zażąda następujących dokumentów:

1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14, 21 Ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego powyższe,

3) Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

4) Oświadczenia Wykonawcy:

a) o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności,

b) o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne,

c) o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w Ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz, U. z 2016 r., poz. 716)

11. Oświadczenia Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej,

12. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy w okolicznościach o których mowa w art.24 ust. 5 Ustawy Zamawiający żąda -odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

O udzielnie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:

1. zdolności technicznej lub zawodowej tj:

1.1. Zamawiający uzna ten warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się zrealizowaniem w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy- w tym okresie (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych – powyższe dotyczy również dostaw wykonywanych) – przynajmniej 1 dostawy wszczepów do osteosyntezy kostnej (cześć nr 1) oraz asortymentu odpowiadającego wymaganemu przez Zamawiającego w części nr 2 – na kwotę nie mniejszą niż podana poniżej.

Wartość wskazana poniżej może być kwotą jednorazowej dostawy lub sumą wykonanych dostaw dla jednego kontrahenta w okresie jak powyżej.

Oświadczenie o powyższym należy złożyć w formularzu JEDZ – w Rozdziale C pkt. 1b).

Dowody potwierdzające należyte wykonanie (wykonywanie) dostaw określonych w wykazie – należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania (dotyczy Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą).

Dowodami, o których mowa, są:

— referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych – są wykonywane,

— a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych – referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie – powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Numer części – wartość zrealizowanych/realizowanych dostaw (PLN brutto).

1 – 190 000,00

2 – 2 100,00

1 Umowa zostanie zawarta na warunkach zawartych we wzorze umowy, który stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ.

2 Zgodnie z treścią art. 144 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian w postanowieniach umowy. Możliwość dokonania zmian została ujęta we wzorze umowy.

Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o., ul. Zawidowska 4, 59-800 Lubań, pokój nr 56.

20 miesięcy

Zawartość oferty. Złożona oferta musi zawierać:

1. wypełniony załącznik nr 1 do SIWZ – Formularz oferty,

2. wypełniony załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz cenowy.

3. wypełniony załącznik nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia

4. wypełniony załącznik nr 4 do SIWZ – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)

5. dokumenty i oświadczenia wymienione w pkt. 7.6. SIWZ

6. załącznik nr 7 do SIWZ – zobowiązanie podmiotów trzecich (jeżeli dotyczy)

7. pełnomocnictwa – jeżeli niezbędne

8. dowód wniesienia wadium:

1) Każda oferta musi być zabezpieczona wadium. W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie części – wadium wynosi 30 300,00 PLN (słownie: trzydzieści tysięcy trzysta złotych 00/100) - w terminie do dnia 28.5.2018 r do godz. 8:30. W przypadku zabezpieczenia w formie pieniądza –decyduje wpływu wadium na rachunek Zamawiającego. Oferty zawierające poszczególne części muszą być zabezpieczone wadium w wysokości odpowiedniej dla poszczególnych części:

Nr pakietu – Kwota wadium (PLN):

1 – 30 000,00

2 – 300,00

9. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie 10 dni od dnia wezwania aktualnych na dzień złożenia oświadczeń

I/lub dokumentów potwierdzających okoliczności o których mowa w art. 25 ust. 1 Ustawy, tj: dokumentów wskazanych w SIWZ – pkt VII.1.1., pkt VII.2.1, pkt VII.2.2, pkt VII.2.3, pkt VII.2.4, pkt VII.6.

II. Zamawiający zastrzega zgodnie z art. 24aa Ustawy Pzp, że może najpierw dokonać oceny ofert, a następnie zbadać czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, niepodległa wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.