Dostawa medycznych wyrobów jednorazowego użytku: wskaźniki do sterylizacji

Kraków: Dostawa medycznych wyrobów jednorazowego użytku: wskaźniki do sterylizacji


Numer ogłoszenia: 96686 - 2016; data zamieszczenia: 19.04.2016

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział Kraków , ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, woj. małopolskie, tel. 012 4231565, faks 012 4231076, 4231565.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.onkologia.krakow.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa medycznych wyrobów jednorazowego użytku: wskaźniki do sterylizacji.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
ilości określone w SIWZ; 900 wskaźników; 96 kaset.

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.10.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  Wymagane dołączenie charakterystyki wytrzymałości producenta oferowanego przedmiotu zamówienia - część 1 poz. 7 i 8. Pozostałe dokumenty wymienione w opisie przedmiotu zamówienia (brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych, określenie klasy produktu, potwierdzenie zgodności z normą ISO) potwierdzające spełnienie przez oferowany przedmiot zamówienia parametrów wymaganych i określonych przez Zamawiającego - zostaną przedłożone na wezwanie Zamawiającego.; Podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia, będący wyrobem medycznym, jest dopuszczony do stosowania na terenie Polski.;

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 98
• 2 - Termin realizacji zamówień (dostaw) - 2

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zmiany zostały przewidziane we wzorze umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.onkologia.krakow.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
w siedzibie Zamawiającego.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
27.04.2016 godzina 12:00, miejsce: w siedzibie Zamawiającego Dziennik Podawczy.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Wskaźniki.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  ilości określone w SIWZ; 1. Nietoksyczny WSKAŹNIK EMULACYJNY klasa 6 ISO 11140 -1 do sterylizacji parowej o wartościach ustalonych UW 121oC-20min i 134oC-7min., samoprzylepny, wielkość testu max. 7 x 2 cm, wielkość odpowiada rubrykom w dokumentacji procesu sterylizacji, jednoznaczna zmiana barwy po procesie. 2. Niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych test zwalniania wsadu z samoprzylepnym wskaźnikiem do kontrol skuteczności procesu sterylizacji parowej o parametrach ustalonych: 134 st.C-7 min. i 121st.C- 20 min.; wskaźnik w technologii klasy VI w opakowaniach: 400 szt. + przyrząd PCD. Przyrząd w całości wykonany z tworzywa sztucznego klasy medycznej składający się z korpusu, rurki o dł. 1,5 m i średnicy 2 mm oraz przezroczystej nakrętki umożliwiającej sprawdzenie czy wskaźnik znajduje się w środku bez rozkręcania przyrządu. Na wskaźniku wyraźnie nadrukowany kolor referencyjny przebarwienia. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych - dokument aktualny nie wcześniej niż 2010 rok, do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego. 3. Jednorazowy, niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych, pakiet kontrolny typu Bowie-Dicka o parametrach 134 st. C - 3,5 min., kontrolujący penetrację i jakość pary, symulacja ładunku porowatego, arkusz wskaźnikowy nie mniejszy niż 12cm x 12cm wykazujący obecność powietrza, gazów niekondensujących, zbyt dużą wilgotność, przegrzanie pary, kontrastowy kolor przebarwienia - jednoznaczny odczyt. Pakiet zgodny z normą ISO 11140-4. Wymagane przedłożenie dokumentu na wezwanie Zamawiającego - potwierdzającego zgodność z ISO 11140 wydanego przez niezależną organizację notyfikowaną. Na odwrocie arkusza testowego nadrukowane pola do wpisania informacji ewidencyjnych. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych - dokument aktualny, wydany nie wcześniej niż w 2010 r., do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego. 4. Ampułkowy, wskaźnik biologiczny do kontroli skuteczności sterylizacji parą wodną w temperaturze procesu oraz z określeniem warunków zabicia w temperaturze 121st.C i 134st.C, o czasie inkubacji 24-48 godz., zawierający spory B. stearothermophilus - zgodnie z normą ISO 11138, nazwa podana na każdej fiolce testu. Zawierający filtr przeciwbakteryjny zapobiegający nadkażaniu. Na zewnątrz ampułki naniesiony wskaźnik chemiczny jednoznacznie zmieniający kolor po poddaniu testu sterylizacji z koloru niebieskiego na czarny. Wymagane przedstawienie przykładowego atestu serii oferowanego wskaźnika w opakowaniach po 100 szt. 5. Niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych, laminowany, wieloparametrowy wskaźnik paskowy z liniowym ułożeniem substancji wskaźnikowej do kontroli sterylizacji parowej, do stosowania we wszystkich rodzajach autoklawów. Odpowiadający klasie 4 wg ISO 11140-1 - wymagane dołączenie deklaracji producenta do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego. W opakowaniach po 240-480 szt. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych - dokument aktualny, wydany nie wcześniej niż w 2010 r. do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego. 6. Test chemiczny - rurka Browne a odpowiadający klasie 6 wg ISO 11140-1 do kontroli sterylizacji suchym, gorącym powietrzem 160°C-120 min.; 170°C-65 min.; 180°C-35 min. w opakowaniach po 100 szt. 7. Wzmocniona taśma do zamykania pakietów ze wskaźnikiem procesu sterylizacji suchym, gorącym powietrzem o wymiarach 12 mm x 50 m, nieodklejająca się od pakietów w trakcie procesu sterylizacji. Wymagane dołączenie charakterystyki wytrzymałościowej producenta. 8. Wzmocniona taśma do zamykania pakietów ze wskaźnikiem procesu sterylizacji parowej o wymiarach 18 mm x 50 m, nieodklejająca się od pakietów w trakcie procesu sterylizacji. Wymagane dołączenie charakterystyki wytrzymałościowej producenta. Preferowany kolor niebieski. 9. Inkubator posiadający 14 miejsc na fiolki wskaźnikowe - posiada trzy zakresy temperatur - odpowiednio do wymagań inkubacji różnych testów 37°C - 57°C- 60°C. Do stosowania do fiolkowych wskaźników biologicznych lub do wskaźnika wykrywającego pozostałości białkowe. 10. Niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych, wieloparametrowy wskaźnik do kontroli sterylizacji parami nadtlenku wodoru VH2O2 oraz plazmowej, do stosowania między innymi w systemie Sterrad odpowiadający klasie 4 wg ISO 11140-1. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych - dokument aktualny, wydany nie wcześniej niż w 2010 r. do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego. Wymagane dołączenie deklaracji producenta potwierdzającej klasę wskaźnika do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.06.2018.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 98
  • 2. Termin realizacji zamówień (dostaw) - 2

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
WSKAŹNIK BIOLOGICZNY DO STERYLIZACJI PLAZMOWEJ typu BI STERRAD CYCLESURE 24.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  WSKAŹNIK BIOLOGICZNY DO STERYLIZACJI PLAZMOWEJ typu BI STERRAD CYCLESURE 24 - do zastosowania w inkubatorze ASP Sterrad /58 °C, wyraźna zmiana koloru pożywki, możliwość stosowania podczas sterylizacji plazmowej potwierdzona oświadczeniem producenta sprzętu - do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego. Termin ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostarczenia. 900 wskaźników.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.06.2018.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 98
  • 2. Termin realizacji zamówień (dostaw) - 2

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Czynnik sterylizujący H2O2, kaseta do systemu Sterrad 100 NX.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Czynnik sterylizujący H2O2, kaseta do systemu Sterrad 100 NX, 1 kaseta przeznaczona na 5 cykli sterylizacji, zabezpieczona wskaźnikiem ekspozycji, możliwość zastosowania w sterylizatorze potwierdzona oświadczeniem producenta sprzętu do przełożenia na wezwanie Zamawiającego. 96 kaset.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.06.2018.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 98
  • 2. Termin realizacji zamówień (dostaw) - 2