Dostawa sprzętu specjalistycznego j.u. do wykonywania zabiegów endowaskularnych – implantacji stentgraftów dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiot zamówienia został podzielony na trzy części:  PAKIET NR I Stentrgaft aortalny brzuszny z systemem mocowania podnerkowym j.u. sterylny  PAKIET Nr II Stentgraft stalowy do aorty brzusznej j.u. sterylny  PAKIET Nr III Stentgraft brzuszny j.u. sterylny 2. Wymagania przedmiotu zamówienia PAKIET NR I Stentrgaft aortalny brzuszny z systemem mocowania podnerkowym j.u. sterylny Parametry podstawowe: 1. Stentgraft rozwidlony o budowie wielomodułowej. 2. Stentgraft wykonany z drutu nitinolowego pokrytego materiałem PTFE 3. Umocowanie podnerkowe w postaci haczyków. 4. Bezszwowe łączenie szkieletu stentgraftu z pokryciem (spoiny laminowane). 5. Szeroki zakres rozmiarów: • część aortalna – do średnicy aorty od 19 do 32 mm; • część biodrowa – do średnicy tętnic biodrowych od 8 do 25 mm 6. Bardzo dobra widoczność w obrazie RTG (markery cieniujące). 7. Możliwość repozycji głównego ramienia stentgraftu, pozwalającej na precyzyjne ustawienie jego górnej części pod tętnicami nerkowymi. 8. Możliwość rotacji głównego ramienia stentgraftu w celu ułatwienia kaniulacji przeciwległej odnogi. 9. Niski profil systemu wprowadzającego – 16 Fr i 18 Fr. 10. W cenie zestawu: • cewnik balonowy do modelowania stentgraftu, • koszulki wprowadzające – szt. 2 • przedłużka aortalna lub biodrowa umożliwiająca dopasowanie systemu do anatomii pacjenta. Informacje dodatkowe 1. Budowa stentgraftu gwarantuje maksymalnie bezpieczeństwo jego stosowania. 2. Konstrukcja zapewniająca łatwość wykonania zabiegu. 3. Elastyczność stentgraftu i zestawu wprowadzającego umożliwiająca pokonywanie zagięć kątowych i stosowanie w krętych naczyniach biodrowych. 4. Brak przeciwwskazań do implantacji w pękających tętniakach 5. Możliwość zamiany (na ratunek życia) na stentgraft piersiowy C-TAG o poniższych parametrach: • szkielet stentgraftu zbudowany z nitinolu; • pokrycie stentgraftu materiałem PTFE na całej długości; • bezszwowe łączenie szkieletu stentgraftu z pokryciem - za pomocą taśmy laminowej; • system wprowadzający - 18, 20, 22, 24 Fr; • długość stentgraftu: od 10 do 20 cm. • stengraft pozwala na zaopatrzenie aorty o średnicy od 16 do 42 mm. • giętki system wprowadzający i konstrukcja zapewniają idealne przyleganie stentgraftu do ściany aorty oraz umożliwiają leczenie pacjentów z ostrym łukiem aorty. PAKIET Nr II Stentgraft stalowy do aorty brzusznej j.u. sterylny Stentgraft stalowy do aorty brzusznej i piersiowej z systemem koszulowym i z kompletnym zestawem do implantacji: Stentgraft do aorty brzusznej uniwersalny (wieloczęściowy) posiadający pokrycie z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. Stent stanowiący szkielet stentgraftu zbudowany na bazie stalowego i nitinolowego Z-stentu, dostępny w obu wersjach do wyboru przez Operatora dający poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężenia przy dużej wytrzymałości radialnej. Stentgraft segmentalny składający się z trzech części: body – główna część graftu, nogawek: kontralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralną – przedłużającej dłuższą nogawkę; posiadający fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka. Dostarczony w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16/18-22F (body) i 12/16F (nogawki). Introducer wyposażony w cięgna pozwalający na bezpieczne i precyzyjne lądowanie w zaplanowanych miejscach, w dilatator i koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu. Zakresy średnic: body – 22-36mm, nogawki 9/10 do 24mm, przy długościach: 42 do 125 i 39 do 122 mm. Nogawki w wersji spiralnej. System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej, z okluderem. Ze stentgraftem dostarczany zestaw do implantacji. PAKIET Nr III Stentgraft brzuszny j.u. sterylny W zestawie : 1. Stentgraft o budowie modułowej składający się z: stentgraftu podstawowego, dodatkowej odnogi bocznej i przedłużenia biodrowego (w zależności od potrzeb) oraz iliac branch. 2. Materiał, z którego wykonany jest stentgraft: nitinol z powłoką poliestrową, 3. Odkryty stent z haczykami na bliższym zakończeniu pozwalający na umiejscowienie stentgraftu jeszcze powyżej odejścia tętnic nerkowych. 4. Znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich. 5. Ekstensje aortalne o średnicach od 26-38mm. 6. Ekstensje biodrowe kompatybilne z systemem. 7. System wprowadzający stentgraftu podstawowego nie większy niż 20 F. 8. Długości całkowite stentgraftu podstawowego od 130mm do 170mm. 9. Długość nogi kontralateralnej od 50 do 105 mm bez strefy nakładania się – przynajmniej 4 długości. 10. Średnice proksymalne stentgraftu podstawowego: 23-36 mm. 11. Średnice dystalna stentgraftu podstawowego: 10-19 mm, odnoga krótka 13 mm. 12. Współpraca z prowadnikiem sztywnym 0,035 cala. 13. Stentgraft nie powoduje przeciwwskazań do wykonania badania MRI. 14. W zestawie -ilość elementów w zależności od potrzeb, dwa prowadniki sztywne oraz balon niskociśnieniowy do doprężenia stentgraftów. 4. Sposób realizacji zamówienia, terminy 1. Termin wykonania zamówienia: od dnia zawarcia umowy przez okres 6 miesięcy 2. Płatność nastąpi przelewem po dostawie w terminie 60 dni od daty otrzymania faktury VAT. 3. Realizacja umowy na podstawie zamówień przesyłanych faxem na 7 dni przed planowaną dostawą. 4. Dostarczanie i przekazywanie towaru następować będzie w siedzibie Zamawiającego - loco Pracownia Radiologii Zabiegowej na koszt Wykonawcy w dni robocze od godz. 8:00 do 14:00. 5. Rozliczenia następować będą na podstawie raportów zużycia przesyłanych faxem po dokonanym zabiegu. Raport zużycia stanowił będzie podstawę do wystawienia faktury VAT przez Wykonawcę. Płatność nastąpi tylko za wszczepione elementy zgodnie z ceną, wskazaną w Formularzu asortymentowo-cenowym. 6. Wykonawca zagwarantuje, że opakowanie handlowe dla dostaw materiałów sterylnych będzie posiadało dodatkowe szczelne opakowanie zewnętrzne. W przypadku dostaw asortymentu w ilości mniejszej niż opakowanie handlowe, dostawa będzie zabezpieczona w sposób identyczny jak w przypadku pełnych opakowań handlowych. 7. Wykonawca zapewni możliwość zmian ilościowo-asortymentowych w ramach niniejszej umowy.