Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień.

Adresy internetowe:

Główny adres: http://www.ikard.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.ikard.pl

Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.ikard.pl

Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl

Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień.

Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień.

Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe – 600 szt.

Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe – 600 szt.

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 12 000 PLN.

Zastawki biologiczne aortalne i mitralne o podwyższonej trwałości – 300 szt.

Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Zastawki biologiczne aortalne i mitralne o podwyższonej trwałości – 300 szt.

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 14 000 PLN.

Zastawki biologiczne aortalne i mitralne dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia – 40 szt.

Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Zastawki biologiczne aortalne i mitralne dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia – 40 szt.

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 2 200 PLN.

Oksygenatory do ECMO – 20 szt.

Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Oksygenatory do ECMO – 20 szt.

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 500 PLN.

Oksygenatory do ECMO – 20 szt.

Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Oksygenatory do ECMO – 20 szt.

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 500 PLN.

Linie do pomiaru ciśnień

Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Linie do pomiaru ciśnień z przetwornikami jednorazowego użytku kompatybilne z posiadanymi przez Instytut Kardiologii monitorami: pojedyncze 8000 szt., podwójne 5000 szt., podwójne o przedłużonych drenach 500 szt.

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 5000 PLN.

I. Warunki udziału w postępowaniu oraz podstaw wykluczenia.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1)

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b

II. Wykaz wymaganych oświadczeń lub dokumentów

1.Aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ -

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, do złożenia oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

2.1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

5) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716).

2.2. Celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu – zamawiający nie określił warunków w tym zakresie

2.3.Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Sekcji VI.3) Informacje dodatkowe

3.Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4.W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126), w tym dokumentów o których mowa powyżej w punkcie 2.1 dotyczących Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.

Instytut Kardiologii 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, Sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok.22 I piętro.

1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie,w formie jednolitego dokumentu JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

2.Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu, w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów.

3.Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego

Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego,

Wykonawca składa:

3.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z

wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia ,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 1) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2.1 pkt 1),wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 2) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 3) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2.1 pkt 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 4) niniejszego rozdziału.

3.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w

Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji

oferowanego asortymentu.

3.3 Zamawiający wymaga złożenia próbek asortymentowych przedmiotowego zamówienia na potwierdzenie spełnienia wymogów dla części wyszczególnionych w Załączniku Nr 2 do SIWZ w najmniejszych dostępnych ilościach w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka oferowanej części powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym

opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI” cz. Nr..

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte i nie będzie zwracana ich równowartość.