Zakup i dostawa implantów do ortopedii. - polska-września: implanty ortopedyczne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest zakup i dostawa endoprotez i akcesoriów zgrupowanych w 17 pakietach pakiet nr; nazwa pakietu 1; endoprotezy biodra, elementy do rekonstrukcji biodra 2; endoprotezy kolana, elementy do rewizji biodra i kolana 3; cement kostny i akcesoria 4; system implantów do zaopatrzenia złamań kości ramiennej i osteotomii podkolanowej 5; implanty do endoskopii 6; mikroosteosynteza i materiały kościozastępcze 7; osteosynteza podstawowa 8; osteosynteza zaawansowana 9; ostrza do pił i 10; ostrza do pił ii 11; materiały do rekonstrukcji powierzchni stawowych i łąkotek 12; zestaw do podawania osocza bogatopłytkowego 13; końcówki do artroskopii 14; fibrynowy klej tkankowy 15; kotwice 16; piłka giliego 17; osteosynteza śródszpikowa 2. oferowane wyroby medyczne winny spełniać wszystkie wymagania wskazane w opisie przedmiotu zamówienia. nie spełnienie wszystkich wymaganych warunków spowoduje odrzucenie oferty. zamawiający oczekuje produktów wysokiej jakości, spełniających wszystkie wymagane warunki podane w opisie przedmiotu zamówienia oraz spełniające wszystkie wymagania funkcjonalne właściwe dla danego asortymentu, zgodnie z jego przeznaczeniem. 3. do oferowanego sprzętu winny być dostarczone dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia odpowiednie warunki dopuszczenia go do obrotu i używania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. nr 107,poz.6,7,9), tj. certyfikat zgodności z odpowiednimi dyrektywami unii europejskiej lub dokument równorzędny – zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych, co należy odpowiednio udokumentować. 4. wymaga się, by opakowania przedmiotu zamówienia zaopatrzone były w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim oraz zawierającą wszystkie wymagane informacje. na każdym dostarczonym opakowaniu winien być podany numer serii i data ważności. 5. na potwierdzenie spełnienia przez przedmiot oferty wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia, wykonawca złoży wraz z ofertą katalogi lub materiały informacyjne w języku polskim, opisujące właściwości przedmiotu oferty. 6. wykonawca zobowiązany jest do przeszkolenia personelu medycznego w zakresie implantacji wszczepów będących przedmiotem zamówienia – pakiet nr 1–6, 8, 11 i 17. 7.cena obejmuje instrumentarium i inne urządzenia umożliwiające funkcjonowanie systemu oraz szkolenie pracowników. 8. wykonawca zobowiązany jest zapewnić szkolenia personelu uczestniczącego w implantacji endoprotez na poziome zapewniającym najlepsze, zgodne ze sztuką lekarską wykorzystanie dostarczonych implantów dotyczy to planowania zabiegu, jego wykonania i opieki pooperacyjnej łącznie z rehabilitacją. szkolenie nie może odbywać się poza granicami polski. 9. wykonawca na własny koszt i ryzyko zobowiązany jest do utrzymania stanu zapasów ( pakiet 1–10, 13 i 17) endoprotez i implantów na terenie zamawiającego. stan zapasów musi uwzględniać ilość i rozmiary niezbędne do wykonania zabiegów. uzupełnienie stanu zapasów nastąpi w ciągu maksymalnie 24 godzin od daty implantacji wszczepu na podstawie przesłanej faxem karty wszczepu. 10. termin dostawy dla pakietu nr 11, 12, 14, 15 i 16 zamówienia nie może być dłuższy niż 24 godziny, od chwili zgłoszenia. 11. w sytuacjach uzasadnionych względami medycznymi i ekonomicznymi zamawiający ma prawo doboru elementów implantów ortopedyczych oraz zmiany ich ilości w ramach jednego pakietu, nie przekraczając wysokości środków finansowych przeznaczonych na realizację zamówienia. 12. termin płatności należności za usługę 30 dni od dostarczenia faktury vat do siedziby zamawiającego. 13. oznaczenie wg wspólnego słownika zamówień (kod cpv) 33.18.32.00 8, 33.18.31.00 7 14. termin wykonania – sukcesywnie przez okres 36 miesięcy na podstawie zamówienia lub protokołu zużycia. 15. rozpoczęcie realizacji winno nastąpić niezwłocznie po podpisaniu umowy, z zastrzeżeniem skrócenia lub wydłużenia czasu trwania umowy odpowiednio do wyczerpania przedmiotu zamówienia. wykonawca jest zobowiązany przekazać przedmiot zamówienia do apteki szpitalnej od poniedziałku do piątku w godz. otwarcia, tj. od 7 30 do 13 30 na własny koszt, transportem odpowiednim do przewożonych artykułów. ii.1.6)