Produkty farmaceutyczne

Dostarczanie leku Desfluranum wraz z najmem parowników

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie leku Desfluranum wraz z najmem parowników do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1A, 1B do specyfikacji.

2. Zamawiający wymaga złożenia również oferty na najem parowników w ilości: w zakresie leku Desfluranum - 9 sztuk, kompatybilnych z przedmiotem zamówienia spełniających parametry określone w załączniku nr 1B do specyfikacji.

3. Przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku (tekst jednolity: Dz. U. 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami). Zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy Prawo farmaceutyczne.

4. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3A do SWZ oraz załącznik nr 3B do SWZ (umowa najmu parowników).

Apteka Szpitalna w siedzibie Zamawiającego, os. Złotej Jesieni 1, Kraków, POLSKA

Załącznik nr 1a do SWZ

1 Desfluranum* pojemność 240ml płyn do anestezji wziewnej 800 butelka/ flakon

*Do oferty Zamawający wymaga minimum 9 kompatybilnych parowników (wykonawca zobowiązany jest dostarczyć parowniki i zamontować je w terminie do 2 dni od daty zawarcia umowy, tak, aby nie zakłócić pracy sal operacyjnych w Szpitalu).

Dla leków cytotoksycznych Zamawiający wymaga dołączenia do oferty danych wymaganych w SWZ, dotyczących gęstości roztworów lub masy substancji pomocniczych

Załącznik nr 1B DO SWZ

Przedmiot przetargu: najem parowników do desfluranu – 9 SZT.

Lp. Parametr/warunek Wymóg Wartość oferowana

1. Urządzenie skalibrowane w temp. 220C przy ciśnieniu atmosferycznym 1013 mbar (gaz nośny – powietrze, natężenie przepływu 2,5 L/min). Tak

2. Zakres stężeń od min 2 do 18 Vol. %(%obj.) Tak

3. Podziałka podzielona na dwa podzakresy:

• od 2 do 10 Vol% (% obj.)

• od 10 do 18 Vol% (% obj.) Tak

4. Zakres przepływu min od 0,2 do 15 L/min Tak

5. Dokładność stężenia ± 0,5 Vol.%(%obj.) lub

± 15 % wzgl. Tak

6. Objętość cieczy 300 mL (łącznie), w tym 40 mL objętości rezerwowej. Tak

7. Straty środka anestetycznego (poza trybem pracy) ≤ 0,5 mL ciekłego środka anestetycznego (w ciągu 24 godz. w temp. 220C). Tak

8. Straty środka anestetycznego (podczas pracy) ≤ 2,5 mL ciekłego środka anestetycznego (w ciągu 24 godz. w temp. 220C). Tak

9. Czas napełnienia max.1 minutę na jedną butelkę desfloranu (240 ml) Tak

10. Czas rozgrzewania max. 5 minut przy temp. 220C Tak

11. Zasilanie z akumulatora podczas przerwy w dostarczaniu energii elektrycznej z sieci min. 5 minut (przy dawkowaniu maksymalnie 6 Vol. %(%obj.)). Tak

12. Emisja dźwięku podczas pracy max. 45 dB. Tak

13. System napełniający do butelek z desfluranem. Tak

14. Przyłączenia do istniejących aparatów będących w posiadaniu Zamawiającego OHMEDA EXCEL, AVANCE oraz SPACELABS. Tak

15. Napięcie 230V, częstotliwość 50 Hz. Tak

Wymagania dodatkowe

16. Przeglądy (zgodnie z zaleceniami producenta) i naprawy wliczone w cenę najmu. Tak

17. Czas trwania umowy 24 miesiące Tak

18. Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności Tak

19. Dostawa parowników do 7 dni od daty zawarcia umowy Tak

Oferta składana na całość zamówienia musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 10 000,00 PLN (słownie: dziesięć tysięcy zł, 00/100).

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy wykażą, że posiadają zezwolenie na obrót produktami leczniczymi.

Zamawiający dokona oceny spełniania niniejszego warunku udziału w postępowaniu w oparciu o złożone przez Wykonawcę dokumenty o których mowa w pkt X.2 ppkt 1 lit. g specyfikacji.

X.2. Podmiotowe środki dowodowe (oświadczenia i dokumenty potwierdzające okoliczności, o których mowa w art. 124 ustawy Pzp, składane na wezwanie Zamawiającego):

1. Zamawiający, wezwie do złożenia:

g) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi (odpowiedni dokument):

— kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie,

— kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą,

— w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.

1. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 do specyfikacji.

2. Zamawiający, zgodnie z art. 454 ust. 1 ustawy Pzp, przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, w sposób i na warunkach określonych w projekcie umowy.

Otwarcie ofert nastąpi na zasadach i w trybie art. 222 ust. 1, 2, 3 i 4 ustawy Pzp. Otwarcie ofert następuje poprzez użycie mechanizmu do odszyfrowywania ofert dostępnego po zalogowaniu w zakładce „Deszyfrowanie” na miniPortalu i następuje poprzez wskazanie pliku do odszyfrowania.

Niezwłocznie po otwarciu ofert Zamawiający zamieści na stronie internetowej, na której była zamieszczona SWZ wraz z załącznikami, informacje, o których mowa w art. 222 ust. 5 ustawy.

W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert następuje niezwłocznie po usunięciu awarii.

XI. Przedmiotowe środki dowodowe

Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności – dot. parowników.

1. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

2. Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.

3. Zamawiający akceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, ani możliwości ich uzyskania

W odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriów oceny ofert, lub wymagania związane z realizacją zamówienia.

IV. Dokumenty składające się na ofertę:

a) formularz ofertowy, według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do Specyfikacji,

b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XVI ust. 2 Specyfikacji),

Uwaga! W przypadku nie dołączenia do Oferty Szczegółowej Oferty Cenowej, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy,

c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. X.1 Specyfikacji),

d) dokumenty wskazane w rozdz. XI Specyfikacji (jeśli dotyczy),

e) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo,

f) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu

O udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,

g) potwierdzenie wniesienia wadium.

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub Może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony Prawnej określone w dziale IX ustawy.

2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie Zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, Przysługuje odwołanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.