Dostawa sterylnych i niesterylnych wyrobów jednorazowego użytku. - polska-warszawa: bielizna szpitalna

Zamiast: 

Część nr: 12 Nazwa: Pakiet nr 12:

1) Krótki opis

1. Okrągły czepek chirurgiczny damski

2. Czepek chirurgiczny męski o kroju furażerki

3. Czepek chirurgiczny damski koloru fioletowego

4. Czepek męski ze wstawką chłonącą pot

5. Czepek chirurgiczny o kroju furażerki.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

1. Składając ofertę każdy Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Nr pakietu Kwota wadium

Nr pakietu Kwota wadium

Nr pakietu Kwota wadium

Pakiet nr 1- 7 638,00

Pakiet nr 2- 2 717,00

Pakiet nr 3- 1 328,00

Pakiet nr 4- 323,00

Pakiet nr 5- 695,00

Pakiet nr 6- 155,00

Pakiet nr 7- 81,00

Pakiet nr 8- 128,00

Pakiet nr 9- 421,00

Pakiet nr 10- 560,00

Pakiet nr 11- 230,00

Pakiet nr 12- 172,00

Pakiet nr 13- 695,00

Pakiet nr 14- 117,00

Pakiet nr 15- 429,00

Pakiet nr 16- 5,00

Pakiet nr 17- 27,00

Pakiet nr 18- 17,00

Pakiet nr 19- 118,00

W przypadku oferowania wszystkich pakietów – łączna wartość wadium wynosi: 15 855 PLN (słownie: piętnaście tysięcy osiemset pięćdziesiąt pięć złotych i 00/100).

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

— warunek ten będzie spełniony przez Wykonawcę, jeżeli wykonał w ciągu ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie zamówienie/ zamówienia tego samego rodzaju (sterylnych/niesterylnych wyrobów jednorazowego użytku) o wartości brutto min:

Nr pakietu Kwota w PLN

1- 763 900

2- 271 800

3- 132 800

4- 32 300

5- 69 500

6- 15 600

7- 8 100

8- 12 900

9- 42 100

10- 56 000

11- 23 000

12- 17 300

13- 69 600

14- 11 800

15- 42 900

16- 500

17- 2 700

18- 1 800

19- 11 800

VI.3) Informacje dodatkowe:

5. Wybór oferty dokonany zostanie dla każdego pakietu indywidualnie na podstawie poniższych kryteriów:

Pakiet nr 1-6; 8-9, 17-18

1 Cena 70 %

2. Jakość 30 %

Pakiet nr 7, 10-16, 19

1 Cena 97 %

2. Czas dostawy 3 %

6. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w siwz Wykonawca jest zobowiązany do złożenia:

1. Arkuszy kart danych technicznych, wystawione przez producenta wyrobu gotowego po procesie sterylizacji potwierdzające spełnienie zgodnie z normą PN-EN 13795+A1:2013-06 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów, metod badań, wymagań użytkowych i poziomów wymagań dla obłożeń chirurgicznych, fartuchów chirurgicznych

i odzieży dla bloków operacyjnych, stosowanych jako wyrób medyczny dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 16,17,18

2. Dokumenty techniczne potwierdzające parametry producentów włóknin i folii użytych do produkcji zestawów operacyjnych i serwet – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 17

3. Karty techniczne wyrobu potwierdzające parametry włóknin z jakich zostały wykonane – dotyczy pakietu nr 6, 7, 8, 12, 13, 14, 19

4. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 13795+A1:2013-06 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów, metod badań, wymagań użytkowych i poziomów wymagań dla obłożeń chirurgicznych, fartuchów chirurgicznych i odzieży dla bloków operacyjnych, stosowanych jako wyrób medyczny dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietów nr 12, 13, 14. 19

5. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 14683:2014-05 lub równoważną dla masek chirurgicznych. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania strukturalne i funkcjonalne oraz metody badań dotyczące masek chirurgicznych przeznaczonych do ochrony przed przenikaniem czynników infekcyjnych z personelu na pacjentów, podczas zabiegów chirurgicznych w salach operacyjnych

i w innych przypadkach z podobnymi wymaganiami, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietu nr 8.

6. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN EN 14079 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietu nr 6.

7. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 863 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metody badania wytrzymałości na przebicie materiałów przeznaczonych na odzież ochronną, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietu nr 15

8. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN ISO 13935-2:2014-06 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metodę służącą do wyznaczania maksymalnej siły zrywającej szew w przypadku siły działającej prostopadle do niego, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietu nr 15

9. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 14605:2005+A1:2009 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania odzieży ochronnej dla wyznaczania odporności odzieży chroniącej przed chemikaliami na przesiąkanie rozpylonej cieczy, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot.- dotyczy pakietu nr 15

10. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 1149-5:2008 lub równoważną. Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania materiałowe i konstrukcyjne dotyczące odzieży ochronnej rozpraszającej ładunek elektrostatyczny, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu nr 15

11. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN ISO 13982-1:2004/A1:2010 lub równoważną Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania dotyczące szczelności ubrań chroniących przed przenikaniem stałych cząsteczek środków chemicznych – wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

12. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN 13034:2005+A1:2009 lub równoważną. Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania dla odzieży chroniącej przed chemikaliami typ6- odporność na opryskanie cieczą – wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

13. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN 14325 lub równoważną. Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający metodę badania i klasyfikacji materiałów, szwów, połączeń trwałych i rozdzielnych zastosowanych w odzieży chroniącej przed chemikaliami ( odporny na przenikanie typowych cytostatyków)- wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

14. Dokument potwierdzający, że oferowany jest przeznaczony do pracy w pomieszczeniach o klasach czystości ISO-7/ISO-8/ISO-9 oraz GMP C/D lub równoważnych. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metodę badania odpowiednią dla badania czystości powietrza w pomieszczeniach o kontrolowanej klasie czystości powietrza – wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

15. Foldery/ katalogi potwierdzające zgodność zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu nr 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,16.18,19

16. Aktualnego raportu z walidacji procesów sterylizacji. Wyroby powinny być sterylizowane dopuszczonymi prawem walidowanymi metodami sterylizacji – poświadczenie w postaci aktualnego raportu walidacji. Zgodne z klasą II a, reguła 7. – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 16, 17,18

17. Próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w ilościach określonych w OPZ.

Część nr: 20 Nazwa: Pakiet nr 20

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

Część nr: 12 Nazwa: Pakiet nr 12:

1) Krótki opis

1. Czepek chirurgiczny męski o kroju furażerki

2. Czepek chirurgiczny damski koloru fioletowego

3. Czepek męski ze wstawką chłonącą pot

4. Czepek chirurgiczny o kroju furażerki.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

1. Składając ofertę każdy Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Nr pakietu Kwota wadium

Pakiet nr 1- 7 638,00

Pakiet nr 2- 2 717,00

Pakiet nr 3- 1 328,00

Pakiet nr 4- 323,00

Pakiet nr 5- 695,00

Pakiet nr 6- 155,00

Pakiet nr 7- 81,00

Pakiet nr 8- 128,00

Pakiet nr 9- 421,00

Pakiet nr 10- 560,00

Pakiet nr 11- 230,00

Pakiet nr 12- 106,00

Pakiet nr 13- 695,00

Pakiet nr 14- 117,00

Pakiet nr 15- 429,00

Pakiet nr 16- 5,00

Pakiet nr 17- 27,00

Pakiet nr 18- 17,00

Pakiet nr 19- 118,00

Pakiet nr 20- 65,00

W przypadku oferowania wszystkich pakietów – łączna wartość wadium wynosi: 15 855 PLN (słownie: piętnaście tysięcy osiemset pięćdziesiąt pięć złotych i 00/100).

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

— warunek ten będzie spełniony przez Wykonawcę, jeżeli wykonał w ciągu ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie zamówienie/zamówienia tego samego rodzaju (sterylnych/niesterylnych wyrobów jednorazowego użytku) o wartości brutto min:

Nr pakietu Kwota w PLN

1- 763 900

2- 271 800

3- 132 800

4- 32 300

5- 69 500

6- 15 600

7- 8 100

8- 12 900

9- 42 100

10- 56 000

11- 23 000

12- 10 800

13- 69 600

14- 11 800

15- 42 900

16- 500

17- 2 700

18- 1 800

19- 11 800

20-6 500

VI.3) Informacje dodatkowe:

5. Wybór oferty dokonany zostanie dla każdego pakietu indywidualnie na podstawie poniższych kryteriów:

Pakiet nr 1-6; 8-9, 17-18

1 Cena 70 %

2. Jakość 30 %

Pakiet nr 7, 10-16, 19, 20

1 Cena 97 %

2. Czas dostawy 3 %

6. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w SIWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia:

1. Arkuszy kart danych technicznych, wystawione przez producenta wyrobu gotowego po procesie sterylizacji potwierdzające spełnienie zgodnie z normą PN-EN 13795+A1:2013-06 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów, metod badań, wymagań użytkowych i poziomów wymagań dla obłożeń chirurgicznych, fartuchów chirurgicznych i odzieży dla bloków operacyjnych, stosowanych jako wyrób medyczny dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 9,10, 11, 16,17,18

2. Dokumenty techniczne potwierdzające parametry producentów włóknin i folii użytych do produkcji zestawów operacyjnych i serwet – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 17

3. Karty techniczne wyrobu potwierdzające parametry włóknin z jakich zostały wykonane – dotyczy pakietu nr 6,7, 8, 12, 13, 14, 19, 20

4. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 13795+A1:2013-06 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów, metod badań, wymagań użytkowych i poziomów wymagań dla obłożeń chirurgicznych, fartuchów chirurgicznych i odzieży dla bloków operacyjnych, stosowanych jako wyrób medyczny dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietów nr 12, 13, 14. 19, 20

5. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 14683:2014-05 lub równoważną dla masek chirurgicznych. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania strukturalne i funkcjonalne oraz metody badań dotyczące masek chirurgicznych przeznaczonych do ochrony przed przenikaniem czynników infekcyjnych z personelu na pacjentów, podczas zabiegów chirurgicznych w salach operacyjnych

i w innych przypadkach z podobnymi wymaganiami, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot.– dotyczy pakietu nr 8.

6. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN EN 14079 lub równoważną. Zarównoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietu nr 6.

7. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 863 lub równoważną. Zarównoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metody badania wytrzymałości na przebicie materiałów przeznaczonych na odzież ochronną, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. –dotyczy pakietu nr 15

8. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN ISO 13935-2:2014-06 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metodę służącą do wyznaczania maksymalnej siły zrywającej szew w przypadku siły działającej prostopadle do niego, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot. – dotyczy pakietu nr 15

9. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 14605:2005+A1:2009 lub równoważną. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania odzieży ochronnej dla

wyznaczania odporności odzieży chroniącej przed chemikaliami na przesiąkanie rozpylonej cieczy, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot.- dotyczy pakietu nr 15

10. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą PN-EN 1149-5:2008 lub równoważną. Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania materiałowe i konstrukcyjne dotyczące odzieży ochronnej rozpraszającej ładunek elektrostatyczny, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu nr 15

11. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN ISO 13982-1:2004/A1:2010 lub równoważną Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania dotyczące szczelności ubrań chroniących przed przenikaniem stałych cząsteczek środków chemicznych – wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

12. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN 13034:2005+A1:2009 lub równoważną. Za równoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania dla odzieży chroniącej przed chemikaliami typ 6- odporność na opryskanie cieczą – wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

13. Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN 14325 lub równoważną. Zarównoważną Zamawiający uzna dokument potwierdzający metodę badania i klasyfikacji materiałów, szwów,połączeń trwałych i rozdzielnych zastosowanych w odzieży chroniącej przed chemikaliami ( odporny na przenikanie typowych cytostatyków)- wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

14. Dokument potwierdzający, że oferowany jest przeznaczony do pracy w pomieszczeniach o klasach czystości ISO-7/ISO-8/ISO-9 oraz GMP C/D lub równoważnych. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający metodę badania odpowiednią dla badania czystości powietrza w pomieszczeniach o kontrolowanej klasie czystości powietrza – wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – dotyczy pakietu 15

15. Foldery/ katalogi potwierdzające zgodność zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia –dotyczy pakietu nr 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14,16.18,19, 20

16. Aktualnego raportu z walidacji procesów sterylizacji. Wyroby powinny być sterylizowane dopuszczonymi prawem walidowanymi metodami sterylizacji – poświadczenie w postaci aktualnego raportu walidacji. Zgodne z klasą II a, reguła 7. – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 16, 17,18

17. Próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w ilościach określonych w OPZ.

Część nr: 20 Nazwa: Pakiet nr 20

1) Krótki opis

1. Okrągły czepek chirurgiczny damski

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

39518000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 21 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

VI.3) Informacje dodatkowe:

16. Aktualnego raportu z walidacji procesów sterylizacji. Wyroby powinny być sterylizowane dopuszczonymi prawem walidowanymi metodami sterylizacji – poświadczenie w postaci aktualnego raportu walidacji. Zgodne z klasą II a, reguła 7. – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 16, 17,18

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

29.8.2016 (11:30)

VI.3) Informacje dodatkowe:

16. Aktualnego raportu z walidacji procesów sterylizacji. Wyroby powinny być sterylizowane dopuszczonymi prawem walidowanymi metodami sterylizacji – poświadczenie w postaci aktualnego raportu walidacji. Zgodne z klasą II a, reguła 7– dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 16, 17,18 i zgodne z klasą Is reguła 1 – dotyczy pakietów nr 10, 11, 16.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

19.9.2016 (11:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.