Wytworzenie oczyszczonych preparatów fagów gronkowcowych (o statusie produktu leczniczego) do terapii eksperymentalnej i ich dostawa

Wrocław: Wytworzenie oczyszczonych preparatów fagów gronkowcowych (o statusie produktu leczniczego) do terapii eksperymentalnej i ich dostawa


Numer ogłoszenia: 332388 - 2013; data zamieszczenia: 19.08.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Immunologii i Terapii Doświadczalnej im. Ludwika Hirszfelda Polska Akademia Nauk , ul. Rudolfa Weigla 12, 53-114 Wrocław, woj. dolnośląskie, tel. 71 3709997, faks 71 3709997.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iitd.pan.wroc.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wytworzenie oczyszczonych preparatów fagów gronkowcowych (o statusie produktu leczniczego) do terapii eksperymentalnej i ich dostawa.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
zadanie 1 Wytworzenie w warunkach Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w oparciu o zoptymalizowany proces oczyszczania i stabilizacji preparatu oczyszczonego faga gronkowcowego A5W/80ppf (o statusie produktu leczniczego) do stosowania na rany i skórę przeznaczonego do terapii eksperymentalnej i jego dostawa; CPV: 33600000-6 zadanie 2 Wytworzenie w warunkach Dobrej Praktyki Wytwarzania mieszanki oczyszczonych fagów gronkowcowych (o statusie produktu leczniczego) do stosowania doustnego i miejscowego przeznaczonego do terapii eksperymentalnej; CPV: 33600000-6.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.60.00.00-6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
dla zadania 1 - 13000,00- zł. dla zadania 2 - 1500,00- zł.

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt 5 SIWZ

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt 5 SIWZ

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt 5 SIWZ

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt 5 SIWZ

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawcę oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt 5 SIWZ

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;
• wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
• oświadczenie, że osoby, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, posiadają wymagane uprawnienia, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień;
• opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy, na zasoby innych podmiotów przedkłada następujące dokumenty dotyczące podmiotów, zasobami których będzie dysponował wykonawca:

• opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzający, że inny podmiot jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3.2)

• zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 -11 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich;

• inne dokumenty

  wykaz dostaw preparatów fagowych wytworzonych w warunkach Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zrealizowanych przez Wykonawcę ciągu ostatnich 3 lat;certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP);Oświadczenie w sprawie związania ofertą. Oświadczenie w sprawie Uzupełnionego Wzoru Umowy.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iitd.pan.wroc.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
zp@iitd.pan.wroc.pl.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
27.08.2013 godzina 10:00, miejsce: w siedzibie Zamawiającego, nr pokoju 152.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
PROJEKT WSPÓŁFINANSOWANY ZE ŚRODKÓW EUROPEJSKIEGO FUNDUSZU ROZWOJU REGIONALNEGO W RAMACH PROGRAMU INNOWACYJNA GOSPODARKA umowa nr POIG.01.03.01-00-003-08 z dn. 01-12-2008 r. na realizację projektu finansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego na wykonanie projektu kluczowego pt. Optymalizacja charakterystyki i przygotowania preparatów fagowych do celów terapeutycznych realizowanego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka, lata 2007-2013, Priorytet 1. Badania i rozwój nowoczesnych technologii, Działanie 1.3. Wsparcie projektów B+R na rzecz przedsiębiorców realizowanych przez jednostki naukowe, Poddziałanie 1.3.1 Projekty rozwojowe-dot. zadania nr 1.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Wytworzenie w warunkach Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w oparciu o zoptymalizowany proces oczyszczania i stabilizacji preparatu oczyszczonego faga gronkowcowego A5W/80ppf (o statusie produktu leczniczego) do stosowania na rany i skórę przeznaczonego do terapii eksperymentalnej i jego dostawa.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Wytwarzania (GMP) w oparciu o zoptymalizowany proces oczyszczania i stabilizacji preparatu oczyszczonego faga gronkowcowego A5W/80ppf (o statusie produktu leczniczego) do stosowania na rany i skórę przeznaczonego do terapii eksperymentalnej i jego dostawa Wymagania ilościowe:w skali pilotażowej (Q10): wytworzenie 2 serii preparatu po 106 fiolek po 5 ml, w skali produkcyjnej: wytworzenie 3 serii preparatu po 1056 fiolek po 5 ml..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w dniach: 91.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Wytworzenie w warunkach Dobrej Praktyki Wytwarzania mieszanki oczyszczonych fagów gronkowcowych (o statusie produktu leczniczego) do stosowania doustnego i miejscowego przeznaczonego do terapii eksperymentalnej..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Wytworzenie w warunkach Dobrej Praktyki Wytwarzania mieszanki oczyszczonych fagów gronkowcowych (o statusie produktu leczniczego) do stosowania doustnego i miejscowego przeznaczonego do terapii eksperymentalnej.-wyprodukowanie jednej serii mieszanki oczyszczonych fagów gronkowcowych do stosowania doustnego w ilości 30 opakowań po 33 fiolki a 10 ml, -wyprodukowanie jednej serii mieszanki oczyszczonych fagów gronkowcowych do sto-sowania zewnętrznego w ilości 70 opakowań po 33 fiolki a 5 ml..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 6.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.