zgoda
Ta strona używa plików cookie w celu usprawnienia i ułatwienia dostępu do serwisu, prowadzenia danych statystycznych oraz wsparcia usług społecznościowych. Dalsze korzystanie z tej witryny oznacza akceptację tego stanu rzeczy.
Możesz samodzielnie decydować o tym czy, jakie i przez jakie witryny pliki cookie mogą być zamieszczana na Twoim urządzeniu. Przeczytaj: jak wyłączyć pliki cookie. Szczgółowe informacje na temat wykorzystania plików cookie znajdziesz w Polityce Prywatności.

Informacje o przetargu

Adres: ul. , 61-545 Poznań,
Dane kontaktowe: email: zamowienia.publiczne@orsk.pl
tel: +48 618310142/ +48 618310242
fax: +48 618310107
Dane postępowania
ID postępowania: 2023/S 058-171469
Data publikacji zamówienia: 2023-03-22
Termin składania wniosków: 2023-04-26   
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 24 miesięcy
Wadium: -
Oferty uzupełniające: TAK Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 13 Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: Informacja dostępna pod: www.orsk.pl
Okres związania ofertą: 85 dni
Kody CPV
33190000-8 Różne urządzenia i produkty medyczne
22/03/2023    S58

Polska-Poznań: Różne urządzenia i produkty medyczne

2023/S 058-171469

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy
Oficjalna nazwa: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu''
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Miejscowość: Poznań
Kod NUTS: PL415 Miasto Poznań
Kod pocztowy: 61-545
Państwo: Polska
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl
Tel.: +48 618310142/ +48 618310242
Faks: +48 618310107

Adresy internetowe:

Główny adres: www.orsk.pl
I.3)Komunikacja
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan
Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać drogą elektroniczną za pośrednictwem: https://platformazakupowa.pl/pn/orsk_poznan
I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.5)Główny przedmiot działalności
Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Dostawa materiałów do sterylizacji

Numer referencyjny: SZP/APT/08/2023
II.1.2)Główny kod CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Przedmiot zamówienia został podzielony na 13 części,

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość
II.1.6)Informacje o częściach
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Opakowania sterylizacyjne - włóknina sterylizacyjna niebieska, taśmy do zamykania pakietów.

Część nr: 1
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - Opakowania sterylizacyjne - włóknina sterylizacyjna niebieska, taśmy do zamykania pakietów.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Opakowania sterylizacyjne - kombinacja włóknin

Część nr: 2
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - opakowania sterylizacyjne - kombinacja włóknin.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Wskaźniki biologiczne do kontroli sterylizacji parą wodną.

Część nr: 3
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - wskaźniki biologiczne do kontroli sterylizacji parą wodną.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Materiały eksploatacyjne oraz wskaźniki biologiczne i chemiczne do sterylizacji tlenkiem etylenu.

Część nr: 4
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - materiały eksploatacyjne oraz wskaźniki biologiczne i chemiczne do sterylizacji tlenkiem etylenu.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Testy do kontroli dezynfekcji termicznej.

Część nr: 5
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - testy do kontroli dezynfekcji termicznej..

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Tabliczki do tac narzędziowych.

Część nr: 6
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - tabliczki do tac narzędziowych.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Plomby, etykiety, do kontenerów sterylizacyjnych.

Część nr: 7
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - plomby, etykiety, do kontenerów sterylizacyjnych.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Akcesoria do sterylizacji.

Część nr: 8
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - akcesoria do sterylizacji.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Czyściki do narzędzi kanałowych.

Część nr: 9
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - czyściki do narzędzi kanałowych.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Pojemniki do transportu skażonych wyrobów medycznych.

Część nr: 10
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - pojemniki do transportu skażonych wyrobów medycznych.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Pojemniki, koszyki do mycia narzędzi mikrochirurgicznych, drutów Kirschnera i drobnych elementów instrumentarium..

Część nr: 11
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - pojemniki, koszyki do mycia narzędzi mikrochirurgicznych, drutów Kirschnera i drobnych elementów instrumentarium.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Opaski i osłonki silikonowe do narzędzi chirurgicznych.

Część nr: 12
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - opaski i osłonki silikonowe do narzędzi chirurgicznych.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe
II.2)Opis
II.2.1)Nazwa:

Ręczniki do narzędzi chirurgicznych.

Część nr: 13
II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.2.3)Miejsce świadczenia usług
Kod NUTS: PL Polska
Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147, Apteka Szpitalna

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji - ręczniki do narzędzi chirurgicznych.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

6. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

7. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

8. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

9. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

10. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

11. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

12. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, obejmujących wszystkie pozycje opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13.. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

14.. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

15. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

16. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

17. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy.

18. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

19. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia.

20. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
II.2.6)Szacunkowa wartość
II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Okres w miesiącach: 24
Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2.11)Informacje o opcjach
Opcje: tak
Opis opcji:

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy. W przypadku skorzystania z prawa opcji, Zamawiający zgłosi to Wykonawcy na adres mailowy wskazany w Umowie. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot opcji w cenach jednostkowych zgodnie z Załącznikiem nr 1 w terminie zgodnie z Umową. Nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji, lub skorzystanie z niego w niepełnym zakresie nie uprawnia Wykonawcy

do podnoszenia jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu.

2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie jednego, kilku lub wszystkich wyrobów opisanych w Załączniku nr 1.

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału
III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Wykaz i krótki opis warunków:

Zamawiający nie stawia warunków

III.1.2)Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie stawia warunków

III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie stawia warunków

III.2)Warunki dotyczące zamówienia
III.2.2)Warunki realizacji umowy:

Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu objętego niniejszym postępowaniem,w tym termin i sposób zapłaty rozliczenia za realizację zamówienia, obowiązki stron i istotne postanowienia Zamawiający określił w projektowanych postanowieniach umowy. Są one wiążące Zamawiającego i Wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia.

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis
IV.1.1)Rodzaj procedury
Procedura otwarta
IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Data: 26/04/2023
Czas lokalny: 09:00
IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom
IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
Polski
IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Oferta musi zachować ważność do: 21/07/2023
IV.2.7)Warunki otwarcia ofert
Data: 26/04/2023
Czas lokalny: 10:00
Miejsce:

Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy zakupowej działającej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pl/orsk_poznan

Próbki, o których mowa w SWZ muszą zostać dostarczone do siedziby Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert w zamkniętej kopercie,opisanej zgodnie z wytycznymi zawartymi w SWZ.

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.3)Informacje dodatkowe:

1. Wykonawca składa wraz z ofertą śr. przedmiotowe

1.1. Dla wszystkich części – karty charakterystyki produktu lub kart katalogowych lub kart technicznych za oferowanych wyrobów - wydanych przez producenta lub niezależną jednostkę notyfikowaną, potwierdzających spełnienie wszystkich wymaganych wymogów jakościowych oraz parametrów oferowanych wyrobów (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski). Wykonawca zobowiązany jest opisać,której części oraz pozycji dotyczy dany dokument.

1.2. Dla części nr 1-11, nr 12 poz. 1, nr 13-17, nr 20 poz. 2, nr 21- 22 - próbki oferowanego asortymentu wraz z ich wykazem asortymentowym. Próbki te Wykonawca składa na własny koszt w ilości wskazanej przy danej części. Każda próbka musi być podpisana w sposób trwały numerem postępowania i jego części. Na podstawie dołączonych próbek Zamawiający sprawdzi ich zgodność z wymogami określonymi w formularzu asortymentowo - cenowym (załącznik do SWZ).

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

3. Stosownie do treści art. 65 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp próbki (o których mowa w ust.1 pkt. 1.2.) muszą zostać dostarczone do siedziby Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert w zamkniętej kopercie

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

5. Wykaz podmiotowych środków dowodowych określa Rozdział X SWZ.

6. Podstawy wykluczenia Wykonawcy z postępowania zostały określone w Rozdziale VI-VIII SWZ

VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Oficjalna nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
VI.4.3)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.

3. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

4. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca,

a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie przysługuje na:

5.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu

o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

5.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

5.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

6. Odwołanie wnosi sią do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

8. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

9. Odwołanie wnosi się w terminie:

9.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

9.2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony

w pkt 9.1.

10. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

11. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 9 i 10 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

12. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu.

13. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.

14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej,

15. Prezes Krajowej Izby Odwoławczej przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Oficjalna nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
17/03/2023
28/04/2023    S84

Polska-Poznań: Różne urządzenia i produkty medyczne

2023/S 084-253318

Sprostowanie

Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji

Dostawy

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2023/S 058-171469)

Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

I.1)Nazwa i adresy
Oficjalna nazwa: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu''
Adres pocztowy: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Miejscowość: Poznań
Kod NUTS: PL415 Miasto Poznań
Kod pocztowy: 61-545
Państwo: Polska
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl
Tel.: +48 618310142/ +48 618310242
Faks: +48 618310107

Adresy internetowe:

Główny adres: www.orsk.pl

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia
II.1.1)Nazwa:

Dostawa materiałów do sterylizacji

Numer referencyjny: SZP/APT/08/2023
II.1.2)Główny kod CPV
33190000 Różne urządzenia i produkty medyczne
II.1.3)Rodzaj zamówienia
Dostawy
II.1.4)Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji.

2. Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.

5. Przedmiot zamówienia został podzielony na 13 części,

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
24/04/2023
VI.6)Numer pierwotnego ogłoszenia
Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2023/S 058-171469

Sekcja VII: Zmiany

VII.1)Informacje do zmiany lub dodania
VII.1.2)Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Zamiast:
Data: 26/04/2023
Czas lokalny: 09:00
Powinno być:
Data: 10/05/2023
Czas lokalny: 09:00
Numer sekcji: IV.2.7
Zamiast:
Data: 26/04/2023
Czas lokalny: 10:00
Powinno być:
Data: 10/05/2023
Czas lokalny: 10:00
VII.2)Inne dodatkowe informacje: