DOSTAWA CEMENTÓW KOSTNYCH I IMPLANTÓW KRĘGOSŁUPOWYCH

nie

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Poznaniu im. prof. Ludwika Bierkowskiego, Krajowy numer identyfikacyjny 63117871000000, ul. Dojazd  34, 60-631  Poznań, woj. wielkopolskie, państwo Polska, tel. 618 464 770, e-mail zamowienia@szpitalmswia.poznan.pl, faks 618 464 765.
Adres strony internetowej (url): www.szpitalmswia.poznan.pl

Dostawa cementów kostnych i implantów kręgosłupowych

ZP/p/19/2020

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa cementów kostnych i implantów kręgosłupowych. A. Wymagania ogólne: a) Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy. b) Elementy implantów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta. c) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla oferowanych wyrobów. d) Zamawiający określił w opisie każdej Części zamówienia wymagania odnośnie jałowości dostarczanych wyrobów. Dla wyrobów niejałowych Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania. - e) Na opakowaniu jednostkowym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy, seria oraz dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany. f) Wystawiane faktury muszą zawierać numer zamówienia (Zamówienie nr:…) oraz nazwę handlową, serię i numer katalogowy wyrobu. g) Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego. B. Informacje: a) W czasie obowiązywania umowy Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia w ciągu 5 dni od wezwania przez Zamawiającego pliku KATALOG. Plik powinien być dostarczony na nośniku elektronicznym, tj. płycie CD/DVD lub na wskazany w wezwaniu adres poczty elektronicznej. Wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający. b) Zamawiający zastrzega sobie prawo do jednoczesnego zażądania informacji dotyczących sposobu odczytywania kodów kreskowych zawartych na opakowaniach wyrobów będących przedmiotem dostawy, pozwalających na uzyskanie wiedzy o: kodzie umożliwiającym identyfikację opakowania, danym numerze katalogowym (REF), serii produktu (LOT), nr seryjnym produktu (S/N). c) W przypadku rozbieżności między treścią pliku KATALOG ze złożoną ofertą, wiążąca jest treść oferty. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była zgodna z ofertą. Dostarczane płyty CD/DVD z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery części). C. Bank implantów, dostawy: a) Wykonawca ma obowiązek utworzenia w ciągu 5 dni od podpisania umowy zapasu wyrobów w Banku Implantów na terenie siedziby Zamawiającego na Bloku Operacyjnym. Ilość zdeponowanych wyrobów Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z pracownikami Bloku Operacyjnego Zamawiającego. Odstępuje się od obowiązku tworzenia Banku Implantów jeżeli opis części przewiduje dostawy danej grupy produktów „na żądanie”. b) Uzupełnianie stanu zapasu Banku Implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w dzień roboczy następujący po dniu złożenia zamówienia. Zamówienia są wysyłane do Wykonawcy pocztą elektroniczną na wskazany w umowie adres. Uzupełnianie stanu Banku Implantów może odbywać się tylko w godzinach od 700 do 1400. Zamówienie wysłane do godziny 14-stej musi być zrealizowane następnego dnia roboczego. W przypadku złożenia zamówienia w piątek, uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia. c) Nie dopuszcza się, aby bez zgody Zamawiającego w Banku Implantów znajdowały się wyroby, które nie są ujęte w umowie przetargowej. d) Inwentaryzacje wyrobów przekazanych w użyczenie Zamawiającemu przeprowadza się co najmniej raz na kwartał oraz po wygaśnięciu umowy. Inwentaryzację przeprowadza Przedstawiciel Wykonawcy w obecności pracownika Szpitala. D. Napędy i instrumentaria: a) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę. b) Wykonawca dostarcza w ciągu 5 dni od podpisania umowy osprzęt (napędy, pompy próżniowe etc.) wraz z akcesoriami na Blok Operacyjny Zamawiającego, na własny koszt i ryzyko. Potwierdzeniem przekazania osprzętu wraz z akcesoriami i kontenerami na Blok Operacyjny Zamawiającego stanowić będzie protokół zdawczo – odbiorczy, podpisany przez upoważnionego pracownika Bloku Operacyjnego Zamawiającego i pracownika Wykonawcy zawierający wykaz przekazanych elementów (lub zestawów), ich nazwę handlową, ilość, typ, nr seryjny oraz wartość jednostkową brutto elementu (zestawu). Zapis nie obowiązuje jeżeli w opisie Części zamówienia przewidziano dostawy napędów „na żądanie” . c) Instrumentaria należy dostarczać bezpośrednio na Blok Operacyjny w ciągu 5 dni od podpisania umowy. Przekazanie następuje na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego zawierającego wartość przekazywanych artykułów, ich nazwę handlową oraz ilości poszczególnych elementów. Zapis nie obowiązuje jeżeli w opisie Części zamówienia przewidziano dostawy instrumentariów „na żądanie”. d) Wadliwe, uszkodzone lub zużyte napędy ortopedyczne i instrumentarium Zamawiający zwróci Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Bloku Operacyjnego) na podstawie protokołu zdawczo – odbiorczego. Wykonawca zobowiązany jest przy tym do dostarczenia Zamawiającemu w terminie 24 godzin sprawnego instrumentarium lub napędów ortopedycznych, na własny koszt i ryzyko. e) Wykonawca w ramach wynagrodzenia zapewnia bieżącą konserwację i serwis napędów co najmniej raz w roku, w okresie obowiązywania Umowy, po uprzednim pisemnym powiadomieniu Zamawiającego z co najmniej 7 dniowym wyprzedzeniem. f) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze Szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów (szkolenia) dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala. E. Kontenery i sterylizacja: a) Zestawy instrumentarium do zakładania implantów, implanty dostarczane jako niejałowe oraz napędy winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach wielorazowego użytku, spełniających wymagania dla opakowań sterylizacyjnych wielokrotnego użycia i zgodnych z normą EN ISO 11607-1 lub równoważne. Wymagane są kontenery wyposażone w filtry zaworowe lub filtry przeznaczone na minimum 5 tysięcy cykli sterylizacyjnych. Tace z narzędziami oraz napędy należy umieścić w osobnych kontenerach. Masa jednego kontenera wraz z zawartością nie może przekraczać 10 kg. b) Zamawiający w opisie Części zamówienia może odstąpić od wymogu dostarczenia kontenerów dla instrumentarium, jeżeli ma ono postać pojedynczych narzędzi. c) Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia po podpisaniu umowy „Instrukcji użycia” zawierającej szczegółowe informacje dotyczące procesów mycia, dezynfekcji i sterylizacji instrumentariów i niejałowych implantów. W przypadku wątpliwości dotyczących dopuszczalnych warunków dekontaminacji, wykonawca dostarcza „na żądanie” zamawiającego szczegółowe informacje na ten temat. d) W czasie obowiązywania umowy Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia w ciągu 5 dni od wezwania informacji o możliwości zastosowania innych niż wymienione w „Instrukcji użycia” z nazwy środków do mycia lub dezynfekcji, bądź parametrów procesów (temperatura, czas). 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilościach i jego parametrach techniczno-użytkowych został określony w Załączniku nr 2 do SIWZ stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SIWZ wymaga podania przez Wykonawcę producenta, nazwy handlowej oraz numeru katalogowego oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia – wypełniony i podpisany Załącznik nr 2 do SIWZ należy złożyć wraz z ofertą w zależności od części, na którą Wykonawca składa ofertę. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert częściowych. 5. Zamówienie zostało podzielone na 2 części, tj.: Część nr 1 – Cementy kostne, Część nr 2 – Implanty kręgosłupowe, 6. Ofertę można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części zamówienia.

II.5) Główny Kod CPV:
33183100-7

Postępowanie prowadzone jest w trybie   na podstawie art.  ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.