Dostawa obłożeń operacyjnych

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV

Punkt:
6.2

W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-06-29, godzina: 09:30, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > Język polski

W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-07-04, godzina: 09:30, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > Język polski

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
II

Punkt:
4

W ogłoszeniu jest:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa obłożeń operacyjnych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r.Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w trakcie trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Zamówiony towar – pakiet nr 1 – 4, 6 – 10 winien być dostarczony do pomieszczeń Apteki Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 5. Zamówiony towar – pakiet nr 5, 11 winien być dostarczony do pomieszczeń Magazynu Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia, w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 6. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 7. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej – w tym poprzez przesłanie faksem.

W ogłoszeniu powinno być:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa obłożeń operacyjnych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r.Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w trakcie trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Zamówiony towar – pakiet nr 1 – 4, 6 – 10, 12 winien być dostarczony do pomieszczeń Apteki Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 5. Zamówiony towar – pakiet nr 5, 11 winien być dostarczony do pomieszczeń Magazynu Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia, w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 6. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 7. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej – w tym poprzez przesłanie faksem.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
III

Punkt:
6

W ogłoszeniu jest:
1. Oświadczenia, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.) – wzór oświadczenie stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Materiałów informacyjnych – katalogów, folderów oferowanych produktów zawierających, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy –dotyczy wszystkich pakietów. 3. Dokumentacji technicznej zawierającej wyniki badań producenta gotowych, sterylnych wyrobów, zgodnie z wymogami normy PN EN 13795. Dokumenty winny zawierać informacje wymagane zapisami rozdziału 4, 5 pkt 5.2 oraz 7 normy - dotyczy pakietu nr 1 – 4, 6 – 10. 4. Kart danych technologicznych gotowego wyrobu, celem potwierdzenia zgodności z normą PN EN 13795 oraz weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z wymaganymi parametrami technicznymi - dotyczy pakietu nr 5 5. Certyfikatów jakościowych dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 – dotyczy pakietu nr 5. 6. Bezpłatnych próbek sterylnych po 2 szt. – celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu: - pakiet nr 1 - pakiet nr 2 poz. 5, 10, 11, 13 - pakiet nr 3 poz. 1, 4, 7 - pakiet nr 4 poz. 1 – 3 - pakiet nr 5 poz. 1 - pakiet nr 6 poz. 1, 2 - pakiet nr 8 poz. 2, 4, 5, 7, 9, 10, 12-15, 17-21 - pakiet nr 9 poz. 1 - pakiet nr 10 poz. 1 Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy. Próbki zostaną zużyte w celu potwierdzenia zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia i nie podlegają zwrotowi. 7. Bezpłatnych próbek niesterylnych po 1 szt. – celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu: - pakiet nr 7 poz. 1, 3, 9 Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy. 8. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbek asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej celem potwierdzenia, iż jest on zgodny z opisem przedmiotu zamówienia ujętym w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Próbki będą podlegały prezentacji po której zostaną zwrócone Wykonawcy po zawarciu umowy. – dotyczy wszystkich pakietów za wyjątkiem pakietów i pozycji zawartych w punkcie 6 oraz 7.

W ogłoszeniu powinno być:
1. Oświadczenia, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.) – wzór oświadczenie stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Materiałów informacyjnych – katalogów, folderów oferowanych produktów zawierających, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy –dotyczy wszystkich pakietów. 3. Dokumentacji technicznej zawierającej wyniki badań producenta gotowych, sterylnych wyrobów, zgodnie z wymogami normy PN EN 13795. Dokumenty winny zawierać informacje wymagane zapisami rozdziału 4, 5 pkt 5.2 oraz 7 normy - dotyczy pakietu nr 1 – 4, 6 – 10, 12. 4. Kart danych technologicznych gotowego wyrobu, celem potwierdzenia zgodności z normą PN EN 13795 oraz weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z wymaganymi parametrami technicznymi - dotyczy pakietu nr 5 5. Certyfikatów jakościowych dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 – dotyczy pakietu nr 5. 6. Bezpłatnych próbek sterylnych po 2 szt. – celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu: - pakiet nr 1 - pakiet nr 2 poz. 5, 10, 11, 13 - pakiet nr 3 poz. 1, 4, 7 - pakiet nr 4 poz. 1 – 3 - pakiet nr 5 poz. 1 - pakiet nr 6 poz. 1, 2 - pakiet nr 8 poz. 2, 4, 5, 7, 9, 10, 12-15, 17-21 Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy. Próbki zostaną zużyte w celu potwierdzenia zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia i nie podlegają zwrotowi. 7. Bezpłatnych próbek niesterylnych po 1 szt. – celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu: - pakiet nr 7 poz. 2, 8 - pakiet nr 9 poz. 1 - pakiet nr 10 poz. 1 - pakiet nr 12 poz. 1 Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy. 8. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbek asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej celem potwierdzenia, iż jest on zgodny z opisem przedmiotu zamówienia ujętym w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Próbki będą podlegały prezentacji po której zostaną zwrócone Wykonawcy po zawarciu umowy. – dotyczy wszystkich pakietów za wyjątkiem pakietów i pozycji zawartych w punkcie 6 oraz 7.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV

Punkt:
6.2

W ogłoszeniu jest:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-06-29, godzina: 09:30, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > Język polski

W ogłoszeniu powinno być:
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 2018-07-09, godzina: 09:30, Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem): Nie Wskazać powody: Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu > Język polski


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
Załącznik I

Punkt:
Część 3 pkt 6)

W ogłoszeniu jest:
INFORMACJE DODATKOWE:Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względemcząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie. 2) Serwety wchodzące w skład zestawów specjalistycznych powinny posiadać jednoznaczne oznaczenie kierunku aplikacji. 3) Obłożenia i zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny. 4) Fartuchy chirurgiczne pakowane indywidualnie. 5) Na opakowaniu powinny znajdować się oznaczenia i opisy w języku polskim: nazwa wyroby, skład i rozmiary poszczególnych elementów, data ważności, numer serii, kod katalogowy. 6) Wszystkie sterylne wyroby powinny posiadać na etykiecie opakowania jednostkowego samoprzylepną metkę min. 2 szt. (np. typ tag) służącą do archiwizacji danych za wyjątkiem pozycji 7.

W ogłoszeniu powinno być:
INFORMACJE DODATKOWE:Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względemcząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie. 2) Serwety wchodzące w skład zestawów specjalistycznych powinny posiadać jednoznaczne oznaczenie kierunku aplikacji. 3) Obłożenia i zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny. 4) Fartuchy chirurgiczne pakowane indywidualnie. 5) Na opakowaniu powinny znajdować się oznaczenia i opisy w języku polskim: nazwa wyroby, skład i rozmiary poszczególnych elementów, data ważności, numer serii, kod katalogowy. 6) Wszystkie sterylne wyroby powinny posiadać na etykiecie opakowania jednostkowego samoprzylepną metkę min. 2 szt. (np. typ tag) służącą do archiwizacji danych za wyjątkiem pozycji 7, 9, 10.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
Załącznik I

Punkt:
Część 7

W ogłoszeniu jest:
Nazwa: Pakiet nr 7 – Sterylne zestawy do zabiegu cięcia cesarskiego w ułożeniu ginekologicznym; sterylne zestawy do laparotomii ginekologicznej; sterylne zestawy do laparotomii chirurgicznej; sterylne zestawy do chirurgicznych zabiegów brzuszno-kroczowych; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych ginekologicznych, sterylne zestawy do laparoskopii chirurgicznej; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych na śledzionie 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Sterylne zestawy do zabiegu cięcia cesarskiego w ułożeniu ginekologicznym; sterylne zestawy do laparotomii ginekologicznej; sterylne zestawy do laparotomii chirurgicznej; sterylne zestawy do chirurgicznych zabiegów brzuszno-kroczowych; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych ginekologicznych, sterylne zestawy do laparoskopii chirurgicznej; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych na śledzionie - 10 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33141000-0, 33141620-2 3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 18 okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: 5) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena 100,00 6) INFORMACJE DODATKOWE:UWAGA: dotyczy pozycji 5, 7,10 – Kleszcze winny być z rękojeścią typu wielorazowego z mechanizmem zapadkowym posiadającym funkcję stałego wyłączenia zapadki z możliwością ponownego przywrócenia jej automatycznej funkcji. UWAGA: dotyczy pozycji 9 – Kleszcze z rękojeścią typu jednorazowego. Rękojeść typu jednorazowego z zapadką pod palcem wskazującym na zewnętrznej powierzchni obręczy uchwytu pistoletowego. Podłączenia diatermii monopolarnej do gniazda męskiego na grzbietowej powierzchni kleszczy, trzon izolowany antyrefleksyjną powłoką, 360 stopniowa rotacja prawo i lewostronna. UWAGA: Każdy zestaw powinien być oznaczony kolorystycznie celem jego łatwiejszej identyfikacji. Oznaczenie powinno znajdować się na wewnętrznej etykiecie (elementy barwne naniesione na tą etykietę) oraz na dodatkowej etykiecie bocznej (nazwa zestawu w kolorowej ramce). Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki. Zestaw powinien być wyposażony w minimum trzy samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych. Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej. Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines. Wymagane oznaczenie kolorystyczne: • "CIĘCIE CESARSKIE" - kolor różowy i ramka różowa, • "LAPAROTOMIA GINEKOLOGIA" - kolor czerwony i ramka czerwona, • "LAPAROTOMIA CHIRURGIA" - kolor zielony i ramka zielona, • "BRZUSZNO-KROCZOWY CHIRURGIA" - kolor fioletowy i ramka fioletowa, • "LAPAROSKOPIA GINEKOLOGICZNA PROSTA" - kolor brązowy i ramka brązowa, • "LAPAROSKOPIA GINEKOLOGICZNA" - kolor pomarańczowy i ramka pomarańczowa, • "LAPAROSKOPIA CHIRURGICZNA" - kolor żółty i ramka żółta, • "ŚLEDZIONA" - kolor niebieski i ramka niebieska.

W ogłoszeniu powinno być:
Nazwa: Pakiet nr 7 – Sterylne zestawy do laparotomii ginekologicznej; sterylne zestawy do laparotomii chirurgicznej; sterylne zestawy do chirurgicznych zabiegów brzuszno-kroczowych; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych ginekologicznych, sterylne zestawy do laparoskopii chirurgicznej; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych na śledzionie 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: Sterylne zestawy do laparotomii ginekologicznej; sterylne zestawy do laparotomii chirurgicznej; sterylne zestawy do chirurgicznych zabiegów brzuszno-kroczowych; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych ginekologicznych, sterylne zestawy do laparoskopii chirurgicznej; sterylne zestawy do zabiegów laparoskopowych na śledzionie - 9 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33141000-0, 33141620-2 3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 18 okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: 5) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena 100,00 6) INFORMACJE DODATKOWE:UWAGA: dotyczy pozycji 4, 6, 9 – Kleszcze winny być z rękojeścią typu wielorazowego z mechanizmem zapadkowym posiadającym funkcję stałego wyłączenia zapadki z możliwością ponownego przywrócenia jej automatycznej funkcji. UWAGA: dotyczy pozycji 8 – Kleszcze z rękojeścią typu jednorazowego. Rękojeść typu jednorazowego z zapadką pod palcem wskazującym na zewnętrznej powierzchni obręczy uchwytu pistoletowego. Podłączenia diatermii monopolarnej do gniazda męskiego na grzbietowej powierzchni kleszczy, trzon izolowany antyrefleksyjną powłoką, 360 stopniowa rotacja prawo i lewostronna. UWAGA: Każdy zestaw powinien być oznaczony kolorystycznie celem jego łatwiejszej identyfikacji. Oznaczenie powinno znajdować się na wewnętrznej etykiecie (elementy barwne naniesione na tą etykietę) oraz na dodatkowej etykiecie bocznej (nazwa zestawu w kolorowej ramce). Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki. Zestaw powinien być wyposażony w minimum trzy samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych. Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej. Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines. Wymagane oznaczenie kolorystyczne: • "LAPAROTOMIA GINEKOLOGIA" - kolor czerwony i ramka czerwona, •"LAPAROTOMIA CHIRURGIA" - kolor zielony i ramka zielona, • "BRZUSZNO-KROCZOWY CHIRURGIA" - kolor fioletowy i ramka fioletowa, • "LAPAROSKOPIA GINEKOLOGICZNA PROSTA" - kolor brązowy i ramka brązowa, • "LAPAROSKOPIA GINEKOLOGICZNA" - kolor pomarańczowy i ramka pomarańczowa, • "LAPAROSKOPIA CHIRURGICZNA" - kolor żółty i ramka żółta, • "ŚLEDZIONA" - kolor niebieski i ramka niebieska.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
Załączik I

Punkt:
Część 4 pkt 6)

W ogłoszeniu jest:
INFORMACJE DODATKOWE:Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względem cząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie. 2) Serwety wchodzące w skład zestawów specjalistycznych powinny posiadać jednoznaczne oznaczenie kierunku aplikacji. 3) Zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny. 4) Całość sterylna, zapakowana w opakowanie papierowe, z etykietą zawierającą informacje o składzie zestawu, numer identyfikacyjny, datę sterylizacji i termin ważności , a także min. 2 naklejki służące do umieszczenia w indywidualnej dokumentacji medycznej, pozwalające zidentyfikować użyty zestaw (z nazwą, numerem, datą ważności)

W ogłoszeniu powinno być:
INFORMACJE DODATKOWE:Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względem cząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie. 2) Zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny. 3) Całość sterylna, zapakowana w opakowanie papierowe, z etykietą zawierającą informacje o składzie zestawu, numer identyfikacyjny, datę sterylizacji i termin ważności , a także min. 2 naklejki służące do umieszczenia w indywidualnej dokumentacji medycznej, pozwalające zidentyfikować użyty zestaw (z nazwą, numerem, datą ważności)

Miejsce, w którym należy dodać tekst:


Numer sekcji:
Załącznik I

Punkt:
Część 12

Tekst, który należy dodać w ogłoszeniu:
Część nr: 12 Nazwa: Pakiet nr 12 – Sterylne zestawy do zabiegu cięcia cesarskiego w ułożeniu ginekologicznym 1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:Sterylne zestawy do zabiegu cięcia cesarskiego w ułożeniu ginekologicznym - 1260 sztuk. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33141000-0, 33141620-2 3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia): Wartość bez VAT: Waluta: 4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 18 okres w dniach: data rozpoczęcia: data zakończenia: 5) Kryteria oceny ofert: Kryterium Znaczenie Cena 100,00 6) INFORMACJE DODATKOWE:UWAGA: UWAGA: Każdy zestaw powinien być oznaczony kolorystycznie celem jego łatwiejszej identyfikacji. Oznaczenie powinno znajdować się na wewnętrznej etykiecie (elementy barwne naniesione na tą etykietę) oraz na dodatkowej etykiecie bocznej (nazwa zestawu w kolorowej ramce). Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki. Zestaw powinien być wyposażony w minimum trzy samoprzylepne etykiety z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych. Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej. Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines. Wymagane oznaczenie kolorystyczne: • "CIĘCIE CESARSKIE" - kolor różowy i ramka różowa