Dostawa Pneumatycznych, pulsacyjnych komór serca z zastawkami, centryfugalnych pomp do średnioterminowego wspomagania pracy serca, systemów do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej „brzeg po brzegu"

Adresy internetowe:

Główny adres: http://www.ikard.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.ikard.pl

Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.ikard.pl

Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl

Dostawa Pneumatycznych, pulsacyjnych komór serca z zastawkami, centryfugalnych pomp do średnioterminowego wspomagania pracy serca, systemów do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej „brzeg po brzegu"

Dostawa Pneumatycznych, pulsacyjnych komór serca z zastawkami, centryfugalnych pomp do średnioterminowego wspomagania pracy serca, systemów do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej „brzeg po brzegu”.

Pneumatyczne, pulsacyjne komory serca z zastawkami

Instytut kardiologii u. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Pneumatyczne, pulsacyjne komory serca z zastawkami wraz z akcesoriami do przygotowywania sztucznych komór serca i liniami sterującymi do sztucznych komór.

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w wysokości: 35 000 PLN.

Centryfugalne pompy do średnioterminowego wspomagania pracy serca

Instytut kardiologii u. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Centryfugalne pompy do średnioterminowego wspomagania pracy serca 30 szt.

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 2 ustala się w wysokości: 5 000 PLN.

Systemy do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej „brzeg po brzegu”

Instytut kardiologii u. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Systemy do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej „brzeg po brzegu” 35 kpl.

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 3 ustala się w wysokości: 29 000 PLN.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1) ustawy Pzp

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b ustawy Pzp

Wykaz wymaganych oświadczeń i dokumentów: aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ- wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta

Została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

5) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności wg Załącznika Nr 6 do SIWZ pkt 1),.

6) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. wg Załącznika Nr 6 do SIWZ pkt 2),

7) Oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716) – wg Załącznika Nr 6 do SIWZ pkt 3),

3. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego - dokumenty i oświadczenia wymienione w Rozdziale IX SIWZ.

4. Informacje dodatkowe:Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu.

Instytut kardiologii, 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, gabinet z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok.22, I piętro.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, w formie jednolitego dokumentu JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

2. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu,w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów.

3.Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymagane do złożenia przez wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej:

Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust.3, Wykonawca składa:

1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z

wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

• UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1. 2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału.

• Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 2. 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder/karta danych technicznych) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.