Informacje o przetargu
Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki; odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora. - polska-toruń: odczynniki laboratoryjne
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest — zadanie nr 1 dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych i. odczynniki pt * 62100 oznaczeń aptt * 47700 oznaczeń fibrynogen * 15900 oznaczeń d dimer * 4500 oznaczeń aktywność anty xa (rivaroxaban) 900 oznaczeń antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) 150 oznaczeń antytrombina iii 900 oznaczeń uwagi 1). podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych 2). częstotliwość kontroli wewnętrznej 2.1 dla testów oznaczonych „* ” 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli 2.2 dla pozostałych testów 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli 3). częstotliwość kontroli zewnętrznej 3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki 1. analizator koagulologiczny fabrycznie nowy 2. w pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i ups podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min. 3. możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną. 4. metodyka wykonywania oznaczeń umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym. 5. wydajność analizatora min. 240 dla oznaczeń pt / godz. 6. chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.c. 7. automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek. 8. automatyczna kalibracja i kontrola jakości. 9. możliwość oznaczania d dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l feu). wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l feu. 10. odczynnik do pt w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach isi 1,0 +/ 0,1 11. wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł westgarda 12. możliwość oznaczania próbek cito oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych) 13. odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów 14. czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników. 15. ilość miejsc na próbki badane nie mniej niż 80. 16. ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości. 17. osobne igły pobierające odczynniki i próby badane 18. możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania 19. możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing) 20. detekcja poziomu próbki 21. możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację 22. podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt wykonawcy 23. wykonawca zapewnia udział w — zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej kontroli jakości, oraz — w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (pt, aptt, fibrynogen, d dimer). wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych. 24. jednorodny system analityczny odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów pt, aptt, fibrynogen, d dimer, antytrombina iii. 25. instrukcja obsługi analizatora w języku polskim 26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach — 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt. — 500 ul – 1 szt. 27. chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. wymiary (wys./szer./głęb.) 170– 200 /65 75/ 60 70cm 28. oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2. serwis i pozostałe wymagania 1. gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy 2. czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika. 3. dostępność serwisu przez 365 dni w roku. 4. dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz. 5. możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni 6. instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt wykonawcy. zadanie nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń d dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (elfa) i. odczynniki d dimer * 24000 oznaczeń hbe / anty hbe 360 oznaczeń hbs 240 oznaczeń toxoplazmoza igg awidność 460 oznaczeń troponina i 600 oznaczeń uwagi 1). podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych 2). częstotliwość kontroli wewnętrznej dla d dimerów 1 x w tygodniu (2 poziomy) 3). częstotliwość kontroli zewnętrznej dla d dimerów 3.1 kontrola międzynarodowa 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli 3.2 kontrola krajowa 2 x w roku na 2 poziomach kontroli wraz z dzierżawą analizatora 1. wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (elfa) enzymoimmunofluorescencyjną 2. analizator fabrycznie nowy 3. bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy. 4. możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie. 5. kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym. 6. czas wykonania oznaczenia d dimerów – max. 20 min. 7. możliwość oznaczenia d dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia. 8. możliwość oznaczania d dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (feu). wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l feu. 9. jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii. 10. rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla d dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów). 11. stała gotowość do pracy aparatu 12. identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych 13. zabezpieczenie systemów komputerowych – ups 14. udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla d dimerów na czas trwania umowy na koszt wykonawcy. 15. podłączenie oferowanego analizatora do systemu lis zamawiającego na koszt wykonawcy. udostępnienie protokołu transmisji danych. 16. aparat z modułem pipetującym próbki 17. pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa 20 – 200 ul. – 1 szt. 18. instrukcja obsługi analizatora w języku polskim serwis i pozostałe wymagania 1. gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy 2. czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika. 3. dostępność serwisu przez 365 dni w roku. 4. dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz. 5. możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni 6. instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt wykonawcy. ii.1.6)
| Adres: | ul. Świętego Józefa 53-59, 87-100 Toruń, woj. KUJAWSKO-POMORSKIE |
|---|---|
| Dane kontaktowe: | email: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl tel: +48 566793510 fax: +48 566793682 |
Dane postępowania
| ID postępowania: | 3919420141 | ||
|---|---|---|---|
| Data publikacji zamówienia: | 2014-02-05 | Termin składania wniosków: | 2014-03-17 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 36 miesięcy | Wadium: | 16300 ZŁ |
| Oferty uzupełniające: | NIE | Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 2 | Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | www.wszz.torun.pl | Informacja dostępna pod: | Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Świętego Józefa 53/59, 87-100 toruń, woj. kujawsko-pomorskie |
| Okres związania ofertą: | 60 dni | ||
Kody CPV
| 33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
|---|---|---|
| Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki. | Werfen Polska Sp. z o.o. Warszawa | 339 453,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-06-16 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 339 453,00 zł Minimalna złożona oferta: 339 453,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 339 453,00 zł Maksymalna złożona oferta: 339 453,00 zł | |
| Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
| Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora . | bioMerieux Polska Sp. z o.o. Warszawa | 349 014,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2014-04-22 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33696500 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 349 015,00 zł Minimalna złożona oferta: 349 015,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 349 015,00 zł Maksymalna złożona oferta: 349 015,00 zł | |
| TI | Tytuł | Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 39194-2014 |
| PD | Data publikacji | 05/02/2014 |
| OJ | Dz.U. S | 25 |
| TW | Miejscowość | TORUŃ |
| AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| DS | Dokument wysłany | 31/01/2014 |
| DT | Termin | 17/03/2014 |
| NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.wszz.torun.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
05/02/2014 S25 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne
2014/S 025-039194
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53–59
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566101682
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53-59
Punkt kontaktowy: Kancelaria
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101506
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki; odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn szpitalny zlokalizowany w siedzibie zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.
Kod NUTS
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn szpitalny zlokalizowany w siedzibie zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Przedmiotem zamówienia jest:
— Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
— 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis I Pozostałe Wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
- Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS Zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
— Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
— 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis I Pozostałe Wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
- Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS Zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500
II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki.1)Krótki opis
Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
— 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
— 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500
3)Wielkość lub zakres
Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
—100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
— zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
— w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
—100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
— 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora .
1)Krótki opis
Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500
3)Wielkość lub zakres
Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
Serwis i pozostałe wymagania:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:
Zadanie Nr 1 – 4 300 PLN
Zadanie Nr 2 – 3.850 PLN
Razem: 8 150 PLN
/słownie: osiem tysięcy sto pięćdziesiąt złotych 00/100.
Zadanie Nr 1 – 4 300 PLN
Zadanie Nr 2 – 3.850 PLN
Razem: 8 150 PLN
/słownie: osiem tysięcy sto pięćdziesiąt złotych 00/100.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Środki własne zamawiającego.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy zamawiający żąda następujących dokumentów:
a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;
b/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
c/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.
d/ listę podmiotów należących do grupy kapitałowej Wykonawcy o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy – Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;
e/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
f/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 i pkt 10-11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
h/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia należy załączyć w ofercie w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” , „g”, „h”.
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:
a/ aktualną deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)
i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
b/ katalogi/ prospekty umożliwiające weryfikację zaoferowanego analizatora.
c/ certyfikat FDA dla wykluczenia zatorowości żylnej i płucnej – dotyczy Zadania Nr 1 poz. 4 specyfikacji asortymentowo-ilościowo-cenowej.
3. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:
a/ dowód wniesienia wadium.
4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub notariuszem.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) Wykonawca składa:
a) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 5 i 7 ww. rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub notariuszem, wystawione w terminach odpowiednio do terminów określonych w pkt 4 litera „a” i litera „b”.
a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;
b/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
c/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.
d/ listę podmiotów należących do grupy kapitałowej Wykonawcy o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy – Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;
e/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
f/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 i pkt 10-11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
h/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia należy załączyć w ofercie w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” , „g”, „h”.
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:
a/ aktualną deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)
i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
b/ katalogi/ prospekty umożliwiające weryfikację zaoferowanego analizatora.
c/ certyfikat FDA dla wykluczenia zatorowości żylnej i płucnej – dotyczy Zadania Nr 1 poz. 4 specyfikacji asortymentowo-ilościowo-cenowej.
3. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:
a/ dowód wniesienia wadium.
4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub notariuszem.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) Wykonawca składa:
a) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 5 i 7 ww. rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub notariuszem, wystawione w terminach odpowiednio do terminów określonych w pkt 4 litera „a” i litera „b”.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: a/ opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej
z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej :
Zadanie Nr 1 – 172 000 PLN
Zadanie Nr 2 – 154 000 PLN
Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.
W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na obydwa zadania należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie obydwóch zadań, których dotyczy oferta.
b/ informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty
— dla zadania nr 1 – 64 500 PLN
— dla zadania nr 2 – 57 750 PLN
wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.
Wykonawca składający ofertę na obydwa zadania musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie obydwóch zadań, których dotyczy oferta.
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.
z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej :
Zadanie Nr 1 – 172 000 PLN
Zadanie Nr 2 – 154 000 PLN
Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.
W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na obydwa zadania należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie obydwóch zadań, których dotyczy oferta.
b/ informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty
— dla zadania nr 1 – 64 500 PLN
— dla zadania nr 2 – 57 750 PLN
wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.
Wykonawca składający ofertę na obydwa zadania musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie obydwóch zadań, których dotyczy oferta.
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
a/ wykaz wykonanych min. 2 głównych dostaw odczynników o wartości min. dla poszczególnych zadań:
Zadanie Nr 1 – 86 000 PLN
Zadanie Nr 2 – 77 000 PLN
brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenia min. 2 dowodów, czy zostały wykonane należycie;
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o należytym zrealizowaniu dostawy może złożyć oświadczenie.
W przypadku, gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów o ich należytym wykonaniu.
Wykonawca składający ofertę na obydwa zadania musi wykazać się zrealizowanymi min.
2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie obydwóch zadań, np. Wykonawca składający ofertę na zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 163.000,00 zł brutto każda dostawa.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy – Pzp.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Prawo zamówień publicznych należy złożyć w oryginale i podpisane przez osoby uprawnione wynikające z zasad reprezentacji albo z pełnomocnictwa.
a/ wykaz wykonanych min. 2 głównych dostaw odczynników o wartości min. dla poszczególnych zadań:
Zadanie Nr 1 – 86 000 PLN
Zadanie Nr 2 – 77 000 PLN
brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenia min. 2 dowodów, czy zostały wykonane należycie;
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o należytym zrealizowaniu dostawy może złożyć oświadczenie.
W przypadku, gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów o ich należytym wykonaniu.
Wykonawca składający ofertę na obydwa zadania musi wykazać się zrealizowanymi min.
2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie obydwóch zadań, np. Wykonawca składający ofertę na zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 163.000,00 zł brutto każda dostawa.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy – Pzp.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Prawo zamówień publicznych należy złożyć w oryginale i podpisane przez osoby uprawnione wynikające z zasad reprezentacji albo z pełnomocnictwa.
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
W.Sz.Z: TZ-280-14/14
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Dokumenty odpłatne: nie
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
17.3.2014 - 09:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 17.3.2014 - 09:30
Miejscowość:
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
1) Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu umowy w przypadku jej niezrealizowania pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.
2) Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.
3) Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku:
1. zmiany numeru katalogowego produktu,
2. zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,
3. sposobu konfekcjonowania,
4. jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony za uprzednią zgodą zamawiającego.
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/
nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów i oświadczeń będzie badał czy dokumenty te
potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.
Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia
i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w
skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.
2) Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.
3) Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku:
1. zmiany numeru katalogowego produktu,
2. zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,
3. sposobu konfekcjonowania,
4. jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony za uprzednią zgodą zamawiającego.
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/
nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów i oświadczeń będzie badał czy dokumenty te
potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.
Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia
i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w
skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawienie ustawy.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
3.Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust.2 albo w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
6 Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
7. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy – Pzp.
8. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
3.Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust.2 albo w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
6 Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
7. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy – Pzp.
8. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
31.1.2014
| TI | Tytuł | Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 224438-2014 |
| PD | Data publikacji | 04/07/2014 |
| OJ | Dz.U. S | 126 |
| TW | Miejscowość | TORUŃ |
| AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| DS | Dokument wysłany | 02/07/2014 |
| NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 7 - Udzielenie zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.wszz.torun.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
04/07/2014 S126 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Udzielenie zamówienia - Procedura otwarta
Polska-Toruń: Odczynniki laboratoryjne
2014/S 126-224438
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53–59
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566101682
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki; odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn szpitalny zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. św. Józefa 53-59.
Kod NUTS
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn szpitalny zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. św. Józefa 53-59.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Przedmiotem zamówienia jest:
- Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
- zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
- w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
- 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
- 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
SERWIS I POZOSTAŁE WYMAGANIA:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
- Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS Zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
SERWIS I POZOSTAŁE WYMAGANIA:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
- Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych :
I. Odczynniki
PT * - 62100 oznaczeń
APTT * - 47700 oznaczeń
Fibrynogen * - 15900 oznaczeń
D-dimer * - 4500 oznaczeń
Aktywność anty-Xa (rivaroxaban) - 900 oznaczeń
Antykoagulant tocznia (screening i test potwierdzenia) - 150 oznaczeń
Antytrombina III - 900 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej:
2.1 dla testów oznaczonych „* ” - 5 x w tygodniu 2 poziomy kontroli, 2 x w tygodniu 1 poziom kontroli
2.2 dla pozostałych testów - 1 x w miesiącu na 2 poziomach kontroli
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej:
3.1 kontrola międzynarodowa dla parametrów oznaczonych „* ” - 2 x w miesiącu 1 poziom kontroli
wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki:
1. Analizator koagulologiczny fabrycznie nowy
2. W pełni zautomatyzowany analizator koagulologiczny składający się z części pomiarowej, komputera sterującego, monitora, drukarki laserowej i UPS podtrzymującego pracę analizatora przez min. 30 min.
3. Możliwość wykonywania pomiarów równocześnie metodami: wykrzepialną, chromogenną i immunologiczną.
4. Metodyka wykonywania oznaczeń: umożliwiająca pomiary w osoczu zhemolizowanym i lipemicznym.
5. Wydajność analizatora: min. 240 dla oznaczeń PT / godz.
6. Chłodzone stanowiska wszystkich odczynników w temp. nie wyższej niż 16 st.C.
7. Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek.
8. Automatyczna kalibracja i kontrola jakości.
9. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (mg/l FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
10. Odczynnik do PT w oparciu o ludzką tromboplastynę rekombinowaną o wartościach ISI 1,0 +/- 0,1
11. Wbudowany program kontroli jakości – możliwość graficznego przedstawienia kontroli, możliwość zastosowania reguł Westgarda
12. Możliwość oznaczania próbek CITO oraz dostawiania ich w trakcie pracy aparatu, (minimum 10 pozycji pilnych)
13. Odczynniki muszą być w opakowaniach umożliwiających bezpośrednie wstawienie ich do aparatów
14. Czytniki kodów kreskowych dla próbek i odczynników.
15. Ilość miejsc na próbki badane - nie mniej niż 80.
16. Ilość kuwet dostępnych na pokładzie aparatu – min. 400 (przy możliwości płynnego ładowania podczas pracy aparatu), 800 bez tej możliwości.
17. Osobne igły pobierające odczynniki i próby badane
18. Możliwość wprowadzania probówek pierwotnych z zamkniętego systemu pobrania
19. Możliwość automatycznego rozcieńczenia i powtarzania oznaczenia w przypadku przekroczenia liniowości testu (reflex testing)
20. Detekcja poziomu próbki
21. Możliwość współpracy z siecią informatyczną w oparciu o dwukierunkową komunikację
22. Podłączenie analizatora do pracującej w szpitalu szpitalnej sieci komputerowej na koszt Wykonawcy
23. Wykonawca zapewnia udział w:
- zewnątrzlaboratoryjnej - międzynarodowej kontroli jakości, oraz
- w krajowej wewnątrzlaboratoryjnej (międzylaboratoryjnej) kontroli jakości dla następujących parametrów (PT, APTT, fibrynogen, D-dimer).
Wykonawca zapewnia na własny koszt materiały kontrolne w pełnych cyklach pomiarowych.
24. Jednorodny system analityczny - odczynniki kontrolne i kalibratory oraz analizator tego samego producenta – dla następujących parametrów PT, APTT, fibrynogen, D-dimer, Antytrombina III.
25. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
26. 2 automatyczne, jednokanałowe pipety o następujących pojemnościach:
- 100 – 1000 ul (pipeta nastawna) – 1 szt.
- 500 ul – 1 szt.
27. Chłodziarka – 1 szt. do przechowywania odczynników, przezroczysta witryna, z obiegiem powietrza, wyświetlaczem temperatury, regulacją półek. Wymiary (wys./szer./głęb.): 170– 200 /65-75/ 60-70cm
28. Oferowany analizator musi odpowiadać aktualnym warunkom lokalowym laboratorium. Powierzchnia przeznaczona pod analizator wynosi 1,25 m2.
SERWIS I POZOSTAŁE WYMAGANIA:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
- Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) :
I. Odczynniki
D-dimer * - 24000 oznaczeń
HBe / anty HBe - 360 oznaczeń
HBs - 240 oznaczeń
Toxoplazmoza IgG awidność - 460 oznaczeń
Troponina I - 600 oznaczeń
Uwagi:
1). Podane ilości oznaczeń nie uwzględniają ilości kalibratorów i kontroli (wewnętrznej i zewnętrznej) i materiałów eksploatacyjnych
2). Częstotliwość kontroli wewnętrznej dla D- dimerów: 1 x w tygodniu (2 poziomy)
3). Częstotliwość kontroli zewnętrznej dla D-dimerów:
3.1 kontrola międzynarodowa - 2 x w miesiącu na 1 poziomie kontroli
3.2 kontrola krajowa - 2 x w roku na 2 poziomach kontroli
wraz z dzierżawą analizatora:
1. Wieloparametrowy, automatyczny analizator do badań wykonywanych metodą (ELFA) enzymoimmunofluorescencyjną
2. Analizator fabrycznie nowy
3. Bez możliwości kontaminacji, system monotestowy, analizator bezigłowy.
4. Możliwość wstawienia min.12 próbek jednocześnie.
5. Kompletne zestawy odczynników – kalibratory, kontrole zawarte w zestawie odczynnikowym.
6. Czas wykonania oznaczenia d-dimerów – max. 20 min.
7. Możliwość oznaczenia d-dimerów z liniowością do 10 000 ng/ml bez rozcieńczenia.
8. Możliwość oznaczania D-dimerów ilościowo i wyrażania ich stężenia w jednostkach ekwiwalentu fibrynogenu (FEU). Wymagany punkt odcięcia 0,5 mg/l FEU.
9. Jednakowy koszt oznaczenia pojedynczego badania, jak i badania w serii.
10. Rekalibracja krzywej kalibracyjnej nie częściej niż co 28 dni dla D-dimerów, co 14 dni (dla pozostałych parametrów).
11. Stała gotowość do pracy aparatu
12. Identyfikacja odczynników za pomocą kodów kreskowych
13. Zabezpieczenie systemów komputerowych – UPS
14. Udział w zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości dla D-dimerów na czas trwania umowy na koszt Wykonawcy.
15. Podłączenie oferowanego analizatora do systemu LIS Zamawiającego na koszt Wykonawcy.
Udostępnienie protokołu transmisji danych.
16. Aparat z modułem pipetującym próbki
17. Pipeta automatyczna, nastawna jednokanałowa:
20 – 200 ul. – 1 szt.
18. Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
SERWIS I POZOSTAŁE WYMAGANIA:
1. Gwarancja przez cały okres trwania umowy dzierżawy
2. Czas reakcji serwisu w ciągu 24 godzin od chwili zgłoszenia awarii przez użytkownika.
3. Dostępność serwisu przez 365 dni w roku.
4. Dostępność serwisu w ciągu doby 24 godz.
5. Możliwość wstawienia analizatora zastępczego o tym samym przeznaczeniu w przypadku naprawy trwającej powyżej 3 dni
6. Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
33696500
II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 688 467,80 PLN
Bez VAT
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
W.Sz.Z: TZ-280-14/14
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 25-039194 z dnia 5.2.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki; odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora. Część nr: 1 - Nazwa: Zadanie Nr 1 - dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki.V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
16.6.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 3
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
Werfen Polska Sp. z o.o.
ul. Wolińska 4
03-699 Warszawa
POLSKA
E-mail: biuro@werfen.pl
Tel.: +48 223361800
Faks: +48 223361850
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 430 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 339 453 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
Wartość: 430 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 339 453 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatora koagulologicznego i chłodziarki; odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora. Część nr: 2 - Nazwa: Zadanie Nr 2 – dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych do oznaczeń D-dimerów i innych testów oznaczanych met. enzymoimmunofluorescencyjną (ELFA) wraz z dzierżawą analizatora .
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
22.4.2014
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
bioMerieux Polska Sp. z o.o.
ul. Generała Józefa Zajączka 9
01-518 Warszawa
POLSKA
E-mail: dzp@eu.biomerieux.com
Tel.: +48 225698500
Faks: +48 225698554
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 385 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 349 014,80 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
Wartość: 385 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 349 014,80 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 36
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
VI.3.2)Składanie odwołań
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
2.7.2014