Sukcesywna dostawa pojemników z tworzyw sztucznych do pobierania i preparatyki krwi /dostawa pojemników w latach 2014 ÷ 2016/ - polska-poznań: pojemniki na krew

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

5.3. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów wskazanych w niniejszym pkt. 4. zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy,złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem - wystawionych nie wcześniej niż w terminach określonych w niniejszym pkt. 4 .

VI.3) Informacje dodatkowe:

3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.

III.1.4) Inne szczególne warunki

4. Dotyczy Pakietu Nr 1 i Pakietu Nr 2.

Wraz z ofertą należy dostarczyć próbki oferowanego towaru (10 kompletów worków) oraz odpowiednie ulotki informacyjne w języku polskim, zawierające wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje na temat przeznaczenia pojemników, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaju i składu płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego oraz metody sterylizacji tych płynów, sposobu użycia,wartości granicznych wytrzymałości podczas wirowania i przechowywania w niskich temperaturach oraz warunków przechowywania i dopuszczalnym czasie przechowywania po otwarciu opakowania zbiorczego;

W przypadku braku etykiety w języku polskim Zamawiający dopuszcza dodatkowe załączenie wzoru etykiety w języku polskim, która będzie musiała być umieszczona na pojemnikach dostarczanych do RCKiK.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

5.3. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów wskazanych w niniejszym pkt. 5. zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy,złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem - wystawionych nie wcześniej niż w terminach określonych w niniejszym pkt. 5.

VI.3) Informacje dodatkowe:

3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.

III.1.4) Inne szczególne warunki

4. Dotyczy Pakietu Nr 1 i Pakietu Nr 2.

Wraz z ofertą należy dostarczyć próbki oferowanego towaru (10 kompletów worków) oraz odpowiednie ulotki informacyjne w języku polskim, zawierające wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje na temat przeznaczenia pojemników, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaju i składu płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego oraz metody sterylizacji tych płynów, sposobu użycia,wartości granicznych wytrzymałości podczas wirowania i przechowywania w niskich temperaturach oraz warunków przechowywania i dopuszczalnym czasie przechowywania po otwarciu opakowania zbiorczego;

W przypadku braku etykiety w języku polskim Zamawiający dopuszcza dodatkowe załączenie wzoru etykiety w języku polskim, która będzie musiała być umieszczona na pojemnikach dostarczanych do RCKiK.

Dopuszcza się informację na etykietach w postaci piktogramów z dołączoną instrukcją w języku polskim gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów.

Inne dodatkowe informacje

Zamawiający informuje, że zmianie uległy zapisy Załącznika Nr 1.

Zamiast: 

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak

Opis szczególnych warunków: W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia do oferty należy dołączyć odpowiednie świadectwa dopuszczenia do stosowania – zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 roku o Wyrobach Medycznych:

1. deklaracja zgodności CE producenta,

2. dokument potwierdzający zgłoszenie oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania,

3. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis), z którego muszą wynikać wymagane przez Zamawiającego parametry;

W/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4. Dotyczy Pakietu Nr 1 i Pakietu Nr 2.

Wraz z ofertą należy dostarczyć próbki oferowanego towaru (10 kompletów worków) oraz odpowiednie ulotki informacyjne w języku polskim, zawierające wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje na temat przeznaczenia pojemników, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaju i składu płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego oraz metody sterylizacji tych płynów, sposobu użycia, wartości granicznych wytrzymałości podczas wirowania i przechowywania w niskich temperaturach oraz warunków przechowywania i dopuszczalnym czasie przechowywania po otwarciu opakowania zbiorczego;

W przypadku braku etykiety w języku polskim Zamawiający dopuszcza dodatkowe załączenie wzoru etykiety w języku polskim, która będzie musiała być umieszczona na pojemnikach dostarczanych do RCKiK.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, złożony na Formularzu Nr 2 stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ wraz z załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Opis wymaganego doświadczenia:

Wykonawca spełnia warunek posiadania wiedzy i doświadczenia, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie),wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) należycie co najmniej jedną dostawę worków do poboru lub preparatyki krwi o wartości:

dla Pakietu Nr 1 – 1 500 000,00 PLN brutto,

dla Pakietu Nr 2 – 50 000,00 PLN brutto,

dla Pakietu Nr 3 – 15 000,00 PLN brutto,

dla Pakietu Nr 4 – 12 000,00 PLN brutto,

dla Pakietu Nr 5 – 200 000,00 PLN brutto.

Uwaga:

W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych, w wykazie należy podać wartość zrealizowanej części zamówienia do dnia złożenia oferty (nie wartość całej umowy).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

12.02.2014 (10:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

12.02.2014 (11:00)

III.1.4) Inne szczególne warunki:

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak

Opis szczególnych warunków: W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia do oferty należy dołączyć odpowiednie świadectwa dopuszczenia do stosowania – zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 roku o Wyrobach Medycznych:

1. deklaracja zgodności CE producenta,

2. dokument potwierdzający zgłoszenie oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania,

3. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis), z którego muszą wynikać wymagane przez Zamawiającego parametry;

W/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

4.4. Dotyczy Pakietu Nr 1 i Pakietu Nr 2

Wraz z ofertą należy dostarczyć próbki oferowanego towaru (10 kompletów worków) oraz odpowiednie ulotki informacyjne w języku polskim, zawierające wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje na temat przeznaczenia pojemników, sposobu użycia, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaju płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego (jeżeli występuje), warunków przechowywania i dopuszczalnym czasie przechowywania po otwarciu opakowania zbiorczego;

W przypadku braku etykiety w języku polskim zamawiający dopuszcza dodatkowe załączenie wzoru etykiety w języku polskim, która będzie musiała być umieszczona na pojemnikach dostarczanych do RCKiK.

Dopuszcza się informację na etykietach w postaci piktogramów z dołączoną instrukcją w języku polskim gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, złożony na Formularzu Nr 2 stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ wraz z załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Opis wymaganego doświadczenia:

Wykonawca spełnia warunek posiadania wiedzy i doświadczenia, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie), wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) należycie co najmniej jedną dostawę worków do poboru lub preparatyki krwi o łącznej wartości:

dla Pakietu Nr 1 – 1.500.000,00 PLN brutto

dla Pakietu Nr 2 – 50.000,00 PLN brutto

dla Pakietu Nr 3 – 15.000,00 PLN brutto

dla Pakietu Nr 4 – 12.000,00 PLN brutto

dla Pakietu Nr 5 – 200.000,00 PLN brutto

Uwaga

W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych, w wykazie należy podać wartość zrealizowanej części zamówienia do dnia złożenia oferty (nie wartość całej umowy).

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

24.02.2014 (10:30)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

24.02.2014 (11:00)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

W związku ze skierowanymi do Zamawiającego zapytaniami dotyczącymi przedmiotu zamówienia i warunków udziału w postępowaniu modyfikacji ulega SIWZ oraz Załącznik Nr 1 i termin składania ofert.