Dostawa produktu leczniczego Brentuximabum vedotinum 50 mg z programu lekowego „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków”

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Brentuximabum vedotinum 50 mg w ilościach i postaci opisanych w Formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 1a do SIWZ. 2. Nazwa przedmiotu zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień CPV: 33650000-1. 3. Określone w załączniku nr 1a do SIWZ (Formularz cenowy) ilości są wielkością szacunkową, uzależnioną od ilości przyjętych pacjentów, posiadanych środków finansowych oraz treści wynegocjowanych kontraktów z Narodowym Funduszem Zdrowia. Na podstawie wymienionych przesłanek, określone w załączniku nr 1a szacunkowe ilości mogą ulec zmniejszeniu i mogą zostać zredukowane do faktycznych potrzeb szpitala, są one wartościami maksymalnymi zamówienia. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykorzystania niepełnej ilości asortymentu, Zamawiający wykorzysta 50% ilości produktu leczniczego określonego w zamówieniu. Pozostałe 50% ilości produktu leczniczego Zamawiający wykorzysta w razie zaistnienia takiej potrzeby (opcja). Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza składanie ofert na asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci itp. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową. 5. W przypadku zaoferowania leku, który występuje na rynku w innej ilości sztuk w opakowaniu niż umieszczony w SIWZ, Wykonawca winien przeliczyć ogólne, wymagane w SIWZ (w formularz cenowym) ilości leku na odpowiednią ilość opakowań, które zawierają odmienną od wskazanej w SIWZ ilość leku, zachowując oczywiście wymaganą ilość leku, w razie potrzeby ilość opakowań należy zaokrąglić w górę. 6. Maksymalny termin dostarczenia produktu leczniczego wynosi 3 dni od daty otrzymania przez Dostawcę zamówienia na produkt leczniczy. 7. Wymagania ogólne dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z kryteriami określonymi w załączniku nr 1a do SIWZ i musi spełniać wymagania określone w: a) ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), b) ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 122, poz. 696 z późn. zm.), c) ustawie z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. 2011 r. Nr 82 poz. 451 z późn. zm.). 8. Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca oferujący produkt leczniczy znajdujący się na liście leków refundowanych przy obliczaniu ceny produktu leczniczego kierował się wymaganiami określonymi w zapisach ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 122, poz. 696 z późn. zm.) dotyczącymi cen maksymalnych, 2) Zamawiający wymaga, aby produkt leczniczy zaoferowany w załączniku 1a do SIWZ był dostępny w ramach programu lekowego i znajdował się na liście refundacyjnej w części B. Leki dostępne w ramach programu lekowego oraz aby jego cena nie przekraczała wysokości limitu finansowania ustalonej przez NFZ, 3) Zamawiający wymaga, aby lek zaoferowany w załączniku 1a do SIWZ miał zastosowanie w programie lekowym – „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków”