Dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa rękawic, obłożeń, odzieży ochronnej i innych wyrobów medycznych jednorazowego użytku, w ilościach i asortymencie określonym w Załączniku nr 1-23 do SIWZ. ( w podziale na pakiety od 1 do 23) Nr Pakietu Asortyment zawarty w pakiecie (skrót) 1 Szyny Kramera, szyny palcowe, 2 Igły do biposji 3 Aparaty giętkie do do zabiegów URS 4 Zestaw do transfuzji 5 Zamknięty system odsysania 6 Kompresy jałowe z gazy 7 Pokrowce na aparat RTG 8 Fartuch barierowy, odzież operacyjna 9 Zestawy do operacji laparoskopii ginekologicznej 10 Fartuchy chirurgiczne endoskopowe, wzmocnione 11 Rękawice nitrylowe o obniżonej grubości 12 Rękawice nitrylowe zwykłe 13 Rękawice nitrylowe do podajników 14 Rękawice nitrylowe do mycia narzędzi 15 Rękawice chirurgiczne lateksowe antyalergiczne 16 Rękawice foliowe 17 Przylepce do mocowania kaniul 18 Staplery i ładunki do staplera 19 Siatki przepuklinowe 20 Zestawy do laparoskopowej operacji przepukliny 21 Retraktor/ protektor do ochrony brzegów 22 Fartuch higieniczny 23 Membrana z kwasu hialuronowego 2. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) : 33 14 00 00 - 3 – materiały medyczne; 3. Zamówienie podzielono na 23 pakietów (części). Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. W ramach pakietu należy zaoferować wszystkie wymienione pozycje. Nie wypełnienie którejkolwiek pozycji w ramach pakietu będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 4. Podane w załączniku parametry należy traktować jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych jako wzór. 5. Zamawiający wymaga, aby termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 12 miesięcy licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego. 6. Zamawiający wymaga, aby wyroby sterylne jednorazowgo użytku oraz sprzęt biologicznie czysty jednorazowego użytku spełniał następujace kryteria: ◦ Każdy asortyment musi być zapakowany oddzielnie ( pojedynczo) ◦ Na każdym pojedynczym opakowaniu musí byc umieszczona data ważności. ◦ Na każdym pojedynczym opakowaniu musí być zaznaczone, że jest to produkt sterylny, jednorazowego użytku 7. Zamawiający wymaga aby, przedmiot zamówienia był nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa, wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych. Przedmiot zamówienia zamieszczony w ofercie winien posiadać dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia oraz spełniać wymagania zasadnicze. W zależności od rodzaju oferowanego materiału/wyrobu/sprzętu Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211), Ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2013 poz. 1245), oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r. (Dz. U. Nr 2011. Nr 82 poz. 451). 8. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. 9. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. 10. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. 11. Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w dokumentacji wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. tekst jedn. Dz. U. z 2019r. poz. 1843), wskazaniom tym towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany „ z nazwy” przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowany sprzęt i wyroby będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do urządzeń i materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy oferowane przez wykonawcę materiały/wyroby/sprzęt będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w dokumentacji, spoczywa na Wykonawcy. 12. W celu oceny spełnienia wymagań minimalnych i zgodności z SIWZ dostarczanych wyrobów oraz oceny jakości (jakość jako kryterium oceny ofert) Zamawiający wymaga złożenia próbek, w ilościach wskazanych poniżej (dostarczone próbki nie podlegaja zwrotowi) UWAGA ! Próbka stanowi podstawę oceny jakościowej, brak złożonej próbki powoduje odrzucenie oferty. Nr pakietu Nazwa wyrobu / Charakterystyka Ilość próbek (sztuk / op.) 7 Pokrowiec na aparat rtg 1 szt. 9 Obłożenie chirurgiczne do laparoskopii ginekologicznej 2 szt. 10 Fartuchy chirurgiczne endoskopowe Fartuch chirurgiczny wzmocniony 2 szt. 2 szt. 11 Rękawice nitrylowe o obniżonej grubości 1 op. a’200 szt. 12 Rękawice nitrylowe niejałowe 1 op. a’100 szt. 13 Rękawice nitrylowe do podajników 1 op. a’250 szt. 14 Rękawice nitrylowe do mycia narzędzi 1 op. a’ 100 szt. 15 Rekawice lateksowe antyalergiczne jałowe 1 op. a’50 par 17 Przylepiec do mocowania kaniul z ramką 4,4x4,4 cm Przylepiec do mocowania kaniul z ramką 6x7 cm Przylepiec do mocowania kaniul 7,6x5,1cm 15 sztuk 15 sztuk 15 sztuk 22 Fartuch higieniczny z polipropylenu 5 szt. 12 A. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia Zamawiającemu innych próbek oferowanego asortymentu niż opisane w tabeli (dotyczy wszystkich pakietów) w razie pojawienia się wątpliwości czy oferowany produkt jest zgdny z wymogami SIWZ.