Dostawy środków dezynfekująco - myjących

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV.

Punkt:
6.2)

W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-06-18, godzina: 12:30

W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-06-21, godzina: 12:30

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV.

Punkt:
6.2)

W ogłoszeniu jest:
Termin skłądania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-06-18, godzina: 12:30

W ogłoszeniu powinno być:
Termin skłądania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-06-25, godzina: 12:30

Miejsce, w którym należy dodać tekst:


Numer sekcji:
IV.

Punkt:
6.6)

Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
Klauzula informacyjna Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że: ADMINISTRATOR Administratorem danych osobowych jest Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Władysława Biegańskiego w Grudziądzu (86- 300) Grudziądz ul. dr Ludwika Rydygiera 15/17, wpisany do Rejestru SPZOZ Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Toruniu VII Wydział Gospodarczy KRS pod numerem KRS 0000002976 INSPEKTOR DANYCH OSOBOWYCH Inspektorem danych osobowych Regionalnego Szpitala Specjalistycznego im. dr Władysława Biegańskiego w Grudziądzu jest Witold Chojecki. DANE KONTAKTOWE ADMINISTRATORA DANYCH OSOBOWYCH ORAZ INSPEKTORA OCHRONY DANYCH 1. Kontakt do administratora danych osobowych: email: serketariat.dyrekcja@bieganski.org, lub pisemnie na adres siedziby administratora - (86-300) Grudziądz ul. dr Ludwika Rydygiera 15/17, 2. Kontakt do inspektora ochrony danych osobowych: e-mail: inspektor@bieganski.org lub pisemnie na adres siedziby administratora (86-300) Grudziądz ul. dr Ludwika Rydygiera 15/17, Z inspektorem ochrony danych można się kontaktować we wszystkich sprawach dotyczących przetwarzania danych osobowych oraz korzystania z praw związanych z przetwarzaniem danych. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego /dane identyfikujące postępowanie, np. nazwa, numer/ prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego znak sprawy: Z/22/PN/18. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), dalej „ustawa Pzp”; Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; Informuje, że dane te mogą być przetwarzane w celu obrony praw i dochodzenia roszczeń przez Administratora Danych w związku z prowadzoną przez niego działalnością. obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO; Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych ; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ; prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO; Nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
III.

Punkt:
6)

W ogłoszeniu jest:
WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanych asortymentów:  w zakresie zadań: 1, 3, 5, 10, 11, 19, 20, 21, 23, 24, 26, 27, 29 poz. 1 i 2, 30, 31, 32, 33 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 ze zm.),  w zakresie zadań: 6, 7, 8, 12, 18 poz. 1, 35 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 z 6 września 2001 r. ze zm.),  w zakresie zadań: 2, 4, 17 poz. 1, 18 poz. 2 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. nr 175, poz. 1433 z 2002 r. ze zm.), aktualne dokumenty wydane przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, potwierdzające skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 11, 17 poz. 1, 18 poz. 1 i 2, 19, 20, 21, 23, 26, 27, 29 poz. 2, 30, 32, oświadczenie producenta zaoferowanych chusteczek o możliwości ich stosowania do dezynfekcji głowic USG - dotyczy zadania 20, dokument potwierdzający, że zaoferowany preparat jest zgodny z normą 16615 (np. Deklaracja zgodności) – dotyczy zadania 5, oświadczenie producenta zaoferowanych płynów o ich kompatybilności z posiadanymi przez Zamawiającego myjniami, a ich użycie nie będzie wymagało zmiany ustawień parametrów myjni ETD pod względem przeprowadzanego procesu mycia i dezynfekcji – dotyczy zadania 24, oświadczenie producenta zaoferowanego preparatu o możliwości jego stosowania w obecności pacjenta - dotyczy zadania 4, próbek zaoferowanych dozowników - w celu umożliwienia dokonania oceny zgodności zaproponowanych asortymentów w złożonych w niniejszym postępowaniu ofertach przetargowych z wymaganiami określonymi w pkt. III SIWZ – dotyczy zadania 34 poz. 2 III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego są zobowiązani do złożenia w ofercie Pełnomocnictwa ustanawiającego Pełnomocnika. Pełnomocnictwo powinno zawierać umocowanie do reprezentowania w postępowaniu lub do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. formularz ofertowy – wg formularza załączonego do SIWZ - należy złożyć w formie oryginału formularz cenowy – stanowiący załącznik do SIWZ - należy złożyć w formie oryginału w przypadku gdy Wykonawca działa przez pełnomocnika - oryginał pełnomocnictwa lub kopia poświadczona notarialnie. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu w zakresie wskazanym w Załączniku nr 1, o którym mowa powyżej. Wykonawca na podstawie art. 24 ust. 11 Pzp w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu oświadczenia o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu. Oświadczenie należy złożyć w formie oryginału

W ogłoszeniu powinno być:
WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanych asortymentów:  w zakresie zadań: 1, 3, 5, 10, 11, 19, 20, 21, 23, 24, 26, 27, 29 poz. 1 i 2, 30, 31, 32, 33 - do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 ze zm.),  w zakresie zadań: 6, 7, 8, 12, 18 poz. 1, 35 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 z 6 września 2001 r. ze zm.),  w zakresie zadań: 4, 17 poz. 1, 18 poz. 2 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. nr 175, poz. 1433 z 2002 r. ze zm.), w zakresie zadania 2 - do obrotu i do używania w oparciu o dokumenty wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z zapisami Ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. nr 175, poz. 1433 z 2002 r. ze zm.) lub do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 ze zm.) aktualne dokumenty wydane przez laboratoria posiadające certyfikat GLP, potwierdzające skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) na podstawie badań wykonanych metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normie PN-EN 14885:2015 (min. faza 2 etap 1), albo metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy zadań: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 11, 17 poz. 1, 18 poz. 1 i 2, 19, 20, 21, 23, 26, 27, 29 poz. 2, 30, 32, oświadczenie producenta zaoferowanych chusteczek o możliwości ich stosowania do dezynfekcji głowic USG - dotyczy zadania 20, dokument potwierdzający, że zaoferowany preparat jest zgodny z normą 16615 (np. Deklaracja zgodności) – dotyczy zadania 5, oświadczenie producenta zaoferowanych płynów o ich kompatybilności z posiadanymi przez Zamawiającego myjniami, a ich użycie nie będzie wymagało zmiany ustawień parametrów myjni ETD pod względem przeprowadzanego procesu mycia i dezynfekcji – dotyczy zadania 24, oświadczenie producenta zaoferowanego preparatu o możliwości jego stosowania w obecności pacjenta - dotyczy zadania 4, próbek zaoferowanych dozowników - w celu umożliwienia dokonania oceny zgodności zaproponowanych asortymentów w złożonych w niniejszym postępowaniu ofertach przetargowych z wymaganiami określonymi w pkt. III SIWZ – dotyczy zadania 34 poz. 2 III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego są zobowiązani do złożenia w ofercie Pełnomocnictwa ustanawiającego Pełnomocnika. Pełnomocnictwo powinno zawierać umocowanie do reprezentowania w postępowaniu lub do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. formularz ofertowy – wg formularza załączonego do SIWZ - należy złożyć w formie oryginału formularz cenowy – stanowiący załącznik do SIWZ - należy złożyć w formie oryginału w przypadku gdy Wykonawca działa przez pełnomocnika - oryginał pełnomocnictwa lub kopia poświadczona notarialnie. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu w zakresie wskazanym w Załączniku nr 1, o którym mowa powyżej. Wykonawca na podstawie art. 24 ust. 11 Pzp w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu oświadczenia o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu. Oświadczenie należy złożyć w formie oryginału