Dostawa opatrunków, sprzętu do przygotowywania i podawania leków, odzieży ochronnej, wody do tlenoterapii, wyrobów do dializy, nici chirurgicznych, innych wyrobów medycznych oraz produktu leczniczego.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa opatrunków, sprzętu do przygotowywania i podawania leków, odzieży ochronnej, wody do tlenoterapii, wyrobów do dializy, nici chirurgicznych, innych wyrobów medycznych oraz produktu leczniczego, w podziale na 17 pakietów. 2. Miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest Apteka Szpitalna ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej). 3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Pakiet nr 10 w pozycji nr 3 i w pakiecie nr 17 ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby oferowany produkt leczniczy posiadał kod EAN zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ Nr 26/2012/DGL i nr 27/2012/DGL z dnia 10 maja 2012 r. Kod EAN należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu. 2) Pakiety nr 1-3 i 5-9 – na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy strony katalogowe zawierające opisy, kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych wyrobów medycznych i próbki (po 1 szt. każdego oferowanego wyrobu medycznego). 3) Pakiet nr 4 – na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy ulotkę producenta. 4) Pakiet nr 10 – na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy strony katalogowe/dokumenty producenta zawierające opisy, kody/nr katalogowe oferowanych wyrobów medycznych i produktu leczniczego. 5) Pakiet nr 11 pozycja nr 1 (kombinezon ochronny) – ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby kombinezon: a) był przeznaczony do pracy w pomieszczeniach czystych klasy ISO-4/5 lub ISO-4, A i B wg GMP; b) spełniał wymagania dla środków ochrony indywidualnej kategorii III, zgodnie z dyrektywą UE 89/686/EEC; c) spełniał wymagania dla przeciwchemicznej odzieży ochronnej: - Typ 5: Odporność na przenikanie drobnych cząstek do wnętrza ubioru – badanie wg normy EN ISO 13982-1, - Typ 6: Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami (EN 13034) , d) posiadał właściwości mechaniczne: - odporność na ścieranie materiału - minimum 10 cykli, - wytrzymałość na zginanie/pękanie materiału - minimum 5000 cykli, - odporność na przebicie >5 N, - wytrzymałość szwów >30 N, e) był odporny na przenikanie minimum 7 cytostatyków (wg EN 14325 - klasa przenikania 5 lub wg ASTM D6978-05 - brak przenikania do 480 minut), f) był wykonany z wysokiej gęstości materiału o wadze powierzchniowej minimum 45g/m2, umożliwiającego transfer powietrza i pary wodnej celem zapewnienia odpowiedniego komfortu termicznego podczas użytkowania, nieemitującego zanieczyszczeń mechanicznych oraz chroniącego przed ich przenikaniem ze środka ubrania, g) był pakowany w procesie produkcyjnym w pomieszczeniach czystych ISO klasa 4. Na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy: strony katalogowe i dokumenty producenta lub niezależnych ośrodków badawczych potwierdzające zgodność właściwości mechanicznych i ochronnych oferowanego produktu z wymaganiami SIWZ oraz próbki (4 sztuki kombinezonu w rozmiarze M i 1 sztuka kombinezonu w rozmiarze L). 6) Pakiet nr 11 pozycje 2-3 - Kaptur i osłony na obuwie mają być wykonane z wysokiej gęstości materiału o wadze powierzchniowej minimum 45g/m2, umożliwiającego transfer powietrza i pary wodnej celem zapewnienia odpowiedniego komfortu termicznego podczas użytkowania, nieemitującego zanieczyszczeń mechanicznych oraz chroniącego przed ich przenikaniem ze środka ubrania. Osłony na obuwie mają mieć antypoślizgową podeszwę. Produkty mają być pakowane w procesie produkcyjnym w pomieszczeniach czystych ISO klasa 4. Na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy strony katalogowe i dokumenty producenta lub niezależnych ośrodków badawczych potwierdzające zgodność oferowanych produktów z wymaganiami SIWZ oraz próbki (5 kapturów i 5 par osłon na obuwie w rozmiarze S; w przypadku zaoferowania kombinezonu zintegrowanego z kapturem należy dołączyć 5 par osłon na obuwie w rozmiarze uniwersalnym). 7) Pakiety nr 12-13 – na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy strony katalogowe /dokumenty potwierdzone przez producenta, zawierające informacje na temat oferowanych produktów zgodnych z SIWZ. W przypadku zaoferowania produktów, które nie były wcześniej stosowane/testowane przez ZAMAWIAJĄCEGO, na etapie badania ofert ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo żądania dostarczenia próbek przez WYKONAWCĘ (po 1 op. każdego oferowanego produktu). W przypadku nie dostarczenia przez WYKONAWCĘ na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO próbek, oferta zostanie odrzucona. 8) Pakiety nr 14-16 – ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby: a) opakowania jednostkowe (saszetka) i zbiorcze (pudełko) oferowanych wyrobów medycznych były oznaczone numerem katalogowym wyrobu, opisem igły (długość, krzywizna, rodzaj ostrza, przekrój w skali 1:1), grubością i długością nitki oraz terminem ważności tak, aby pełna identyfikacja produktu była możliwa na każdym etapie otwarcia, także po podaniu szwu na sterylny stolik instrumentariuszki, b) opakowanie zbiorcze saszetek było z banderolą ułatwiającą otwarcie, c) był łatwy dostęp do igły – szew pakowany w pojedynczą saszetkę, d) szew nie był splątany po wyjęciu z saszetki, e) igła się nie łamała, nie wyginała i nie odrywała się od nitki, f) nitka była odporna na zerwanie, zapewniała łatwo sprowadzający się i wytrzymały węzeł. 9) W pakiecie nr 14 poz. nr 4 – ZAMAWIAJĄCY wymaga igły okrągłej przeciwzakłuciowej. Igła ta od igły okrągłej różni się zakończeniem, które w przypadku igły przeciwzakłuciowej jest na tyle ostre, aby przechodzić przez powięź i tkanki ale nie przez skórę. Ten rodzaj igły stosowany jest przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach szycia kruchych tkanek. 10) W pakiecie nr 15 poz. 1 – ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów z powłoką antybakteryjną. Środek antybakteryjny zastosowany do powleczenia szwu ma za zadanie eliminację kolonizacji szwu przez bakterie, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentek onkologicznych poddawanych u ZAMAWIAJĄCEGO procedurze rekonstrukcji piersi z wszczepieniem implantu. Środek antybakteryjny powlekający szew nie może wykazywać działania toksycznego w zastosowanym stężeniu i nie może być antybiotykiem. 11) W pakiecie nr 15 poz. 4 i 6 – ZAMAWIAJĄCY wymaga igieł okrągłych rozwarstwiających. Igły okrągłe rozwarstwiające stosowane są przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach onkologicznych, w których niezbędne są igły minimalizujące traumatyzację tkanek. Igła okrągła rozwarstwiająca jest igłą, której stożkowy przekrój bezpośrednio za szczytem igły od strony części penetrującej na długości kilku milimetrów został wypłaszczony do kształtu owalnego, co umożliwia łatwiejsze, delikatniejsze rozsunięcie włókien tkanek przez igłę. 12) Pakiety nr 14 - 16 – w załączniku asortymentowym należy w ostatniej kolumnie tabeli wpisać kod katalogowy oferowanego wyrobu medycznego oraz jego nazwę handlową. 13) Pakiety nr 14-16 – na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy stronę z katalogu lub kserokopię strony katalogowej, na której będzie widniał opis wyrobu medycznego potwierdzający zgodność oferty z opisem przedmiotu zamówienia. Kod oferowanego wyrobu należy oznaczyć kolorem lub gwiazdką. 14) Pakiety nr 14-16 – na wezwanie ZAMAWIAJĄCEGO WYKONAWCA dostarczy dokumenty dopuszczające oferowany wyrób medyczny do obrotu na terenie RP w zależności od klasy wyrobu: - deklarację producenta o zgodności z obowiązującymi dla danego produktu normami, - ważny certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu, - zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, oraz dokumenty potwierdzające przynależność oferowanych wyrobów do klasy III wyrobów medycznych. 15) ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby wszystkie przesłane w ramach postępowania próbki nie podlegały zwrotowi, były pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia ich w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Termin zrealizowania przedmiotu zamówienia: 1) Dla pakietów o numerach od 1 do 10 oraz 12 i 13: od dnia zawarcia umowy do 30.04.2019 roku, 2) Dla pakietu numer 11: od dnia zawarcia umowy do 30.04.2018 roku, 3) Dla pakietów o numerach od 14 do 16: od dnia zawarcia umowy do 30.03.2019 roku, 4) Dla pakietu numer 17: od dnia zawarcia umowy do 30.06.2018 roku.