Informacje o przetargu
Sprzęt do zabiegów kardiochirurgicznych. - polska-warszawa: zastawki serca
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: 1. zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21–33 mm – 400 szt. 2. pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny – 70 szt. 3. pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny – 230 szt. 4. oksygenator do procedury ecmo z drenami – 40 kpl. 5. oksygenator dla dorosłych z drenami – 1 700 kpl. 6. 6.1. szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z eptfe, grubość nici cv 7 – 20 nitek. 6.2. szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z eptfe, grubość nici cv 4 – 250 nitek. ii.1.6)
Zamawiający:
Instytut Kardiologii
| Adres: | ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie |
|---|---|
| Dane kontaktowe: | email: dh@ikard.pl tel: 228 120 440 fax: 228 126 732 |
Dane postępowania
| ID postępowania: | 32278520141 | ||
|---|---|---|---|
| Data publikacji zamówienia: | 2014-09-24 | Termin składania wniosków: | 2014-10-30 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 15 miesięcy | Wadium: | 63500 ZŁ |
| Oferty uzupełniające: | NIE | Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 6 | Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | www.ikard.pl | Informacja dostępna pod: | Instytut Kardiologii ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 24/10/2014 |
| Okres związania ofertą: | 60 dni | ||
Kody CPV
| 33182220-7 | Zastawki serca | |
| 33184300-6 | Sztuczne części serca |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
|---|---|---|
| Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21÷33 mm | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 1 123 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-11-07 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33182220 33184300 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 123 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 123 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 123 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 123 200,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny | Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o. Warszawa | 93 744,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-11-07 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33182220 33184300 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 93 744,00 zł Minimalna złożona oferta: 93 744,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 93 744,00 zł Maksymalna złożona oferta: 93 744,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny | Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o. Warszawa | 308 016,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-11-07 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33182220 33184300 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 308 016,00 zł Minimalna złożona oferta: 308 016,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 308 016,00 zł Maksymalna złożona oferta: 308 016,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Oksygenator do procedury ECMO z drenami | Maquet Polska Sp. z o.o. Warszawa | 345 600,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-11-07 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33182220 33184300 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 345 600,00 zł Minimalna złożona oferta: 345 600,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 345 600,00 zł Maksymalna złożona oferta: 345 600,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Oksygenator dla dorosłych z drenami | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 1 281 528,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-11-07 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33182220 33184300 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 281 528,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 281 528,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 281 528,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 281 528,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Szwy do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej | Arteriae Sp. z o.o. Łódź | 14 466,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-11-07 Dotyczy cześci nr: 6 Kody CPV: 33182220 33184300 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 14 467,00 zł Minimalna złożona oferta: 14 467,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 14 467,00 zł Maksymalna złożona oferta: 14 467,00 zł | |
| TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Zastawki serca |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 322785-2014 |
| PD | Data publikacji | 24/09/2014 |
| OJ | Dz.U. S | 183 |
| TW | Miejscowość | WARSZAWA |
| AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 19/09/2014 |
| DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 24/10/2014 |
| DT | Termin | 30/10/2014 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne 33182220 - Zastawki serca 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne 33182220 - Zastawki serca 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.ikard.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
24/09/2014 S183 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
Polska-Warszawa: Zastawki serca
2014/S 183-322785
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Osoba do kontaktów: mgr inż. Danuta Dzięgielewska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228124615
E-mail: d.dziegielewska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Sprzęt do zabiegów kardiochirurgicznych.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Kod NUTS
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21–33 mm – 400 szt.
2. Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny – 70 szt.
3. Pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny – 230 szt.
4. Oksygenator do procedury ECMO z drenami – 40 kpl.
5. Oksygenator dla dorosłych z drenami – 1 700 kpl.
6.
6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 – 20 nitek.
6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 – 250 nitek.
2. Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny – 70 szt.
3. Pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny – 230 szt.
4. Oksygenator do procedury ECMO z drenami – 40 kpl.
5. Oksygenator dla dorosłych z drenami – 1 700 kpl.
6.
6.1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 – 20 nitek.
6.2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 – 250 nitek.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Szacunkowa wartość bez VAT: 2 935 225 PLN
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21–33 mm1)Krótki opis
Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21–33 mm.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
3)Wielkość lub zakres
400 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 1 040 000 PLN
Szacunkowa wartość bez VAT: 1 040 000 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
w dniach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny
1)Krótki opis
Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
3)Wielkość lub zakres
70 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 86 800 PLN
Szacunkowa wartość bez VAT: 86 800 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 3 Nazwa: Pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny
1)Krótki opis
Pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
3)Wielkość lub zakres
230 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 285 200 PLN
Szacunkowa wartość bez VAT: 285 200 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
w dniach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 4 Nazwa: Oksygenator do procedury ECMO z drenami
1)Krótki opis
Oksygenator do procedury ECMO z drenami.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
3)Wielkość lub zakres
40 kpl.
Szacunkowa wartość bez VAT: 320 000 PLN
Szacunkowa wartość bez VAT: 320 000 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 5 Nazwa: Oksygenator dla dorosłych z drenami
1)Krótki opis
Oksygenator dla dorosłych z drenami.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
3)Wielkość lub zakres
1 700 kpl.
Szacunkowa wartość bez VAT: 1 190 000 PLN
Szacunkowa wartość bez VAT: 1 190 000 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 6 Nazwa: Szwy do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej
1)Krótki opis
1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7.
2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4.
2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
3)Wielkość lub zakres
1. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 – 20 nitek.
2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 – 250 nitek.
Szacunkowa wartość bez VAT: 13 225 PLN
2. Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 – 250 nitek.
Szacunkowa wartość bez VAT: 13 225 PLN
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 15 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
Kwota wadium (PLN):
— cz. 1. – 22 500,
— cz. 2. – 1 900,
— cz. 3. – 6 200,
— cz. 4. – 6 900,
— cz. 5. – 25 700,
— cz. 6. – 300.
Łączna wartość wadium (6 części) wynosi: 63 500 PLN.
— cz. 1. – 22 500,
— cz. 2. – 1 900,
— cz. 3. – 6 200,
— cz. 4. – 6 900,
— cz. 5. – 25 700,
— cz. 6. – 300.
Łączna wartość wadium (6 części) wynosi: 63 500 PLN.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Płatności dokonywane będą w PLN zgodnie z warunkami umowy.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania wszystkich Wykonawców w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp tj.:
1.1. posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 5a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
2.1. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji , w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2.2. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.4. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2.5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
2.6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art.24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - wg Załącznika Nr 5b do SIWZ. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. O ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50 poz. 331 z późniejszymi zmianami) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
4. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5÷8, 10 i 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5÷8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt (2.1.,2.2.,2.3. i 2.5.) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
5.1. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5.2. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
5.3. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 2.4 i 2.6.), składa: zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lun przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.
8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
9.1. w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 5 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
9.2. w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 5a i 5b do SIWZ.
10. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
11. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. (2.1–2.6.) SIWZ.
1.1. posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia - Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 5a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
2.1. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji , w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2.2. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.4. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2.5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
2.6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art.24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - wg Załącznika Nr 5b do SIWZ. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. O ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. Nr 50 poz. 331 z późniejszymi zmianami) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
4. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5÷8, 10 i 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5÷8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt (2.1.,2.2.,2.3. i 2.5.) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
5.1. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5.2. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
5.3. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 5,5a i 5b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 2.4 i 2.6.), składa: zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 ÷ 8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lun przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.
8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
9.1. w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 5 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
9.2. w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 5a i 5b do SIWZ.
10. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
11. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. (2.1–2.6.) SIWZ.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
ZP 067/2014
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 24.10.2014 - 13:30
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 10 PLN
Warunki i sposób płatności: 1. Za zaliczeniem pocztowym,
2. Przelewem na konto Instytutu Kardiologii w Banku Millennium SA Warszawa, nr 63 1160 2202 0000 0000 6081 7118 z podaniem znaku sprawy.
Do zapłaty: podana cena netto + należny VAT.
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 10 PLN
Warunki i sposób płatności: 1. Za zaliczeniem pocztowym,
2. Przelewem na konto Instytutu Kardiologii w Banku Millennium SA Warszawa, nr 63 1160 2202 0000 0000 6081 7118 z podaniem znaku sprawy.
Do zapłaty: podana cena netto + należny VAT.
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
30.10.2014 - 10:30
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 30.10.2014 - 11:00
Miejscowość:
Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, III p.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;
1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
uwaga:
— jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 4 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 1 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI”] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych, które zostały dołączone do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.
4. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek w części nr 6.
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1.1. dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
1.2. certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;
1.3. deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
1.4. przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
uwaga:
— jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.1. niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.1., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2. niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.2., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.3. niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1.3., wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 1.4. niniejszego rozdziału
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia [aktualny na dzień składania ofert], potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 4 do SIWZ [prospekt/katalog/ folder/ karta (formularz) danych technicznych] z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 1 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI”] wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych, które zostały dołączone do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.
4. Zamawiający nie wymaga złożenia próbek w części nr 6.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587840
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
19.9.2014
| TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Zastawki serca |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 420589-2014 |
| PD | Data publikacji | 11/12/2014 |
| OJ | Dz.U. S | 239 |
| TW | Miejscowość | WARSZAWA |
| AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 09/12/2014 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne 33182220 - Zastawki serca 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33141121 - Szwy chirurgiczne 33182220 - Zastawki serca 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.ikard.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
11/12/2014 S239 - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
Polska-Warszawa: Zastawki serca
2014/S 239-420589
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Osoba do kontaktów: mgr inż. Danuta Dzięgielewska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228124615
E-mail: d.dziegielewska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Sprzęt do zabiegów kardiochirurgicznych.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Kod NUTS
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, magazyn Działu Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21–33 mm – 400 szt.;
2. pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny – 70 szt.;
3. pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny – 230 szt.;
4. oksygenator do procedury ECMO z drenami – 40 kpl.;
5. oksygenator dla dorosłych z drenami – 1 700 kpl.;
6.
6.1. szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 – 20 nitek;
6.2. szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 – 250 nitek.
2. pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny – 70 szt.;
3. pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny – 230 szt.;
4. oksygenator do procedury ECMO z drenami – 40 kpl.;
5. oksygenator dla dorosłych z drenami – 1 700 kpl.;
6.
6.1. szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-7 – 20 nitek;
6.2. szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej, wykonany z ePTFE, grubość nici CV-4 – 250 nitek.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33182220, 33184300, 33186000, 33141121
II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 3 166 554,60 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
ZP 067/2014
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 183-322785 z dnia 24.9.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: IK/EZP/67/IV/2014 Część nr: 1 - Nazwa: Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21÷33 mmV.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
7.11.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Medtronic Poland Sp. z o.o.
ul. Ostrobramska 101
04-041 Warszawa
POLSKA
E-mail: rs.wawtenders@medtronic.com
Tel.: +48 224656900
Adres internetowy: www.medtronic.pl
Faks: +48 224656917
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 123 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 123 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Wartość: 1 123 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 123 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/67/II/2014 Część nr: 2 - Nazwa: Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej sztywny
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
7.11.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 94
00-807 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 222563880
Adres internetowy: www.edwards.com
Faks: +48 222563888
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 93 744 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 93 744 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Wartość: 93 744 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 93 744 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/67/II/2014 Część nr: 3 - Nazwa: Pierścień do annuloplastyki zastawki trójdzielnej sztywny
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
7.11.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 94
00-807 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 222563880
Adres internetowy: www.edwards.com
Faks: +48 222563888
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 308 016 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 308 016 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Wartość: 308 016 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 308 016 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/67/III/2014 Część nr: 4 - Nazwa: Oksygenator do procedury ECMO z drenami
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
7.11.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Maquet Polska Sp. z o.o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa
POLSKA
E-mail: maquet.polska@maquet.com
Tel.: +48 228820644
Adres internetowy: www.maquet.com
Faks: +48 228238083
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 345 600 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 345 600 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Wartość: 345 600 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 345 600 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/67/IV/2014 Część nr: 5 - Nazwa: Oksygenator dla dorosłych z drenami
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
7.11.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Medtronic Poland Sp. z o.o.
ul. Ostrobramska 101
04-041 Warszawa
POLSKA
E-mail: rs.wawtenders@medtronic.com
Tel.: +48 224656900
Adres internetowy: www.medtronic.pl
Faks: +48 224656917
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 1 285 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 281 528 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Wartość: 1 285 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 281 528 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: IK/EZP/67/I/2014 Część nr: 6 - Nazwa: Szwy do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
7.11.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Arteriae Sp. z o.o.
ul. Jaracza 19
90-261 Łódź
POLSKA
E-mail: biuro@arteria.biz
Tel.: +48 422555767
Adres internetowy: www.arteria.biz.pl
Faks: +48 422555768
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 14 283 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 14 466,60 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Wartość: 14 283 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 14 466,60 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587840
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.3.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp.
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
9.12.2014