Dostawa leków. - polska-katowice: produkty farmaceutyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – cytarabinum zad. 2 – trastuzumabum zad. 3 – pemetrexedum zad. 4 – panitumumab zad. 5 – capecitabinum zad. 6 – lapatynibum zad. 7 – ondasetron zad. 8 – bendamustinum hydrochloridum zad. 9 – etoposid zad. 10 – methotrexat zad. 11 – tabletki, iniekcje, maści zad. 12. – levofloxacinum zad. 13 – benzenosulfonian atracurium zad. 14 – rocuronii bromidum zad. 15 – koncentrat zespołu czynników prothrombiny zad. 16 – aqua pro injectione zad. 17 – testy do walidacji dezynfekcji metodą natryskową zad. 18 – immunoglobulina (program lekowy nfz) zad. 19 – opatrunki do endoskopowych zabiegów zatok typu nasopore zad. 20 – true test, plaster do prób prowokacyjnych zad. 21 – kwas gadobenowy zad. 22 – glatirameri acetas (program lekowy nfz) zad. 23 – golimumabum (program lekowy nfz) zad. 24 – sildenafilum (program lekowy nfz) zad. 25 – żywienie pozajelitowe zad. 26 – żywienie pozajelitowe i dojelitowe zad. 27 – riociguatum (program lekowy nfz) zad. 28 – cetuximab szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, załącznik 4 i załącznik nr 5 do siwz. 3.3 wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne tekst. jedn. ( dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 4) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 4 i załącznika 5 do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 oświadczenie o rejestracji oferowanych leków sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; lub oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany – w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. ii.1.6)