Dostawa leków różnych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu.

Zamiast: 

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

—.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

Zgodnie z art. 43 ust. 2b ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. 2015 poz. 2164 z późn. zm.) Zamawiający wyznacza termin składania ofert krótszy niż termin 35 dni, nie krótszy jednak niż 15 dni z konieczności pilnej potrzeby udzielenia zamówienia. Uzasadnienie: W przedmiotowym postępowaniu Zamawiający musi uzupełnić magazyny apteki szpitalnej wskazanych w ogłoszeniu leków z powodu konieczności zabezpieczenia ciągłości funkcjonowania oddziałów szpitalnych, co jest spowodowane wzrostem zużycia i zapotrzebowania danego leku oraz koniecznością unieważnienia uprzednio prowadzonego postępowania w trybie przetargu nieograniczonego, na co Zamawiający nie ma wpływu i czego nie mógł przewidzieć mimo dochowania należytej staranności.

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

I. Przedmiot zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa leków różnych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii

z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ujęta w 9 pakietach.

II. Opis przedmiotu zamówienia:

1. Kod CPV wg Wspólnego Słownika Zamówień:

33652000-5 Środki przeciwnowotworowe

33600000-6 Leki różne

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz cenowy.

3. Ilości wskazane w Formularzach cenowych Załącznik nr 2 do SIWZ – są wielkościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana

w Formularzu cenowym, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SIWZ.

4. Stopień realizacji zamówienia uzależniony jest od rzeczywistych potrzeb, wynikających

z działalności Zamawiającego, tj.:

1) dostawa towaru będzie realizowana zgodnie z zmówieniem Zamawiającego wynikającym

z potrzeby zastosowania określonego leku do leczenia pacjenta;

2) powyższy tryb realizacji może spowodować zmniejszenie lub brak zamówień na lek będący przedmiotem zamówienia w przypadku niezakwalifikowania pacjenta do danego programu lekowego;

3) odstąpienia od refundacji leku objętego umową, na podstawie decyzji administracyjnej, tj. Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. wydanej w oparciu o Ustawę z 12.5.2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

5. Wykonawca jest odpowiedzialny za jakość, zgodność z warunkami technicznymi i jakościowymi opisanymi dla przedmiotu zamówienia.

6. Zasady realizacji przedmiotowej dostawy

1) Dostawy realizowane będą w uzgodnionych z Apteką Szpitalną na bieżąco, w wielkościach i asortymencie wg każdorazowego zgłoszonego na piśmie zapotrzebowania (dopuszcza się przekazywanie zamówień faksem lub telefonicznie) z realizacją do …….. dni 1 (poniedziałek – piątek) licząc od chwili złożenia zamówienia, z uwzględnieniem dostaw nadzwyczajnych „na ratunek” w ciągu 24 godzin od chwili złożenia zamówienia.

2) Wykonawca zobowiązuje się dostarczać produkty w odpowiednich opakowaniach oraz transportem zapewniającym należyte zabezpieczenie jakościowe.

3) Wykonawca zobowiązuje się do dostarczania przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego (Apteka Szpitalna) na własny koszt i ryzyko, od poniedziałku do piątku w godz. 7:00-14:15.

4) Odbiór leków odbywać się będzie na podstawie faktury. Faktura powinna zawierać między innymi: nazwę, dawkę (jeżeli dotyczy), postać (jeżeli dotyczy), wielkości opakowania, datę ważności, EAN, numer serii lub na podstawie innego dokumentu, zawierającego nazwę, ilość i cenę jednostkową.

5) Dostarczany lek (leki) będzie posiadał termin ważności minimum 12 miesięcy od daty dostarczenia go Zamawiającemu.

6) Wykonawca zobowiązuje się do zapewnienia ciągłości dostaw w okresie trwania umowy. W przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy, np.: zakończenia produkcji, czasowego wstrzymania produkcji, braku importu do Polski, Sprzedający niezwłocznie zaproponuje Zamawiającemu inne, dostępne w obrocie produkty o takiej samej nazwie międzynarodowej i postaci /o takich samych parametrach. Wykonawca podejmie również wszelkie możliwe działania w celu ustalenia czy na rynku produktów objętych przedmiotem zamówienia, są przedsiębiorcy posiadający na stanie przedmiotowe produkty (w tzw. zapasach) i jeżeli tak, to wówczas Wykonawca dokona stosownej transakcji celem ich pozyskania i dalszego odsprzedania Zamawiającemu. Cena zamiennego produktu, nie może być wyższa od ceny produktu objętego przedmiotem zamówienia, z zastrzeżeniem pkt 7.

7) W sytuacji gdy w obrocie brak będzie produktów (odpowiedników), brak będzie również tzw. zapasów u podmiotów trzecich, które mogłyby być zaproponowane Zamawiającemu w cenach obowiązujących w umowie, a są produkty, których cena jest wyższa od ceny produktu objętego umową (a ewentualna sprzedaż w cenie z niniejszej umowy groziłaby powstaniem rażącej straty u Wykonawcy), Wykonawca niezwłocznie poinformuje o tym Zamawiającego, załączając do pisemnej informacji dokumenty na dowód istnienia takiej sytuacji (np.: pisma od producenta, od podmiotów trzecich, itp.). Wykonawca ma również obowiązek przedstawić pisemne uzasadnienie wystąpienia ewentualnej rażącej straty po jego stronie i załączyć stosowne dokumenty.

8) Zmiana produktu na zasadach, o których mowa w pkt 6 lub pkt 7 jest możliwa wyłącznie za pisemną zgodą Zamawiającego. W przypadku braku zgody Zamawiającego na zamianę produktu, na zasadach określonych w pkt 6 lub pkt 7, Wykonawca bądź Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w części dotyczącej tego produktu.

9) W przypadku odstąpienia w trakcie realizacji umowy od refundacji leku objętego umową, na podstawie decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia wydanej w oparciu o Ustawę z 12.5.2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Zamawiający wymaga zastąpienia leku odpowiednikiem chemicznym zgodnym z nazwą międzynarodową przedmiotu zamówienia wykazaną przez Zamawiającego w kol. nr 2 Formularza cenowego, a objętego aktualną refundacją zgodnie z obowiązującymi Obwieszczeniami Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w cenie zgodnej z obowiązującymi obwieszczeniami, o których mowa powyżej. Zmiana ta wymaga powiadomieniu pisemnego Kierownika Apteki Zamawiającego, wymaga podpisania aneksu do umowy.

10) W przypadku, gdy Wykonawca nie będzie dostarczał produktu będącego przedmiotem umowy bądź też niezwłocznie nie zaproponuje dostarczania zamiennika produktu czy też produktu z tzw. zapasów, w sytuacji o której mowa w pkt 6, Zamawiający będzie miał prawo dokonać zakupu produktu (odpowiednika) u innego dostawcy. Jeżeli koszt zakupu będzie wyższy od kosztu zakupu w ramach umowy, powstałą różnicą zostanie obciążony Wykonawca.

11) W trakcie obowiązywania umowy, dopuszcza się również w uzasadnionych wypadkach, zmianę wielkości opakowania dostarczanych produktów z zachowaniem zasady proporcjonalności. Zmiana wielkości opakowania nie może mieć wpływu na zmianę ogólnej ilości (sztuk) produktów objętych przedmiotem zamówienia. Zmiana może nastąpić po uprzedniej, pisemnej akceptacji Zamawiającego.

12) Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrotu towaru niezgodnego z zamówieniem.

7. Pozostałe warunki realizacji zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca składa następujące dokumenty i oświadczenia:

Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów,na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SIWZ

3) Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia dokumentów:

1. Oświadczenie Wykonawcy, zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SIWZ – jeżeli dotyczy przedmiotowego postępowania, że:

a) oferowany przedmiot zamówienia jest produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z 6.9.2001 Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. nr 45 z 2008, poz. 271, z późn. zmian.), jest dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadają:

— aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską

— aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

b) Wykonawca przedłoży wyżej wymienione dokumenty (oryginały lub kopie poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę) na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania.

c) W przypadku ukończenia okresu ważności danego dokumentu w czasie realizacji umowy, Wykonawca powiadomi natychmiast Kierownika Apteki Zamawiającego,

d) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu przedmiot zamówienia z terminami ważności nie krótszymi niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy.

e) Wszelkie konsekwencje finansowe i prawne wynikające z tytułu wprowadzenia do obrotu towaru niespełniającego wymogów określonych obowiązującymi przepisami i normami ponosi Wykonawca.

2. Oświadczenie Wykonawcy, zgodnie z Załącznikiem nr 7a* do SIWZ – jeżeli dotyczy przedmiotowego postępowania, że:

a) Oświadczamy, że oferowane produkty posiadają odpowiednie dokumenty i są one aktualne dla przedmiotowego postępowania oraz mogą być stosowane w służbie zdrowia zgodnie z Ustawą dla wyrobów kwalifikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679) z późniejszymi zmianami i przepisami wykonawczymi.

b) Oświadczamy, że oferowany asortyment jest zgłoszony/wpisany do rejestru przez Urząd Rejestracji Wyrobów Medycznych

c) Oświadczamy, że przedłożymy wyżej wymienione dokumenty na każde żądanie Zamawiającego, w terminie 5 dni od daty wezwania.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Zamawiający uzna za spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca dostarczy wykaz co najmniej 1 wykonanej lub wykonywanej w ciągu ostatnich 3 lat, a w przypadku gdy okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, licząc wstecz od dnia upływu terminu składania ofert, dostawy sprzętu jednorazowego użytku, o wartości nie mniejszej niż odpowiednio: Pakiet 1 – 10 005 PLN, Pakiet 2 – 754 283 PLN, Pakiet 3 – 1 722 PLN, Pakiet 4 – 2 634 PLN, Pakiet 5 – 1 092 PLN, Pakiet 6 – 88 200 PLN, Pakiet 7 – 277 200 PLN, Pakiet 8 – 423 360 PLN, Pakiet 9 – 21 653 PLN oraz 1 dowód, czy dostawa ta została wykonana lub jest wykonywana należycie.

W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na więcej niż jeden pakiet należy dostarczyć jeden wykaz z wyszczególnieniem wartości określonej dla każdego pakietu oddzielnie oraz po 1 dowodzie dla każdego pakietu, czy dostawa ta została wykonana należycie. Zamawiający dopuszcza wykaz 1 wykonanej dostawy o wartości nie mniejszej niż suma wartości oferowanych pakietów oraz 1 dowód, czy dostawa ta zostaławykonana lub jest wykonywana należycie.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

I. Przedmiot zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa leków różnych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii

z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ujęta w 9 pakietach.

II. Opis przedmiotu zamówienia:

1. Kod CPV wg Wspólnego Słownika Zamówień:

33652000-5 Środki przeciwnowotworowe

33600000-6 Leki różne

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SIWZ – Formularz cenowy.

3. Ilości wskazane w Formularzach cenowych Załącznik nr 2 do SIWZ – są wielkościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana

w Formularzu cenowym, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SIWZ.

4. Stopień realizacji zamówienia uzależniony jest od rzeczywistych potrzeb, wynikających

z działalności Zamawiającego, tj.:

1) dostawa towaru będzie realizowana zgodnie z zmówieniem Zamawiającego wynikającym

z potrzeby zastosowania określonego leku do leczenia pacjenta;

2) powyższy tryb realizacji może spowodować zmniejszenie lub brak zamówień na lek będący przedmiotem zamówienia w przypadku niezakwalifikowania pacjenta do danego programu lekowego;

3) odstąpienia od refundacji leku objętego umową, na podstawie decyzji administracyjnej, tj. Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. wydanej w oparciu o Ustawę z 12.5.2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

5. Wykonawca jest odpowiedzialny za jakość, zgodność z warunkami technicznymi i jakościowymi opisanymi dla przedmiotu zamówienia.

6. Zasady realizacji przedmiotowej dostawy

1) Dostawy realizowane będą w uzgodnionych z Apteką Szpitalną na bieżąco, w wielkościach i asortymencie wg każdorazowego zgłoszonego na piśmie zapotrzebowania (dopuszcza się przekazywanie zamówień faksem lub telefonicznie) z realizacją do …….. dni 1 (poniedziałek – piątek) licząc od chwili złożenia zamówienia, z uwzględnieniem dostaw nadzwyczajnych „na ratunek” w ciągu 12 godzin od chwili złożenia zamówienia.

2) Wykonawca zobowiązuje się dostarczać produkty w odpowiednich opakowaniach oraz transportem zapewniającym należyte zabezpieczenie jakościowe.

3) Wykonawca zobowiązuje się do dostarczania przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego (Apteka Szpitalna) na własny koszt i ryzyko, od poniedziałku do piątku w godz. 7:00-14:15.

4) Odbiór leków odbywać się będzie na podstawie faktury. Faktura powinna zawierać między innymi: nazwę, dawkę (jeżeli dotyczy), postać (jeżeli dotyczy), wielkości opakowania, datę ważności, EAN, numer serii lub na podstawie innego dokumentu, zawierającego nazwę, ilość i cenę jednostkową.

5) Dostarczany lek (leki) będzie posiadał termin ważności minimum 12 miesięcy od daty dostarczenia go Zamawiającemu.

6) Wykonawca zobowiązuje się do zapewnienia ciągłości dostaw w okresie trwania umowy. W przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy, np.: zakończenia produkcji, czasowego wstrzymania produkcji, braku importu do Polski, Sprzedający niezwłocznie zaproponuje Zamawiającemu inne, dostępne w obrocie produkty o takiej samej nazwie międzynarodowej i postaci /o takich samych parametrach. Wykonawca podejmie również wszelkie możliwe działania w celu ustalenia czy na rynku produktów objętych przedmiotem zamówienia, są przedsiębiorcy posiadający na stanie przedmiotowe produkty (w tzw. zapasach) i jeżeli tak, to wówczas Wykonawca dokona stosownej transakcji celem ich pozyskania i dalszego odsprzedania Zamawiającemu. Cena zamiennego produktu, nie może być wyższa od ceny produktu objętego przedmiotem zamówienia, z zastrzeżeniem pkt 7.

7) W sytuacji gdy w obrocie brak będzie produktów (odpowiedników), brak będzie również tzw. zapasów u podmiotów trzecich, które mogłyby być zaproponowane Zamawiającemu w cenach obowiązujących w umowie, a są produkty, których cena jest wyższa od ceny produktu objętego umową (a ewentualna sprzedaż w cenie z niniejszej umowy groziłaby powstaniem rażącej straty u Wykonawcy), Wykonawca niezwłocznie poinformuje o tym Zamawiającego, załączając do pisemnej informacji dokumenty na dowód istnienia takiej sytuacji (np.: pisma od producenta, od podmiotów trzecich, itp.). Wykonawca ma również obowiązek przedstawić pisemne uzasadnienie wystąpienia ewentualnej rażącej straty po jego stronie i załączyć stosowne dokumenty.

8) Zmiana produktu na zasadach, o których mowa w pkt 6 lub pkt 7 jest możliwa wyłącznie za pisemną zgodą Zamawiającego. W przypadku braku zgody Zamawiającego na zamianę produktu, na zasadach określonych w pkt 6 lub pkt 7, Wykonawca bądź Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w części dotyczącej tego produktu.

9) W przypadku odstąpienia w trakcie realizacji umowy od refundacji leku objętego umową, na podstawie decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia wydanej w oparciu o Ustawę z 12.5.2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Zamawiający wymaga zastąpienia leku odpowiednikiem chemicznym zgodnym z nazwą międzynarodową przedmiotu zamówienia wykazaną przez Zamawiającego w kol. nr 2 Formularza cenowego, a objętego aktualną refundacją zgodnie z obowiązującymi Obwieszczeniami Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w cenie zgodnej z obowiązującymi obwieszczeniami, o których mowa powyżej. Zmiana ta wymaga powiadomieniu pisemnego Kierownika Apteki Zamawiającego, wymaga podpisania aneksu do umowy.

10) W przypadku, gdy Wykonawca nie będzie dostarczał produktu będącego przedmiotem umowy bądź też niezwłocznie nie zaproponuje dostarczania zamiennika produktu czy też produktu z tzw. zapasów, w sytuacji o której mowa w pkt 6, Zamawiający będzie miał prawo dokonać zakupu produktu (odpowiednika) u innego dostawcy. Jeżeli koszt zakupu będzie wyższy od kosztu zakupu w ramach umowy, powstałą różnicą zostanie obciążony Wykonawca.

11) W trakcie obowiązywania umowy, dopuszcza się również w uzasadnionych wypadkach, zmianę wielkości opakowania dostarczanych produktów z zachowaniem zasady proporcjonalności. Zmiana wielkości opakowania nie może mieć wpływu na zmianę ogólnej ilości (sztuk) produktów objętych przedmiotem zamówienia. Zmiana może nastąpić po uprzedniej, pisemnej akceptacji Zamawiającego.

12) Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrotu towaru niezgodnego z zamówieniem.

7. Pozostałe warunki realizacji zamówienia określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca składa następujące dokumenty i oświadczenia:

Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów,na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SIWZ

3) Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane przez Wykonawcę dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia dokumentów:

1. Oświadczenie Wykonawcy, zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SIWZ – jeżeli dotyczy przedmiotowego postępowania, że:

a) oferowany przedmiot zamówienia jest produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z 6.9.2001 Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. nr 45 2008, poz. 271, z późn. zmian.), jest dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadają:

— aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską

— aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

b) Wykonawca przedłoży wyżej wymienione dokumenty (oryginały lub kopie poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę) na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania.

c) W przypadku ukończenia okresu ważności danego dokumentu w czasie realizacji umowy, Wykonawca powiadomi natychmiast Kierownika Apteki Zamawiającego,

d) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu przedmiot zamówienia z terminami ważności nie krótszymi niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy.

e) Wszelkie konsekwencje finansowe i prawne wynikające z tytułu wprowadzenia do obrotu towaru niespełniającego wymogów określonych obowiązującymi przepisami i normami ponosi Wykonawca.

2. Oświadczenie Wykonawcy, zgodnie z Załącznikiem nr 7a* do SIWZ – jeżeli dotyczy przedmiotowego postępowania, że:

a) Oświadczamy, że oferowane produkty posiadają odpowiednie dokumenty i są one aktualne dla przedmiotowego postępowania oraz mogą być stosowane w służbie zdrowia zgodnie z Ustawą dla wyrobów kwalifikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z Ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679) z późniejszymi zmianami i przepisami wykonawczymi.

b) Oświadczamy, że oferowany asortyment jest zgłoszony/wpisany do rejestru przez Urząd Rejestracji Wyrobów Medycznych

c) Oświadczamy, że przedłożymy wyżej wymienione dokumenty na każde żądanie Zamawiającego, w terminie 5 dni od daty wezwania.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Zamawiający uzna za spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca dostarczy wykaz co najmniej 1 wykonanej lub wykonywanej w ciągu ostatnich 3 lat, a w przypadku gdy okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, licząc wstecz od dnia upływu terminu składania ofert, dostawy leków różnych, o wartości nie mniejszej niż odpowiednio: Pakiet 1 – 10 005 PLN, Pakiet 2 – 754 283 PLN, Pakiet 3 – 1 722 PLN, Pakiet 4 – 2 634 PLN, Pakiet 5 – 1 092 PLN, Pakiet 6 – 88 200 PLN, Pakiet 7 – 277 200 PLN, Pakiet 8 – 423 360 PLN, Pakiet 9 – 21 653 PLN oraz 1 dowód, czy dostawa ta została wykonana lub jest wykonywana należycie.

W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na więcej niż jeden pakiet należy dostarczyć jeden wykaz z wyszczególnieniem wartości określonej dla każdego pakietu oddzielnie oraz po 1 dowodzie dla każdego pakietu, czy dostawa ta została wykonana należycie. Zamawiający dopuszcza wykaz 1 wykonanej dostawy o wartości nie mniejszej niż suma wartości oferowanych pakietów oraz 1 dowód, czy dostawa ta została wykonana lub jest wykonywana należycie.