Informacje o przetargu
Dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem.
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem dla Klinicznego Zakładu Radioterapii Podkarpackiego Centrum Onkologii Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia / parametry wymagane – graniczne, parametry oceniane przedstawiono w Załączniku nr 1 do SIWZ, który stanowi integralną część SIWZ.Umowa o dofinansowanie nr POIS.09.02.00-00-0134/17-00 Projektu "Rozbudowa, budowa, zakup akceleratora z wyposażeniem oraz wymiana akceleratora z adaptacją pomieszczenia w Podkarpackim Centrum Onkologii w Klinicznym Szpitalu Wojewódzkim nr 1 im. F. Chopina w Rzeszowie”Nr POIS.09.02.00-00-0134/17W ramach działania 9.2. Infrastruktura ponadregionalnych podmiotów leczniczych, oś priorytetowa IX Wzmocnienie strategicznej infrastruktury ochrony zdrowia, Programu Operacyjnego Infrastruktura i Środowisko 2014-2020.Zawarta pomiędzy Skarbem Państwa – Ministrem Zdrowia a Zamawiającym.
Adres: | ul. Szopena 2, 35-055 Rzeszów, woj. podkarpackie |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: jozefber@poczta.onet.pl tel: +48 17 8666 096 fax: +48 17 8666 097 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2018/S 153-350665 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2018-08-10 | Termin składania wniosków: | 2018-09-19 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [-]: | - nierozpoznany - |
Czas na realizację: | 268 dni | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 | Kryterium ceny: | 45% |
WWW ogłoszenia: | www.bip.szpital.rzeszow.pl | Informacja dostępna pod: | www.bip.szpital.rzeszow.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33151000-3 | Urządzenia i wyroby do radioterapii |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Polska-Rzeszów: Urządzenia i wyroby do radioterapii | Varian Medical Systems Poland Sp. z o.o. Warszawa | 9 259 186,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2018-10-26 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33151000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 9 259 186,00 zł Minimalna złożona oferta: 9 259 186,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 9 259 186,00 zł Maksymalna złożona oferta: 9 259 186,00 zł | |
Polska-Rzeszów: Urządzenia i wyroby do radioterapii
2018/S 153-350665
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Adres pocztowy: ul. Szopena 2
Miejscowość: Rzeszów
Kod NUTS: PL823 Rzeszowski
Kod pocztowy: 35-055
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: mgr inż. Andrzej Skoczylas, tel. 17 8666050
E-mail: jozefber@poczta.onet.pl
Tel.: +48 178666096
Faks: +48 178666097
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.szpital.rzeszow.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.szpital.rzeszow.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem dla Klinicznego Zakładu Radioterapii Podkarpackiego Centrum Onkologii Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia / parametry wymagane – graniczne, parametry oceniane przedstawiono w Załączniku nr 1 do SIWZ, który stanowi integralną część SIWZ.
Umowa o dofinansowanie nr POIS.09.02.00-00-0134/17-00 Projektu "Rozbudowa, budowa, zakup akceleratora z wyposażeniem oraz wymiana akceleratora z adaptacją pomieszczenia w Podkarpackim Centrum Onkologii w Klinicznym Szpitalu Wojewódzkim nr 1 im. F. Chopina w Rzeszowie”
Nr POIS.09.02.00-00-0134/17
W ramach działania 9.2. Infrastruktura ponadregionalnych podmiotów leczniczych, oś priorytetowa IX Wzmocnienie strategicznej infrastruktury ochrony zdrowia, Programu Operacyjnego Infrastruktura i Środowisko 2014-2020.
Zawarta pomiędzy Skarbem Państwa – Ministrem Zdrowia a Zamawiającym.
Kliniczny Zakład Radioterapii Podkarpackiego Centrum Onkologii Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem dla Klinicznego Zakładu Radioterapii Podkarpackiego Centrum Onkologii Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia / parametry wymagane – graniczne, parametry oceniane przedstawiono w Załączniku nr 1 do SIWZ, który stanowi integralną część SIWZ.
2. Zakres zamówienia obejmuje dostawę przedmiotów zamówienia w ilości: 1 kpl. na koszt wykonawcy i miejsce wskazane przez Zamawiającego. Instalacja, uruchomienie dostarczonego akceleratora z wyposażeniem zakończona wykonaniem testów akceptacyjnych poinstalacyjnych oraz jego integracja z posiadanymi urządzeniami zgodnie z wymogami w opisie przedmiotu zamówienia.
3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych.
4. Ze względu na program w punkcie II.2.7) podano 15.6.2019 r., winno być:
Akcelerator zostanie zamontowany w nowo budowanym obecnie bunkrze nr 4. Termin zakończenia inwestycji budowlanej do 31.3.2019 r. W związku z tym wymaga się dostawy i uruchomienia akceleratora do 15.6.2019 r., a w terminie tym winna być zrealizowana:
a. Dostawa do Szpitala ramy akceleratora do 15.11.2018 r. i rozpoczęcie jej montażu w pomieszczeniu budowanego bunkra nr 4 – w terminie do 30.11.2018 r.
b. Zgłoszenie przez dostawcę akceleratora gotowości do jego montażu do 15.3.2019 r. oraz dostawa i rozpoczęcie montażu akceleratora od 30.3.2019 r.
c. Ostateczny i nieprzekraczalny termin uruchomienia i oddania do użytkowania akceleratora Zamawiającemu przez wykonawcę 15.6.2019 r.
d. Po uzgodnieniu z Zamawiającym dopuszcza się wcześniejszą realizację zamówienia.
Nr POIS.09.02.00-00-0134/17
1. Ze względu na program w punkcie II.2.5) winno być:
a) cena brutto oferty zł: 60 %,
b) ocena techniczna (jakość): 30 %,
c) okres gwarancji na zaoferowany przedmiot zamówienia w miesiącach: 10 %.
2. Kwota wadium wynosi: 90 000,00 PLN.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Ze względu na program, tj. ograniczoną liczbę znaków w ogłoszeniu w Sekcji VI.3, Zamawiający zamieszcza w tej Sekcji następujące informacje:
I. Zgodnie z treścią art. 22 ust. 1 Pzp o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
A. Nie podlegają wykluczeniu;
B. Spełniają warunki udziału w postępowaniu.
II. Wykluczenie Wykonawcy z postępowania:
1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się:
a) Wykonawcę, który nie wykazał spełniania warunków udziału w postępowaniu lub nie wykazał braku podstaw wykluczenia (art. 24 ust. 1 pkt 12 Pzp);
b) Wykonawcę, który nie wykazał braku podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13-23 Pzp oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 Pzp;
2. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą (art. 24 ust. 4 Pzp).
III. Uwaga: Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Ze względu na program szczegóły opisano w SIWZ.
IV. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia, które należy złożyć wraz z ofertą:
1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ), w zakresie wskazanym przez zamawiającego.
2. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów składa także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów.
3. Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie składa JEDZ.
Dołączany dokument winien być:
a) wypełniony zgodnie z Instrukcją wypełniania formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) zamieszczonego na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych pod adresem www.uzp.gov.pl/Repozytorium Wiedzy/JEDZ/Instrukcja wypełniania JEDZ oraz zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SIWZ;
b) przekazany Zamawiającemu w formie elektronicznej zgodnie z zapisami zawartymi w załączonej Informacji o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami w zakresie składania JEDZ stanowiącej Załącznik nr 6 do SIWZ.
V. Oprócz wypełnionego dokumentu JEDZ do oferty należy dołączyć:
1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty wg wzoru załączonego do SIWZ – Załącznik nr 3 do SIWZ.
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy:
a) Formularz cenowo – ofertowy (Załącznik nr 2 do SIWZ),
b) Opis przedmiotu zamówienia/parametry wymagane – graniczne, parametry oceniane (Załącznik nr 1 do SIWZ).
3. Potwierdzenie wniesienia wadium.
4. Jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej, wymagane jest przedstawienie pełnomocnictwa. Pełnomocnictwo to należy dołączyć do oferty. W swojej treści winno wskazywać uprawnienie do reprezentacji podmiotu/wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, a także musi być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność
Z oryginałem (kopia pełnomocnictwa powinna być poświadczona notarialnie).
VI. Aukcji elektronicznej nie przewiduje się.
VII. Informujemy, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, że zamawiający zastosuje procedurę odwróconą.
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Nie dotyczy.
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Nie dotyczy.
Zamawiający przedstawia wzór umowy – jako Załącznik nr 9 dołączony do SIWZ, w oparciu o który zostanie zawarta umowa.
Sekcja IV: Procedura
Pokój nr 9, bud. J Szpitala, w siedzibie Zamawiającego przy ulicy Szopena 2 w Rzeszowie.
Otwarcie ofert jest jawne.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
I. Wykaz oświadczeń i dokumentów składanych przez wykonawcę na wezwanie zamawiającego:
A. W celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust.1 pkt 3 ustawy Pzp:
1. Informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Ustawy.
2. Zaświadczenie właściwego naczelnika US potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub inny dokument.
3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne.
4. Odpisu z właściwego rejestru lub CEIDG.
5. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów - potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.
6. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zam. publiczne.
7. Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych.
A.1. Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP składają dokumenty zgodnie z § 7 Rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126).
A.2. Wykonawcy mający siedzibę na terytorium RP składają dokumenty zgodnie z § 8 Rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126).
A.3. Zamawiający żąda od Wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a Pzp, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt. I.A. 1 - 7 powyżej, (jeżeli dotyczy w danym postępowaniu).
A.4. Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp
B. W celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu zamawiający wymaga przedstawienia (art. 25 ust. 1 pkt 1 Pzp): nie dotyczy w tym postępowaniu.
C. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego (art. 25 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp):
1. Zamawiający wymaga, by:
a) oferowany przedmiot zamówienia odpowiadał opisowi przedmiotu zamówienia i wymaganiom przedstawionym w Załączniku nr 1 do SIWZ.
b) oferowany akcelerator był wyrobem medycznym zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 poz. 211, z późn. zm), spełniał wymagania zasadnicze oraz był wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z przepisami tej ustawy.
2. W celu potwierdzenia wymagań opisanych powyżej Wykonawca winien na wezwanie Zamawiającego przesłać:
a) Oświadczenie według wzoru na Załączniku nr 8 do SIWZ (oryginał).
b) Świadectwo CE dla oferowanego akceleratora w zakresie zgodności systemu zarządzania jakością producenta z wymogami dyrektywy 93/42/EEC
lub
c) Potwierdzenie rejestracji w Rejestrze Wyrobów Medycznych wg ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 poz. 211, z późn. zm),
Uwaga:
Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.
II. Treść Klauzuli informacyjnej z art. 13 RODO zastosowanej przez zamawiającego w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego przedstawiono w Załączniku nr 10 do SIWZ, będącym jej integralną częścią.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587840
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl/kio/kontakt
1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI ustawy Pzp jak dla postępowań powyżej kwoty określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.
3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp;
4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
5. Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
7. Odwołujący przesyła kopie odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl/kio/kontakt
Polska-Rzeszów: Urządzenia i wyroby do radioterapii
2018/S 169-384692
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2018/S 153-350665)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Adres pocztowy: ul. Szopena 2
Miejscowość: Rzeszów
Kod NUTS: PL823 Rzeszowski
Kod pocztowy: 35-055
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: mgr inż. Andrzej Skoczylas, tel. 17 8666050
E-mail: jozefber@poczta.onet.pl
Tel.: +48 178666096
Faks: +48 178666097
Adresy internetowe:
Główny adres: www.bip.szpital.rzeszow.pl
Adres profilu nabywcy: www.bip.szpital.rzeszow.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem
Przedmiotem zamówienia jest dostawa akceleratora liniowego wysokoenergetycznego z wyposażeniem dla Klinicznego Zakładu Radioterapii Podkarpackiego Centrum Onkologii Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia / parametry wymagane – graniczne, parametry oceniane przedstawiono w Załączniku nr 1 do SIWZ, który stanowi integralną część SIWZ.
Umowa o dofinansowanie nr POIS.09.02.00-00-0134/17-00 Projektu "Rozbudowa, budowa, zakup akceleratora z wyposażeniem oraz wymiana akceleratora z adaptacją pomieszczenia w Podkarpackim Centrum Onkologii w Klinicznym Szpitalu Wojewódzkim nr 1 im. F. Chopina w Rzeszowie”
Nr POIS.09.02.00-00-0134/17
W ramach działania 9.2. Infrastruktura ponadregionalnych podmiotów leczniczych, oś priorytetowa IX Wzmocnienie strategicznej infrastruktury ochrony zdrowia, Programu Operacyjnego Infrastruktura i Środowisko 2014-2020.
Zawarta pomiędzy Skarbem Państwa – Ministrem Zdrowia a Zamawiającym.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
(...)
4. Ze względu na program w punkcie II.2.7) podano 15.6.2019 r., winno być:
Akcelerator zostanie zamontowany w nowo budowanym obecnie bunkrze nr 4. Termin zakończenia inwestycji budowlanej do 31.3.2019 r. W związku z tym wymaga się dostawy i uruchomienia akceleratora do 15.6.2019 r.,a w terminie tym winna być zrealizowana:
a. Dostawa do Szpitala ramy akceleratora do 15.11.2018 r. i rozpoczęcie jej montażu w pomieszczeniu budowanego bunkra nr 4 – w terminie do 30.11.2018 r.
b. Zgłoszenie przez dostawcę akceleratora gotowości do jego montażu do 15.3.2019 r. oraz dostawa i rozpoczęcie montażu akceleratora od 30.3.2019 r.
c. Ostateczny i nieprzekraczalny termin uruchomienia i oddania do użytkowania akceleratora Zamawiającemu przez wykonawcę 15.6.2019 r.
d. Po uzgodnieniu z Zamawiającym dopuszcza się wcześniejszą realizację zamówienia.
(...)
4. Ze względu na program w punkcie II.2.7) podano 15.6.2019 r., winno być:
Akcelerator zostanie zamontowany w nowo budowanym obecnie bunkrze nr 4. Termin zakończenia inwestycji budowlanej do 31.3.2019 r. W związku z tym wymaga się dostawy i uruchomienia akceleratora do 15.6.2019 r.,a w terminie tym winna być zrealizowana:
a. Dostawa do Szpitala ramy akceleratora najpóźniej na jeden dzień przed rozpoczęciem jej montaży w pomieszczeniu budowanego bunkra nr 4. Zamawiający w terminie nie później niż 23.11.2018 r. poinformuje Wykonawcę, że pomieszczenia bunkra spełniają wymagania instalacyjne ramy montażowej określone przez producenta akceleratora. W przypadku przekroczenia terminu poinformowania Wykonawcy, że pomieszczenia bunkra spełniają wymagania instalacyjne ramy montażowej, Strony pisemnie uzgodnią terminy wykonania jej montażu.
b. Zgłoszenie przez dostawcę akceleratora gotowości do jego montażu do 15.3.2019 r. oraz dostawa i rozpoczęcie montażu akceleratora od 30.3.2019 r.
c. Ostateczny i nieprzekraczalny termin uruchomienia i oddania do użytkowania akceleratora Zamawiającemu przez Wykonawcę 15.6.2019 r.
d. Po uzgodnieniu z Zamawiającym dopuszcza się wcześniejszą realizację zamówienia.
e. Terminy określone w pkt b i c obowiązują, jeśli Zamawiający w terminie nie później niż 15.3.2019 r. przekaże Wykonawcy pomieszczenia bunkra spełniające wymagania instalacyjne producenta akceleratora. W przypadku przekroczenia terminu przekazania pomieszczeń bunkra spełniających wymagania instalacyjne producenta akceleratora, Strony pisemnie uzgodnią terminy wykonania zamówienia.
f. W przypadku niespełnienia wymagań instalacyjnych producenta akceleratora przez pomieszczenia, w których ma zostać zainstalowany akcelerator, strony pisemnie uzgodnią nowe terminy wykonania zamówienia, jednak nie będą one wcześniejsze niż przesunięte o liczbę dni opóźnienia w przekazaniu pomieszczeń spełniających wymagania instalacyjne producenta akceleratora.
(...)
C. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego (art. 25 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp):
1. Zamawiający wymaga, by:
a) oferowany przedmiot zamówienia odpowiadał opisowi przedmiotu zamówienia i wymaganiom przedstawionym w Załączniku nr 1 do SIWZ.
b) oferowany akcelerator był wyrobem medycznym zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 poz. 211, z późn. zm), spełniał wymagania zasadnicze oraz był wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z przepisami tej ustawy.
2. W celu potwierdzenia wymagań opisanych powyżej Wykonawca winien na wezwanie Zamawiającego przesłać:
a) Oświadczenie według wzoru na Załączniku nr 8 do SIWZ (oryginał).
b) Świadectwo CE dla oferowanego akceleratora w zakresie zgodności systemu zarządzania jakością producenta z wymogami dyrektywy 93/42/EEC
Lub
c) Potwierdzenie rejestracji w Rejestrze Wyrobów Medycznych wg ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 poz. 211, z późn. zm),
Uwaga:
Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.
(...)
(...)
C. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego (art. 25 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp):
1. Zamawiający wymaga, by:
a) oferowany przedmiot zamówienia odpowiadał opisowi przedmiotu zamówienia i wymaganiom przedstawionym w Załączniku nr 1 do SIWZ.
b) oferowany akcelerator był wyrobem medycznym zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 poz. 211, z późn. zm), spełniał wymagania zasadnicze oraz był wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z przepisami tej ustawy.
2. W celu potwierdzenia wymagań opisanych powyżej Wykonawca winien na wezwanie Zamawiającego przesłać:
a) Oświadczenie według wzoru na Załączniku nr 8 do SIWZ (oryginał).
b) Świadectwo CE dla oferowanego akceleratora w zakresie zgodności systemu zarządzania jakością producenta z wymogami dyrektywy 93/42/EEC
Lub
Potwierdzenie złożenia zgłoszenia oferowanego akceleratora do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wg ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211, z późn. zm),
Uwaga:
Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.
(...)