Dzierżawa separatorów osoczowych wraz z dostawą zestawów do pobierania osocza i dostawą pojemników pustych oraz dostawa igieł do zestawów do aferez, dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A ZP/PN-47/13

Białystok: Dzierżawa separatorów osoczowych wraz z dostawą zestawów do pobierania osocza i dostawą pojemników pustych oraz dostawa igieł do zestawów do aferez, dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A ZP/PN-47/13


Numer ogłoszenia: 211063 - 2013; data zamieszczenia: 10.10.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku , ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, 15-950 Białystok, woj. podlaskie, tel. 085 74 47 002, faks 085 7447133.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.rckik.bialystok.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa separatorów osoczowych wraz z dostawą zestawów do pobierania osocza i dostawą pojemników pustych oraz dostawa igieł do zestawów do aferez, dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A ZP/PN-47/13.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa separatorów osoczowych wraz z dostawą zestawów i pojemników pustych do pobierania osocza na dzierżawionych separatorach oraz dostawa igieł do zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych, dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku: 1.1. Część 1 - dzierżawa separatorów osoczowych w ilości 2 sztuk wraz z sukcesywną dostawą zestawów jednorazowego użytku do pobierania osocza na zaoferowanych dzierżawionych separatorach w ilości 3 600 szt. i sukcesywną dostawą pojemników pustych a 1000 ml do zestawów w ilości 3 600 szt. 1.2. Część 2 - sukcesywna dostawa igieł z drenem, stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych w ilości 3 600 szt. 1.3. Część 3 - sukcesywna dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A w ilości 3 600 szt. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ. 3. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości zestawów, co może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.16.20-2, 33.19.40.00-6, 33.14.13.20-9, 33.14.16.14-7, 33.69.25.00-2.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
1. Oferta winna być zabezpieczona wadium w wysokości: 1.1 dla Części 1 - 11 000,00 zł (słownie: jedenaście tysiące złotych) 1.2 dla Części 2 - 400,00 zł (słownie: czterysta złotych) 1.3 dla Części 3 - 950,00 zł (dziewięćset pięćdziesiąt złotych) 2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. 3. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Bank Zachodni WBK S.A. 5 O/Białystok 36 1500 1344 1213 4004 0133 0000 z dopiskiem - Wadium w procedurze nr ZP/PN-47/13. 4. W przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż pieniężna, dokument wniesionego wadium (oryginał) należy złożyć wraz z ofertą, przy czym dokument ten nie może stanowić całości z ofertą

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm./ wymagane jest: 1) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza* lub potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą; lub 2) potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub potwierdzenie przez Urząd Rejestracji złożenia wniosku o przeniesienie danych na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych; lub 3) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny. 2. Certyfikat WE - jeżeli dotyczy; 3. Deklaracja zgodności; 4. Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia - sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. * Uwaga! Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów /Dz. U. z 2010 r., Nr. 202, poz. 1341/ i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Pełnomocnictwo, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik, określające zakres umocowania, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, chyba że Wykonawca działa osobiście (jeżeli dotyczy).

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Dopuszczalne zmiany postanowień umowy w zakresie Części 1: 1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy /zestawów i pojemników/ - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia; 2) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy /separatora osoczowego/ - w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanego przez Wykonawcę separatora osoczowego lub jego elementu, jeśli Wykonawca pomimo dołożenia należytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili zawarcia umowy. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iż dołożył należytej staranności, aby uzyskać od producenta informację odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanego przez siebie separatora i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie niższych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi zestawami i spełniającego wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia; 3) zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia /zestawów i pojemników/ - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii; 4) zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia /zestawów i pojemników/ - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu; 5) zmiany cen - w następujących przypadkach: 5.1) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia; 5.2) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych; 6) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana wynikająca z niewykorzystania zamawianej przez Zamawiającego ilości zestawów do momentu ich wykorzystania przy jednoczesnej zmianie formy użytkowania separatorów osoczowych z dzierżawy na użyczenie, wraz z zapewnieniem bezpłatnej gwarancji na urządzenia w zakresie i na warunkach określonych w umowie, na okres nie dłuższy niż 6 miesięcy; 7) zmiana asortymentu będącego przedmiotem umowy /dot. zestawów i pojemników/, która nie wynikła po stronie Zamawiającego m.in. w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmian wykonywanych procedur medycznych; 8) możliwość dostaw przedmiotu umowy /zestawów i pojemników/ nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych przy nie zmienionej cenie przetargowej; 9) zmiana danych Wykonawcy /np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy/ lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej; 10) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ. 2. Dopuszczalne zmiany postanowień umowy w zakresie Części 2 i Części 3: 1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia; 2) zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii; 3) zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu; 4) zmiany cen - w następujących przypadkach: 4.1) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia; 4.2) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych; 5) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana wynikająca z niewykorzystania zamawianej przez Zamawiającego ilości zestawów do momentu ich wykorzystania na okres nie dłuższy niż 6 miesięcy; 6) zmiana asortymentu będącego przedmiotem umowy, która nie wynikła po stronie Zamawiającego m.in. w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmian wykonywanych procedur medycznych; 7) możliwość dostaw przedmiotu umowy nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych przy nie zmienionej cenie przetargowej; 8) zmiana danych Wykonawcy /np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy/ lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej; 9) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ. 3. Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku: 1) zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu umowy; 2) powstanie nadzwyczajnych okoliczności będących siłą wyższą skutkujących niemożliwością realizacji przedmiotu umowy lub grożącą rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy; Jako siłę wyższą rozumie się wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezależne od woli i intencji którejkolwiek ze Stron umowy; 3) powstania nadzwyczajnych okoliczności nie będących siłą wyższą, grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.rckik.bialystok.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
SIWZ można odebrać na pisemny wniosek Wykonawcy, osobiście w siedzibie Zamawiającego, pokój nr 204 lub drogą przesyłki pocztowej. Koszt SIWZ - 17,20 zł brutto (opłata w Kasie lub przelewem).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
21.10.2013 godzina 12:00, miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, pokój nr 201 (Sekretariat), 15-950 Białystok.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Dzierżawa separatorów osoczowych w ilości 2 sztuk wraz z sukcesywną dostawą zestawów jednorazowego użytku do pobierania osocza na zaoferowanych dzierżawionych separatorach w ilości 3 600 szt. i sukcesywną dostawą pojemników pustych a 1000 ml do zestawów w ilości 3 600 szt.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dzierżawa separatorów osoczowych w ilości 2 sztuk wraz z sukcesywną dostawą zestawów jednorazowego użytku do pobierania osocza na zaoferowanych dzierżawionych separatorach w ilości 3 600 szt. i sukcesywną dostawą pojemników pustych a 1000 ml do zestawów w ilości 3 600 szt.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.20-2, 33.19.40.00-6, 33.14.16.14-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Sukcesywna dostawa igieł z drenem, stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych w ilości 3 600 szt.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywna dostawa igieł z drenem, stanowiących odrębną część zestawów do aferez kolekcyjnych i leczniczych w ilości 3 600 szt.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.13.20-9.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Sukcesywna dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A w ilości 3 600 szt.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywna dostawa płynu antykoagulacyjnego ACD-A w ilości 3 600 szt.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.25.00-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.