Dostawa odczynników do wykonania oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego

Włocławek: Dostawa odczynników do wykonania oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego


Numer ogłoszenia: 34041 - 2016; data zamieszczenia: 04.04.2016

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku , Ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, woj. kujawsko-pomorskie, tel. 54 412 94 13, faks 54 412 94 13.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  http://szpital.wloclawek.pl/

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do wykonania oznaczeń parametrów koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
I. Ogólny opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa pyłku kwiatowego oraz dzierżawa dwóch sortownic opakowań dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku. II. Termin wykonania zamówienia: Planowany termin realizacji zamówienia: sukcesywnie od dnia 28.04.2016 r. do dnia 27.03.2019 r.* * Zamawiający zastrzega, iż w wypadku, gdy udzielenie zamówienia nastąpi po dniu 28.04.2016 r., okresem realizacji zamówienia będzie okres od dnia zawarcia umowy do dnia 27.03.2019 r. III. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania 185.550 oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego), zgodnie z poniższym opisem: 1. Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych: 1) Automatyczny analizator koagulologiczny bez funkcji przebijania korków. 2) Rok produkcji analizatorów: - analizator podstawowy: nie wcześniej niż 2016 r., - analizator zastępczy: nie wcześniej niż 2013. 3) Analizatory fabrycznie nowe. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie używanego analizatora zastępczego, który jest równie sprawny jak analizator fabrycznie nowy oraz charakteryzuje się tymi samymi parametrami co analizator fabrycznie nowy. 4) Oba analizatory muszą pracować w oparciu o takie same odczynniki. 5) Metody badań: wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna. 6) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 4,9 - 5,0 ml, średnicy 11 - 12 mm, dł. max. 93 mm 7) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 2,9 - 3,0 ml, średnicy 11 - 12 mm, dł. max. 66 mm 8) Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 1,3 - 1,4 ml, średnica 7 - 8 mm, dł. max. 66 mm 9) APTT : odczynnik ciekły, gotowy do użycia. 10) AT III: odczynnik(-i) ciekły(-e). Stabilność po otwarciu w temperaturze +4 - +8°C nie mniej niż 25 dni. 11) AT III : objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml. 12) AT III kontrola wewnątrzlaboratoryjna : tylko na zlecenie użytkownika. 13) Fibrynogen : objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml. 14) Odczynniki termostatowane na pokładzie analizatora. 15) Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek. 16) Możliwość oznaczania próbek w trybie pilne w dowolnym momencie i z każdej zajmowanej pozycji. 17) Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników. 18) UPS - y umożliwiające pracę pod pełnym obciążeniem przez 20 min. w przypadku spadku lub zaniku napięcia jako integralna część zestawów. 19) Zasilanie 220 - 230 V. 20) Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a LSI. 21) Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych właściwych dla płci i wieku pacjenta - możliwość drukowania wyników poza LSI. 22) Gotowość do pracy - 24 godz. / dobę. 23) Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy. Wykonawca przeszkoli z obsługi sprzętu 25 osób. 24) Zapewnienie użytkownikowi udziału w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych - Wykonawca zapewni materiały kontrolne i statystyczne opracowanie wyników. Serwis : 25a) Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy - uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych. 25b) Czas reakcji serwisu - max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie - kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila. 25c) Czas przystąpienia do naprawy - max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. 25d) Dostępność serwisu - ciągła, przez cały czas trwania umowy - możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) - podać numery kontaktowe: telef. stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany. 25e) Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. 25f) Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt Wykonawcy. 26) Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876). 27) Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy. 28) Wykonawca podłączy analizatory do sieci informatycznej Zamawiającego w sposób gwarantujący ich prawidłową współpracę. 29) Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy lodówkę laboratoryjną do przechowywania zakupionych odczynników zgodnie z poniższą specyfikacją: - Pojemność nie mniejsza niż 350 l. - Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza. - Drzwi ze szkła termicznego zaopatrzone w zamek. - Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej. - Agregat hermetyczny. - Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2°C - +14°C. - Zewnętrzny wyświetlacz temperatury. - Automatyczne odszranianie. - Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe. - Akustyczny i wizualny system alarmowy. - Uszczelka magnetyczna drzwi. - Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem. - Ażurowe półki pokryte plastikiem. - Ilość półek - min. 5. - Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. 2. Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych: 1) Średnia wydajność aparatu podstawowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów ( ilość testów / godzinę ). 2) Średnia wydajność aparatu rezerwowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów nie mniejsza niż 30 testów/ godzinę. 3. Parametry oceniane dla obu automatycznych analizatorów koagulologicznych: 1) Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków ( o obj. materiału < 0,6 ml ) polegająca na zmniejszaniu objętości materiału badanego i odczynnika niezbędnych do wykonania badania. 2) Płyn myjący przechowywany w aparacie. 3) Temperatura na pokładzie odczynnikowym nie wyższa niż 18°C 4) Metoda wykrzepiania umożliwiająca wykonywanie pomiarów w osoczach lipemicznych. 5) Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej. 6) Oddzielne sondy próbkowa i odczynnikowa. 7) Automatyczne rozcieńczanie materiału i powtarzanie oznaczeń w przypadku wyników będących poza liniowością metody. 8) Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora. 9) Ilość kanałów pomiarowych. 10) Ilość miejsc próbkowych w analizatorze. 11) Aparat pracujący w oparciu o pojedyncze kuwety pomiarowe. 12) Ilość kuwet dostępnych w analizatorze. 13) Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych - prekalibrowane odczynniki. 14) Odczynnik do oznaczania D-Dimerów płynny, gotowy do użycia o stabilności na pokładzie analizatora nie mniejszej niż 14 dni. 15) D-Dimery : liniowość testu bez rozcieńczenia ( ?g / ml ). 16) Czas jaki potrzebny jest od chwili wstawienia próbki na pokład analizatora do chwili uzyskania pierwszego wyniku D-Dimerów ( bez rozcieńczenia ). 17) Odczynnik do oznaczania APTT : stabilność na pokładzie analizatora. 18) Fibrynogen : odczynnik ciekły, gotowy do użycia. 19) Fibrynogen : stabilność odczynnika na pokładzie analizatora. 20) Fibrynogen : liniowość testu bez rozcieńczenia ( mg/dl ). 21) Odczynnik do PT w oparciu o rekombinowaną ludzką tromboplastynę ( ISI ok. 1, +/-0,1 ), stabilność na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 5 dni. 22) Graficzne prezentowanie krzywych kalibracyjnych i wyników kontroli jakości. 23) Automatyczna kontrola jakości po upływie określonego czasu. UWAGA! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń dla danego parametru: 1) PT/INR ( Quick ), ilość oznaczeń rocznie: 23 900 2) aPTT, ilość oznaczeń rocznie: 26 000 3) Fibrynogen ( Clauss ze wstępnym rozcieńczaniem osocza ), ilość oznaczeń rocznie: 6 200 4) Dimery-D, ilościowo, z możliwością wyrażania w FEU, ilość oznaczeń rocznie: 5 200 5) Czas trombinowy, ilość oznaczeń rocznie: 30 6) AT III, ilość oznaczeń rocznie: 50 7a) Anty-Xa ( Rivaroxaban ), ilość oznaczeń rocznie: 40 7b) Anty-Xa ( heparyna drobnocząsteczkowa ), ilość oznaczeń rocznie: 30 7c) Anty-Xa ( heparyna niefrakcjonowana ), ilość oznaczeń rocznie: 30 8) FDP - w osoczu metodą aglutynacji cząstkami lateksu, czułość mniejsza bądź równa 5?g FDP/ml osocza cytrynianowego 9:1, ilość oznaczeń rocznie: 250 9) Jednostkowy, szybki test immunochromatograficzny do jakościowej detekcji p/ciał IgG p/ko PF4 (diagnostyka HIT ), ilość oznaczeń rocznie: 20 UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów: 1) Anty Xa, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 2) AT III, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 3) D-Dimery, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 4) PT, APTT, Fibrynogen, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 5) D-Dimery, częstotliwość: Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 6) TT, częstotliwość: 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej: 1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001, 2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011. Parametry podlegające programowi: 1) APTT 2) AT III 3) D-Dimery 4) Fibrynogen 5) Wskaźnik protrombinowy IV. UWAGI: 1) Możliwość składania zamówień za pomocą maila lub faksu. 2) Wszystkie wyniki badań drukowane w razie awarii LSI bezpośrednio z analizatorów w języku polskim. Wynik musi zawierać imię i nazwisko pacjenta, jego PESEL, numer badania, nazwę badania, datę wykonania, zakres wartości referencyjnych. 3) Wykonawca poda nazwy metod badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych. 4) Wykonawca uwzględni w kalkulacjach ilości testów potrzebnych do kalibracji zestawów odczynnikowych, biorąc pod uwagę trwałość kalibracji. Deklarowane przez Zamawiającego ilości oznaczeń nie uwzględniają kalibracji. 5) Wszystkie materiały kontrolne muszą spełniać kryteria jakościowe dla oceny parametrów zalecane przez Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej. 6) Oferowany sprzęt musi spełniać warunek swobodnego transportu, uwzględniającego szerokość ciągów komunikacyjnych w laboratorium ( 95 cm ) oraz udźwig i wymiary wewnętrzne wind w Szpitalu ( udźwig 1000 kg, drzwi: szerokość 120 cm, wysokość 230 cm, kabina: szerokość 160 cm, wysokość 230 cm, głębokość 230 cm ). Wszystkie ewentualne adaptacje związane z instalacją analizatorów będą wykonywane siłami i na koszt Wykonawcy i muszą przed realizacją uzyskać aprobatę Zamawiającego. Jakiekolwiek projekty stojące w sprzeczności z obowiązującymi przepisami BHP, prawem budowlanym, przepisami p. pożarowymi i innymi regulacjami prawnymi nie będą przez Zamawiającego rozpatrywane. 7) Wszystkie oferowane urządzenia , muszą być gotowe do użycia po zainstalowaniu, bez żadnych dodatkowych zakupów ( poza materiałami wymienionymi w ofercie ) i inwestycji ze strony Zamawiającego. 8) Dostawa i instalacja wszystkich urządzeń po rozstrzygnięciu przetargu zostanie dokonana siłami i na koszt Wykonawcy pod nadzorem kierownika Działu Technicznego Zamawiającego lub osoby przez niego wyznaczonej. Proces ten nie może powodować istotnych zakłóceń w pracy Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i musi uzyskać akceptację jego kierownika. 9) Szkolenie personelu ( 25 osób ) uwzględni charakter pracy personelu ( system zmian 12 - godzinnych ) i musi być realizowany w porozumieniu z kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. 10) Panel oznaczeń objętych specyfikacją musi być dostępny w dniu otwarcia ofert. 11) Zamawiający wymaga aby wszystkie analizatory były funkcjonalnie podłączone do szpitalnego LSI bez dodatkowych kosztów i adaptacji po jego stronie. LSI użytkowane przez Zamawiającego: LSI InfoMedica, producent: Asseco Poland S.A. 12) Wszystkie ewentualne skutki awarii systemu zasilania, uszkodzenia budowlane i inne skutki techniczne ( np.: pożar, zalanie, porażenie prądem ), będące wynikiem wadliwego zainstalowania urządzeń, elementów wyposażenia dodatkowego lub oprogramowania mogą być podstawą do odrębnych roszczeń Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy. 13) Zamawiający wymaga umożliwienia przez Wykonawcę odbywania konsultacji telefonicznych z inżynierem serwisu na wypadek poważnych awarii lub sytuacji krytycznych, gdy zagrożona jest możliwość wykonywania panelu badań objętych specyfikacją. W tym celu Wykonawca udostępni numer telefonu aktywnego przez całą dobę we wszystkie dni w roku, pod którym można będzie zgłaszać problemy techniczne wymagające fachowego wsparcia. Połączenia te będą inicjowane przez kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej, a w czasie jego nieobecności przez osobę upoważnioną. Brak realizacji tego warunku, w jakimkolwiek momencie trwania umowy może być podstawą do wszczęcia przez Zamawiającego działań prawnych mających na celu jej rozwiązanie. 14) Zamawiający wymaga z uwagi na profil szpitala, zakres jego działań i pracę w warunkach ciągłego dyżuru ostrego, aby działania naprawcze w sytuacjach krytycznych ( np. jednoczasowa awaria analizatora podstawowego i zastępczego służących do wykonywania tych samych badań ) były podejmowane bez zbędnej zwłoki przez całą dobę i przez wszystkie dni w roku. 15) Zamawiający wymaga aby wszystkie nazwy i numery identyfikujące analizatory, opakowania z dostarczanymi odczynnikami, kontrolami, kalibratorami, płynami systemowymi oraz materiałami zużywalnymi i serwisowymi były już w ofercie opisane w sposób tożsamy ze sposobem opisywania ich na dokumentach księgowych ( np. fakturach ). 16) Zamawiający informuje, że nie zaakceptuje jakichkolwiek instalacji lub połączeń ( w szczególności elektrycznych ), które będą stanowiły potencjalne zagrożenie dla personelu Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i osób trzecich. Wszystkie działania o charakterze modyfikacji muszą uzyskać akceptację kierownika służb technicznych szpitala i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. V. Informacje dodatkowe: 1) Zamawiający zastrzega, że ilość towaru będącego przedmiotem umowy może ulec zmniejszeniu w trakcie trwania umowy nie więcej niż o 20 % w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego. 2) Wykonawca może powierzyć wykonanie części przedmiotu umowy Podwykonawcom, o ile wskaże tych Podwykonawców i zakres powierzanej im części przedmiotu umowy w Formularzu ofertowym - załączniku nr 1 do SIWZ..

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0, 38.43.40.00-6, 42.51.30.00-5.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 27.03.2019.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu.

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań na potwierdzenie spełniania tego warunku udziału w postępowaniu. Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca SPEŁNIA bądź NIE SPEŁNIA warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Za spełniających warunek udziału w postępowaniu Zamawiający uzna Wykonawców, którzy wykonali, a w przypadku świadczeń okresowych również wykonują, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawę odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów o wartości rocznej nie mniejszej niż 75.000,00 zł brutto w ramach jednego zamówienia / jednej umowy. Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca SPEŁNIA bądź NIE SPEŁNIA warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań na potwierdzenie spełniania tego warunku udziału w postępowaniu. Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca SPEŁNIA bądź NIE SPEŁNIA warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań na potwierdzenie spełniania tego warunku udziału w postępowaniu. Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca SPEŁNIA bądź NIE SPEŁNIA warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań na potwierdzenie spełniania tego warunku udziału w postępowaniu. Oceny spełniania tego warunku udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca SPEŁNIA bądź NIE SPEŁNIA warunku. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp lub którzy złożyli dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp, zawierające błędy do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1. Formularz parametrów wymaganych, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SIWZ. 2. Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 876) w formie: a) deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej, b) dokumentu potwierdzającego dokonanie odpowiednio zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej, c) dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej. Uwaga! W przypadku, gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-c powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Formularz ofertowy, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ. 2. Formularz cenowy, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ. 3. Formularz parametrów ocenianych, zgodnie z załącznikiem nr 8 do SIWZ. 4. Program Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości, zgodnie z załącznikiem nr 9 do SIWZ. 5. Oświadczenie Wykonawcy, w którym zawarte będą informacje o metodach badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych. 6. Oświadczenie dotyczące powstania obowiązku podatkowego po stronie Zamawiającego, w przypadku gdy wybór oferty prowadziłby do powstania takiego obowiązku. Oświadczenie musi w szczególności wskazywać nazwę (rodzaj) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do powstania obowiązku podatkowego po stronie Zamawiającego, oraz ich wartość bez kwoty podatku. 7. Pełnomocnictwo w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie w sytuacji, gdy Wykonawca składa ofertę przez ustanowionego pełnomocnika. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności dane ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania. 8. Oświadczenia i dokumenty Wykonawców występujących wspólnie: 1) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz załączyć do oferty pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo musi być załączone do oferty w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie. Pełnomocnictwo musi zawierać w szczególności: wskazanie ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania. 2) Wykonawcy występujący wspólnie muszą złożyć wszystkie wymagane oświadczenia i dokumenty, z tym że oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania składa każdy Wykonawca z osobna, natomiast pozostałe dokumenty muszą potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego wspólnie, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 2b ustawy Pzp. 9. Tajemnica przedsiębiorstwa: 1) Wykonawca może zastrzec w ofercie jako tajne takie informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. 2) Zastrzeżenie informacji jako tajne musi nastąpić nie później niż w terminie składania ofert. 3) Na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. W wypadku, gdy Wykonawca nie wykaże zasadności zastrzeżenia informacji, informacje te zostaną odtajnione. 4) Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Pzp.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 70
• 2 - Termin płatności - 5
• 3 - Jakość - 25

IV.2.2)

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia istotnych zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty w przypadku, gdy: 1) nastąpi obniżenie ceny; 2) nastąpi zmiana wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych netto, wraz z konsekwencjami rachunkowymi, w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Zmiana związana ze zmianą wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę może nastąpić nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę wysokości wynagrodzenia minimalnego za pracę. Podstawą do dokonania zmiany w opisanym wyżej zakresie będzie pisemny wniosek Wykonawcy złożony Zamawiającemu, zawierający dokładny opis proponowanej zmiany, uzasadnienie wniosku wynikające z regulacji art. 142 ust. 5 pkt 2 ustawy Pzp oraz wykazanie wpływu proponowanej zmiany na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zamawiający uprawniony będzie do żądania od Wykonawcy wyjaśnień i dowodów na okoliczności zawarte przez niego we wniosku o zmianę (zdanie poprzedzające) w celu jednoznacznego rozstrzygnięcia spełnienia przesłanek opisanych w art. 142 ust. 5 ustawy Pzp; 3) nastąpi zmiana zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych netto, wraz z konsekwencjami rachunkowymi, w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Zmiana związana ze zmianą zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne może nastąpić nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Podstawą do dokonania zmiany w opisanym wyżej zakresie będzie pisemny wniosek Wykonawcy złożony Zamawiającemu, zawierający dokładny opis proponowanej zmiany, uzasadnienie wniosku wynikające z regulacji art. 142 ust. 5 pkt 3 ustawy Pzp oraz wykazanie wpływu proponowanej zmiany na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zamawiający uprawniony będzie do żądania od Wykonawcy wyjaśnień i dowodów na okoliczności zawarte przez niego we wniosku o zmianę (zdanie poprzedzające) w celu jednoznacznego rozstrzygnięcia spełnienia przesłanek opisanych w art. 142 ust. 5 ustawy Pzp; 4) nastąpi zmiana stawki podatku VAT - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT. Zmiana cen brutto związana ze zmianą stawki podatku VAT może nastąpić najwcześniej z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę stawki podatku VAT, z uwzględnieniem obowiązujących regulacji. Podstawą do dokonania zmiany w opisanym wyżej zakresie będzie pisemny wniosek Wykonawcy złożony Zamawiającemu, zawierający dokładny opis proponowanej zmiany, uzasadnienie wniosku wynikające z regulacji art. 142 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp, w tym także wykazanie wpływu proponowanej zmiany na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zamawiający uprawniony będzie do żądania od Wykonawcy wyjaśnień i dowodów na okoliczności zawarte przez niego we wniosku o zmianę (zdanie poprzedzające) w celu jednoznacznego rozstrzygnięcia spełnienia przesłanek opisanych w art. 142 ust. 5 ustawy Pzp; 5) nastąpią zmiany osób wskazanych przez Strony do realizacji umowy; 6) nastąpi zmiana nazwy handlowej, numeru katalogowego lub innego oznaczenia towaru nie powodująca zmiany przedmiotu umowy; 7) umowa nie zostanie zrealizowana do wartości brutto w terminie jej obowiązywania - czas trwania umowy może zostać wydłużony aż do wyczerpania wartości brutto, jednak nie dłużej niż o 6 miesięcy. 2. Zamawiający dopuszcza także, w szczególnych sytuacjach i za jego pisemną zgodą, w trakcie trwania umowy, zmianę towaru dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji, gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o parametrach nie gorszych niż opisane w SIWZ. Zamawiający zastrzega, iż cena towaru zamiennego nie może przekraczać ceny towaru zamienianego. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
http://szpital.wloclawek.pl/przetargi/

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego ks. Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Dział Zamówień Publicznych, pokój 303/304.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
13.04.2016 godzina 10:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego ks. Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, Dział Zamówień Publicznych, pokój 303/304.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Nie dotyczy..

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie