Dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku w ilościach i asortymencie określonym w Załączniku nr 1 do SIWZ. ( w podziale na zadania od 1 do 34) Nr Pakietu Asortyment zawarty w pakiecie (skrót) 1 Zgłębniki żołądkowe 2 Żel do cewnikowania 3 Cewniki Foley 4 Cewniki Foley Tiemann, cewniki Foley Mercier 5 Wkłady do ssaka, pojemnik do ssaka 6 Cewniki Couveleira 7 Zestawy do szynowania moczowodów 8 Żel do USG, KTG, EKG 9 Worki na mocz, uchwyty 10 Cewniki do odsysania dróg oddechowych 11 Drobny sprzęt medyczny (kieliszki, kanki, woreczki, opaski, zaciskacze itp) 12 Kaniule 13 Kaniule pediatryczne 14 Zestawy ortopedyczne do odsysania 15 Zestawy do kaniulacji naczyń, zestawy do drenażu klatki 16 Przyrządy do przetaczania płynów, krwi 17 Strzykawki, igły, kraniki 18 Pojemniki na odpady 19 Wzierniki ginekologiczne 20 Rurki intubacyjne, tracheostomijne 21 System zamknięty (probówko-strzykawki) 22 Wymazówki, uromedium, bulionówki 23 Paski do glukometru 24 Zestawy do inhalacji, do tlenoterapii, przewód do cystoskopu 25 Zestawy do nakłuć jamy otrzewnej 26 Igły podpajęczynówkowe 27 Papier do KTG, USG, EKG, elektrody EKG 28 Testy Helicobakter 29 Wkłady kontrastu, złącza niskiego ciśnienia 30 Fartuchy chirurgiczne pełno barierowe 31 Rurki ustno - gardłowe, opatrunki wyspowe, szyny palcowe 32 Przyrządy do aspiracji leku, łączniki dostępu dożylnego 33 Przylepce do mocowania kaniul 34 Wkłucia dializacyjne 2. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) : 33 14 00 00 - 3 – materiały medyczne; 3. Zamówienie podzielono na 34 pakiety (części). Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. W ramach zadania należy zaoferować wszystkie wymienione pozycje. Nie wypełnienie którejkolwiek pozycji w ramach pakietu będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 4. Podane w załączniku parametry należy traktować jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych jako wzór. 5. Zamawiający wymaga, aby termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 24 miesiące licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego z wyjątkiem pakietu nr 23 gdzie termin ważności produkt wynosi minimum 2/3 terminu ważności nadanego przez producenta. 6. Zamawiający wymaga, aby wyroby sterylne jednorazowego użytku oraz sprzęt biologicznie czysty jednorazowego użytku spełniał następujące kryteria: Każdy asortyment musi być zapakowany oddzielnie ( pojedynczo) Na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona data ważności. Na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny, jednorazowego użytku 8. Zamawiający w przypadku wątpliwości zaoferowanych produktów z wymogami opisu przedmiotu zamówienia zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do przedstawienia bezpłatnych próbek zaoferowanych produktów w celu oceny zgodności z SIWZ. 9. Zamawiający wymaga aby, przedmiot zamówienia był nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa, wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych. Przedmiot zamówienia zamieszczony w ofercie winien posiadać dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia oraz spełniać wymagania zasadnicze. W zależności od rodzaju oferowanego materiału/wyrobu/sprzętu Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r. nr 876), Ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2013 poz. 1245), oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r. (Dz. U. Nr 2011. Nr 82 poz. 451). 10. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. 11. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. 13. Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w dokumentacji wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. tekst jedn. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.), wskazaniom tym towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany „ z nazwy” przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowany sprzęt i wyroby będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do urządzeń i materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy oferowane przez wykonawcę materiały/wyroby/sprzęt będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w dokumentacji, spoczywa na Wykonawcy. 14. W celu oceny jakości i zgodności z SIWZ oferowanych wyrobów Zamawiający wymaga złożenia próbek, w ilościach wskazanych poniżej (dostarczone próbki nie podlegają zwrotowi) (opis zawarty w poniższych tabelach jest skrótowy, pełny opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ). Pakiet nr 27 L.p. Przedmiot zamówienia Charakterystyka / rozmiar Próbki 1 Igły do znieczuleń podpajęczynówkowych Standard, pakowane razem z prowadnicami. Przeźroczysty uchwyt igły. Uchwyt mandrynu w kolorze odpowiadającym kodowi rozmiaru, ostrze typu Pencil Point G26/90mm 5 szt. 2 Igły do znieczuleń podpajęczynówkowych Standard, pakowane razem z prowadnicami. Przeźroczysty uchwyt igły. Uchwyt mandrynu w kolorze odpowiadającym kodowi rozmiaru, ostrze typu Quincke. G25/90mm G27/90mm 5 szt. 5 szt. 3 Igły podpajęczynówkowe ( bez prowadnicy) typ standard, ostrze typu Quincke 22/90mm 24/90mm 5 szt. 5 szt. Pakiet nr 33 L.p. Przedmiot zamówienia Charakterystyka / rozmiar Próbki 1 Przylepiec do mocowania kaniul Rozmiar 4,4cm x 4,4cm 5 szt. 2 Rozmiar 6cm x 7cm 5 szt. 3 Rozmiar 7,6cm x 5,1cm 5 szt. 4 Hypoalergiczny przylepiec włókninowy Rozmiar 1,25cm x 5m 5 szt. 5 Rozmiar 2,5cm x 5m 5 szt. UWAGA: Próbki winny znajdować się w oddzielnym opakowaniu niż oferta oraz winny być opisane. „Próbki do przetargu nieograniczonego na dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku – Nr sprawy: SZP/ 2/ 2017”. Próbki należy złożyć w Sekretariacie SP ZOZ w Lubartowie do dnia 03.02.2017 r. do godz. 11:00. Wewnątrz należy umieścić informacje o nazwie i adresie Wykonawcy. Próbki – ze względu na konieczność ich wykorzystania przy testach – nie podlegają zwrotowi. Okazanie próbki o cechach niezgodnych z opisem przedmiotu zamówienia i wymogami podanymi w SIWZ spowoduje odrzucenie oferty.