Zakup i dostawa wraz z uruchomieniem sprzętu i wyposażenia medycznego dla potrzeb oddziałów Szpitalnych i przeszkoleniem pracowników Zamawiającego

Zakup i dostawa wraz z uruchomieniem sprzętu i wyposażenia medycznego dla potrzeb oddziałów szpitalnych i przeszkoleniem pracowników Zamawiającego

Zakup i dostawa wraz z uruchomieniem sprzętu i wyposażenia medycznego dla potrzeb oddziałów szpitalnych i przeszkoleniem pracowników Zamawiającego w ramach zadania pn. "Małopolska Tarcza Antykryzysowa – Pakiet Medyczny 2” i w ramach dotacji celowej Gminy Miejskiej Kraków (grupa 1–2) oraz w ramach zadania pn. Zakup sprzętu medycznego dla Szpitala Specjalistycznego im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie umowa nr RPMP.12.01.04.-12-0601/16-XVII/110/FE/17 z dnia 29 czerwca 2017 r. (grupa 3–5) zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych stanowiącym załącznik nr 1 do specyfikacji. Grupa 1 – centrala 1 szt. z kardiomonitorami 4 szt. tarcza; grupa 2 – zestaw do tlenoterapii 2 szt.; grupa 3 – aparat usg 1 szt.; grupa 4 – materace przeciwodleżynowe 50 szt.; grupa 5 – skaner do RTG 1 szt. Rok produkcji: 2021

Wyroby med. muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017 poz. 211 ze zm.). Gwarancja min. 24 miesiące.

Zakup i dostawa 1 sztuki centrali do monitorowania i 4 sztuk kardiomonitorów do centrali wraz z uruchomieniem oraz przeszkoleniem pracowników zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych stanowiącym załącznik nr 1 do specyfikacji.

Gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 miesięcy (liczone od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia) - vide kryteria oceny ofert.

Przeglądy okresowe co 12 miesięcy, chyba, że producent zaleca częściej wraz z wymianą części zużywalnych, w tym jeden na koniec okresu gwarancyjnego również z wymianą zalecanych przy danym przeglądzie części i materiałów zużywalnych. Po każdym przeglądzie wydanie świadectwa sprawności i dokonania odpowiedniego wpisu w paszporcie technicznym

Każda naprawa gwarancyjna przedłuża okres gwarancji o całkowity czas trwania naprawy

Weryfikacja złożonej reklamacji przez telefon, e - mail lub fax. w ciągu 24 godzin od jej wysłania przez Zamawiającego w dni robocze licząc od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy

Czas reakcji serwisu (przyjęte zgłoszenie - podjęta naprawa) - max do 48 h. Jako "podjęta naprawa" liczy się obecność uprawnionego pracownika wykonawcy przy uszkodzonym aparacie

Wymiana uszkodzonego podzespołu na fabrycznie nowy w terminie do 5 dni od stwierdzenia jego awarii przez inżyniera serwisowego w obecności przedstawiciela zamawiającego

Maksymalny czas naprawy nie może przekroczyć 7 dni od chwili przyjęcia zgłoszenia

Gwarancja min. 7-letniego dostępu do części zamiennych, materiałów eksploatacyjnych i akcesoriów od daty sprzedaży

Szkolenie personelu medycznego w zakresie obsługi sprzętu (około 5 osób);

Dokumentacja serwisowa na potrzeby Zamawiającego - przy dostawie

Z urządzeniem i jego niezależnym wyposażeniem wykonawca dostarczy

Paszport zawierający co najmniej takie dane jak: nazwa, typ (model), producent,

Rok produkcji, numer seryjny (fabryczny), inne istotne informacje (np. części

Składowe, istotne wyposażeni), kody z aktualnie

Obowiązującego słownika NFZ (o ile występują)

Instrukcja obsługi w języku polskim w formie elektronicznej i drukowanej (przy dostawie)

Rok produkcji: 2021

Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III).

Zakup i dostawa 1 sztuki centrali do monitorowania i 4 sztuk kardiomonitorów do centrali wraz z uruchomieniem oraz przeszkoleniem pracowników zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych stanowiącym załącznik nr 1 do specyfikacji.

Gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 miesięcy (liczone od daty podpisania protokołu odbioru

Przedmiotu zamówienia) – vide kryteria oceny ofert.

Przeglądy okresowe zgodnie z zaleceniami producenta wraz z wymianą części zużywalnych,

W tym jeden na koniec okresu gwarancyjnego również z wymianą zalecanych przy danym przeglądzie części i materiałów zużywalnych. Po każdym przeglądzie wydanie świadectwa sprawności i dokonania odpowiedniego wpisu w paszporcie technicznym

Każda naprawa gwarancyjna przedłuża okres gwarancji o całkowity czas trwania naprawy

Weryfikacja złożonej reklamacji przez telefon, e-mail lub faks w ciągu 24 godzin od jej wysłania przez Zamawiającego w dni robocze licząc od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Czas reakcji serwisu (przyjęte zgłoszenie – podjęta naprawa) – maks. do 48 h. Jako "podjęta naprawa” liczy się obecność uprawnionego pracownika wykonawcy przy uszkodzonym aparacie. Zamawiający uzna za reakcję serwisową zdalną diagnostykę/naprawę wykonaną za pośrednictwem serwisanta z urządzeniem za pośrednictwem sieci komputerowej lub poprzez rozmowę telefoniczną.

Wymiana uszkodzonego podzespołu na fabrycznie nowy w terminie do 5 dni od stwierdzenia jego awarii przez inżyniera serwisowego w obecności przedstawiciela Zamawiającego.

Maksymalny czas naprawy nie może przekroczyć 7 dni od chwili przyjęcia zgłoszenia.

Gwarancja min. 7-letniego dostępu do części zamiennych, materiałów eksploatacyjnych i akcesoriów od daty sprzedaży.

Szkolenie personelu medycznego w zakresie obsługi sprzętu (około 5 osób); dokumentacja serwisowa w zakresie dopuszczonym przez producenta – przy dostawie z urządzeniem i jego niezależnym wyposażeniem wykonawca dostarczy paszport zawierający co najmniej takie dane jak: nazwa, typ (model), producent, rok produkcji, numer seryjny (fabryczny), inne istotne informacje (np. części składowe, istotne wyposażeni), kody z aktualnie obowiązującego słownika NFZ (o ile występują).

Instrukcja obsługi w języku polskim w formie elektronicznej i drukowanej (przy dostawie).

Rok produkcji: 2021.

Wyroby medyczne zaoferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III).

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

Jednolity europejski dokument zamówienia

Zobowiązanie podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów.

Zał. nr 2 - wzór oferty

Zał. nr 7 - warunki gwarancji i serwisu

Potwierdzenie parametrów przedmiotu zamówienia

Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:

Certyfikat potwierdzający zgodność z określonymi wymaganiami lub cechami

Dokument potwierdzający niezaleganie przez wykonawcę z opłacaniem podatków

Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy

Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej

Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie

Oświadczenie Wykonawcy

Oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne

Oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne

Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych

Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Wykaz dostaw

Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego

Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12-23, art. 24 ust. 5 pkt 1, art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

— Jednolity europejski dokument zamówienia.

— Zobowiązanie podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów.

— Zał. nr 2 – wzór oferty.

— Zał. nr 7 – warunki gwarancji i serwisu.

— Potwierdzenie parametrów przedmiotu zamówienia.

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:

— Certyfikat potwierdzający zgodność z określonymi wymaganiami lub cechami.

— Dokument potwierdzający niezaleganie przez wykonawcę z opłacaniem podatków.

— Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy.

— Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp.

— Informacja z Krajowego Rejestru Karnego.

— Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument.

— Odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

— Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie. W przypadku braku potwierdzenia parametru na katalogach lub ulotkach producenta, Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnianie opisanego wymagania.

— Oświadczenie wykonawcy.

— Oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

— Oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

— Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych.

— Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

— Wykaz dostaw.

— Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego.

— Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS.

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23, art. 24 ust. 5 pkt 1, art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

Zakup i dostawa wraz z uruchomieniem sprzętu i wyposażenia medycznego dla potrzeb oddziałów szpitalnych i przeszkoleniem pracowników Zamawiającego

Zakup i dostawa wraz z uruchomieniem sprzętu i wyposażenia medycznego dla potrzeb oddziałów szpitalnych i przeszkoleniem pracowników Zamawiającego w ramach zadania pn. "Małopolska Tarcza Antykryzysowa – pakiet medyczny 2” i w ramach dotacji celowej Gminy Miejskiej Kraków (grupa 1–2) oraz w ramach zadania pn. Zakup sprzętu medycznego dla Szpitala Specjalistycznego im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie umowa nr RPMP.12.01.04.-12-0601/16-XVII/110/FE/17 z dnia 29 czerwca 2017 r. (grupa 3–5) zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych stanowiącym załącznik nr 1 do specyfikacji. Grupa 1 – centrala 1 szt. z kardiomonitorami 4 szt. tarcza; grupa 2 – zestaw do tlenoterapii 2 szt.; grupa 3 – aparat usg 1 szt.; grupa 4 – materace przeciwodleżynowe 50 szt.; grupa 5 – skaner do RTG 1 szt. Rok produkcji: 2021. Wyroby med. muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017 poz. 211 ze zm.). Gwarancja min. 24 miesiące.

Zakup i dostawa 1 sztuki skanera do aparatu RTG (Detektor) wraz z uruchomieniem oraz przeszkoleniem pracowników zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych stanowiącym załącznik nr 1 do specyfikacji.

Gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 miesięcy (liczone od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia) - vide kryteria oceny ofert.

Przeglądy okresowe co 12 miesięcy, chyba, że producent zaleca częściej wraz z wymianą części zużywalnych, w tym jeden na koniec okresu gwarancyjnego również z wymianą zalecanych przy danym przeglądzie części i materiałów zużywalnych. Po każdym przeglądzie wydanie świadectwa sprawności i dokonania odpowiedniego wpisu w paszporcie technicznym

Każda naprawa gwarancyjna przedłuża okres gwarancji o całkowity czas trwania naprawy

Weryfikacja złożonej reklamacji przez telefon, e - mail lub fax. w ciągu 24 godzin od jej wysłania przez Zamawiającego w dni robocze licząc od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy

Czas reakcji serwisu (przyjęte zgłoszenie - podjęta naprawa) - max do 48 h. Jako "podjęta naprawa" liczy się obecność uprawnionego pracownika wykonawcy przy uszkodzonym aparacie

Wymiana uszkodzonego podzespołu na fabrycznie nowy w terminie do 5 dni od stwierdzenia jego awarii przez inżyniera serwisowego w obecności przedstawiciela zamawiającego

Maksymalny czas naprawy nie może przekroczyć 7 dni od chwili przyjęcia zgłoszenia

Gwarancja min. 7-letniego dostępu do części zamiennych, materiałów eksploatacyjnych i akcesoriów od daty sprzedaży

Szkolenie personelu medycznego w zakresie obsługi sprzętu w dwóch terminach (po około 5 osób);

Dokumentacja serwisowa na potrzeby Zamawiającego - przy dostawie

Z urządzeniem i jego niezależnym wyposażeniem wykonawca dostarczy

Paszport zawierający co najmniej takie dane jak: nazwa, typ (model), producent,

Rok produkcji, numer seryjny (fabryczny), inne istotne informacje (np. części

Składowe, istotne wyposażeni), kody z aktualnie

Obowiązującego słownika NFZ (o ile występują)

Instrukcja obsługi w języku polskim w formie elektronicznej i drukowanej (przy dostawie)

Rok produkcji: 2021

Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III).

Zamawiający informuje o możliwości przeprowadzenia przez wykonawców wizji lokalnej na przyszłym

Miejscu montażu lampy. Wizja lokalna zostanie przeprowadzona w dniu 14.07.2020 r. o godz. 7:30 (Blok operacyjny). Zamawiający informuje, że nie przewiduje zebrania wykonawców w celu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących treści SIWZ, a w trakcie wizji lokalnej nie będzie udzielał odpowiedzi na pytania dotyczące treści SIWZ.

Zakup i dostawa 1 sztuki skanera do aparatu RTG (Detektor) wraz z uruchomieniem oraz przeszkoleniem pracowników zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych stanowiącym załącznik nr 1 do specyfikacji.

Gwarancja na dostarczony sprzęt na okres min. 24 miesięcy (liczone od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia) – vide kryteria oceny ofert.

Przeglądy okresowe co 12 miesięcy, chyba, że producent zaleca częściej wraz z wymianą części zużywalnych, w tym jeden na koniec okresu gwarancyjnego również z wymianą zalecanych przy danym przeglądzie części i materiałów zużywalnych. Po każdym przeglądzie wydanie świadectwa sprawności i dokonania odpowiedniego wpisu w paszporcie technicznym.

Każda naprawa gwarancyjna przedłuża okres gwarancji o całkowity czas trwania naprawy.

Weryfikacja złożonej reklamacji przez telefon, e-mail lub faks. w ciągu 24 godzin od jej wysłania przez Zamawiającego w dni robocze licząc od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Czas reakcji serwisu (przyjęte zgłoszenie – podjęta naprawa) – maks. do 48 h. Jako "podjęta naprawa” liczy się obecność uprawnionego pracownika wykonawcy przy uszkodzonym aparacie.

Wymiana uszkodzonego podzespołu na fabrycznie nowy w terminie do 5 dni od stwierdzenia jego awarii przez inżyniera serwisowego w obecności przedstawiciela zamawiającego.

Maksymalny czas naprawy nie może przekroczyć 7 dni od chwili przyjęcia zgłoszenia.

Gwarancja min. 7-letniego dostępu do części zamiennych, materiałów eksploatacyjnych i akcesoriów od daty sprzedaży Szkolenie personelu medycznego w zakresie obsługi sprzętu w dwóch terminach (po około 5 osób).

Dokumentacja serwisowa na potrzeby Zamawiającego – przy dostawie.

Z urządzeniem i jego niezależnym wyposażeniem wykonawca dostarczy paszport zawierający co najmniej takie dane jak: nazwa, typ (model), producent, rok produkcji, numer seryjny (fabryczny), inne istotne informacje (np. części składowe, istotne wyposażeni), kody z aktualnie obowiązującego słownika NFZ (o ile występują).

Instrukcja obsługi w języku polskim w formie elektronicznej i drukowanej (przy dostawie).

Rok produkcji: 2021.

Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III). Oświadczenie, że w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2019 poz.175 z późn. zm.), Wykonawca posiada inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Zamawiający informuje o możliwości przeprowadzenia przez wykonawców wizji lokalnej na przyszłym miejscu montażu lampy. Wizja lokalna zostanie przeprowadzona w dniu 14 lipca 2020 r. o godz. 7.30 (blok operacyjny). Zamawiający informuje, że nie przewiduje zebrania wykonawców w celu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących treści SIWZ, a w trakcie wizji lokalnej nie będzie udzielał odpowiedzi na pytania dotyczące treści SIWZ.

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

— Jednolity europejski dokument zamówienia.

— Zobowiązanie podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów.

— Zał. nr 2 – wzór oferty.

— Zał. nr 7 – warunki gwarancji i serwisu.

— Potwierdzenie parametrów przedmiotu zamówienia.

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:

— Certyfikat potwierdzający zgodność z określonymi wymaganiami lub cechami.

— Dokument potwierdzający niezaleganie przez wykonawcę z opłacaniem podatków.

— Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy.

— Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp.

— Informacja z Krajowego Rejestru Karnego.

— Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument.

— Odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

— Oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie. W przypadku braku potwierdzenia parametru na katalogach lub ulotkach producenta, Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnianie opisanego wymagania.

— Oświadczenie wykonawcy.

— Oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

— Oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

— Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych.

— Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

— Wykaz dostaw.

— Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego.

— Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS.

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23, art. 24 ust. 5 pkt 1, art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

— jednolity europejski dokument zamówienia

— zobowiązanie podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów.

— Zał. nr 2 – wzór oferty

— Zał. nr 7 – warunki gwarancji i serwisu

— potwierdzenie parametrów przedmiotu zamówienia.

Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:

— certyfikat potwierdzający zgodność z określonymi wymaganiami lub cechami,

— dokument potwierdzający niezaleganie przez wykonawcę z opłacaniem podatków,

— dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy,

— dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie — określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp,

— informacja z Krajowego Rejestru Karnego,

— informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument,

— odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej,

— oryginalne firmowe katalogi lub ich kopie.

W przypadku braku potwierdzenia parametru na katalogach lub ulotkach producenta, Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnianie opisanego wymagania,

— oświadczenie Wykonawcy, że przedmiot zamówienia zaoferowany w niniejszym postępowaniu spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2019 poz. 175 ze zm.) tj. posiada wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:

— deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

— oświadczenie, że w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2019 poz.175 z późn. zm.), Wykonawca posiada inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania – dot. gr. 5,

— oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne,

— oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

— oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych,

— oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej,

— wykaz dostaw,

— zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego,

— zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS.

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23, art. 24 ust. 5 pkt 1, art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.