zgoda
Ta strona używa plików cookie w celu usprawnienia i ułatwienia dostępu do serwisu, prowadzenia danych statystycznych oraz wsparcia usług społecznościowych. Dalsze korzystanie z tej witryny oznacza akceptację tego stanu rzeczy.
Możesz samodzielnie decydować o tym czy, jakie i przez jakie witryny pliki cookie mogą być zamieszczana na Twoim urządzeniu. Przeczytaj: jak wyłączyć pliki cookie. Szczgółowe informacje na temat wykorzystania plików cookie znajdziesz w Polityce Prywatności.

Informacje o przetargu

Adres: ul. Bohaterów Warszawy 34, 48300 Nysa, woj. opolskie
Dane kontaktowe: email: zp@zoznysa.pl
tel: 774 087 830
fax: 774 333 038
Dane postępowania
ID postępowania: 34380220130
Data publikacji zamówienia: 2013-08-26
Termin składania wniosków: 2013-09-03   
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 36 miesięcy
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 2 Kryterium ceny: 0%
WWW ogłoszenia: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa Informacja dostępna pod: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I, pokój nr 18
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
33181000-2 Urządzenia do terapii nerkowej
33692000-7 Roztwory lecznicze
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Wartość
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami GAMBRO POLAND Ap. z o. o.
Warszawa
425 077,00
0,39
Barometr Ryzyka Nadużyć

Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.


Kliknij we wskaźnik by poznać szczegóły

Dane ogłoszenia o wyniku:
Data udzielenia:
2013-10-04
Dotyczy cześci nr:
1
Kody CPV:
331810002
336920007
Ilość podmiotów składających się na wykonawcę:
1
Kwota oferty w PLN:
425 077,00 zł
Minimalna złożona oferta:
425 077,00 zł
Ilość złożonych ofert:
1
Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego:
0
Minimalna złożona oferta:
425 077,00 zł
Maksymalna złożona oferta:
425 077,00 zł
Nazwa części Wykonawca Wartość
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy.. GAMBRO POLAND Sp. z o. o.
Warszawa
35 424,00
0,39
Barometr Ryzyka Nadużyć

Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.


Kliknij we wskaźnik by poznać szczegóły

Dane ogłoszenia o wyniku:
Data udzielenia:
2013-10-04
Dotyczy cześci nr:
2
Kody CPV:
331810002
336920007
Ilość podmiotów składających się na wykonawcę:
1
Kwota oferty w PLN:
35 424,00 zł
Minimalna złożona oferta:
35 424,00 zł
Ilość złożonych ofert:
1
Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego:
0
Minimalna złożona oferta:
35 424,00 zł
Maksymalna złożona oferta:
35 424,00 zł


Nysa: Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych


Numer ogłoszenia: 343802 - 2013; data zamieszczenia: 26.08.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie , ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, faks 77 4333038.


  • Adres strony internetowej zamawiającego:
    www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych.


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.10.00-2, 33.69.20.00-7.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.



II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 36.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.


  • III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;


III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE dla każdego elementu zestawu / art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/ dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2 : a/ klasy I z funkcją pomiarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust.1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64, art. 133 oraz art.134/ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych /art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w /Opisie przedmiotu zamówienia/ z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Instrukcji obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - może być na nośniku elektronicznym do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia umieszczony jest w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej lub oświadczenie, że oferowane produkty /nie będące lekami/ dopuszczone są do obrotu na terenie RP do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4. Pozwolenie na obrót w/w produktami na terenie Rzeczpospolitej Polskiej do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4.

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I, pokój nr 18.


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
03.09.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I.


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH


CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami..


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami..


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.20.00-7.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 12.

  • 4) Kryteria oceny ofert:
    najniższa cena.



CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.18.10.00-2.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 36.

  • 4) Kryteria oceny ofert:
    najniższa cena.



Numer ogłoszenia: 352934 - 2013; data zamieszczenia: 02.09.2013


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
343802 - 2013 data 26.08.2013 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, fax. 77 4333038.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    II.1.4).

  • W ogłoszeniu jest:
    II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ..

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    II.1.7).

  • W ogłoszeniu jest:
    II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 2..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6).

  • W ogłoszeniu jest:
    III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE dla każdego elementu zestawu / art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/ dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2 : a/ klasy I z funkcją pomiarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust.1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64, art. 133 oraz art.134/ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych /art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w /Opisie przedmiotu zamówienia/ z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Instrukcji obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - może być na nośniku elektronicznym do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia umieszczony jest w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej lub oświadczenie, że oferowane produkty /nie będące lekami/ dopuszczone są do obrotu na terenie RP do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4. Pozwolenie na obrót w/w produktami na terenie Rzeczpospolitej Polskiej do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi dla akcesoriów zużywalnych - tabela nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE dla każdego elementu zestawu / art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/ dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych - tabela nr 1 pozycje nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2 : a/ klasy I z funkcją pomiarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust.1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64, art. 133 oraz art.134/ dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych /art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w /Opisie przedmiotu zamówienia/ z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Instrukcji obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - może być na nośniku elektronicznym dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia umieszczony jest w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej lub oświadczenie, że oferowane produkty /nie będące lekami/ dopuszczone są do obrotu na terenie RP dla płynów zgodnie z tabelą nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4. Pozwolenie na obrót w/w produktami na terenie Rzeczpospolitej Polskiej dla płynów zgodnie z tabelą nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4..

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    IV.4.4).

  • W ogłoszeniu jest:
    IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 03.09.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.09.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I..


Nysa: Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych


Numer ogłoszenia: 403200 - 2013; data zamieszczenia: 04.10.2013

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 343802 - 2013r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, faks 77 4333038.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych.


II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.10.00-2, 33.69.20.00-7.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


Część NR:
1   


Nazwa:
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
16.09.2013.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • GAMBRO POLAND Ap. z o. o., ul. Cylichowska13/15, 04-769 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 392590,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    425077,20


  • Oferta z najniższą ceną:
    425077,20
    / Oferta z najwyższą ceną:
    425077,20


  • Waluta:
    PLN.


Część NR:
2   


Nazwa:
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
16.09.2013.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • GAMBRO POLAND Sp. z o. o., ul. Cylichowska 13/15, 04-769 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 28800,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    35424,00


  • Oferta z najniższą ceną:
    35424,00
    / Oferta z najwyższą ceną:
    35424,00


  • Waluta:
    PLN.