Dostawa materiałów do zespoleń kostnych, endoprotez połowiczych stawu biodrowego , systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego.

Kraków: Dostawa materiałów do zespoleń kostnych, endoprotez połowiczych stawu biodrowego , systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego.


Numer ogłoszenia: 181330 - 2010; data zamieszczenia: 24.06.2010

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie , os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. małopolskie, tel. (012) 6441956, faks (012) 6444756.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.zeromski-szpital.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń kostnych, endoprotez połowiczych stawu biodrowego , systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń kostnych, endoprotez połowiczych stawu biodrowego , systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego, zwanych dalej wyrobami, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 stanowiącym integralną część niniejszej SIWZ, wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów i sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, oraz ze szkoleniem personelu wg poniższego zestawienia: I. Śrubo - płytki 1. DHS - 60 kpl. 1. Płyta dynamiczna do zespolenia złamania krętarzowego, kąt 130 st, 135 st, 140 st, 145 st, 150 st, od 2 do 20 otworów w długościach od 54 mm do 378 mm. Płytka niskiego kontaktu, pod śruby korowe 4,5mm. 2. Śruba doszyjkowa standardowa, o średnicy 8 mm, w dł. od 50 do 145 mm z przeskokiem co 5 mm. 3. Śruba kompresyjna. 4. Śruby korowe o średnicy 4,5mm. od 14 do 110mm. 2. CDS - 10 kpl. 1. Płyta dynamiczna do zespolenia złamania kłykcia dalszej nasady kości udowej, kąt 95o, , od 6 do 22 otworów w długościach od 100 mm do 370 mm. Płytka niskiego kontaktu, pod śruby korowe 4,5mm. 2. Śruba doszyjkowa standardowa, o średnicy 8 mm, w dł. od 50 do 145 mm z przeskokiem co 5 mm. 3. Śruba kompresyjna. 4. Śruby korowe o średnicy 4,5mm. od 14 do 110mm. II. Endoproteza połowicza stawu biodrowego - 20 szt. Proteza typu Austin-Moore w szerokim zakresie wymiarów, wykonana ze stopu chromowo- kobaltowego. III. System rekonstrukcji aparatu więzadłowego 1. System rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana. - 45 kpl Element kotwiczący endobutton z pętlą niewiązaną w zakresie długości 15-60 mm + guzik lub śruba interefencyjna biowchłanialna po 50% + instrumentarium. 2. Nici z kotwiczkami. - 40 szt. Kotwice tytanowe w zakresie od 2,8-5 mm średnicy z nicią z najwyższym stopniem wytrzymałości z igłami. 3. System do szycia łąkotek - 15 szt. System 2 implantów na jednej prowadnicy - bezwęzłowy samo wiążący. IV. Fiksatory zewnętrzne - 22 szt. Małe fiksatry do kości przedramienia - 2 szt. Łączniki przegubowe - stalowe i tytanowe do gwoździ Schanza. Belki węglowe. Łączniki do fiksatorów zewnętrznych - belka do belka oraz belka do gwoździ Schantza - 20 szt. V. Cement kostny i mieszalniki Cement kostny - prosty (2x40 g) - 40 kpl. Cement kostny - prosty (40 g) - 40 kpl Cement kostny - prosty z antybiotykiem - 60 kpl Mieszalniki do cementu - 80 kpl. VI. Elementy do stabilizacji zewnętrznej aparatem Ilizarowa - 2 kpl. 2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów. 3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów. 5. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 4 lata od daty dostawy ( dot. grup I, II, III, V). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych endoprotez i systemu rekonstrukcji aparatu więzadłowego. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 4 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. 7. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 93, poz. 896 ze zm.). 8. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie), oraz że na każde żądanie Zamawiającego, w nieprzekraczalnym terminie 5 dni, Wykonawca przedłoży odpowiednie dokumenty na potwierdzenie tego faktu. 9. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości 1 kompletu dla każdej grupy wyrobów, oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem wskazanego w załączniku nr 4 do SIWZ (nie dotyczy grup IV, VI). Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków przekazania instrumentarium oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania (użyczenie doraźne lub przekazanie na czas umowy lub przekazanie na własność) - vide kryteria oceny ofert pkt XI.I.3.2 ) SIWZ. 10. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. 11. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 72 godziny) - vide kryteria oceny ofert pkt XI.I.3.3) SIWZ. 12. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby)..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.14.17.70-8, 33.69.71.10-6.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający odstępuje od żądania wadium

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• III.4.3.2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: 1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie), oraz że na każde żądanie Zamawiającego, w nieprzekraczalnym terminie 5 dni, Wykonawca przedłoży odpowiednie dokumenty na potwierdzenie tego faktu. 2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. 4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Odbiorca dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania niniejszej umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.zeromski-szpital.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
w Budynku Administracji Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, pok.9.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
02.07.2010 godzina 10:00, miejsce: w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, pokój nr 12..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Śrubo - płytki.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu, przekazania i serwisowania instrumnetarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Endoproteza połowicza stawu biodrowego.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu, przekazania i serwisowania instrumentarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
System rekonstrukcji aparatu więzadłowego.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu, przekazania i serwisowania instrumentarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Fiksatory zewnętrzne.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 60
  • 2. jakość i walory użytkowe - 40

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Cement kostny i mieszalniki.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.71.10-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 50
  • 2. jakość i walory użytkowe - 30
  • 3. warunki prowadzenia depozytu, przekazania i serwisowania instrumentarium - 20

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Elementy do stabilizacji zewnętrznej aparatem Ilizarowa.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

  • 1. Cena - 60
  • 2. jakość i walory użytkowe - 40