Implanty medyczne używane przy zabiegach ortopedycznych, filtry oddechowe, osprzęt do VAPR 3

Olsztyn: Implanty medyczne używane przy zabiegach ortopedycznych, filtry oddechowe, osprzęt do VAPR 3


Numer ogłoszenia: 238356 - 2015; data zamieszczenia: 11.09.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy , ul. Żołnierska 18a, 10-561 Olsztyn, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 089 5393472, 0602816546, faks 089 5337701.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.wssd.olsztyn.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Implanty medyczne używane przy zabiegach ortopedycznych, filtry oddechowe, osprzęt do VAPR 3.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Dostawa wraz z dostarczaniem do siedziby Zamawiającego różnych wyrobów medycznych w asortymencie oraz ilościach podanych szczegółowo w załączniku nr 2 do SIWZ według nw. zadań: - Zadanie nr 1 - kotwice, implant bezwęzłowy do stabilizacji tkanki w kości 8 szt. oraz taśma z nicią 4 szt. - łącznie 2 pozycji w zadaniu - Zadanie nr 2 - system do szycia łękotek- implanty zmat. PEEk oraz spychacz węzła i igła do szycia łekotek - łacznie 3 pozycje w zadaniu - Zadanie nr 3 - osprzęt do VAPR3 - elektroda boczna 50 szt.; elektroda prosta 10 szt.; elektroda haczyk 10 szt. - Zadanie nr 4 - filtr elektrostatyczny oddechowy 2 rodzaje - łącznie 6 300 szt..

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.00.00-3, 33.14.00.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 4.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  7. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia oraz odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego w zał. nr 2 do SIWZ, wymagane jest złożenie: 7.1 dot. zadania od nr 1 do nr 4 - wobec produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne - w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010r. (Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zmianami) - Zamawiający wymaga dołączenia do oferty aktualnej, odpowiedniej deklaracji zgodności WE/CE lub certyfikatu WE/CE . 7.2 W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia wymagane jest złożenie odnośnie: a) Dotyczy zadania nr 1, 4 - firmowych materiałów informacyjnych (katalogi producenta lub strony z katalogu dot. oferowanego zakresu, foldery, prospekty lub ulotki ze zdjęciami, w których będą zawarte podstawowe informacje nt. parametrów, właściwości itp. - w j. polskim) b) Dotyczy zadania nr 3 -wymaga się oświadczenia producenta oferowanego asortymentu lub oświadczenie Wykonawcy, że produkty te są oryginalne i w pełni kompatybilne z danym urządzeniem, i że nie spowodują one usterek w jego działaniu, uszkodzeń, utraty gwarancji lub uprawnień z tyt. rękojmi, i że Wykonawca zobowiązuje się do poniesienia wszelkich kosztów w przypadku szkód powstałych na skutek zastosowania produktu wadliwego (nieoryginalnego), a w szczególności: A. Wszelkich kosztów związanych z udokumentowaniem przyczyny uszkodzenia powstałego w wyniku zastosowania zaoferowanego asortymentu; B. Wszelkich kosztów wynikających z uszkodzenia lub całkowitego zniszczenia posiadanego urządzenia powstałego przez zastosowanie zaoferowanego asortymentu; B. Kosztów wynikających z wszelkich roszczeń pacjentów, których uszczerbek na zdrowiu lub życiu był spowodowany zastosowaniem zaoferowanego asortymentu. Dopuszcza się odn. ppkt warunku w ppkt 7.1 oraz 7.2 a) - załączenie do oferty oświadczenia Wykonawcy o spełnianiu przez oferowane produkty ww. wymogów, i o posiadaniu przez wykonawcę wymaganych dokumentów dopuszczających do obrotu produkty zaoferowane w niniejszym postępowaniu i gotowości przedstawienia ich na każde żądanie Zamawiającego w określonym terminie i formie.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Wypełniony przez wykonawcę zał. nr 1 do SIWZ Formularz Oferty wraz Opisem przedmiotu oferowanego - zał. nr 2 z podanymi cenami, nr katalogowymi i producentami oferowanych wyrobów.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Umowa (umowy), która będzie podpisana w wyniku rozstrzygnięcia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, będzie zawierała wszystkie zapisy podane we wzorze umowy stanowiący dodatek nr 6 i 7 do niniejszej specyfikacji, z uwzględnieniem treści ofert. 2. Zamawiający działając w oparciu o art. 144 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych określa następujące okoliczności, które mogą powodować konieczność wprowadzenia zmian w treści zawartej umowy w stosunku do treści złożonej oferty: 2.1 zmiana osób odpowiedzialnych za kontakty i nadzór nad realizacją przedmiotu umowy; 2.2 wystąpienie oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy. 2.3 zmiana terminu obowiązywania umowy w przypadku nie wykorzystania jej wartości lub ilości przedmiotu zamówienia 2.4 dopuszcza się zmianę postanowień zawartej umowy oraz wprowadzanie nowych małoistotnych postanowień do umowy jeżeli, konieczność wprowadzenia tych zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy. 2.5 razie wystąpienia okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcie umowy tj.: zakończenia produkcji oferowanego produktu, wygaśnięcia rejestracji oferowanego produktu 3. Na potwierdzenie okoliczności, o których mowa w ust. 2.2.5 Wykonawca przedstawi pisemne zawiadomienie producenta. Wykonawca w sytuacji określonej w ust. 2.2.5 w porozumieniu z Zamawiającym zaproponuje produkt równoważny z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. Cena jednostkowa proponowanego produktu nie może być wyższa niż produktu oferowanego w ofercie, na podstawie której udzielono zamówienia 4. Wszystkie powyższe postanowienia stanowią katalog zmian, na które Zamawiający może wyrazić zgodę. Nie stanowią jednocześnie zobowiązania do wyrażenia takiej zgody. 5. Nie stanowi zmiany umowy w rozumieniu art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych: a) zmiana danych związanych z obsługą administracyjno-organizacyjną umowy (np. zmiana nr rachunku bankowego); b) zmiany danych teleadresowych,; 6. Zmiany o których mowa w ust. 2 dopuszczone będą wyłącznie pod warunkiem złożenia wniosku i jego akceptacji przez Strony.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.wssd.olsztyn.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Adres jak w Sekcji I ww..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
21.09.2015 godzina 10:00, miejsce: Przesłać na adres siedziby Zamawiającego jak w Sekcji I ww - Sekcja zamówień publicznych pok. 01 lub złożyć bezpośrednio w tym miejscu..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1 Implant bezwęzłowy w wersji biokompozytowej oraz PEEK do stabilizacji tkanki w kości, implant kaniulowany, wkręcany, dostępny w trzech średnicach 3,5 mm x 14,8 mm; 4,75 mm x 19,1 mm i 5,5 mm x 19,1 mm z tytanowym lub PEEK-owiskim początkiem do mocowania przeszczepu (średnica do wyboru operatora). Implant na jednorazowym wkrętaku, ze znacznikiem pozwalającym na pełną kontrolę i ocenę prawidłowego założenia implantu. Implant ma umożliwiać śródoperacyjną kontrolę napięcia przeszczepu. Szt. 8 2 Taśma o szer. 23 mm i dł. 17,8 cm dostępna w dwóch kolorach: niebieskim i biało-czarnym, zakończona nicią 2 Szt. 4.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin płatnosci faktur - 5

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1 System dwóch podłużnych implantów niewchłanialnych z materiału PEEK połączonych nitką polietylenową, osadzonych na jednej igle. System wyposażony w samo zaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. System ma być wyposażony w jednorazowy wprowadzacz - aplikator o dwóch zagiętych 00 i 120, na którym znajdują się implanty połączone nitką polietylenową, plecioną. System ma być wyposażony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu pacjenta. Kpl. 25 2 Jednorazowy spychacz węzła z jednoczesnym obcinakiem. Szt. 10 3 Igła wielorazowego użytku do systemu szycia łękotek wielorazowego użytku Szt. 3.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin płatnosci faktur - 5

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Zadanie nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Elektroda jednorazowa do VAPR3 wraz z przewodem, sterylna boczna Szt. 50 2. Elektroda jednorazowa do VAPR3 wraz z przewodem, sterylna prosta Szt. 10 3. Elektroda jednorazowa do VAPR3 wraz z przewodem, sterylna haczyk Szt. 10.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin płatnosci faktur - 5

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Zadanie nr 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1 Elektrostatyczny filtr, oddechowy jednorazowego użytku, mikrobiologicznie czysty lub sterylny, chroniący przed bakteriami i wirusami, skuteczny w przypadku WZW i HIV, połączony z wymiennikiem ciepła i wilgoci, z portem do kapnografu zabezpieczonym kapturkiem zintegrowanym z obudową filtra, przestrzeń martwa nie więcej niż 12 ml, waga filtru poniżej 13 g, minimalny zakres objętości oddechowej 30 ml, skuteczność filtracji 99,9% ze złączem 15M-15F/8,5F Szt. 1 500 2 Elektrostatyczny filtr oddechowy jednorazowego użytku, mikrobiologicznie czysty lub sterylny, chroniący przed bakteriami i wirusami, skuteczny w przypadku WZW i HIV, połączony z wymiennikiem ciepła i wilgoci, z portem do kapnografu zabezpieczonym kapturkiem zintegrowanym z obudową filtra, o małej przestrzeni martwe do 34 ml, waga do 19 g, zakres objętości oddechowej minimalnej 100 ml, opór przepływu przy 60 l/min. poniżej 2,2 cm H2O, skuteczność filtracji 99,9% ze złączem 22F-22M/15F Szt. 4 800.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 80
  • 2. Ocena parametrów techniczno-użytkowych - 20