Dostawy implantów neurochirurgicznych, materiałów hemostatycznych, stymulatorów p/bólowych, pomp baklofenowych oraz materiałów zużywalnych do zabiegów neurochirurgicznych

Dostawy implantów neurochirurgicznych, materiałów hemostatycznych, stymulatorów p/bólowych, pomp baklofenowych oraz materiałów zużywalnych do zabiegów neurochirurgicznych

Przedmiotem zamówienia są dostawy sukcesywne implantów neurochirurgicznych, materiałów hemostatycznych, stymulatorów p/bólowych, pomp baklofenowych oraz materiałów zużywalnych do zabiegów neurochirurgicznych, których szczegółowy opis i ilości zawarte są w pkt. III SIWZ i formularzu cenowym stanowiącym załącznik do SIWZ

Implant międzykolczysty stosowany w odcinku lędźwiowym kręgosłupa

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Implant międzykolczysty stosowany w odcinku lędźwiowym kręgosłupa - 50 sztuk

System do stabilizacji przeznasadowej odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

System do stabilizacji przeznasadowej odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa - 10 zestawów

Materiały hemostatyczne

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Materiały hemostatyczne

I - 50 opakowań

II - 50 opakowań

III - po 50 opakowań każdego rozmiaru

Zestaw do anatomicznej repozycji trzonów kręgosłupa w złamaniach kompresyjnych, wybuchowych, w osteoporozie, w nowotworach, w młodej kości

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do anatomicznej repozycji trzonów kręgosłupa w złamaniach kompresyjnych, wybuchowych, w osteoporozie, w nowotworach, w młodej kości - 30 zestawów

Klatki do stabilizacji przestrzeni międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa implantowane z dojścia tylnego

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Klatki do stabilizacji przestrzeni międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa implantowane z dojścia tylnego - 200 zestawów

Klatki do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Klatki do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa - 200 sztuk

Implanty cementowe do wertebroplastyki złamanych trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa z zestawem do biopsji

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Implanty cementowe do wertebroplastyki złamanych trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa z zestawem do biopsji - 200 zestawów

Małoinwazyjny, przezskórny zestaw do stabilizacji odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa bez konieczności stosowania drutów Kirschnera

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Małoinwazyjny, przezskórny zestaw do stabilizacji odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa bez konieczności stosowania drutów Kirschnera - 10 zestawów

Jednorazowy system do małoinwazyjnej stabilizacji przezskórnej lub otwartej kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Jednorazowy system do małoinwazyjnej stabilizacji przezskórnej lub otwartej kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego - 50 zestawów

Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa - 50 sztuk

Stymulatory p/bólowe

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Stymulatory p/bólowe - 15 kompletów

Elastyczna żelowa proteza jądra miażdżystego implantowana przezskórnie do leczenia wypuklin dyskowych w szyjnym, piersiowym i lędźwiowym odcinku kręgosłupa

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Elastyczna żelowa proteza jądra miażdżystego implantowana przezskórnie do leczenia wypuklin dyskowych w szyjnym, piersiowym i lędźwiowym odcinku kręgosłupa - 100 zestawów

Małoinwazyjny jednorazowy zestaw do przezskórnej międzystawowej stabilizacji w odcinku szyjnym kręgosłupa z dostępu tylnego

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Małoinwazyjny jednorazowy zestaw do przezskórnej międzystawowej stabilizacji w odcinku szyjnym kręgosłupa z dostępu tylnego - 100 zestawów

System implantów międzytrzonowych do małoinwazyjnej, semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego z dostępu pozakanałowego, tylno-bocznego, jednostronnego

Magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

System implantów międzytrzonowych do małoinwazyjnej, semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego z dostępu pozakanałowego, tylno-bocznego, jednostronnego - 100 zestawów

Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego z monitoringiem

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

— Oddział Neurochirurgii - dotyczy dostawy monitorów

Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego z monitoringiem - 100 zestawów i 2 monitory

Termin wykonania zamówienia:

— dostawa monitorów (zadanie 15) – do 7 tygodni od daty zawarcia umowy,

— dostawy sukcesywne asortymentów w zakresie zadania 15 – przez okres 24 miesięcy od daty zawarcia umowy.

Matryca uszczelniająca z klejem do tkanek pokryta fibrynogenem i trombiną

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Matryca uszczelniająca z klejem do tkanek pokryta fibrynogenem i trombiną - 200 zestawów

Sterylny, jednorazowy, tytanowy system do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa techniką przezskórną lub otwartą

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Sterylny, jednorazowy, tytanowy system do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa techniką przezskórną lub otwartą - 30 zestawów

Proteza ubytku kości czaszki

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Proteza ubytku kości czaszki - 50 sztuk

Pompa baklofenowa

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Pompa baklofenowa - 10 pomp i 200 zestawów do uzupełnień

Zestawy do leczenia wodogłowia z zastawkami automatycznymi, samoregulującymi przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestawy do leczenia wodogłowia z zastawkami automatycznymi, samoregulującymi przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego - 20 zestawów

Zestaw do leczenia wodogłowia Pudenz’a niskociśnieniowy

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do leczenia wodogłowia Pudenz’a niskociśnieniowy - 10 zestawów

Zestaw do leczenia wodogłowia Pudenz’a średniociśnieniowy

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do leczenia wodogłowia Pudenz’a średniociśnieniowy - 50 zestawów

Zestaw do leczenia wodogłowia Pudenz’a wysokociśnieniowy

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do leczenia wodogłowia Pudenz’a wysokociśnieniowy - 10 zestawów

Zestawy do leczenia wodogłowia z zastawką typu Hakim

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestawy do leczenia wodogłowia z zastawką typu Hakim - 50 zestawów

Zestawy do leczenia wodogłowia komunikującego lędźwiowo-otrzewnowe z zastawkami automatycznymi, samoregulującymi przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestawy do leczenia wodogłowia komunikującego lędźwiowo-otrzewnowe z zastawkami automatycznymi, samoregulującymi przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego - 10 zestawów

Implanty do złamanego zęba obrotnika

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Implanty do złamanego zęba obrotnika - 10 zestawów

Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa, rozkręcalna, zintegrowana z płytką stabilizującą

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa, rozkręcalna, zintegrowana z płytką stabilizującą - 10 zestawów

Zestaw do stabilizacji transpedikularnej wieloodcinkowej, z możliwością podania cementu do trzonów osteoroporotycznych

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do stabilizacji transpedikularnej wieloodcinkowej, z możliwością podania cementu do trzonów osteoroporotycznych - 10 zestawów

Zestaw wieloosiowy do stabilizacji szczytowo – potylicznej z możliwością przedłużenia do odcinka piersiowego kręgosłupa

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw wieloosiowy do stabilizacji szczytowo – potylicznej z możliwością przedłużenia do odcinka piersiowego kręgosłupa

Zestaw do drenażu krwiaków przymózgowych

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do drenażu krwiaków przymózgowych - 300 zestawów

Hybrydowy zestaw stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa, nie wymagający stosowania dodatkowej stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Hybrydowy zestaw stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa, nie wymagający stosowania dodatkowej stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego - 100 zestawów

System stabilizacji szczytowo – potylicznej kręgosłupa

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

System stabilizacji szczytowo – potylicznej kręgosłupa - 20 zestawów

Zestaw do stabilizacji przeznasadowej, przezskórnej oraz na otwarto z możliwością podania cementu do trzonów osteoporotycznych

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do stabilizacji przeznasadowej, przezskórnej oraz na otwarto z możliwością podania cementu do trzonów osteoporotycznych - 30 zestawów

Jednorazowy, jałowy system do wertebroplastyki, stosowany przy złamaniach kręgosłupa z możliwością wykonania biopsji

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Jednorazowy, jałowy system do wertebroplastyki, stosowany przy złamaniach kręgosłupa z możliwością wykonania biopsji - 50 zestawów

Implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa ACIF

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa ACIF - 50 sztuk

Implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa PLIF

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa PLIF - 50 sztuk

Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo – lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu międzytrzonowego

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo – lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu międzytrzonowego - 20 zestawów

Zestaw do stabilizacji stawu krzyżowo – biodrowego

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Zestaw do stabilizacji stawu krzyżowo – biodrowego - 100 zestawów

Tytanowe implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Tytanowe implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa - 50 kompletów

Tytanowe implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Tytanowe implanty do stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa - 50 kompletów

Stymulatory rdzeniowe stałonatężeniowe z funkcją BURSTDR

— magazyn medyczny - dotyczy sukcesywnych dostaw asortymentów

Stymulatory rdzeniowe stałonatężeniowe z funkcją BURSTDR - 10 zestawów

W przypadku wskazania przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia marki, nazwy, znaku towarowego, pochodzenia – należy przyjąć, że wskazane marki, nazwy, znaki towarowe, pochodzenie, określają minimalne parametry techniczne co oznacza, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym jak i produkt równoważny w przypadku podania marki lub nazwy, pod warunkiem, że produkt równoważny spełnia minimalne parametry określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust 4 ustawy). W takim przypadku wskazane przez Zamawiającego marki lub nazwy określają klasę produktu będącego przedmiotem zamówienia i służą ustaleniu standardu, a nie wskazują na konkretny wyrób lub konkretnego producenta. Oryginalne nazewnictwo lub symbolika podana została w celu prawidłowego określenia przedmiotu zamówienia.

Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego (podstawa prawna art. 30 ust. 5 ustawy) poprzez złożenie opisu technicznego i podania nazwy produktu i producenta. W przypadku gdy Wykonawca nie przedłoży wraz z ofertą informacji o zastosowaniu materiałów równoważnych uznaje się, iż kalkulacja ceny obejmuje materiały wskazane w dokumentacji stanowiącej Załączniki do SIWZ.

Wykonawca może złożyć ofertę na jedną lub więcej części.

Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych (art. 36 ust. 2 pkt. 4 p.z.p.).

Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp (art. 36 ust. 2 pkt. 3 p.z.p.).

Zamawiający nie przewiduje wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 3a oraz art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej (art. 36 ust. 2 pkt. 2 p.z.p.).

Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych (art. 36 ust. 2 pkt. 6 p.z.p.).

Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej (art. 36 ust. 2 pkt. 7 p.z.p.).

Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu (art. 36 ust. 2 pkt. 8 p.z.p.).

Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy – art. 36a ust. 1 ustawy PZP.

W przypadku gdy Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy winien wskazać części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom (art. 36b ust 1 p.z.p.), firmy tych podwykonawców oraz czy podwykonawca podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy.

W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom Zamawiający uzna, że całość zamówienia Wykonawca wykona samodzielnie.

Powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcom nie zwalnia Wykonawcy

Z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia.

Warunki udziału w postępowaniu i podstawy wykluczenia:

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1 ustawy p.z.p.

2. Warunki udziału w postępowaniu:

Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Sytuacja ekonomiczna lub finansowa:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

Zdolność techniczna lub zawodowa:

Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

3. Zamawiający przewiduje dodatkowe podstawy wykluczenia wykonawcy (w związku z art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy p.z.p.):

Z udziału w postępowaniu zostanie wykluczony Wykonawca, w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. - Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U. z 2019 r., poz. 243 ze zm.)

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:

Oferty oraz oświadczenie JEDZ sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

1. Do oferty Wykonawca musi dołączyć:

1) formularz ofertowy – stanowiący załącznik do niniejszej SIWZ.

2) formularz cenowy – stanowiący załącznik do niniejszej SIWZ.

3) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 25a ust. 1 i 2 p.z.p.

O braku podstaw do wykluczenia oraz o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu

W formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).

Wykonawca (w tym każdy Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego, każdy wspólnik spółki cywilnej) zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ofertą oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu - Jednolity Dokument Zamówienia sporządzony według Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. U. UE. L. 3/16) w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesłanych danych: pdf., doc., docx., rtf., xps., odt., xml. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD http://espd.uzp.gov.pl lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwia wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego w jednym z ww. formatów. (Zamawiający załącza pomocniczo na swojej stronie internetowej postępowania wygenerowany JEDZ – Wykonawca w systemie ESPD może skorzystać z przedmiotowego wzoru oraz zaimportować przygotowany dokument w celu dalszego wypełnienia).

Po wypełnieniu i wygenerowaniu przez Wykonawcę elektronicznego JEDZ, Wykonawca podpisuje przedmiotowy dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny musi spełniać wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz. U. z 2019 r., poz. 162 ze zm.).

Jeżeli treść informacji przekazanych przez Wykonawcę w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia, odpowiada zakresowi informacji, których Zamawiający wymaga poprzez żądanie dokumentów, Zamawiający może odstąpić od żądania tych dokumentów od Wykonawcy. W takim przypadku dowodem spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia są odpowiednie informacje przekazane przez Wykonawcę, w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia.

4) dowód wniesienia wadium

5) pełnomocnictwo w przypadku, gdy Wykonawca działa przez pełnomocnika złożone w formie:

— oryginału w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego przez właściwą osobę kwalifikowanym podpisem elektronicznym

Lub

— odpisu pełnomocnictwa sporządzonego przez notariusza w formie elektronicznej (elektroniczne poświadczenie zgodności odpisu, wyciągu lub kopii z okazanym dokumentem, które notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym – art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991 r. Prawo o notariacie Dz.U. z 2019 r., poz. 540 ze zm.).

2. Celem wykazania, że nie występują podstawy do wykluczenia Wykonawców z postępowania na mocy art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy p.z.p., każdy Wykonawca, który złożył ofertę przekazuje Zamawiającemu w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej postępowania informacji z otwarcia ofert, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy p.z.p., oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej z Wykonawcami, którzy złożyli oferty.

c.d. Dokument musi być przedstawiony w formie oryginału w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy dokument nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego Wykonawca może przekazać dokument w formie elektronicznej kopii posiadanego dokumentu (tj. dokument zeskanowany opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez Wykonawcę).

W przypadku, gdy Wykonawca należy do grupy kapitałowej może (o ile dotyczy) przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielnie zamówienia publicznego. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców dokument powinien złożyć każdy z Wykonawców.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców jak powyżej powinien złożyć każdy z Wykonawców.

3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:

1) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert w postępowaniu lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3) aktualnego zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert w postępowaniu lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców dokumenty powinien złożyć każdy z Wykonawców.

Dokumenty muszą być przedstawione w formie oryginału w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii dokumentu poświadczonego za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę (tj. dokument zeskanowany opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym).

A. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. VI. 3.:

1) pkt. 1 - składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21

2) pkt. 2 - 4 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

B. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1) i pkt. 2) lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Dokument, o którym mowa w pkt. 2) lit. a powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

C. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsca zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. A zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

Przepis pkt. B stosuje się.

Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokument, o którym mowa w pkt. A. 1) w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 14 i 21. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt. B zdanie pierwsze stosuje się.

4. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów w celu potwierdzenia, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego:

Aktualnych dokumentów stwierdzających dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 2019 poz. 175 ze zm.). Dokumenty muszą być przedstawione w formie oryginału w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii poświadczonego za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę (tj. dokument zeskanowany opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym).

Opisy, fotografie lub inne podobne materiały dotyczące przedmiotu zamówienia w celu potwierdzenia, że oferowane asortymenty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego.

Zamawiający dopuszcza wydruki etykiet z Internetu, kopię, zdj.

Zamawiający żąda od Wykonawców składających ofertę wniesienia wadium przed upływem terminu składania ofert w łącznej wysokości dla wszystkich zadań: 93 148,00 PLN.

Termin wykonania zamówienia:

— dostawa monitorów (zadanie 15) – do 7 tygodni od daty zawarcia umowy,

— dostawy sukcesywne asortymentów w zakresie zadań: 1-41 – przez okres 24 miesięcy od daty zawarcia umowy.

Termin związania ofertą: 60 dni od upływu terminu złożenia oferty.

Zamawiający w zakresie zadań: 1-14, 16-41 określił w pkt. III SIWZ standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający uwzględnił koszty cyklu życia, w szczególności:

Poniesione przez Zamawiającego związane z:

— nabyciem poprzez dostawy sukcesywne przedmiotu zamówienia – zgodnie z zasadami realizacji zamówienia określonymi w ogólnych warunkach umowy, które stanowią jedyny czynnik kosztowy różnicujący oferty;

— użytkowaniem, w szczególności zużyciem energii i innych zasobów – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z użytkowaniem;

— utrzymaniem – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z utrzymaniem;

— wycofaniem z eksploatacji, w szczególności kosztami zbierania i recyklingu – przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów związanych z wycofaniem z eksploatacji, ponieważ koszty utylizacji implantów oraz stymulatorów nie występują, gdyż są wszepiane i nie podlegają zwrotowi, natomiast koszty utylizacji pozostałych zużytych asortymentów są dla Zamawiającego takie same, bez względu na Wykonawcę, w związku z tym się znoszą;

Przypisywane ekologicznym efektom zewnętrznym związane z cyklem życia produktu, usługi lub robót budowlanych dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu.

c.d. zewnętrznym związane z cyklem życia produktu, usługi lub robót budowlanych dotyczące emisji gazów cieplarnianych i innych zanieczyszczeń oraz inne związane z łagodzeniem zmian klimatu, o ile wartość pieniężną można określić i zweryfikować - przedmiot zamówienia nie generuje dodatkowych kosztów przypisywanych ekologicznym efektom zewnętrznym związanych z cyklem życia produktu.

Dostarczane asortymenty muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.).

Termin wykonania zamówienia:

— dostawa monitorów (zadanie 15) – do 7 tygodni od daty zawarcia umowy,

— dostawy sukcesywne asortymentów w zakresie zadań: 1-41 – przez okres 24 miesięcy od daty zawarcia umowy

Otwarcie ofert nastąpi w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr. Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. L. Rydygiera 15/17, Budynek T, parter, Dział Zamówień Publicznych w dniu 16.7.2019 r. o godz. 13:00. Wykonawcy mogą być obecni przy otwieraniu ofert

Zamawiający przewiduje możliwość dokonania najpierw oceny ofert, a następnie zbadania, czy Wykonawca którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Jeżeli Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, uchyli się od zawarcia umowy Zamawiający zbada, czy nie podlega wykluczeniu oraz czy spełnia warunki udziału w postępowaniu Wykonawca, który złożył ofertę najwyżej ocenią spośród pozostałych ofert. (art. 24 aa ust. 1 i 2 Pzp). 1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a wykonawcami w szczególności składanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz przekazywanie informacji (nie dotyczy składania ofert) odbywa się elektronicznie za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza Wyślij wiadomość dostępnego na stronie dotyczącej danego postępowania. Wykonawca przekazuje korespondencję dotyczącą niniejszego postępowania, tj. m.in. wyjaśnienia, wnioski, zgodę na przedłużenie terminu związania ofertą w formie oryginału w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub zeskanowanego pisma z podpisem osoby upoważnionej (nie dotyczy sytuacji, gdy Zamawiający w treści SIWZ dla danego dokumentu określił inną formę). Zamawiający dopuści przesłanie zapytań przez platformazakupową.pl w dowolnej formie umożliwiającej zapoznanie się z ich treścią.

Zmiany treści umowy.

1. Wszelkie zmiany umowy wymagają zgody obu stron wyrażonej w formie pisemnej pod rygorem nieważności.

2. Zmiany umowy są dopuszczalne bez ograniczeń w zakresie dozwolonym przez art. 144 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

3. Zamawiający, zgodnie z art. 144 ust. 1 pkt. 1 Ustawy - Prawo Zamówień Publicznych przewiduje możliwość zmiany – z zastrzeżeniem formy przewidzianej w ust. 1 – postanowień niniejszej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy

W następującym zakresie:

a) zmiany ceny w przypadku zmiany stawki podatku VAT - w takim przypadku zmiana ceny nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT z zachowaniem ceny netto, która pozostaje bez zmian.

b) obniżenia cen jednostkowych towaru, o którym mowa w załączniku do umowy, w przypadku zaistnienia okoliczności których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy;

c) zastąpienia towaru dotychczas dostarczanego w ramach realizacji niniejszej umowy, towarem nowym posiadającym co najmniej takie same parametry, jakie posiadał towar będący podstawą wyboru oferty Wykonawcy, w przypadku wycofania lub wstrzymania produkcji dotychczas dostarczanego towaru oraz z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, pod warunkiem, iż cena wprowadzonego towaru nie ulegnie zwiększeniu;

d) zmiany numeru katalogowego lub nazwy tego samego dostarczanego towaru.

4. Strony dopuszczają zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany:

Wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 Ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,

Zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

Jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

W przypadku zaistnienia wyżej wymienionych zmian Wykonawca może wystapić do Zamawiającego z wnioskiem o zmianę wynagrodzenia, przedkładając odpowiednie dokumenty potwierdzające zasadność złożenia takiego wniosku. Wykonawca powinien wykazać ponad wszelką wątpliwość, że zaistniała zmiana ma bezpośredni wpływ na koszty wykonania zamówienia, oraz określić stopień, w jakim wpłynie ona na wysokość wynagrodzenia.

W przypadku uznania przez Zamawiającego zasadności wprowadzenia powyższych zmian do umowy Zamawiający zobowiązuje się pokryć podwyżkę wynagrodzenia w takim stopniu, w jjakim miały one wpływ na wzrost wynagrodzenia

Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy – Prawo zamówień publicznych (Pzp), przysługują środki ochrony prawnej przewidziane cytowaną ustawą.

Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 Pzp.

Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopie odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 Pzp zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej wymienione wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. 2018 poz. 2188 ze zm.) jest równoznaczne z jej wniesieniem. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale VI Ustawy – Prawo zamówień publicznych.