Dostawa części zużywalnych, aparatury medycznej i sprzętu medycznego

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV

Punkt:
6.2)

W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 07/10/2016, godzina: 08:30,

W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 12/10/2016, godzina: 08:30,

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
II

Punkt:
9)

W ogłoszeniu jest:
Informacje dodatkowe: Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie w okresie: a) 36 miesięcy od daty zawarcia umowy w zakresie zadań nr 1 – 17 b) 24 miesięcy od daty zawarcia umowy w zakresie zadań nr 18 – 29 c) 30 dni od daty zawarcia umowy w zakresie zadań nr 30 – 35 Proponuje się, aby w przypadku zawarcia w ofercie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (tj. nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, o których mowa w art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. Nr 153 poz. 1503 z późn. zm.) dołączyć stosowne oświadczenie –załącznik nr 3 do SIWZ wraz z załącznikami potwierdzającymi zasadność zastrzeżenia. Dotyczy zadań nr 1 - 17 6.1 Zamawiający oczekuje, iż oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia będzie gwarantował najwyższą jakość i niezawodność. Dodatkowo będzie spełniał bezwzględnie wszystkie funkcje, dla których jest przeznaczony oraz zapewniał bezpieczeństwo pacjentom jak również komfort pracy personelowi medycznemu. 6.2 Zamawiający wymaga, aby instrukcje obsługi dołączone do przedmiotu zamówienia były sporządzone w języku polskim. 6.3 Zamawiający wymaga by każdy pojedynczy egzemplarz oferowanych wyrobów był zaopatrzony w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim. Etykieta handlowa powinna zawierać, co najmniej informacje dotyczące rodzaju i nazwy wyrobu, jego wytwórcy (producenta), rozmiaru, numeru serii i daty ważności, oznaczenia sterylny/niesterylny, niezależnie od informacji wymaganych dla danego wyrobu medycznego. W taką samą etykietę winny być zaopatrzone opakowania zbiorcze (jeżeli dotyczy). 6.4 Oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia powinien spełniać warunki wprowadzenia go do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych określonych w ustawie z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679). 6.5 Zamawiający wymaga dostarczenia kart technicznych wystawionych przez producenta, opisujących cechy charakterystyczne wymagane przez Zamawiającego (tylko dla wyrobów medycznych). Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia, dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań określonych w zdaniu pierwszym. Tam gdzie Zamawiający dopuszcza produkt równoważny (informacje podane w załącznikach nr 4 i 5 do SIWZ) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia o niegorszych parametrach od określonych w SIWZ oraz udowodnić ten fakt stosownymi dokumentami. 6.6 Zamawiający wymaga aby zamawiane części były oznakowane numerem fabrycznym, który będzie umieszczony na wystawianych fakturach aby łatwo można było określić termin gwarancji. Dotyczy zadań nr 18 - 35 6.7 Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). W celu potwierdzenia, że oferowane urządzenia i aparatura medyczna - zwane również elementami, odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w opisach poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, Zamawiający będzie żądał: a) wypełnienia przez Wykonawcę formularza opisu przedmiotu zamówienia dla każdego elementu, w którym winny być wskazane miejsca gdzie w załączonych dokumentach zawarte są informacje potwierdzające spełnienie wymagań (zał. nr 5 do SIWZ); b) dokumentów zawierających opis oferowanego przedmiotu zamówienia np.: instrukcji obsługi, dokumentacji technicznych lub firmowych materiałów informacyjnych, zawierających dane techniczne potwierdzające spełnianie wymaganych przez Zamawiającego parametrów techniczno – użytkowych i warunków granicznych oferowanego przedmiotu zamówienia oraz dla zadań nr 27 i 28 certyfikat PZH ; c) wystawione przez notyfikowane jednostki certyfikujące certyfikatów CE lub wystawione przez producenta deklaracje zgodności lub dokumenty równoważnych. 6.8 Zamawiający będzie wymagał wykazu, w którym podane będą potwierdzone przez producentów elementów przedmiotu zamówienia adresy znajdującego się na terenie Rzeczypospolitej Polskiej ich autoryzowanego serwisu. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia, dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań określonych w pkt. 6.7 i 6.8. Tam gdzie Zamawiający dopuszcza produkt równoważny (informacje podane w załącznikach nr 4 i 5 do SIWZ) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia o niegorszych parametrach od określonych w SIWZ oraz udowodnić ten fakt stosownymi dokumentami. 6.9 Wszystkie dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w stosunku do elementów przedmiotu zamówienia, spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, mogą być złożone w formie oryginałów lub kserokopii poświadczonych „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę wraz z podaniem daty poświadczenia. Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginałów lub notarialnie potwierdzonych kopii dokumentów, jeżeli złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej prawdziwości. 6.10 Od wybranego w niniejszym postępowaniu Wykonawcy Zamawiający przed podpisaniem umowy będzie wymagał przedłożenia Zamawiającemu wykazu materiałów eksploatacyjnych i zużywalnych koniecznych do prawidłowego działania elementów przedmiotu zamówienia W/w numeracja została zastosowana w SIWZ.

W ogłoszeniu powinno być:
Informacje dodatkowe: Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie w okresie: a) 36 miesięcy od daty zawarcia umowy w zakresie zadań nr 1 – 17 b) 24 miesięcy od daty zawarcia umowy w zakresie zadań nr 18 – 29 c) 30 dni od daty zawarcia umowy w zakresie zadań nr 30 – 35 Proponuje się, aby w przypadku zawarcia w ofercie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (tj. nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, o których mowa w art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. Nr 153 poz. 1503 z późn. zm.) dołączyć stosowne oświadczenie –załącznik nr 3 do SIWZ wraz z załącznikami potwierdzającymi zasadność zastrzeżenia. Dotyczy zadań nr 1 - 17 6.1 Zamawiający oczekuje, iż oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia będzie gwarantował najwyższą jakość i niezawodność. Dodatkowo będzie spełniał bezwzględnie wszystkie funkcje, dla których jest przeznaczony oraz zapewniał bezpieczeństwo pacjentom jak również komfort pracy personelowi medycznemu. 6.2 Zamawiający wymaga, aby instrukcje obsługi dołączone do przedmiotu zamówienia były sporządzone w języku polskim. 6.3 Zamawiający wymaga by każdy pojedynczy egzemplarz oferowanych wyrobów był zaopatrzony w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim. Etykieta handlowa powinna zawierać, co najmniej informacje dotyczące rodzaju i nazwy wyrobu, jego wytwórcy (producenta), rozmiaru, numeru serii i daty ważności, oznaczenia sterylny/niesterylny, niezależnie od informacji wymaganych dla danego wyrobu medycznego. W taką samą etykietę winny być zaopatrzone opakowania zbiorcze (jeżeli dotyczy). 6.4 Oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia powinien spełniać warunki wprowadzenia go do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych określonych w ustawie z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679). 6.5 Zamawiający wymaga dostarczenia kart technicznych wystawionych przez producenta, opisujących cechy charakterystyczne wymagane przez Zamawiającego (tylko dla wyrobów medycznych). Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia, dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań określonych w zdaniu pierwszym. Tam gdzie Zamawiający dopuszcza produkt równoważny (informacje podane w załącznikach nr 4 i 5 do SIWZ) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia o niegorszych parametrach od określonych w SIWZ oraz udowodnić ten fakt stosownymi dokumentami. 6.6 Zamawiający wymaga aby zamawiane części były oznakowane numerem fabrycznym, który będzie umieszczony na wystawianych fakturach aby łatwo można było określić termin gwarancji. Dotyczy zadań nr 18 - 35 6.7 Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). W celu potwierdzenia, że oferowane urządzenia i aparatura medyczna - zwane również elementami, odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w opisach poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, Zamawiający będzie żądał: a) wypełnienia przez Wykonawcę formularza opisu przedmiotu zamówienia dla każdego elementu, w którym winny być wskazane miejsca gdzie w załączonych dokumentach zawarte są informacje potwierdzające spełnienie wymagań (zał. nr 5 do SIWZ); b) dokumentów zawierających opis oferowanego przedmiotu zamówienia np.: instrukcji obsługi, dokumentacji technicznych lub firmowych materiałów informacyjnych, zawierających dane techniczne potwierdzające spełnianie wymaganych przez Zamawiającego parametrów techniczno – użytkowych i warunków granicznych oferowanego przedmiotu zamówienia oraz dla zadań nr 27 i 28 certyfikat PZH (lub atest PZH i deklarację zgodności producenta); c) wystawione przez notyfikowane jednostki certyfikujące certyfikatów CE lub wystawione przez producenta deklaracje zgodności lub dokumenty równoważnych. 6.8 Zamawiający będzie wymagał wykazu, w którym podane będą potwierdzone przez producentów elementów przedmiotu zamówienia adresy znajdującego się na terenie Rzeczypospolitej Polskiej ich autoryzowanego serwisu. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia, dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań określonych w pkt. 6.7 i 6.8. Tam gdzie Zamawiający dopuszcza produkt równoważny (informacje podane w załącznikach nr 4 i 5 do SIWZ) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia o niegorszych parametrach od określonych w SIWZ oraz udowodnić ten fakt stosownymi dokumentami. 6.9 Wszystkie dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w stosunku do elementów przedmiotu zamówienia, spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, mogą być złożone w formie oryginałów lub kserokopii poświadczonych „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę wraz z podaniem daty poświadczenia. Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginałów lub notarialnie potwierdzonych kopii dokumentów, jeżeli złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej prawdziwości. 6.10 Od wybranego w niniejszym postępowaniu Wykonawcy Zamawiający przed podpisaniem umowy będzie wymagał przedłożenia Zamawiającemu wykazu materiałów eksploatacyjnych i zużywalnych koniecznych do prawidłowego działania elementów przedmiotu zamówienia W/w numeracja została zastosowana w SIWZ.