Dostawa aparatu do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych wraz z dostawą znacznika nieizotopowego oraz sprzętem jednorazowym dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu.

Adresy internetowe:

Główny adres: www.dco.com.pl

Dostawa aparatu do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych wraz z dostawą znacznika nieizotopowego oraz sprzętem jednorazowym dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu.

Dostawa aparatu do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych wraz z dostawą znacznika nieizotopowego oraz sprzętem jednorazowym dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu.

Dostawa aparatu do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych wraz z dostawą znacznika nieizotopowego oraz sprzętem jednorazowym dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu.

1. Wykaz- załącznik nr 5 do SIWZ – wykonanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców.

2. Poświadczenie/-a potwierdzające, że dostawa/-y została/-y wykonana/e należycie, z tym, że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

lub

3. Oświadczenie wykonawcy-jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia.

lub

4. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz, którego dostawy wskazane w wykazie, o którym mowa w pkt 1 zostały wcześniej wykonane, Wykonawca nie ma obowiązku przedłożenia dowodów, o których mowa powyżej.

Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże doświadczenie rozumiane jako należyte wykonanie w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem zamawiający uzna dostawę aparatu do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych.

Warunki realizacji umowy i dopuszczalnych zmian w umowie opisano we wzorze umowy – załącznik nr 4 i 4a do SIWZ.

Wykonawca potwierdzą zgodnie z art. 25, ust. 1, pkt 2 ustawy spełnianie przez oferowane dostawy wymagań Zamawiającego w zakresie:

1. Na potwierdzenie spełnienia wymagań Wykonawca przedstawi następujące dokumenty dotyczące wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010. o wyrobach medycznych – dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP:

a) deklaracja/e zgodności lub certyfikat CE dla oferowanego wyrobu medycznego (i ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną;

b) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny (o ile dotyczy) został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu);

Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.

W odniesieniu do pozycji nr 1 i 2 załącznika nr 1 do SIWZ ww. dokumenty muszą dotyczyć wyrobów medycznych klasy IIA.

Uwaga - Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SIWZ dotyczy.

2. W celu potwierdzenia spełnienia wymaganych parametrów Wykonawca przedłoży odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku 1 do SIWZ. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba ze zachodzić będą przesłanki określone w art. 26 ust. 3 ustawy. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym należy dołączyć dokument (y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę.

Uwaga - Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SIWZ dotyczy.