Przetarg - 2022/S 241-695187 ZP/54/2022 Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i

Informacje o przetargu

Zamawiający:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

Adres:	os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. MAŁOPOLSKIE
Dane kontaktowe:	email: zpubl@zeromski-szpital.pl tel: +48 126229487 fax: +48 126444756

Dane postępowania

ID postępowania:	2022/S 241-695187
Data publikacji zamówienia:	2022-12-14	Termin składania wniosków:	2023-01-09
Rodzaj zamówienia:	dostawy	Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	24 miesięcy	Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	TAK	Oferty częściowe:	NIE
Oferty wariantowe:	NIE	Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	2	Kryterium ceny:	30%
WWW ogłoszenia:	www.zeromski-szpital.pl	Informacja dostępna pod:	https://e-propublico.pl/
Okres związania ofertą:	88 dni

Kody CPV

	33140000-3	Materiały medyczne

Publikacja BZP / TED

14/12/2022 S241

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Kraków: Materiały medyczne

2022/S 241-695187

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Podstawa prawna:

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Oficjalna nazwa: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Krajowy numer identyfikacyjny: 000630161
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Elżbieta Jastrzębska - Kukawka
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl
Tel.: +48 126229413
Faks: +48 126444756

Adresy internetowe:

Główny adres: https://e-propublico.pl/
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://e-propublico.pl/

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać drogą elektroniczną za pośrednictwem: https://e-propublico.pl

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej wraz z narzędziami.

Numer referencyjny: ZP/54/2022

II.1.2)Główny kod CPV

33140000 Materiały medyczne

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

1. Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej kompatybilne z aparatem Constellation Vision System wraz z depozytem.

2. Jednorazowe, sterylne narzędzia do zabiegów witreoretinalnych.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej

Część nr: 1

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33140000 Materiały medyczne

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej kompatybilne

z aparatem Constellation Vision System w zestawach :

zestaw 1- Jednorazowe zestawy materiałów do zabiegów witrekomii 25 G - akcesoria kompatybilne z aparatem Constellation - ilość 70 szt. /24 miesiące.

Zamawiający wymaga utworzenia depozytu dla 3 szt.

Zestaw 2- Jednorazowe zestawy materiałów do zabiegów witrekomii 23 G podstawowy - akcesoria kompatybilne z aparatem Constellation - ilość 100 szt. /24 miesiące.

Zamawiający wymaga utworzenia depozytu dla 4 szt.

Zestaw 3- Jednorazowe zestawy materiałów do zabiegów witrekomii 23 G - akcesoria kompatybilne z aparatem Constellation - ilość 150 szt. /24 miesiące.

Zamawiający wymaga utworzenia depozytu dla 4 szt.

2. Minimalny termin przydatności do użycia dostarczonych wyrobów medycznych wynosić będzie min. 12 miesięcy od daty dostawy.

3. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone ilości zamawianego asortymentu w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, niezamówienie w okresie obowiązywania umowy asortymentu w ilości 40 % nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Wykonawcę roszczeń.

4.Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974) oraz

ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR)

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Kryterium jakości - Nazwa: sposób pakowania / Waga: 20

Kryterium jakości - Nazwa: termin dostawy uzupełnienia depozytu / Waga: 20

Cena - Waga: 60

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Jednorazowe, sterylne narzędzia do zabiegów witreoretinalnych.

Część nr: 2

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33140000 Materiały medyczne

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL Polska

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków

II.2.4)Opis zamówienia:

Jednorazowe, sterylne narzędzia do zabiegów witreoretinalnych.

1. Jednorazowe , sterylne nożyczki do zabiegów witreoretinalnych 23 G lub 25 G pakowane po 6 szt -ilość 5 op.

2. Sterylne jednorazowe oświetlenie żyrandolowe komplatybilne z aparatem Constellation pakowane po 12 szt. ilość 3 op.

3. Sterylna jednorazowa endodiatermia 25 G kompatybilna z aparatem Constellation pakowana po 6 szt. ilość 10 op.

4. Jałowy jednorazowy trokar 23 G bez zaworu kompatybilny z aparatem Constellation pakowany po 12 szt ilość 5 op.

5. Sterylna igła fletowa 23 G kompatybilna z aparatem Constellation pakowana po 6 szt. ilość 5 op.

6. pak do podawania i odsysania oleju kompatybilny z aparatem Constellation pakowane po 6 szt. ilość 3 op.

7. Minimalny termin przydatności do użycia dostarczonych wyrobów medycznych wynosić będzie min. 12 miesięcy od daty dostawy.

8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone ilości zamawianego asortymentu w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, niezamówienie w okresie obowiązywania umowy asortymentu w ilości 40 % nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Wykonawcę roszczeń.

9.Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974) oraz

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Cena

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.2)Warunki dotyczące zamówienia

III.2.2)Warunki realizacji umowy:

Zgodnie z projektem umowy.

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis

IV.1.1)Rodzaj procedury

Procedura otwarta

IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

IV.2)Informacje administracyjne

IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału

Data: 09/01/2023

Czas lokalny: 10:00

IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom

IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:

Polski

IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

Oferta musi zachować ważność do: 08/04/2023

IV.2.7)Warunki otwarcia ofert

Data: 09/01/2023

Czas lokalny: 10:30

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.3)Informacje dodatkowe:

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert:

Wzór oferty

Jednolity europejski dokument zamówienia

Oświadczenie dot. przesłanek wykluczenia składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące przesłanej wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r., poz. 835)

Oświadczenie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp

Przedmiotowe środki dowodowe:

1) Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, (tj. Dz. U. z 2022 poz. 974) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR)

Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:

Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG

Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu

Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej

Dokumenty podmiotów zagranicznych

-Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy

-Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

-Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 i art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl

VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

VI.4.3)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 - 590 ustawy Pzp.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Oficjalna nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

09/12/2022

04/01/2023 S3

I.
II.
VI.
VII.

Polska-Kraków: Materiały medyczne

2023/S 003-006277

Sprostowanie

Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji

Dostawy

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 241-695187)

Podstawa prawna:

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

I.1)Nazwa i adresy

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej wraz z narzędziami.

Numer referencyjny: ZP/54/2022

II.1.2)Główny kod CPV

33140000 Materiały medyczne

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

1. Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej kompatybilne z aparatem Constellation Vision System wraz z depozytem.

2. Jednorazowe, sterylne narzędzia do zabiegów witreoretinalnych.

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

30/12/2022

VI.6)Numer pierwotnego ogłoszenia

Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2022/S 241-695187

Sekcja VII: Zmiany

VII.1)Informacje do zmiany lub dodania

VII.1.2)Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu

Numer sekcji: IV.2.2

Zamiast:

Data: 09/01/2023

Czas lokalny: 10:00

Powinno być:

Data: 13/01/2023

Czas lokalny: 10:00

Numer sekcji: IV.2.6

Zamiast:

Data: 08/04/2023

Powinno być:

Data: 12/04/2023

Numer sekcji: IV.2.7

Zamiast:

Data: 09/01/2023

Czas lokalny: 10:30

Powinno być:

Data: 13/01/2023

Czas lokalny: 10:30

VII.2)Inne dodatkowe informacje:

Zamawiający dopuszcza w zadaniu 1 zestawie 3 skład z jedną kaniulą infuzyjną 23 G, kaniulą 27 G typu "provisc".

Informacje o przetargu

Sterylne jednorazowe zbiorczo zapakowane materiały i akcesoria do zabiegów witrektomii tylnej wraz z narzędziami.

Zamawiający:Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

Dane postępowania

Kody CPV

Publikacja BZP / TED

Zamawiający:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie