Dostawę leków w ramach programów lekowych w leczeniu przewlekłego WZW typu C.

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567

Dostawę leków w ramach programów lekowych w leczeniu przewlekłego WZW typu C.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków w ramach programów lekowych w leczeniu przewlekłego WZW typu C, zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 5 do SIWZ.

Grupa 1 – 1. Dasabuvirum 250mg, 2 Preparat złożony; Ombitasvirum 12,5mg + Paritaprevirum 75mg+ Ritonavirum 50mg 12,5+75+50mg

Grupa 2 – 1. Ledipasvirum 90mg +Sofosbuvirum 400mg, prep.złoż. 90/400mg, 2.Sofosbuvirum 400mg

Grupa 3 – 1 Daklatasvirum 60mg, 2 Asunaprevirum 100mg

Grupa 4 – 1 Ribavirinum 200mg, 2 Elbasvirum/Grazoprevirum 50mg/100mg

Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.).

Powyższe produkty lecznicze winny być zawarte w aktualnym wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a ponadto dostępne w ramach programów lekowych.

Grupa 1

Apteka Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

1 Dasabuvirum 250mg, tabl.powl.opx56, – ilość 21

2 Preparat złożony; Ombitasvirum 12,5mg + Paritaprevirum 75mg+ Ritonavirum 50mg, 12,5+75+50mg,tabl.powl.opx56- ilość 21

Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.).

Powyższe produkty lecznicze winny być zawarte w aktualnym wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a ponadto dostępne w ramach programów lekowych.

Wykonawca oferując produkt leczniczy, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2015 poz. 345 z późn. zm.).

Dostawa leków do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości – 7.500,00 PLN

Grupa 2

Apteka Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

1 Ledipasvirum 90mg +Sofosbuvirum 400mg, prep.złoż. 90/400mg, tabl.powl.opx28 – w ilości 9

2 Sofosbuvirum 400mg, tabl.powl.opx28 – w ilości 2

Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.).

Powyższe produkty lecznicze winny być zawarte w aktualnym wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a ponadto dostępne w ramach programów lekowych.

Wykonawca oferując produkt leczniczy, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2015 poz. 345 z późn. zm.).

Dostawa leków do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości 22000,00 PLN

Grupa 3

Apteka Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

1 Daklatasvirum 60mg, tabl.powl.opx28 – ilość 4

2 Asunaprevirum 100mg, kaps.opx56 – ilość 8

Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.).

Powyższe produkty lecznicze winny być zawarte w aktualnym wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a ponadto dostępne w ramach programów lekowych.

Wykonawca oferując produkt leczniczy, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2015 poz. 345 z późn. zm.).

Dostawa leków do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości 5200,00 PLN

Grupa 4

Apteka Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

1 Ribavirinum 200mg, tabl.powl.-opx168 – w ilości 20

2 Elbasvirum/Grazoprevirum 50mg/100mg, tabl.powl.opx28 – w ilości 21

Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.).

Powyższe produkty lecznicze winny być zawarte w aktualnym wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a ponadto dostępne w ramach programów lekowych.

Wykonawca oferując produkt leczniczy, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2015 poz. 345 z późn. zm.).

Dostawa leków do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości produktów leczniczych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert w wysokości 5500,00 PLN

W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy:

1. nie podlegają wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 5 pkt. 1) i 8),

2. spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów,

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej,

c) zdolności technicznej lub zawodowej

określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ.

Zgodnie z art. 24aa ustawy, Zamawiający dokona oceny ofert, a następnie zbada czy Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona zgodnie z kryteriami oceny ofert, określonymi w SIWZ, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Wykonawca musi posiadać zezwolenie na obrót produktami leczniczymi Warunek zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedstawi Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi, zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 6.9.2001 (tekst jednolity: Dz.U. 2016 poz. 2142 ze zm.), dotyczy hurtowni farmaceutycznej, wytwórcy, składu konsygnacyjnego (odpowiednio):

— Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub koncesja na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na substancje psychotropowe i środki odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie,

— Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą,

— w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – Zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi.

Zamawiający nie formułuje szczegółowych wymagań w zakresie powyższego warunku udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie formułuje szczegółowych wymagań w zakresie powyższego warunku udziału w postępowaniu.

Warunki dotyczące realizacji umowy zostały określone w projekcie umowy będącym załącznikiem nr 4 do SIWZ.

Aktualnie obowiązująca umowa na powyższy asortyment została ilościowo wyczerpana w 100 %. Pilność przeprowadzenia postępowania uzasadniona jest potrzebą niezwłocznego włączenia farmakoterapii w ramach programów lekowych u pacjentów oczekujących ,u których wykorzystano wszelkie dostępne metody farmakoterapii poza farmakoterapią wskazaną w programach lekowych. W celu uzyskania maksymalnie najlepszych wyników

terapeutycznych niezwykle istotny jest fakt by maksymalnie skrócić czas oczekiwania tych pacjentów na wdrożenie tej terapii.

Farmakoterapia w ramach programów lekowych finansowana jest w ramach odrębnych umów z płatnikiem.(NFZ).

Sala Konferencyjna Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

Minimalny okres związania oferta 2 miesiące = 60 dni.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą: a. aktualnego na dzień składania ofert oświadczenia w zakresie wskazanym przez Zam. w Ogł. o zamówieniu oraz w SIWZ, stanowiącego wstępne potwierdzenie, że Wykonawca:1) nie podlega wykluczeniu i 2) spełnia warunki udziału w postępowaniu w formie JEDZ., b. formularza ofertowy według wzoru określonego w załączniku nr 1 do SIWZ, c. upoważnienie (pełnomocnictwo) do podpisania oferty, d dowodu wniesienia wadium.

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający żąda od wykonawcy: a) Informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

b) Zaświadczenia właściwego naczelnika US potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;c) Zaśw. właściwej terenowej jednostki org. ZUS lub KRUS albo innego dok. potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezp.społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dok. potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;d) Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;e) Ośw. Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; f) Ośw. Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; g) Ośw. Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716). 3. Ośw. o przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23, 4. Wymagania dotyczące Wykonawców, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza teryt. Rz P, zostały określone w pkt. VI część B ppkt. 6 SIWZ. 5. Wymagania dot. Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostało określone w pkt. VI część B ppkt. 8 SIWZ.

1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w postaci elektronicznej podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

9. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert.