Dostawa aparatu rtg do kardioangiografii cyfrowej. - polska-olsztyn: cyfrowe urządzenia do angiografii

Zamiast: 

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa aparatu rtg do kardioangiografii cyfrowej.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

—.

II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji:

w dniach: 84 (od udzielenia zamówienia)

III.1.4) Inne szczególne warunki:

—.

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa aparatu Rtg do kardioangiografii cyfrowej wraz z pogawrancyjną usługą serwisową.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

50400000 Usługi w zakresie napraw i konserwacji urządzeń medycznych i precyzyjnych

II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji:

— 84 dni od dnia podpisania umowy w zakresie dostawy urządzenia;

— 1 080 dni liczone od upływu terminu gwarancji w zakresie usługi serwisu pogwarancyjnego.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

1.4. Dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie minimum 3 niezależnych badań klinicznych w zakresie redukcji dawki – dotyczy pkt. I. 19 załącznika nr 7 do SIWZ.

Zamiast: 

II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji:

— 84 dni od dnia podpisania umowy w zakresie dostawy urządzenia,

— 1 080 dni liczone od upływu terminu gwarancji w zakresie usługi serwisu pogwarancyjnego.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

1.4. Dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie minimum 3 niezależnych badań klinicznych w zakresie redukcji dawki - dotyczy pkt. I. 19 załącznika nr 7 do SIWZ

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

16.9.2014

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.9.2014

II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji:

— 84 dni od dnia podpisania umowy w zakresie dostawy urządzenia,

— 1 095 dni liczone od upływu terminu gwarancji w zakresie usługi serwisu pogwarancyjnego.

III.1.4) Inne szczególne warunki:

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom zamawiający żąda:

1.1. folderu-katalogu, zawierającego opis - specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia;

1.2. dokumentu zawierającego technologię zagospodarowania pomieszczeń z wszelkimi wytycznymi do projektowania w celu zapewnienia jakości w działaniu oferowanego urządzenia ( należy przedstawić rozwiązania technologiczne zainstalowania aparatu w pomieszczeniu istniejącym - rzut sytuacyjny pomieszczenia: załącznik nr 8 i 9 );

1.3. dokument potwierdzający, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć;

1.3.1. dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE;

1.3.2. dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności;

1.3.3. dla wyrobów klas: II b i III – Certyfikat CE;

1.3.4. dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE – oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r.;

1.3.5. dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie – Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności.

Dokumenty dodatkowe:

1. sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, Formularz ofertowy;

2. sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, Formularz cenowy;

3. uzupełniony przez Wykonawcę załącznik nr 7 do SIWZ – formularz parametrów wymaganych;

4. minimum 3 niezależnych badań klinicznych lub innych dokumentów w zakresie redukcji dawki - dotyczy pkt. I. 19 załącznika nr 7 do SIWZ.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

19.9.2014

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

19.9.2014