Dostawa stentów.

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

Dostawa stentów.

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Stent uwalniający lek Sirolimus

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.

3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015, poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Stent uwalniający lek Sirolimus

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.

3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.4. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 2 500 PLN.

W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Dostawa stentów

6.2. Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu

1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

2. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego

5. Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ

— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu

o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej, określony w pkt. 7.1 SIWZ.

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem.

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

Zad. 2 – Stent uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

Zad. 3 – Stent uwalniający pochodne Rapamacyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego

Zad. 4 – Stent uwalniający lek o działaniu antyproliforacyjnym Sirolimus

Zad. 5 – Stent uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.

3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

DZ/3321/103/17

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %

Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.

8. Wymagania dotyczące wadium

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 1 – 2 200 PLN

W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

DZ/3321/103/17

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %

Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.

8. Wymagania dotyczące wadium

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 2 – 5 760 PLN

W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

DZ/3321/103/17

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %

Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.

8. Wymagania dotyczące wadium

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 3 – 7 600 PLN

W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

DZ/3321/103/17

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %

Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.

8. Wymagania dotyczące wadium

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 4 – 2 800 PLN

W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

DZ/3321/103/17

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stent kobaltowo-chromowy uwalniający lek Sirolimus lub pochodne

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2015 r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

13. opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Kryterium cena waga: 60 %

Termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 20 %

Kryterium data ważności od dnia dostawy waga: 20 %.

8. Wymagania dotyczące wadium

8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 5 – 16 650 PLN

W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

DZ/3321/103/17

DZ/3321/103/17

DZ/3321/103/17

DZ/3321/103/17

DZ/3321/103/17

6.2. Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu

1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

2. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

— złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego

5. Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ

— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu

o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej, określony w pkt. 7.1 SIWZ.

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

Dostawa stentów.

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa stentów

Zad. 1 – Samorozprężalny stent lekowy do tętnicy udowej powierzchownej

Zad. 2 – Biodegradowalne rusztowanie

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.

Zad. 1 – Samorozprężalny stent lekowy do tętnicy udowej powierzchownej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7

Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47.

Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SIWZ oraz ich wag.

W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostaw cząstkowych waga: 40 %.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 8 500 PLN.

W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

Zad. 2 – Biodegradowalne rusztowanie

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7

Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47.

Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2017 r., poz. 211),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w

Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert

Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SIWZ oraz ich wag.

W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

Kryterium cena waga: 60 %

Kryterium termin dostarczenia produktów na przechowanie waga: 40 %.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 500 PLN.

W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

Zad. 1 – Samorozprężalny stent lekowy do tętnicy udowej powierzchownej

Zad. 2 – Biodegradowalne rusztowanie

Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu

1 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,

2 Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

Powyższe dokumenty Wykonawca składa w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;

Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także dokument, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczący tych podmiotów.

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego

5 Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SIWZ

— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia

Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu

o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej: blipinska@gcm.pl

Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

Dostawa stentów

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: 21 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b. Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert: Kryterium cena waga: 60 %, Kryterium termin uzupełnienia dezpozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) umowy przechowania) waga: 40 %.

Zad. 1. Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 2. Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 4. Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 6. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 7. Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 9. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 11. Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 12. Stent samorozprężalny stalowy

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 13. Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 14. Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 15. Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 16. Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 17. Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 18. Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 20. Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 21. Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 1. Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie

Zad. 2. Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej

Zad. 4. Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym

Zad. 6. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu

Zad. 7. Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej

Zad. 9. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył

Zad. 11. Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację

Zad. 12. Stent samorozprężalny stalowy

Zad. 13. Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym

Zad. 14. Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji

Zad. 15. Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch

Zad. 16. Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej

Zad. 17. Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej

Zad. 18. Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego

Zad. 20. Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego

Zad. 21. Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym

Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:6.3.Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu1.Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,2.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,3.Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;4.Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w punkcie 6.3 ppkt 1-4 składa: 1)w odniesieniu do ppkt 2 - informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert2) w odniesieniu do ppkt 1 i 3-4 powyżej - dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego W odniesieniu do każdego Zadania: Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.

17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu

O udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej mstefanowicz@gcm.pl.

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

Dostawa stentów

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: 21 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert: Kryterium – Cena waga: 60%, Kryterium – Termin uzupełnienia depozytu (dostarczenia produktów na przechowanie zgodnie z ust. 6 pkt. c) Umowy przechowania) waga: 40%.

Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r.,poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 5. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowyZ.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia.

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r., poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 8. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r.,poz.211 z późn. zm.) 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 10. Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r., poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 19. Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego.

W Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca.

Ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1 Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2 Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3 Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4 Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6 Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9 Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10 Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11 Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12 Stent samorozprężalny stalowy Z.13 Stent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14 Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15 Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranch Z.16 Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17 Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18 Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19 Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20 Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21 Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z 2017 r.,poz.211 z późn. zm.) 3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 PLN. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych

Zad. 5. Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych

Zad. 8. Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej

Zad. 10. Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia

Zad. 19. Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne

Zgodnie z art. 24aa ust. 1 Pzp Zamawiający, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: 6.3.Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu 1.Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy,2.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,3.Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;4.Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w punkcie 6.3 ppkt 1-4 składa: 1) w odniesieniu do ppkt 2 – informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 2) w odniesieniu do ppkt 1 i 3-4 powyżej – dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego W odniesieniu do każdego Zadania: Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl

Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.

17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.

17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej na adres poczty elektronicznej mstefanowicz@gcm.pl.

17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.

17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit.g) Pzp.

Adres internetowy:www.uzp.gov.pl