Dostawa leków, wyrobów medycznych oraz płynów infuzyjnych. - polska-sosnowiec: wyroby farmaceutyczne

Zamiast: 

VI.3) Informacje dodatkowe:

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia następujących oświadczeń i dokumentów:

Oświadczenie Wykonawcy (zgodnie z pkt. nr 7 w rozdziale II), iż zaoferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez Polskie Prawo na podstawie, których może być wprowadzony do obrotu i używania w palcówkach ochrony zdrowia na terenie RP, (posiadają aktualne świadectwa rejestracji), zgodnie z przepisami ustawy z 6.9.2001 – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.), oraz zobowiązujemy się do ich udostępnienia na każde żądanie Zamawiającego;

karty charakterystyki zawierające niezbędne informacje.

Oświadczenie Wykonawcy (zgodnie z pkt. nr 8 w rozdziale II), iż zaoferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania w Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymagania przewidziane przepisami prawa w tym w szczególności ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r., nr 107, poz. 679) oraz, że posiada na potwierdzenie powyższego wymagane przepisami prawa dokumenty (w szczególności: potwierdzenie zgłoszenia albo powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, atesty, certyfikaty, deklaracje), które dostarczymy do wglądu na żądanie Zamawiającego.

Materiałów ( np. ulotek, katalogów, specyfikacji technicznych, opisów merytorycznych itp.) w języku polskim, zawierających informacje o parametrach, cechach techniczno – użytkowych

i charakterystyce oferowanych wyrobów dla potwierdzenia i udokumentowania spełniania wymagań Zamawiającego dotyczących przedmiotu zamówienia określonych w SIWZ – dotyczy wyrobów medycznych.

VI.3) Informacje dodatkowe:

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia następujących oświadczeń i dokumentów:

— Oświadczenie Wykonawcy (zgodnie z pkt nr 7 w rozdziale II), iż zaoferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez Polskie Prawo na podstawie, których może być wprowadzony do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, (posiadają aktualne świadectwa rejestracji), zgodnie z przepisami ustawy z 6.9.2001 – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. nr 126, poz. 1381, z późn. zm.), oraz zobowiązujemy się do ich udostępnienia na każde żądanie Zamawiającego; Karty charakterystyki zawierające niezbędne informacje.

— Oświadczenie Wykonawcy (zgodnie z pkt nr 8 w rozdziale II), iż zaoferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania w Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymagania przewidziane przepisami prawa w tym w szczególności ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 107, poz. 679) oraz, że posiada na potwierdzenie powyższego wymagane przepisami prawa dokumenty (w szczególności: potwierdzenie zgłoszenia albo powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, atesty, certyfikaty, deklaracje), które dostarczymy do wglądu na żądanie Zamawiającego.

— Materiałów (np. ulotek, katalogów, specyfikacji technicznych, opisów merytorycznych itp.) w języku polskim, zawierających informacje o parametrach, cechach techniczno – użytkowych i charakterystyce oferowanych wyrobów dla potwierdzenia i udokumentowania spełniania wymagań Zamawiającego dotyczących przedmiotu zamówienia określonych w SIWZ – dotyczy wyrobów medycznych.

Zamawiający dopuszcza w szczególności zmianę postanowień umowy w przypadku: zmiany stawki podatku VAT wpływającej na wynagrodzenie Wykonawcy;

Zamawiający przewiduje zamówienia uzupełniające określone w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy.

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.