dostawa odczynników do oznaczeń wirusologicznych wraz z dzierżawą analizatorów dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Instytutu CZMP - ZP/65/2010

Łódź: dostawa odczynników do oznaczeń wirusologicznych wraz z dzierżawą analizatorów dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Instytutu CZMP - ZP/65/2010


Numer ogłoszenia: 193392 - 2010; data zamieszczenia: 02.07.2010

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Organizacyjno-Prawna; Zamówienia Publiczne , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 042 2711188, 2711069, faks 042 2711187.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Jednostka Badawczo-Rozwojowa.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa odczynników do oznaczeń wirusologicznych wraz z dzierżawą analizatorów dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Instytutu CZMP - ZP/65/2010.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:

Pakiet 1 - Odczynniki do oznaczeń immunochemicznych CLIA w analizatorze automatycznym oraz części zużywalne z dzierżawą aparatu. (Pakiet niepodzielny, wymagane wszystkie oznaczenia w jednym aparacie).
1. HZV-IgG Ilościowe oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa wiatrówki - w klasie IgG. - 200 ozn.
2. HZV-IgM Oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa wiatrówki w klasie IgM . - 200 ozn.
3. HAV-Total Oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa żółtaczki typu A całkowitych. - 100 ozn.
4. HAV-IgM Oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa żółtaczki typu A w klasie IgM. - 100 ozn.
5. HBsAg Test szybki do wykrywania antygenu s wirusa żółtaczki typu B w trybie CITO aparat - 3 000 ozn.
6. HBc-Total Wykrywanie przeciwciał rdzeniowych całkowitych - 500 ozn.
7. anty-HBs Oznaczanie anty-HBs (przeciwciał) test ilościowy z zakresem do 1000 mIU/ml - 700 ozn.
8. HBe-Ag Test do wykrywania antygenów e w próbkach badanych - 300 ozn.
9. anty-HBe Test do wykrywania przeciwciał dla antygenu e - 300 ozn.
10. CMV-IgG Ilościowy test do oznaczania przeciwciał IgG przeciwko wirusowi cytomeglii - 1 400 ozn.
11. CMV-IgM Ilościowy test do oznaczania przeciwciał IgM przeciwko CMV - 1 400 ozn.
12. CMV-IgG AVIDNOŚĆ Określanie awidności w zakażeniu wirusem CMV - 100 ozn.
13. Różyczka IgG Ilościowy test do oznaczania p/ciał przeciwko wirusowi różyczki IgG - 500 ozn.
14. Różyczka IgM Test do oznaczania przeciwciał klasy IgM przeciwko wirusowi różyczki - 500 ozn.
15. HSV1/2-IgG Oznaczanie przeciwciała dla wirusa HSV Herpes IgG - 600 ozn.
16. HSV2-IgG Oznaczanie przeciwciała dla typu 2 HSV IgG - 600 ozn.
17. HSV1/2-IgM Oznaczanie przeciwciał IgM dla wirusa HSV - 600 ozn.
18. Borelia IgG Oznaczanie ilościowe przeciwciał IgG dla Borelia - 500 ozn.
19. Borelia-IgM Oznaczanie przeciwciał IgM dla Borelia - 500 ozn.
20. EBV-IgM Ilościowe oznaczanie przeciwciał IgM dla wirusa EB mononukleoza - 500 ozn.
21. VCA-IgG Ilościowe oznaczanie przeciwciał IgG dla kapsydu EB mononukleoza - 500 ozn.
22. EBNA-IgG Ilościowe oznaczanie przeciwciał IgG dla Ag jądrowych EB mononukleoza - 500 ozn.
23. PTC Oznaczanie poziomu prokalcytoniny test ilościowy - 400 ozn.
24. DZIERŻAWA analizatora wraz z instalacją uruchomieniem, przeszkoleniem pracowników i ubezpieczeniem analizatora, obsługą serwisową i przeglądami technicznymi - 12 m-cy
25. Materiały zużywalne - 12 m-cy
Pakiet 2 - Odczynniki do oznaczeń immunoenzymatycznych ELISA do diagnostyki chorób infekcyjnych. Testy płytkowe wraz z dzierżawą systemu do wykonywania badania metodą ELISA wraz ze stacją rejestrującą i drukującą badania. Pakiet niepodzielny.
1. HBsAg Wykrywanie antygenu s wirusa B, test przesiewowy dla sub. ad i ay, jakościowy, jednostopniowy - 960 ozn.
2. PC/kiłowe Wykrywanie p/ciał swoistych IgG/IgM dla T.pallidum. Test jakościowy, jednostopniowy rekombinowany - 4 320 ozn.
3. anty-HCV Test 4 generacji do wykrywania przeciwciał dla wirusa Żółtaczki typu C - 1 920 ozn.
4. CMV IgA Test do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla wirusa CMV - 192 ozn.
5. Parwovirus B19-IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał IGg swoistych dla wirusa B19 - 960 ozn.
6. Parwovirus B19-IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał IgM swoistych dla wirusa B19 - 960 ozn.
7. RSV-IgG Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgG dla wirusa RSV - 480 ozn.
8. RSV-IgM Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgM dla wirusa RSV - 480 ozn.
9. Adenovirus-IgG Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgG dla wirusa ADENO - 384 ozn.
10. Adenovirus-IgM Test do ilościowego oznaczania przciwciał klasy IgM dla wirusa ADENO - 384 ozn.
11. Bordetella IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG przeciwko pałeczkom krztuśca - 576 ozn.
12. Bordetella IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM przeciwko pałeczkom krztuśca - 576 ozn.
13. Bordetella IgA Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA przeciwko pałeczkom krztuśca - 576 ozn.
14. Chl. trachomatis IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla Chl. Trachomatis - 960 ozn.
15. Chl. trachomatis IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM dla Chl. Trachomatis - 960 ozn.
16. Chl. trachomatis IgA Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla Chl. Trachomatis - 960 ozn.
17. Chl.pneumoniae Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla Chl. Pneumoniae - 1 920 ozn.
18. Chl. pneumoniae Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM dla Chl. Pneumoniae - 1 920 ozn.
19. Chl.pneumoniae Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla Chl pneumoniae - 1 920 ozn.
20. Heliko IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla H. pylori - 1 536 ozn.
21. Heliko IgA Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgA dla H. pylori - 1 536 ozn.
22. Świnka IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla wirusa świnki - 96 ozn.
23. Świnka IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM dla wirusa świnki - 96 ozn.
24. Odra IgG Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgG dla wirusa odry - 96 ozn.
25. Odra IgM Test ilościowy do oznaczania przeciwciał klasy IgM dla wirusa odry - 96 ozn.
26. Brucella IgG przeciwciała dla Brucella - 96 ozn.
27. Enterowirus IgG - Test ilościowy do oznaczania klasy IgG - 384 ozn.
28. Enterowirus IgM - Test ilościowy do oznaczania klasy IgM. Test musi zawierać dwie mikropłytki: opłaszczoną antygenem (płytka testowa) oraz bez antygenu (płytka referencyjna) eliminująca reakcje nieswoiste - 384 ozn.
29. Enterowirus IgA - Test ilościowy do oznaczania klasy IgA - 384 ozn.
30. HZV-IgG Ilościowe oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa wiatrówki - w klasie IgG - 384 ozn.
31. HZV-IgM Oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa wiatrówki w klasie IgM - 384 ozn.
32. HAV-Total Oznaczanie poziomu przeciwciał dla wirusa żółtaczki typu A całkowitych - 384 ozn.
33. HAV-IgM Oznaczanie poziomu przeciwciał IgM dla wirusa żółtaczki typu A - 384 ozn.
34. DZIERŻAWA SYSTEMU wraz z instalacją uruchomieniem, przeszkoleniem pracowników i ubezpieczeniem, obsługą serwisową i przeglądami technicznymi - 12 m-cy
35. Materiały zużywalne - 12 m-cy
Pakiet 3 - Odczynniki do diagnostyki metodą Western Blott wraz z dzierżawą aparatury do automatycznego wykonywania testów.
1. Borrelia IgG WB Test jakościowy do potwierdzania obecności przeciwciał IgG dla Borrelia - 180 ozn.
2. Borrelia IgM WB Test jakościowy do potwierdzania obecności przeciwciał IgM dla Borrelia - 200 ozn.
3. Parvowirus B19 IgG WB Test jakościowy do potwierdzania obecności przeciwciał IgG dla Parvowirusa B19 - 180 ozn.
4. Parvowirus B19 IgM WB Test jakościowy do potwierdzania obecności przeciwciał IgM dla Parvowirusa B19 - 180 ozn.
5. DZIERŻAWA analizatora wraz z instalacją uruchomieniem, przeszkoleniem pracowników i ubezpieczeniem analizatora, obsługą serwisową i przegladąmi technicznymi - 12 m-cy.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie wymagane

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  
  1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.04.2004.
  - CERTYFIKAT JAKOŚCI CE - wystawiany przez jednostkę notyfikującą,
  - DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI wystawiana przez producenta, że wyrób jest zgodny z normami,
  - WPIS LUB ZGŁOSZENIE DO REJESTRU (KLASA II b i III) o ile wymaga tego ustawa lub złożenie stosownego oświadczenia jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane.
  2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów
  Zamawiający wymaga dostarczenia kart charakterystyki w trzech przypadkach, tj. jeśli:
  - substancja lub preparat spełniają kryteria klasyfikujące je jako niebezpieczne zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE
  - substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna( PBT) lub też jest bardzo trwała i wykazuje bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB). Kryteria identyfikacji takich substancji zawarto w załączniku XIII do rozporządzenia REACH
  - substancje znajdują się na liście sporządzonej zgodnie z art.59 ust.1 rozporządzenia REACH z powodów innych niż w/wymienione, tj. substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń.
  W pozostałych przypadkach Zamawiający wymaga od Wykonawców przekazania pisemnej informacji, zawierającej :
  - numery rejestracji dla każdej substancji, nadane przez Agencję ds. Chemikaliów, jeśli skompletowano dokumenty rejestracyjne;
  - informację o tym, czy dana substancja wymaga zezwolenia;
  - informację dotyczącą każdego przypadku zastosowania ograniczenia;
  - informację odnoszącą się do bezpieczeństwa używania danej substancji/ preparatu oraz wszelkie inne dostępne i stosowne informacje dotyczące substancji, niezbędne do umożliwienia określenia i zastosowania odpowiednich środków kontroli ryzyka, tj. dotyczące niebezpiecznych właściwości , bez względu na zastosowania, których dotyczą.
  3. Potwierdzenie spełniania warunków granicznych dla dzierżawionego analizatora - pakiet 1
  Zestawienie wymaganych parametrów - załącznik nr 3 do SIWZ
  4. Potwierdzenie spełniania warunków granicznych dla dzierżawionego systemu - pakiet 2
  Zestawienie wymaganych parametrów - załącznik nr 4 do SIWZ
  5. Potwierdzenie spełniania warunków granicznych dla dzierżawionego analizatora - pakiet 3
  Zestawienie wymaganych parametrów - załącznik nr 5 do SIWZ
  6. Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji
  Oświadczenie Wykonawcy - załącznik nr 9 do SIWZ

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. Wykonawca może powierzyć wykonanie zamówienia podwykonawcom, z wyjątkiem przypadku, gdy ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia Zamawiający zastrzeże w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, że część lub całość zamówienia nie może być powierzona podwykonawcom. Potwierdzeniem spełnienia żądania Zamawiającego jest wypełnienie oświadczenia stanowiącego załącznik Nr 8 do SIWZ.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1. zmiany stawki podatku VAT;
2. zmiany nazwy lub numeru katalogowego lub nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów;
3. zmiana terminu realizacji dostawy w przypadku niewykorzystania ilości w okresie trwania umowy;
4. zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji;
5. przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
6. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
7. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej ;
8. zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmianie adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy;
9. w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iczmp.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Organizacyjno-Prawna - Zamówienia Publiczne, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
12.07.2010 godzina 12:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Organizacyjno-Prawna - Zamówienia Publiczne, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie