Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania

Nysa: Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania


Numer ogłoszenia: 229495 - 2012; data zamieszczenia: 29.10.2012

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej , ul. Św. Piotra 1, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, faks 77 4333038.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, elektrod kompatybilnych z generatorem VARP3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania. W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części: Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną Część nr 2 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych Część nr 3 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3 Część nr 4 - dostawa zestawów do autotransfuzji Część nr 5 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.41.00-4, 33.18.30.00-6, 33.16.20.00-3, 33.14.00.00-3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 5.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunku. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganego oświadczenia. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia / nie spełnia

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) 2. Certyfikat Zgodności - Deklarację Zgodności WE (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych: a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B 3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art.134 ). Zamawiający wymaga aby złożenie dokumentu potwierdzone było przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu. W przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty posiadanego Formularza Powiadomienia/ Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu . zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie. lub dokumentu wydanego przez Urząd Rejestracji Wyrobów Medycznych potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych, zgodnie z art. 133 ustawy. 4. Etykiety w języku polskim 5. Opis technik operacyjnych w języku polskim dla części nr 1 oraz 2. Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty opisu technik operacyjnych na nośniku danych. 6. Instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim dla części nr 3, 4 oraz 5 7. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim. 8. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów - wymagań oferowanych wyrobów, wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki. W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto jedynie w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy. Zmiana ta następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
08.11.2012 godzina 09:00, miejsce: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Część nr 1 - dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4, 33.18.30.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 16.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Część nr 2 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Część nr 2 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.41.00-4, 33.18.30.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Część nr 3 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Część nr 3 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.16.20.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Część nr 4 - dostawa zestawów do autotransfuzji.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Część nr 4 - dostawa zestawów do autotransfuzji.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.16.20.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Część nr 5 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Część nr 5 - dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.